Что собой представляет препарат «Гептрал»: свойства, применение, противопоказания, побочные действия. Гептрал в ампулах: инструкция по применению Гептрал инструкция по применению таблетки сколько

Гептрал это медикаментозный препарат, принадлежащий к фармакологической группе гепатопротекторов. Он способен позитивно влиять на обменные и функциональные процессы, которые происходят в печени у человека, способствующие восстановлению печени на клеточном уровне.

Его можно применять при различных патологиях, которые вызывают гепатиты, цирроз, отравление алкоголем, ядами, а также при фиброзном перерождении клеток печени.

В практике медицинского врачевания его используют из-за таких качеств, как:

Антиоксидное действие.
Желчегонный эффект.
Сильное регенерирующие свойство.
Антифибринолитическая эффективность.
Лекарственное средство, способствующее восполнять дефицит ионов Адеметионина.

Состав и форма выпуска

Данная форма лекарства может выпускаться в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или порошка (лиофилизат), растворяя который можно применять парентерально или для инъекций внутримышечно.

Состав одной таблетки Гептрала содержит основное вещество Адеметионин в количестве 400 мг.

Дополнительными ингредиентами являются:

Диоксид кремния.
Карбоксиметилкрахмал натрия.
Стеарат магния.
Микрокристаллическая целлюлоза.

Флаконы выпускаются по 400 или 500 мг.

Растворителем для приготовления в качестве инъекций, является прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Таблетированные формы выпускаются в конвалютах по 10 пилюль, в пачках из-под картона, по одному или два блистера.

Порошок для инъекций продаётся в картонных упаковках по пять пузырьков, вместе с растворителем, и аннотацией по методу применения.

Фармакологические свойства

При использовании Гептрала можно выделить следующие положительные свойства:

Антитоксическое действие.
Холекинетическое.
Холерргическое.
Антидепрессивное.
Противооксидное.
Гепатопротекторное.
Желчегонное.

Благодаря многочисленным позитивным качествам, Гептрал стимулирует выработку Адеметионина (он синтезируется в головном мозге и клетках печени), повышает его концентрацию в кровеносном русле.

Это приводит к активизации гепатоцитов, клеток печени и усиливает желчегонный эффект, устраняя проблемы холестаза.

Вследствие применения этого препарата печеночные клетки повышают свою функциональную активность, они быстро растут, размножаются и заменяют погибшие элементы клеток. Поэтому этот препарат часто назначается при гепатите и циррозе.

Гептрал способен оказывать антитоксическое и детоксикационное воздействие на организм. Из-за этих качеств он используется при различных формах отравления, для снятия их негативных последствий (отравление лекарствами и некачественной пищей, снятие алкогольного абстинентного синдрома).

Снижение активности свободных радикалов основано с антиоксидантным действием Гептрала.

Через неделю после применения этого препарата начинает проявляться его антидепрессивная активность , улучшается психоэмоциональное состояние пациента, если терапия Аминатрептилиином не приводит к положительной динамике.

Кроме этого Гептрал влияет на биохимические показатели крови, способствует нормализации содержания билирубина, печеночной трансаминазы и креатинина.

Пик концентрации в кровеносной системе отмечается через 6 часов после употребления Гептрала. Его биодоступность при пероральном применении составляет 5%,а при парентеральном введении 95%. При этом связь его с белковыми фракциями остается на низком уровне.

Выводится из организма вместе с мочой через почки.

Показания к применению

Сфера применения таблеток Гептрала очень разнообразна. Этот медикамент может применяться при терапии различных патологических состояний. Его можно применять как основное действующее вещество, так и в комбинации с другими лекарствами.

Его назначают:

Противопоказания

Использование Гептрала имеет ряд существенных противопоказаний.

Его не применяют при:

Повышенной гиперчувствительности к основным или дополнительным ингредиентам этого лекарства.
В подростковом возрасте до 18 лет.
Заболеваниях, сопровождающихся нарушением усвоения витамина B12.
Пациентам в преклонном возрасте.
Беременность 1-й триместр, и кормления грудью.

