В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фотодитазин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фотодитазина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фотодитазина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака и кератоза кожи, трофических язв, артроза, псориаза, пародонтоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Фотодитазин - препарат, предназначенный для усиления проникающего воздействия источника световой энергии, используемой в фототерапии, в том числе фотодинамической терапии при различных видах светового воздействия. Максимальная эффективность геля достигается при длине световой волны 662 н/м.
Состав
Димеглюмин хлорин Е6 + вспомогательные вещества.
Показания
- гнойные длительно не заживающих раны и трофические язвы;
- базальноклеточный, плоскоклеточный рак кожи;
- кератозы;
- фоновые и предраковые заболевания шейки матки, влагалища и наружных половых органов;
- артрозы и артриты;
- хронические риниты и риносинусопатии;
- заболевания пародонта, пародонтоз в том числе;
- вульгарные угри;
- псориаз и другие дерматозы, в том числе экзема, дерматит, нейродермит;
- фотодинамическое омоложение кожи лица.
Формы выпуска
Гель пенетратор светового излучения в шприце 2 мл.
Инструкция по применению и режим дозирования
Гель Фотодитазин наносят наружно в виде аппликации на кожу или слизистую оболочку за 15-30 минут до светового воздействия из расчета 1 мл геля на 3-5 квадратных см обрабатываемой поверхности.
Через 15-30 минут нанесенный гель удаляется смоченным дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими технологиями.
Побочное действие
- аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Препарат Фотодитазин следует хранить при температуре не выше +10 градусов по Цельсию в защищенном от света месте не более 2 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.
Аналоги лекарственного препарата Фотодитазин
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фотодитазин не имеет.
Аналоги препарата по фармакологической группе (другие противоопухолевые средства):
- L-Аспарагиназа;
- Агрилин;
- Альфарона;
- Арглабин;
- Аспарагиназа;
- Бартизар;
- Борамилан;
- Бортезол;
- Бортезомиб;
- Велкейд;
- Венклекста;
- Верозомиб;
- Весаноид;
- Гексален;
- Глицифон;
- Залтрап;
- Золинза;
- Имновид;
- Кипролис;
- Леналидомид;
- Линпарза;
- Локацид;
- Майборте;
- Мардил Селен;
- Метвикс;
- Метибластан;
- Милатиб;
- Милтекс;
- Митоксантрон;
- Новантрон;
- Онкаспар;
- Онкотрон;
- Онкофаг;
- Пролейкин;
- Радахлорин;
- Ревлимид;
- Ретин А;
- Рефнот;
- Сегидрин;
- Третиноин;
- Тризенокс;
- Фактор некроза опухолей тимозин альфа 1 рекомбинантный;
- Фаридак;
- Фотодитазин;
- Фоторан Е6;
- Фотосенс;
- Фталосенс;
- Халавен;
- Цервикон ДИМ;
- Эриведж.
Отзыв врача дерматолога
В моей практике был всего два пациента (женщина с экземой и мужчина с псориазом), которые получали фототерапию с использованием геля Фотодитазин. Процедуры проводились в платном медицинском центре, поэтому пишу со слов пациентов. Оба рассказывают, что им было сделано несколько сеансов фототерапии. Во время лечения никаких неприятных ощущений они не испытывали. Но и после завершения курса терапии никаких изменений не заметили. Я, как лечащий врач этих пациентов, отмечу, что действительно никакой положительной динамики в течении заболеваний я не увидела.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Последняя актуализация описания производителем 28.06.2005
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диагностическое, противоопухолевое, фотосенсибилизирующее .Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.
Фармакодинамика
Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Фармакокинетика
После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Показания препарата Фотодитазин ®
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Побочные действия
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Взаимодействие
Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
При совместном применении совместим с анальгетиками.
Способ применения и дозы
В/в , капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150-450 Дж/см 2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД , возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Меры предосторожности
В период лечения Фотодитазином ® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Особые указания
Начиная с первого дня применения Фотодитазина ® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Производитель
ООО «Вета-Гранд» по договору с ООО «ГЛЭС».
