Состав и форма выпуска
в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.
в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.
в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — муколитическое .Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Фармакодинамика
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Фармакокинетика
Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами C max в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T 1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Показания препарата Флуимуцил ®
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Способ применения и дозы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.
Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Раствор для инъекций
Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1-2 раза в день.
Детям 6-14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.
Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в день в течение 5-10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.
Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300-600 мг (1-2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.
Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.
Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.
Особые указания
Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).
Условия хранения препарата Флуимуцил ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флуимуцил ®
раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл — 5 лет.
таблетки шипучие 600 мг — 3 года.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями | Муковисцидоз легких |
| J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
| Внебольничная пневмония атипичная | |
| Внебольничная пневмония непневмококковая | |
| Воспаление легких | |
| Воспаление нижних дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание легких | |
| Долевая пневмония | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
| Крупозная пневмония | |
| Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
| Нозокомиальная пневмония | |
| Обострение хронической пневмонии | |
| Острая внебольничная пневмония | |
| Острая пневмония | |
| Очаговая пневмония | |
| Пневмония абсцедирующая | |
| Пневмония бактериальная | |
| Пневмония крупозная | |
| Пневмония очаговая | |
| Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
| Пневмония у больных СПИДом | |
| Пневмония у детей | |
| Септическая пневмония | |
| Хроническая обструктивная пневмония | |
| Хроническая пневмония | |
| J20 Острый бронхит | Бронхит острый |
| Вирусный бронхит | |
| Заболевание бронхов | |
| Инфекционные бронхиты | |
| Острое заболевание бронхов | |
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы | |
| J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] | Бронхоэктазия |
| Бронхоэктазы | |
| Бронхоэктатическая болезнь | |
| Инфицированный бронхоэктаз | |
| Панбронхиолит | |
| Панбронхит | |
| R09.3 Мокрота | Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Выделение вязкой мокроты | |
| Вязкая мокрота | |
| Гиперпродукция мокроты | |
| Гиперсекреция бронхиальных желез | |
| Густая мокрота | |
| Закупорка бронхов слизистой пробкой | |
| Затруднение отхождения мокроты | |
| Затрудненное отделение мокроты | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Затрудненное отхождение мокроты | |
| Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой | |
| Кашель с трудноотделяемой мокротой | |
| Мокрота повышенной вязкости | |
| Плохое отхождение мокроты | |
| Трудноотделяемая вязкая мокрота | |
| Трудноотделяемая мокрота | |
| Трудноотделяемый бронхиальный секрет | |
| Трудноотделяемый вязкий секрет |
В 1 пакетике содержится действующее вещество - ацетилцистеин - 200 мг
Фармакологическое действие Флуимуцил пакеты:
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов).
Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Не влияет на защитные силы организма.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению Флуимуцил:
Флуимуцил применяют при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма.
Режим дозирования Флуимуцил:
Внутрь . Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают
- взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут;
- детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут;
- детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
- У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого годажизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.
Противопоказания к применению Флуимуцил:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода
Особые указания:
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.
Условия хранения:
При комнатной температуре (не выше 25 °C), в недоступном для детей месте.
Флуимуцил – препарат с муколитическим действием.
Форма выпуска и состав
Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:
- Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: с апельсиновым ароматом (в пакетах по 1 г, по 20, 30 или 60 пакетов в картонной пачке);
- Таблетки шипучие: круглые, белые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, полученный в результате растворения в воде – слегка опалесцирующий, с характерным вкусом и запахом лимонного ароматизатора (в блистерах или стрипах по 10 шт., по 1 блистеру или стрипу в картонной пачке; в блистерах по 2 шт., по 5, 10 блистеров в картонной пачке);
- Раствор для приема внутрь: слегка опалесцирующий бесцветный или прозрачный со слабым серным запахом и с характерным запахом малины (в темных стеклянных флаконах по 100, 150, 200 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
- Раствор для инъекций и ингаляций: бесцветный, прозрачный, со слабым серным запахом; при продолжительном контакте с воздухом после вскрытия ампулы может появиться слабый розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).
В состав 1 пакетика с гранулами для приготовления раствора для приема внутрь входит:
- Активное вещество: ацетилцистеин – 100 или 200 мг;
- Вспомогательные компоненты: сорбитол, бетакаротен, аспартам, апельсиновый ароматизатор.