С антидепрессантами, с лекарствами и лечебными травами, в составе которых присутствует триптофан.
При серьезных психических расстройствах.
Выраженная форма почечной недостаточности.

Способ применения Гептрала

Обычно терапию с помощью Гептрала начинают с парентерального введения, с последующим переходом на таблетированные формы, но в некоторых случаях допускается применение таблеток без предварительных инфузий и внутримышечных введений.

Таблетки

При парентеральном введении разовая доза не должна превышать 400 мг, а суточная 800 мг. Курс внутривенных инфузий составляет 20 дней, если у больного происходит терапия депрессивного состояния. При терапии патологии печени длительность лечения составляет 14 дней.

Таблетки принимаются утром и вечером по одной пилюле (суточная доза 800 мг). Иногда дозировка повышается до 1600 мг в сутки.

Примерная схема применения таблеток Гептрал:

Если Гептрал применяется с помощью инъекций, то его действие является более эффективным и пролонгированным.

После разведения сухого лиофилизированного порошка его надо использовать непосредственно перед введением. Для его разведения в упаковке прилагается растворитель, который в своем составе не имеет кальция. Также можно использовать хлорид Натрия (физраствор) или Глюкозу.

Инъекции

Пошаговая инструкция приготовления раствора для инъекций внутримышечно:

Чтобы добиться позитивной динамики от применения Гептрала нужно применить капельное введение этого препарата.

Для проведения этой манипуляции во флакон с Глюкозой или физраствором (250 или 500 мл) вводят разведенный раствор Гепатрала в соотношении 250 мл Глюкозы на один флакон растворённого порошка лиофилизата.

Применение Гептрала при депрессивных состояниях

Лечение депрессивных состояний при помощи Гептрала начинается с введения его инъекционных форм.

Назначается от 400 до 800 мг в сутки. Длительность курса устанавливается лечащим врачом, обычно он не превышает 20 дней.

По его завершении больной может переходить на таблетированные формы и принимать это лекарство по 2 или 4 пилюли (800, 1600 миллиграмм) в день. Такой вид лечение продолжается ещё на протяжении месяца.

Гептрал при беременности

Первые 2 триместра беременности исключают возможность применения этого лекарства. В последующих триместрах беременности, назначение этого препарата производится индивидуально, после консультации с доктором.

Когда происходит кормление грудью, Гептрал может назначаться только в том случае если его действие будет оказывать положительный эффект на здоровье матери, и не приведет к негативным последствиям на развитие малыша.

Применение в детском возрасте

Это лекарственная форма не проходила достаточных испытаний в раннем детском возрасте и подростковом периоде. Поэтому клинических данных о пользе или вреде этого препарата не имеется.

Это медикаментозное средство, назначается только по достижению 18 лет.

Преклонный возраст и Гептрал

Различий применения этой лекарственной формы в молодом или пожилом возрасте не имеется. Но следует учитывать тот факт, что пожилые люди, в силу своего возраста имеют ряд патологий (в сердечно-сосудистой, нервной системе, со стороны почек).

Поэтому назначение препарата происходит в малых дозах, и с большой осторожностью.

Применение при болезнях печени и почек

Рассмотрим случаи применения Гептрала при болезнях печени и почек:

При патологических процессах в печени (гепатиты разной этиологии, цирроз печени), применение Гептрала даёт положительный эффект, восстанавливает печеночную ткань, и предостерегает от дальнейшего ее разрушения.
При тяжёлых формах почечной недостаточности употреблять это лекарство не рекомендуется. Но в случае его назначения необходимо производить систематические лабораторные исследования крови и мочи. Следить за показателями азота, мочевины, креатинина.

Слава богу, я вовремя обратилась за помощью и начала принимать меры на раннем этапе. Главный плюс препарата - возможность проводить терапию в домашних условиях. Читать обязательно!"

Побочные действия

При использовании Гептрала побочные явления развиваются редко, он хорошо переносится пациентами.

В случае его неправильного применения в основном наблюдаются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, или ).

