Имодиум: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Имодиум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Имодиума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Имодиума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения поноса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Имодиум - противодиарейный препарат.

Лоперамид (действующее вещество препарата Имодиум) связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Имодиум не оказывает центрального действия.

Состав

Лоперамида гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Лоперамида гидрохлорид + Симетикон + вспомогательные вещества (Имодиум плюс).

Фармакокинетика

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая. Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Показания

• острая и хроническая диарея;
• с целью регуляции стула у больных с илеостомой;
• диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Формы выпуска

Таблетки для рассасывания 2 мг.

Капсулы 2 мг.

Таблетки жевательные (Имодиум плюс).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 16 мг; у детей - 6 мг на 20 кг массы тела - до 16 мг.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Имодиум плюс (таблетки жевательные)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таблетки, далее - по 1 таблетке после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Продолжительность приема - не более 2 суток.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

• запор и/или вздутие живота;
• кишечная колика;
• боль или дискомфорт в животе;
• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• кишечная непроходимость;
• утомляемость;
• сонливость;
• головокружение;
• кожная сыпь;
• чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания;
• задержка мочи.

Противопоказания

• острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
• кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
• дивертикулез;
• острый язвенный колит;
• псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
• 1 триместр беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 6 лет (имодиум плюс до 12 лет);
• повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имодиум противопоказан в 1 триместре беременности.

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во 2 и 3 триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения.

Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Аналоги лекарственного препарата Имодиум

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро Лоперамид;
• Диара;
• Диарол;
• Ларемид;
• Лопедиум;
• Лоперакап;
• Лоперамид;
• Суперилоп;
• Энтеробене.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Некачественное питание, просроченные продукты или сильная стрессовая ситуация может привести к разладу в желудочно-кишечном тракте, что часто выражается в виде диареи. Чтобы быстро и надежно избавиться от неприятной симптоматики, можно принять Имодиум. Десятки тысяч людей оценили высокую эффективность препарата. Инструкция содержит правила приема, сведения о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, каждая из которых отличается своими уникальными характеристиками:

1. Капсулы Имодиум (Imodium) – имеют желатиновый, твердый темно-серый корпус. Корпус снабжен зеленой крышкой. Внутри находится порошок белого цвета. Капсулы фасуются по 6 или 20 штук в блистеры, которые упаковываются по одному в картонную пачку.
2. Таблетки для рассасывания представляют собой белые круглые таблетки по 10 или 6 штук в блистере, который помещается (по 1 или 2 шт.) в картонную пачку.

Действующим веществом препарата является лоперамид. Состав капсул и таблеток:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Имодиума содержит сведения о том, что лекарство относится к противодиарейным. Активное вещество лоперамид является синтетическим избирательным ингибитором опиоидных рецепторов, влияющим на клетки стенки кишечника. Компонент высвобождает ацетилхолин и простагландины внутри желудочно-кишечного тракта, блокирует функции холинергических и адренергических нейронов.

После применения препарата повышается тонус анального сфинктера и прямой кишки, сокращаются позывы к дефекации, снижается перистальтика кишечника. За счет этого содержимое желудка дольше проходит по пищеварительному тракту. Действие медикамента нормализует количество слизи в просвете кишечника, уменьшает ее секрецию. Лоперамид снижает боль, вызванную спазмом гладкой мускулатуры кишечника.

Лекарство улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из желудочно-кишечного тракта, понижает вероятность обезвоживания организма, возникновения проблем с электролитным балансом, которые имеются при диарее. Лекарство отличается легкостью абсорбции и быстрым действием. Оно расщепляется в печени, экскретируется желчью и каловыми массами. Его время полувыведения составляет 9–14 часов, оказывает незначительное влияние на системный кровоток.

Показания к применению Имодиума

Основным показанием приема средства является устранение хронической и острой диареи. Применять Имодиум возможно только при условии отсутствия кровяных выделений в каловых массах. Препарат рекомендован для лечения диареи путешественника (принимать два дня). При диагностировании у пациента илеостомы, по инструкции, применение Имодиума назначается для регуляции стула.