В состав 1 таблетки шипучей входит:
- Активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
- Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, аспартам, лимонный ароматизатор.
В состав 1 мл раствора для приема внутрь входит:
- Активное вещество: ацетилцистеин – 20 или 40 мг;
- Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат динатрия, кармеллоза натрия, сахаринат натрия, малиновый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.
В состав 1 мл раствора для инъекций и ингаляций входит:
- Активное вещество: ацетилцистеин – 100 мг;
- Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Показания к применению
- Заболевания органов дыхания, которые сопровождаются нарушением отхождения мокроты, включая бронхит, бронхиолит, трахеит, муковисцидоз, пневмонию, бронхоэктатическую болезнь, эмфизему легких, абсцесс легкого, интерстициальные заболевания легких, ларинготрахеит, ателектаз легкого (из-за закупорки бронхов слизистой пробкой);
- Отит (катаральный и гнойный), синусит, включая гайморит (для облегчения отхождения секрета);
- Посттравматические и послеоперационные состояния (с целью удаления вязкого секрета из дыхательных путей).
Противопоказания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
- Период грудного вскармливания;
- Возраст до 2 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) и до 18 лет (таблетки шипучие);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детям младше 2 лет применять препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь можно только по жизненным показаниям и под строгим врачебным контролем.
Беременным женщинам Флуимуцил можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше возможного риска для плода.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозным расширением вен пищевода, кровохарканьем, легочным кровотечением, фенилкетонурией, бронхиальной астмой, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.
Способ применения и дозировка
При проведении аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл Флуимуцила в форме 10% раствора для инъекций и ингаляций, в приборах с распределительным клапаном – 6 мл. Продолжительность процедуры – 15-20 минут, кратность применения – 2-4 раза в день. Средняя продолжительность терапии при лечении острых состояний составляет 5-10 дней, хронических состояний – до 6 месяцев.
В зависимости от состояния пациента и терапевтического воздействия частота применения раствора Флуимуцила и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах. При лечении детей можно применять взрослые дозы. В случае сильного секретолитического действия препарата следует отсасывать секрет, а суточную дозу и частоту ингаляций уменьшать.
Для промывания бронхиального дерева при проведении лечебных бронхоскопий используют Флуимуцила в форме раствора для инъекций и ингаляций. Суточная доза – 1-2 ампулы или более (в зависимости от клинических показаний).
Местно препарат закапывают в носовые ходы и наружный слуховой проход: на 1 процедуру – по 150-300 мг.
Парентерально Флуимуцил вводят внутривенно (предпочтительнее капельно либо медленно струйно на протяжении 5 минут) или внутримышечно. Как правило, стандартное дозирование:
- Взрослые: 1-2 раза в день по 300 мг;
- Дети 6-14 лет: 1-2 раза в день по 150 мг;
- Дети до 6 лет: 10 мг/кг массы тела в день.
Детям до 1 года внутривенное введение раствора Флуимуцила возможно только по жизненным показаниям в стационарных условиях. Длительность терапии определяется врачом индивидуально с учетом терапевтического эффекта.
Детям до 6 лет предпочтительно принимать Флуимуцил внутрь.
Высокая общая и местная переносимость препарата позволяет проводить продолжительные лечебные курсы.
Для внутривенного введения раствор следует дополнительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (1:1). Длительность терапии определяется индивидуально (но не более 10 дней).
Больным старше 65 лет нужно использовать минимально эффективные дозы.
Флуимуцил в форме таблеток шипучих взрослым назначают по 600 мг 1 раз в день. Шипучую таблетку предварительно следует растворить в 1 / 3 стакана воды.
Режим дозирования Флуимуцила в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь и раствора для приема внутрь определяется возрастом:
- Взрослые и дети от 6 лет: 2-3 раза в день по 200 мг;
- Дети 2-6 лет: 2 раза в день по 200 мг либо 3 раза в день по 100 мг;
- Дети 1-2 лет: 2 раза в день по 100 мг.
Новорожденным детям ацетилцистеин назначают только по жизненным показаниям под строгим контролем врача по 10 мг/кг массы тела.
Перед применением гранулы (разовую дозу) нужно растворить в 1 / 3 стакана воды. Детям первого года жизни полученный раствор дают пить из бутылочки для кормления или ложки.
Продолжительность терапевтического курса врач устанавливает индивидуально. При терапии острых заболеваний средняя продолжительность курса составляет 5-10 дней, хронических – до нескольких месяцев.