Но иногда со стороны различных систем организма могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Передозировка

Степень вероятности передозировки при использовании Гептрала очень мала. Это связано с тем, что препарат малотоксичный. Но в случае длительного его применения и в завышенной дозе могут развиваться симптомы отравления.

У пациента повышается температура тела, появляется озноб, кожные высыпания, повышенное потоотделение. К этой клинической картине могут присоединяться признаки диспепсического характера тошнота, рвота, расстройство стула.

Если развивается такая клиническая картина:

Пациенту срочно необходимо промыть желудок (вызвать рвотный рефлекс), с помощью достаточного количества воды.
Выпить лекарства группы энтеросорбентов (Сорбекс, Полисорб, ).
Если у больного наблюдается сильная рвота или диарея , во избежание обезвоживания организма ему необходимо сдать горячий несладкий чай, и уложить в постель.
Если данные мероприятия не привели к улучшению состояния больного, то требуется обратиться в медицинское учреждение.

Взаимодействие

Лекарственные формы на основе Адеметионина не допускаются к применению параллельно с растворами, в состав которых входят щёлочи и кальций.

Это лекарство не применяется совместно с препаратами:

Совместимость с алкоголем

Любые гепатопротекторы и алкоголь представляют собой опасный тандем. Спиртосодержащие напитки разрушают клетки печени быстрей, чем их может восстановить Гептрал. Поэтому положительная динамика применения Гептрала будет сведена к нулевому результату.

Эта лекарственная форма в «союзе» с алкоголем оказывает отрицательное действие на работе внутренних органов , и приводит к нарушению целостной работы организма (развивается гипертензия, происходит сбой сердечного ритма).

Алкоголь способен влиять на психоэмоциональное состояние человека, под его воздействием могут развиваться симптомы депрессии, а Гептрал применяется с целью ее устранения. При таком совмещении у пациента может развиваться чрезмерная раздражительность и возбуждение, беспокойное состояние и головная боль.

В том случае если у больного имеется диагноз желчнокаменная болезнь, прием спиртных напитков может спровоцировать её приступ.

Особые указания

Условия хранения и отпуска в аптеке

Длительность хранения препарата составляет 3 года, по окончании этого срока его необходимо уничтожить. Сохранять данное лекарственное вещество необходимо в затемненном месте, чтобы на него не попадали прямые солнечные лучи.

Очень важно чтобы эта лекарственная форма не попадала в руки детям.

В аптечной сети, для приобретения Гептрала, необходимо предъявить рецепт с фамилией, подписью и печатью врача.

Цена

Примерные цены:

Цена Гептрала в таблетках в среднем составляет 1650 руб. 20 штук 400 мг.
Гептрал для парентерального применения можно купить за 1900 рублей 5 флаконов 400 мг.
Гептрал таблетки 500 мг с номером 20 стоят 1950 руб.

Аналоги

Список наиболее популярных заменителей Гептрала:

. Лекарственное средство на основе S- аденозилметионина. Выпускается в виде порошка для приготовления инъекций и таблетированных форм. Основными показаниями служат патологии: цирроз печени, холестаз, алкогольное отравление, расстройство психики (депрессивный синдром). Нельзя применять во время грудного вскармливания и на начальном этапе беременности. Детям не назначается. Выпускается в России, средняя цена таблетированных форм не превышает 700 руб. Порошок для парентерального введения 1250 руб.
Глютаминовая кислота. Выпускается в картонных упаковках, которые содержат по 2 или 4 конвалюты по 10 пилюль. Основное действующее вещество глютаминовая кислота. Применяется при нарушении обменных процессов, психозах, эпилепсии. Не применяется в случае ярко выраженной анемии, лейкопении, избыточном весе, болезни желудка которые сопряжены с появлением язв, лихорадочных состояниях. Страна производитель Украина. Цена в аптеках колеблется от 11 до 15 руб. за 10 штук.
Гистидин. Применяется для терапии . Имеет мало противопоказаний. Основное противопоказание гиперчувствительность к составляющим этого препарата. 60 таблеток Гистидина имеют цену 1400-1450 руб.
Карнитен. Производитель Италия. Основной компонент левокарнитин. Выпускается в виде таблеток для жевания, и растворов для инъекционного применения. Применяется для лечения ИБС, при расстройстве метаболических процессов в миокарде. С осторожностью применяется, в случае если у пациента есть диагноз сахарный диабет. Лекарственные формы можно употреблять детям и беременным. Имеет очень высокую цену 2100 руб.
Карнитин. Производится в Белоруссии. Выпускается в виде концентрата для последующего приготовления раствора в ампулах по 100 и 500 мг. Применяется при терапии ишемического инсульта и нарушение мозгового кровообращения. Побочные действия проявляются в виде аллергии. Возможно применение у беременных и при задержке развития роста в детском и юношеском возрасте. Средняя цена находится в пределах от 150 до 220 руб.
Элькар. Витаминизированный препарат на основе l-карнитина. Применяется для нормализации обменно-восстановительных процессов в организме человека, при выполнении тяжелой физической работы, псориазе, хронической красной волчанки. Выпускается в виде раствора для парентерального введения, или во флаконах для приема внутрь. Имеет стоимость 640- 1100 руб. Производится в Украине.
Эпилаптон. Можно заменить Глутаминовую кислоту, имеет те же самые показания и противопоказания. Выпускается в таблетированных формах. Цена 30 руб. за 10 шт.
. Производится компанией Санофи в России. Выпускается в ампулах емкостью по 5 мл или в капсулах. Применяется при гепатитах, как острых, так и хронических, жировых гепатозах, циррозе печени и её некротизации, токсикозе беременности. Противопоказания: ранний детский возраст и аллергия на этот препарат. Цена в аптеках России колеблется от 650 рублей до 1200.
. Выпускается в виде капсул содержащие натрия Глицирризинат в объеме 35 мг. Назначается при жировом перерождении печени, алкогольном отравлении, фиброзе печени. Избегают назначения в раннем детском возрасте, и до 12 лет, гипертонической болезни. Главным побочным эффектом могут быть кожные высыпания, для их устранения достаточно отмены препарата. Порошок для последующего разведения и парентерального введения имеет цену 1500 рублей , капсулы можно приобрести по цене 500 руб.

Какой препарат лучше?

Гептрал или Гептор?

Это препараты одной фармацевтической группы. Являются препаратами синонимами.

Гептрал выпускается итальянской фармацевтической фирмой, Гептор это препарат дженерик. По скорости действия, показаниям, и возникновению побочных эффектов российский аналог значительно уступает Гептралу.

Но итальянское лекарственное средство не получило широкого применения из-за высокой цены. Поэтому его длительное применение невозможно для пациентов, у которых имеются финансовые затруднения.

Детальное исследование опроса населения установило, что большинство людей, не отмечает особой разницы в этих лекарственных средствах. Вследствие этого можно делать выбор в пользу более дешевого Российского аналога.

Гептрал или Эссенциале?

Основой этих лекарственных форм являются разные биологически активные вещества.

Хотя они оба принадлежат к фармакологической группе гепатопротекторов.

Эти лекарственные формы защищают клетки печени от негативных воздействи й лекарственных препаратов, алкоголя.

Активно используется в борьбе с гепатитом и циррозом печени. Но помимо этого Гептрал обладает выраженным желчегонным действием и антидепрессивные эффектом.

Если у больного диагностируют гепатит С, то рекомендуется назначение Гептрала , он способствует профилактике цирроза печени и нормализует ее функцию поднимая активность АсАТ и АлАТ.

В остальном Гептрал и Эссенциале обладают равными качествами, за исключением цены, которая на порядок выше у Эссенциале.

Гептрал или Фосфоглив?

Если сравнивать два этих лекарства в терапии острых гепатитов, включая гепатит С, то можно сказать что Фосфоглив является более эффективным и быстродействующим препаратом.

В случае развития токсического гепатита Гептрал более эффективен , и имеет смысл в таких случаях назначать именно его.