Как принимать Имодиум

По инструкции, перед началом терапии рекомендуется согласовать схему лечения Имодиумом с врачом. При остром проявлении диареи начальная доза взрослого пациента равна двум капсулам, детская дозировка составляет одну капсулу. Дальнейшее дозирование зависит от индивидуальных особенностей диарейного расстройства и основывается на том, чтобы в результате применения количество дефекаций за сутки составляло одну или две. Инструкция производителя указывает, что норма находится в диапазоне от 1 до 6 капсул (максимум у взрослых – 8, у детей – 3).

Применение таблеток имеет особые правила. Таблетку необходимо положить на язык и подождать момента ее растворения, после чего образовавшаяся масса проглатывается (запивать водой нельзя). Острый приступ диареи купируется двумя таблетками Имодиума для взрослых и одной для детей от 6 лет. При достижении эффекта прием нужно продолжить исходя из консистенции стула. При наличии жидких каловых масс – доза составит одну таблетку.

При хронической диарее начальная дозировка – две таблетки взрослым пациентам и одна для детей от 6 лет. Далее прием корректируется индивидуально с целью, чтобы частота стула не превышала 1–2 раз за сутки. Стандартная допустимая дозировка: 1–6 таблеток в день, максимум – 8. Детская доза определяется исходя из массы ребенка: 3 таблетки на 20 кг. При отсутствии эффекта от лечения острой диареи на протяжении 2 дней или при отсутствии стула на протяжении 12 часов, препарат отменяют.

Особые указания

Особенности фармакокинетики действующего вещества препарата обусловили наличие следующих особых указаний:

• прием медикамента требуется остановить при появлении вздутия живота или запора;
• диарея может сопровождаться понижением уровня электролитов и гиповолемией, что должно компенсироваться заместительным лечением для пополнения запасов жидкости и электролитов;
• при отсутствии на протяжении двух суток клинически значимого эффекта лечение прекращается для уточнения диагноза;
• лечение диареи Имодиумом носит симптоматический характер, поэтому прием препарата надо стараться совмещать с применением этиотропных средств;
• если применение препарата осуществляется пациентом, больным СПИДом, то первые симптомы вздутия живота являются поводом для прекращения терапии;
• в некоторых случаях при колитах вирусного и бактериального происхождения у больных СПИДом прием Имодиума может сопровождаться токсическим расширением толстой кишки;
• лечение должно сопровождаться восполнением жидкости в организме и соблюдением диеты;
• таблетки имеют хрупкую структуру, поэтому из упаковки их надо доставать с осторожностью;
• на период лечения требуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания (управлять автомобилем).

Имодиум при беременности

Инструкция производителя рекомендует в период беременности использовать препарат с осторожностью. Применение должен назначить врач, который придет к выводу, что польза от приема будет больше возможных рисков. Состав препарата не оказывает на плод эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. Имодиум при грудном вскармливании запрещен.

Имодиум для детей

По инструкции, Имодиум детям в виде капсул противопоказан до шести лет. После этого возраста можно давать препарат, но в более низких дозировках, чем взрослым. Врач в индивидуальном порядке назначает дозу лекарства для ребенка, учитывает его вес, возраст, тяжесть проблемы. При острой или хронической диарее ребенку могут назначить одну таблетку в день. Детям старше 6 лет можно принимать не больше 3 капсул за сутки.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению говорится о возможном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это такие комбинации:

1. Сочетание средства с блокаторами Р-гликопротеинов (Хинидином, Ритонавиром, Ко-тримоксазолом) увеличивает содержание лоперамида в плазме в 2–3 раза.
2. Нельзя совмещать Имодиум для детей одновременно с препаратами, угнетающими нервную систему.
3. Комбинация лекарства с Итраконазолом приводит к увеличению концентрации лоперамида в крови в 3–4 раза. Гемфиброзил повышает уровень вещества в 2–4 раза, Кетоконазол – в 5 раз, Десмопрессин – втрое.
4. Препараты со схожими свойствами усиливают действие медикамента, а те, которые увеличивают скорость прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту, снижают его эффективность.
5. Колестирамин понижает активность средства при одновременном применении.
6. Антидотом лоперамида является налоксон.