Побочные действия
Во время приема Флуимуцила внутрь могут развиваться следующие побочные действия:
- Пищеварительная система: редко – чувство переполнения желудка, тошнота, изжога, диарея, рвота; в отдельных случаях – стоматит;
- Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях – бронхоспазм;
- Прочие: редко – шум в ушах, носовые кровотечения; в отдельных случаях – коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.
Также применение ацетилцистеина может вызывать следующие нарушения:
- Аэрозольная терапия: раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринорея; редко – бронхоспазм, стоматит;
- Внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте инъекции, крапивница; при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек и/или печени.
Особые указания
Больным с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой Флуимуцил можно применять с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.
При растворении гранул нужно использовать стеклянную посуду, избегая контакта с резиновыми и металлическими поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы (запах активного вещества).
При неглубоком внутримышечном введении раствора для инъекций и ингаляций, а также при наличии гиперчувствительности может развиваться быстро проходящее и легкое жжение, в связи с чем вводить препарат рекомендуется глубоко в мышцу.
Ампулу с раствором нужно вскрывать непосредственно перед применением. Вскрытую ампулу можно хранить в холодильнике на протяжении 24 часов (в этом случае препарат можно использовать только для ингаляций).
Раствор для инъекций и ингаляций соприкасаться с металлическими и резиновыми поверхностями не должен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флуимуцила с противокашлевыми препаратами может усиливаться застой мокроты (вследствие подавления кашлевого рефлекса).
Чтобы исключить снижение эффективности, интервал между приемом Флуимуцила и антибиотиков (например, тетрациклинов (кроме доксициклина), ампициллина, амфотерицина В) должен быть не меньше 2 часов.
Одновременное применение Флуимуцила с нитроглицерином может привести к усилению антиагрегантного и сосудорасширяющего действия последнего.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Гранулы, таблетки шипучие, раствор для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 °C;
- Раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет при температуре 15-25 °C.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Владелец/регистратор
ZAMBON SWITZERLAND, Ltd.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E84 Кистозный фиброз H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J43 Эмфизема J45 Астма J47 Бронхоэктазия J85 Абсцесс легкого и средостенияФармакологическая группа
Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень.
Распределение
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови - 50%.
Метаболизм
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).
Выведение
T 1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
Катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
Для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Период лактации;
Детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
Детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Флуимуцил ® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил ® можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.
При почечной недостаточности
С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.
При нарушении функций печен
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.
У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Отпуск из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.
Препарат Флуимуцил (сироп), инструкция по применению которого будет предоставлена ниже, является эффективным муколитическим отхаркивающим средством.
В лечении кашля отхаркивание очень важно: оно ускоряет процесс выздоровления, очищает дыхательные пути, избавляя от слизи и продуктов жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Таким образом, Флуимуцил - сироп, который выполняет важную роль в комплексном лечении заболеваний дыхательных путей, таких как бронхиты, пневмонии, трахеиты, а также некоторые болезни ЛОР-органов.
Вконтакте
Одноклассники
Состав сиропа
Флуимуцил - , который является муколитическим по механизму своего действия (таким, который способствует разжижению слизи в дыхательных путях и, соответственно, более легкому ее выходу во время кашля). Главное действующее вещество препарата - ацетилцистеин: именно он и выполняет муколитическую функцию. Сироп Флуимуцил - раствор на воде, в состав которого кроме ряда вспомогательных компонентов входят сахаринат натрия и ароматизаторы. На вид прозрачный и бесцветный либо слабо желтый.
Сироп Флуимуцил имеет сладкий вкус, что очень нравится детям и не вызывает у них сопротивления при приеме. В связи с этим лекарство следует хранить вне зоны досягаемости ребенка, чтобы избежать чрезмерного употребления и передозировки препарата. Сироп может иметь малиновый, клубничный или гранатовый вкус, что тоже нравится детям. Как отмечается в инструкции по применению, сироп Флуимуцил имеет слабый запах серы, чего не стоит пугаться, потому что это вызвано веществами, которые входят в состав препарата.
Является ли Флуимуцил лекарством от кашля?