Не следует забывать об индивидуальных особенностях организма, то, что может подойти одному пациенту, не всегда подходит другому. Большим минусом Фосфоглива является его цена.

Гептрал таблетки или ампулы?

Аденометионин может применяться в таблетках или во флаконах для инъекций, показания у этих фармацевтических форм одинаковые, однако клинический эффект достигается быстрей при помощи парентерального введения.

Как ни странно, но пациенты предпочитают парентеральное введение препарата, это связано с быстротой его действия и меньшей вероятностью развития побочных эффектов.

Гептрал является неплохим лекарственным средством фармакологической группы гепатопротекторов. Основным плюсом этого химического соединения является возможность применения при беременности, его использование в терапии алкогольной и наркотической зависимости.

К минусам этого средства можно отнести его цену , и невозможность применять его в детском и юношеском возрасте.

Лекарственное средство гептрал, выпускаемое итальянским филиалом американской химико-фармацевтической корпорации «Эббот» относится к группе гепатопротекторов и используется, главным образом, при тех или иных печеночных патологиях. Почему «главным образом»? Дело в том, что действующее вещество гептрала - адеметионин - обладает также и антидепрессивной активностью, поэтому в ряду показаний для назначения данного препарата значится также и депрессивные расстройства. Но все же основной терапевтической «стезей» гептрала является защита печени. И для этого препарат обеспечен всем необходимым, как-то: холеретические, холекинетические, регенерирующие, детоксикационные, антифиброзирующие, антиоксидантные и нейропротекторные свойства. Адеметионин - природное вещество, синтезируемое в печени. Он широко представлен во всех биологических средах организма (наибольшее его содержание отмечается в печени и головном мозге) и вовлечен во множество обменных процессов, включая тройку наиболее важных: трансметилирование, транссульфурирование и аминопропилирование. В реакциях трансметилирования (переметилирования) адеметионин «жертвует» свою метильную группу для синтеза мембранных фосфолипидов, нейромедиаторов, белков, гормонов и т.д. В реакциях транссульфатирования он является субстратом для образования глютатиона, цистеина, таурина, коэнзима ацетилирования. Гептрал в свою очередь восполняет нехватку естественного адеметионина и активизирует его воспроизводство в организме, повышает содержание L-глютамина в печени, цистеина и таурина в плазме крови, нормализует печеночный метаболизм. Препарат повышает выработку желчи в печени: он нормализует процесс образования эндогенного фосфатидилхолина в печеночных клетках, что повышает текучесть (подвижность) и поляризацию клеточных мембран. Это благоприятным образом сказывается на связанных с мембранами печеночных клеток транспортных системах желчных кислот и способствует продвижению последних по желчевыводящей системе.

По этой причине гептрал с успехом используют при внутрипеченочном застое желчи. Адеметионин наряду с урсодезоксихолевой кислотой считается наиболее перспективным препаратом в плане воздействия на ключевые звенья патогенеза внутрипеченочного (внутридолькового и междолькового) холестаза. Гептрал исчерпывающим образом доказал свою эффективность в лечении и предупреждении гепатопатий, связанных с приемом гепатотоксических препаратов. Это имеет особо важное значение при лечении онкологических пациентов, когда прекращение приема гепатотоксичного препарата существенно снижает эффективность химиотерапии и, как результат, ухудшает прогноз жизни. Назначение гептрала опиоидным наркоманам с гепатопатией приводит к уменьшению абстинентных проявлений, улучшению функционирования печени и нормализации процессов микросомального окисления. Еще одно уникальное для гепатопротектора свойство гептрала - антидепрессивное. Оно начинает проявляться с конца первой недели приема препарата, полностью стабилизируясь в течение 2 недель фармакотерапии. Гептрал эффективен при рецидивирующих эндогенной и невротической депрессиях, устойчивых к амитриптилину.