Условия хранения препарата Фотодитазин ®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фотодитазин ®
1 год.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| C15 Злокачественное новообразование пищевода | Карцинома пищевода |
| Опухоли пищевода | |
| Рак пищевода | |
| Стенозирующий рак пищевода | |
| C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого | Бронхогенный рак |
| Диссеминированный рак легких | |
| Карцинома легких | |
| Мелкоклеточная карцинома легких | |
| Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого | |
| Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого | |
| Мелкоклеточный рак легких | |
| Мелкоклеточный рак легкого | |
| Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого | |
| Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого | |
| Недифференцированный рак легкого | |
| Немелкоклеточный рак легких | |
| Немелкоклеточный рак легкого | |
| Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого | |
| Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого | |
| Овсяно-клеточная карцинома легкого | |
| Опухоли легких | |
| Рак бронхов | |
| Рак легких | |
| Рак легких мелкоклеточный | |
| Рак легкого | |
| Рак легкого мелкоклеточный | |
| Рак легкого немелкоклеточный | |
| Рак легкого плоскоклеточный | |
| Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого | |
| C43 Злокачественная меланома кожи | Диссеминированная злокачественная меланома |
| Злокачественная меланома | |
| Локализованная злокачественная меланома | |
| Локализованная форма злокачественной меланомы | |
| Меланома | |
| Меланома после хирургической резекции | |
| Метастазирующая форма злокачественной меланомы | |
| Метастатическая меланома | |
| Распространенная метастазирующая злокачественная меланома | |
| C50 Злокачественные новообразования молочной железы | Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе |
| Гормонозависимый рак молочной железы | |
| Диссеминированная карцинома молочной железы | |
| Диссеминированный рак молочной железы | |
| Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 | |
| Злокачественная опухоль молочной железы | |
| Злокачественное новообразование молочной железы | |
| Карцинома молочной железы | |
| Контралатеральный рак молочной железы | |
| Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы | |
| Местно-распространенный рак молочной железы | |
| Местно-рецидивирующий рак молочной железы | |
| Метастазирующая карцинома молочной железы | |
| Метастазы опухолей молочной железы | |
| Метастатическая карцинома молочной железы | |
| Неоперабельная карцинома молочной железы | |
| Неоперабельный рак молочной железы | |
| Опухоли молочных желез | |
| Рак груди у женщин с метастазами | |
| Рак груди у мужчин с метастазами | |
| Рак грудной железы | |
| Рак грудных желез у мужчин | |
| Рак молочной железы | |
| Рак молочной железы с отдаленными метастазами | |
| Рак молочной железы в постменопаузе | |
| Рак молочной железы гормональнозависимый | |
| Рак молочной железы с локальными метастазами | |
| Рак молочной железы с метастазами | |
| Рак молочной железы с регионарными метастазами | |
| Рак молочных желез с метастазами | |
| Рак соска и ареолы молочной железы | |
| Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы | |
| Распространенный рак молочной железы | |
| Рецидивирующий рак молочной железы | |
| Рецидивы опухолей молочной железы | |
| РМЖ | |
| Эстрогензависимый рак молочной железы | |
| Эстрогенозависимый рак молочной железы | |
| C51 Злокачественное новообразование вульвы | Базальноклеточная карцинома вульвы |
| Карцинома вульвы | |
| Рак вульвы |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
Инструкция
Лекарственная форма. Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком во флаконах вместимостью 10 мл.
Состав. 1 мл раствора для в/в введения содержит:
ди (N-диметилглюкаминовой) соли хлорина Е6 — 5 мг; воды для инъекций — 1 мл.
Фармакодинамика. Фотодитазин предназначен для фотодинамической терапии злокачественных опухолей и их диагностики.
Активное вещество Фотодитазина избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.
Фотодитазин является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Фармакокинетика. После в/в введения Фотодитазина максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения Фотодитазина в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Фотодитазин избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Показания к применению. Используется для диагностики злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.
Применяется для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включая рак кожи, (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов, прямой кишки и др.).
Противопоказания.
Способ применения и дозы. Применяют в/в в дозе 1 мг/кг массы больного. Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см 2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.
Побочные действия. Основными побочными явлениями, возникающими при фотодинамической терапии с использованием Фотодитазина, являются повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 1-2 дня после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Взаимодействия с другими препаратами. Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Меры предосторожности. В период лечения Фотодитазином необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Передозировка. Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермией.
Лечение:
Особенности применения. Начиная с первого дня применения Фотодитазина открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Условия хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 o С.
Срок годности. 1 год.
Отпуск из аптек. Применяют только в условиях стационара.
Особые указания
Начиная с первого дня применения Фотодитазина ® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска
во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.
Фармакокинетика
После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Фармакодинамика
Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Показания
Показания
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Противопоказания
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
В/в , капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150-450 Дж/см 2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.
Взаимодействие
Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
При совместном применении совместим с анальгетиками.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидода нет).
Меры предосторожности
В период лечения Фотодитазином ® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Побочные действия
Побочные действия
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:1 мл концентрата содержит:
активное вещество :
фотодитазин (N -диметилглюкаминовая соль хлорина Е6) - 5 мг;вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание: Раствор темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: фотосенсибилизирующее средство АТХ:Фотодитазин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели.
Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина® характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин® является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие при проведении ФДТ здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.
Фармакокинетика:После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5-2,5 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 часов концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Период полувыведения препарата - 12 часов. Через 28 часов после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.
Показания:Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого.
Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату.
Выраженная почечная или печеночная недостаточность.
Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы:Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см 2 при плотности мощности 150-300 мвт/см 2 .
Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида.
Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Рассчитанную дозу Фотодитазина® растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты:Повышение температуры тела (37-38 °С) в течение 30 минут и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств.
Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Передозировка:Симптомы : одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение : симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Взаимодействие:Возможно совместное применение с анальгетиками.
Особые указания:В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Форма выпуска/дозировка: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл . Упаковка:По 50 мг/10 мл (5 мг/мл) во флаконах темно-коричневого стекла.
По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:При температуре не выше 10 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
ФотодитазинФармакологические группы: Другие диагностические средства. Другие противоопухолевые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): C15 Злокачественное новообразование пищевода. C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. C43 Злокачественная меланома кожи. C44 Другие злокачественные новообразования кожи. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C51 Злокачественное новообразование вульвы. Z03.1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль
Состав и форма выпуска:
во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы: Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие: Фотосенсибилизирующее, противоопухолевое, диагностическое . Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.
Фармакокинетика:
После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5–2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Фармакодинамика:
Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Показания:
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Противопоказания: Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Побочные действия:
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Взаимодействие:
Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
При совместном применении совместим с анальгетиками.
Передозировка:
Симптомы:
одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.
Лечение:
симптоматическая терапия (специфического антидода нет).
Способ применения и дозы: В/в , капельно из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5–2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150–450 Дж/см2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса. сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661–662 нм.
Меры предосторожности: В период лечения Фотодитазином необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Особые указания: Начиная с первого дня применения Фотодитазина открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
