- Инструкция по применению ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
- Состав препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
- Показания препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
- Условия хранения препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
- Срок годности препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Парасимпатомиметики (N07A) > Прочие парасимпатомиметики (N07AX) > Choline alfoscerate (N07AX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 4 мл амп. 5 или 10 шт.Рег. №: 19/03/1970 от 28.06.2016 - Действующее
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл - ампулы (5) - вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной - пачки картонные.
4 мл - ампулы (10) - вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной - пачки картонные.
4 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.10.2014 г.
Лекарственное средство, обладающее нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в ЦНС, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Остаток альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Лекарственное средство хорошо переносится.
После приема внутрь абсорбция составляет 88%.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени. Полностью метаболизируется до оксида углерода (85% выводится легкими, остальное количество - почками и через кишечник).
- острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Псевдодепрессия пожилых людей.
Применяют в/м или в/в медленно, капельно.
В/м в дозе 1000 мг (4 мл) в сут, при острых состояниях в/в от 1000 мг до 3000 мг (4-12 мл) в сут. При в/в введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства. При необходимости инъекционное введение можно продолжать до появления положительной динамики.
р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.Рег. №: 17/08/2478 от 10.11.2015 - Действующее
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЛЬФАХОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.04.2016 г.
Препарат для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметик. Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, являющееся одним из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40.5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата улучшать когнитивно-мнестические функции, а также - эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Всасывание и распределение
Абсорбция после приема внутрь - 88%. Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% концентрации в крови), легких и печени.
Выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% - почками и через кишечник.
- дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса); псевдодепрессия у пациентов пожилого возраста.
Препарат вводят в/м или в/в (медленно).
Продолжительность терапии определяет врач.
При в/в введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии - 60-80 капель/мин.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.
Возможно: аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Препарат Альфахолин
- парасимпатомиметическое лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний нервной системы.
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата вмешаться преимущественно в когнитивно-мнестические функции, а также - эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь - 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от концентрации в крови), легких и печени.85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% - почками и через кишечник.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Альфахолин являются: дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Псевдодепрессия пожилых людей.Способ применения
Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) Альфахолин в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии - 60-80 капель в минуту.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации). В этом случае следует снизить дозу препарата.Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.
Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Альфахолин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация; детский возраст (до 18 лет).Беременность
Во время беременности применять препарат Альфахолин в лечении противопоказано.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Альфахолин : тошнота, головная боль, возбуждение.Лечение: при появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Альфахолин - раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Упаковка: по 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. 5 ампул в ячейковой упаковке.
Одна или две ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
1 ампула Альфахолин содержит активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг.Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 4 мл.
Дополнительно
При возникновении тошноты после приема препарата Альфахолин следует уменьшить дозу.Основные параметры
| Название: | АЛЬФАХОЛИН |
| Код АТХ: | N07AX02 - |
Брутто-формула
C 8 H 20 NO 6 PФармакологическая группа вещества Холина альфосцерат
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
28319-77-9Фармакология
Фармакологическое действие - нейропротективное .Возбуждает холинорецепторы, преимущественно центральные (оказывает холиномиметическое действие). В организме расщепляется на холин и глицерофосфат. Субстратно обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина нейрональных мембран. Стимулирует холинергическую нейротрансмиссию, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов, активирует церебральный кровоток, стимулирует метаболизм ЦНС и ретикулярную формацию. Повышает настроение, улучшает умственную деятельность, концентрацию внимания, запоминание и способность к воспроизведению полученной информации, оптимизирует познавательные и поведенческие реакции, устраняет эмоциональную неустойчивость, апатию. В остром периоде черепно-мозговых травм способствует нормализации кровотока и биоэлектрической активности мозга на стороне поражения, способствует регрессу неврологической симптоматики.
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ , накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня в крови), легких и печени; 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Применение вещества Холина альфосцерат
Черепно-мозговая травма (острый период) с преимущественно стволовым уровнем поражения, хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия), деменция (альцгеймеровского типа, сенильная, смешанные формы), ишемический инсульт (восстановительный период), хорея Гентингтона, функциональные расстройства ЦНС , нарушение памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и концентрации внимания, старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Холина альфосцерат
Тошнота, аллергические реакции.
Пути введения
Внутрь.
Особые указания
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
| Название | Значение Индекса Вышковского ® |
| 0.1482 | |
| 0.1095 | |
| 0.0923 | |
| 0.0101 | |
Страна происхождения
РоссияГруппа товаров
Нервная системаНоотропное средство
Формы выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл - по 4 мл в ампулы нейтрального стекла - 3 шт. в уп.
Описание лекарственной формы
- прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.Особые условия
Тошнота может являться следствием допаминэргической активации. При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата. Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Состав
- (на 1 мл):
- Действующее вещество - холина альфосцерат гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг;
- Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Холина Альфосцерат показания к применению
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
- Старческая псевдомеланхолия.
Холина Альфосцерат противопоказания
- Гиперчувствительность к холина альфосцерату и препаратам со сходной химической структурой, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