Гептрал выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Таблетки рекомендуется принимать в первой половине дня в промежутках между приемами пищи. Важный нюанс: таблетки следует внимать из упаковки непосредственно перед приемом. Герметичность упаковки - обязательное условие для поддержания качества лекарственного средства: если цвет таблетки отличается от белого (допускается небольшая желтизна), значит, герметичность была нарушена и препарат уже не может быть использован по назначению. Раствор гептрала для внутривенного и внутримышечного введения готовится непосредственно перед введением с использованием вложенного в упаковку растворителя. Остаток препарата подлежит утилизации.

Фармакология

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилирования, транссульфурирования, трансаминирования. В реакциях трансметилирования адеметионин отдает метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.

Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.

Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, увеличивается при приеме натощак. C max адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0.5-1 мл/л через 3-5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. C max адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови незначительное, составляет ≤ 5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

T 1/2 - 1.5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14 С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15.5±1.5% радиоактивности через 48 ч, а в кале - 23.5±3.5% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пленочной, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 17.6 мг, магния стеарат - 4.4 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 27.6 мг, макрогол 6000 - 8.07 мг, полисорбат 80 - 0.44 мг, симетикон (эмульсия 30%) - 0.13 мг, натрия гидроксид - 0.36 мг, тальк - 18.4 мг, вода - Q.S.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал ® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал ® использовать не рекомендуется.

Внутрипеченочный холестаз

Депрессия

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептрал ® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал ® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал ® у таких пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал ® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал ® с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые были выявлены в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, снижение АД, повышение АД, тахикардия, брадикардия).

Со стороны дыхательной системы: отек гортани.

Со стороны кожных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), отек Квинке, повышенная потливость, кожные реакции, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, тревога, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы", флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Прочие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Показания

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

жировая дистрофия печени;
хронический гепатит;
токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
хронический бескаменный холецистит;
холангит;
цирроз печени;
энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Симптомы депрессии.

Противопоказания

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина B 12);
возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);
гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при биполярных расстройствах; в I триместре беременности и в период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка); одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного приосхождения и препаратами, содержащими триптофан; пациентам пожилого возраста, при почечной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение препарата Гептрал ® в I триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение у детей

Применение препарата Гептрал ® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном.

При применении препарата Гептрал ® у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях состояние тревоги исчезало после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислотой до начала лечения адеметионином или однодневный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал ® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью.

Препарат: ГЕПТРАЛ ®

Активное вещество: ademetionine
Код АТХ: A16AA02
КФГ: Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью
Рег. номер: П №011968/02
Дата регистрации: 27.10.06
Владелец рег. удост.: HOSPIRA S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой почти белого цвета, овальные, без разделительной риски.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: полиметакрилат, полиэтиленгликоль, тальк, симетикон, полисорбат, вода очищенная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого цвета.

Растворитель: L-лизин, натрия гидроксид, вода д/и.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (5 мл - амп. 5 шт.) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.

Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. После однократного приема внутрь 400 мг препарата C max адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови незначительно.

Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени.

Выведение

T 1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками.

ПОКАЗАНИЯ

Хронический бескаменный холецистит;

Холангит;

Внутрипеченочный холестаз;

Токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);

Жировая дистрофия печени;

Хронический гепатит;

Цирроз печени;

Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);

Депрессия (в т.ч. вторичная);

Абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Применяют внутрь, в/м или в/в капельно.

При интенсивной терапии препарат назначают в/в капельно (очень медленно) или в/м в суточной дозе 400-800 мг (1-2 флакона). Длительность интенсивной терапии может составлять 2-3 недели.

Лиофилизированный порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).

При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня, между приемами пищи.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, диспепсия, изжога.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I и II триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Возраст до 18 лет;

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.

Раствор готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизированного порошка отличается от должного - белого, необходимо воздержаться от его использования.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гептрал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гептрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гептрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения заболеваний печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Гептрал - гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина (действующее вещество препарата Гептрал) и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Связывание с белками сыворотки крови незначительно. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Биотрансформируется в печени. Выводится почками.