Сироп Флуимуцил - это лекарство, которое помогает преодолеть заболевания дыхательных путей, при которых кашель является одним из основных симптомов. как таковой не имеет смысла, ведь он выступает симптомом основного заболевания, связанного с воспалением дыхательных путей. К таким патологиям относятся:
- абсцесс (нарыв) легкого;
- ателектаз легкого;
- муковисцидоз;
- состояние после операции легких.
Таким образом, лечить кашель - это убирать симптом, при этом не проводя борьбы с основной причиной заболевания. А главная причина болезни в подобных случаях - это патогенные бактерии или вирусы, которые, размножаясь в большом количестве, провоцируют воспаления дыхательных органов. Для борьбы с бактериями нужны антибиотики, которые квалифицированно подобрать может только врач, а Флуимуцил при этом применяется как вспомогательное средство.
не является самостоятельным средством для избавления от кашля и болезней дыхательных путей, нельзя полагаться исключительно на его помощь в борьбе с подобными заболеваниями.
Лекарство применяется в комплексе с прописанным врачом основным лечением. Как видно из инструкции по применению, сироп Флуимуцил разжижает слизь и стимулирует ее отход из бронхов и дыхательных путей, выводя гной и токсические продукты деятельности болезнетворных бактерий. Это препятствует застойным явлениям и прогрессированию воспаления в тканях, обеспечивает нормальную циркуляцию воздуха в легких.
Инструкция по применению раствора для приема внутрь
Флуимуцил - раствор для приема внутрь, инструкция по применению которого выглядит следующим образом: для лечения взрослых используют препарат с содержанием ацетилцистеина 40 мг/мл, принимают 1 раз на день в количестве 15 мл (соответствует 1 столовой ложке), что обеспечивает суточную дозу действующего вещества в 600 мг.
Флуимуцил - раствор, инструкция по применению которого не предусматривает дополнительного разведения его водой при приеме.
Противопоказаниями для приема лекарства являются:
- непереносимость отдельных составляющих веществ сиропа;
- язва желудка (при обострении);
- язва 12-перстной кишки (при обострении);
- кормление ребенка грудью;
- возраст младше 2-х лет.
Инструкция по применению сиропа Флуимуцил предупреждает, что следует взвесить все преимущества и риски, прежде чем принимать Флуимуцил людям с недостаточностью (почечной или печеночной), варикозом пищевода, кровохарканьем, повышенным артериальным давлением, а также женщинам в период беременности. При подобных состояниях предполагаемая польза от сиропа должна существенно превышать вероятность осложнений.
Флуимуцил - раствор для приема внутрь с минимальным риском возникновения побочных реакций. Суточная доза вещества для взрослых исключает возможность передозировки. В исключительных ситуациях при приеме сиропа бывают следующие проявления:
- зуд кожных покровов;
- высыпания на теле;
- тошнота или рвота;
- изжога;
- диарея;
- кровотечение из носа.
Сироп выпускается в бутылочках по 100, 150 и 200 мл. К флакону прилагается мерный колпачок. Длительность приема лекарства должен определить врач.
Особенности использования для лечения детей
Не позволяется принимать сироп детям, возраст которых не достиг 2-х лет. В отдельных случаях, когда вероятная польза от лекарства превышает риск нанесения вреда, допускается применение средства при лечении детей младше указанного возраста.
Флуимуцил - сироп, инструкция по применению которого для детей предполагает суточный прием в зависимости от возраста:
- для детей 2–5 лет предназначен препарат с концентрацией ацетилцистеина 20 мг/мл, который дают 2–3 раза в день по 5 мл, что обеспечивает дозу действующего вещества 200–300 мг/день;
- ребенку 6–14 лет подходит раствор с дозировкой ацетилцистеина 20 мг/мл или 40 мг/мл; в первом случает лекарство дают 3–4 раза в день по 5 мл, во втором - 2 раза в день по 4 мл (это обеспечивает дозу действующего вещества 300–400 мг/день);
- детям в возрасте после 14 лет предназначена та же доза, что и взрослым: раствор с концентрацией ацетилцистеина 40 мг/мл 1 раз в день в количестве 15 мл, что обеспечивает дозу действующего вещества 600 мг/день.
Флуимуцил - сироп от кашля для детей, который помогает отлично справляться с различными болезнями верхних и нижних дыхательных путей инфекционной и другой природы. Он делает слизь более жидкой, что облегчает ее отход. Это особенно эффективно при надрывном кашле, так как позволяет быстро облегчить состояние ребенка.