Показания

хронический бескаменный холецистит;
холангит;
внутрипеченочный холестаз;
токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной /антибиотики, противоопухолевые средства, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы/);
жировая дистрофия печени;
хронический гепатит;
цирроз печени;
энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
депрессия (в т.ч. вторичная);
абстинентный синдром (в т.ч. алкогольный).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг. Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.

Ампулы

Применяют внутривенно или внутримышечно.

Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае, если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Препарат Гептрал при внутривенном применении вводят очень медленно.

Внутрипеченочный холестаз

Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2 недель.

Депрессия

Препарат вводят в дозе от 400 мг в сутки до 800 мг в сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал в виде таблеток в дозе 800-1600 мг в сутки на протяжении 2-4 недель.

Побочное действие

гастралгия;
диспепсия;
изжога;
аллергические реакции.

Противопоказания

1 и 2 триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект Гептрала, его не рекомендуется применять перед сном.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Гептрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфонат;
S-Аденозилметионин;
Адеметионина 1,4-бутандисульфонат;
Гептор;
Гептор Н.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Внешний вид лекарственного препарата Гептрал и его состав

Препарат выпускается в двух формах:

таблетки, покрытые оболочкой. Одна таблетка медицинского препарата содержит 400 мг адеметионина, а также дополнительный компоненты. В упаковке содержится 10 либо 20 таблеток;
флакон с порошком. Данная разновидность препарата Гептрал предназначена для разведения порошковидной массы до состояния жидкого раствора, который вводится в организм пациента инъекционным путем. 1 флакон препарата содержит 400 мг адеметионина, 5 мл L-лизин буферный раствор каустической соли (служащий в качестве растворителя). В упаковке содержится 5 флаконов объемом по 5 мл каждый.

Фармакология медицинского препарата

Лекарственный препарат, относящийся к классу гепатопротекторных медикаментов, является антидепрессивно активным средством терапии, оказывая на организм пациента холекенетический и холеретический эффект. Препарат имеет регенерирующие, антифибринолитические, детоксикационные, антиоксидантные, а также нейропротективные свойства. В процессе терапии, данным препаратом, в организме пациента происходит восполнение недостатка адеметионина, а также процесс стимулирования его продукции в различных органах (в частности, это печень, спинной и головной мозг).

Продолжительная терапия, при помощи медицинского препарата Гептрал, вызывает улучшение функциональности проходящих в печени процессов метаболизма, происходящего за счет повышения концентрации таурина и в плазме, глутамина в печени, а также снижения концентрации метионина в сыворотке крови.

В процессе лабораторных исследований было установлено, что данный медицинский препарат является быстрым и эффективным средством для подавления различных депрессивных состояний. Причем максимальный эффект достигается спустя 5-7 дней с момента начала терапии этим препаратом.

Данный лекарственный препарат назначается для проведения терапии пациентам при следующем перечне заболеваний и депрессивных состояний:

* при внутрипеченочном холестазе (заболевание, нарушающее синтез и ток желчи);

* при заболеваниях печени (включая холангит и хронический бескаменный холецистит);

* при прецирротических и цирротических состояниях;

* при токсических поражениях печени, вызванных алкоголем, вирусами и лекарственными препаратами (такими как: химические, противовирусные и противотуберкулезные препараты; антибиотики и контрацептивы);

* при жировой дистрофии печени;

* при хроническом гепатите;

* при алкогольном и абстинентном синдроме.

Инструкция по применению лекарственного препарата

Применение медицинского препарата осуществляется двумя способами: в качестве инъекционного и перорального способа.

Интенсивная терапия. Данный способ приема препарата назначается пациенту в качестве основной терапии в инъекционной форме. Суточная доза лекарства составляет 1-2 флакона (400-800 мг). Прием препарата рекомендуется осуществлять в течение 2-3 недель с момента начала курса терапии. Процесс внутривенного введения препарата необходимо осуществлять плавно и очень медленно.

Пероральный способ применения. Данный способ приема препарата назначается пациенту в качестве поддерживающей терапии (в виде таблеток). Суточная доза препарата составляет 2-4 таблетки (0,8-1,6 г). Прием препарата рекомендуется осуществлять в перерывах между принятием пищи. Причем, наиболее подходящее время суток, для принятия препарата - первая половина дня. Данная рекомендация связана с возможностью появления нервного возбуждения после принятия лекарства. Проглатывать таблетку необходимо полностью, без разжевывания. После этого ее необходимо запить достаточным количеством питьевой воды. Средняя продолжительность, назначаемого лечащим врачом курса поддерживающей, терапии составляет 2-8 недель.

Перечень побочных действий медицинского препарата Гептрал

В процессе приема препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

* центральная нервная система: формирование спутанности сознания. Существует вероятность нарушения ритма сна (для устранения данного побочного эффекта можно применить седативные средства);

* желудочно-кишечный тракт: гастралгия, диарея, изжога, рвота и тошнота, диспепсия, сухость в полости рта, метеоризм, эзофагит, вздутие живота, боль в животе и желудочно-кишечном тракте (включая расстройства и кровотечение);

* нервная система: появление головной боли, парестезии, головокружения;

* сосудистая система: поверхностный флебит, приливы;

* сердечнососудистая система: расстройства, приводящие к дистабилизации системы;

* гепатобилиарная система: формирование цирроза печени и печеночного колика;

* кожная и подкожная клетчатка: зуд, развитие гипергидроза и кожных аллергических реакций;

* соединительный ткани и опорно-двигательный аппарат: мышечные судороги, развитие артралгии;

* расстройства общего плана и мест введения препарата инъекционным способом: озноб, физическая слабость, накопление избыточного тепла в организме пациента, образование периферических оттеков, астения, гриппоподобные симптомы.

Также в процессе терапии медицинским препаратом может проявиться инфекция мочевыводящих путей.

Особые указания к применению лекарства

В процессе терапии препаратом у пациентов может увеличиться выраженность депрессивного состояния. В связи с этим, перед началом терапии, лечащий врач обязан предупредить о данном побочном эффекте. В случае их проявления в процессе лечения немедленно информировать своего врача. Также лечащий врач обязан проводить постоянное и тщательное наблюдение за пациентами с остро выраженными депрессионными состояниями, которые нередко приводят к их суицидальным и иным серьезным поступкам.

Также, у пациентов может проявиться повышенное ощущение тревожности. При этом в прерывании терапии необходимости не возникало: для подавления данного побочного эффекта было достаточно осуществить снижение дозы. В отдельных случаях, при повышенной тревожности требуется прекращение процесса терапии.

Если в процессе приема лекарства возникает головокружение, пациенту необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы с различными механизмами до момента исчезновения возникших симптомов.

Взаимодействие лекарства с другими лекарственными препаратами

Были зарегистрированы случаи развития серотонинового синдрома в процессе совмещения препарата с кломипрамином. Соответственно, к совместному приему данных препаратов необходимо отнестись с особой осторожностью.

Медицинский препарат, в инъекционном виде, является несовместимым для одновременного приема со щелочесодержащими растворами и смесями, имеющих в своем составе ионы кальция.

Последствия передозировки медицинским препаратом

На протяжении применения лекарственного препарата случаев передозировки зарегистрировано не было.

Противопоказания к применению лекарства

* при непереносимости отдельно взятых компонентов лекарственного препарата;

* при беременности (первый и второй семестр). Препарат может быть назначен лечащим врачом только в третьем семестре, при постоянном контроле состояния пациентки и ее плода.

Назначение медицинского препарата пациенткам, находящимся на стадии лактации, осуществляется исключительно после консультации, проведенной с лечащим врачом. В случае необходимости нужно заранее рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата в период грудного вскармливания.

Условия хранения медицинского препарата лекарства

Лекарственный препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре не более 25°C . Препарат должен находиться в месте, недоступном для детей и попадания солнечных лучей. Максимальный срок годности препарата (в виде таблеток и изготовленного инъекционного раствора) – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат отпускается исключительно по рецепту.