Побочные действия

Таблетки Имодиум могут проявлять побочные действия. Инструкция по применению выделяет следующие:

• острая диарея, метеоризм, сухость во рту, спазмы, колики;
• рвота, вздутие живота, запор;
• головокружение, тошнота, головная боль;
• боли в желудке, мегаколон, несварение;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• тремор, угнетение или потеря сознания;
• тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
• задержка мочевыделения;
• отек Квинке, буллезные высыпания на коже;
• сонливость, дискомфорт, общая усталость.

Передозировка

При превышении дозы Имодиума могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы: сонливость, ступор, миоз, нарушение координации, мышечный гипертонус, задержка мочи, кишечная непроходимость. К передозировке более чувствительны дети. Для устранения признаков передозировки показано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием активированного угля, антидота налоксона.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при нарушениях функции печени. Противопоказаниями его приема являются:

• острая дизентерия;
• гиперчувствительность к компонентам;
• кровяной кал, повышенная температура;
• псевдомембранозный колит, развившийся на фоне приема антибиотиков;
• острый язвенный колит;
• паралитический илеус, нарушения перистальтики кишечника;
• бактериальный энтероколит;
• непереносимость лактозы;
• запор.

Условия продажи и хранения

Имодиум – это безрецептурный препарат, который следует хранить в сухом месте при комнатной температуре в течение пяти лет.

Аналоги

На замену средства могут прийти аналогичные препараты с противодиарейным и подавляющим перистальтику кишечника действием. К ним относятся:

• Лопедиум – противодиарейное средство на основе лоперамида;
• Лоперамид – капсулы или таблетки, содержащие тот же компонент, то и Имодиум, останавливают диарею;
• Стоперан – капсулы на основе лоперамида, помогают справиться с диареей.

Цена Имодиума

В зависимости от места продажи, формы выпуска и концентрации активного вещества отличаются цены на препарат. В Москве его можно купить в интернет-сетях и аптеках. Примерные цены составят:

Острая и хроническая диарея;

С целью регуляции стула у больных с илеостомой.

Форма выпуска препарата Имодиум

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 6, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки для рассасывания 1 табл.
лоперамида гидрохлорид 2 мг
вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; ароматизатор мятный; натрия гидрокарбонат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакодинамика препарата Имодиум

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика препарата Имодиум

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.

Выведение

T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Использование препарата Имодиум во время беременности

Имодиум противопоказан в I триместре беременности.

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению препарата Имодиум

Острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);

Кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);

Дивертикулез;

Острый язвенный колит;

Псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);

I триместр беременности;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Побочные действия препарата Имодиум

Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко - задержка мочи.

Способ применения и дозы препарата Имодиум

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Острая диарея: начальная доза - 2 табл. (4 мг) для взрослых (в т.ч. пожилых) и 1 табл. (2 мг) для детей старше 6 лет; в дальнейшем принимают по 1 табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза - 2 табл. (4 мг) в сутки для взрослых и 1 табл. (2 мг) для детей; эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 табл. в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 табл. (16 мг); у детей - рассчитывается, исходя из массы тела (3 табл. на 20 кг - до 8 табл. (16 мг). При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Особые указания при приеме препарата Имодиум

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска и состав Имодиума

Таблетированная форма

Таблетка белого цвета, лиофилизированные, округлой формы. Таблетка, предназначаемая для рассасывания состоит из:

• натрия гидрокарбонат;
• лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
• желатин;
• маннитол;
• аспартам;
• ароматизатор мятный.

В одном блистере содержится - 10 шт.; в одной картонной пачке содержится 1 или 2 штуки блистера.

Капсула

Желатиновая капсула - 1 штука, размер №4.

Содержимое:

• лоперамида гидрохлорид - 2 мг,
• лактоза,
• крахмал кукурузный,
• тальк,
• магния стеарат.

Оболочка:

• желатин
• натрия эритрозин
• натрия индиготиндисульфонат
• железа оксид желтый
• титана диоксид,
• железа оксид черный.

Капсула имеет твердую желатиновую оболочку и содержит порошок белого цвета.

В каждой картонной пачке содержится 6 штук блистеров или 20 штук блистеров.

Фармакологические свойства

В ходящий в состав имодиума лоперамид обладает способностью легко абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта, откуда выделяется с желчью. Следует отметить, что именно благодаря идентичности данного вещества с клетками стенок кишечника и наиболее высокому уровню метаболизма во время прохождения через печень, это вещество не поступает в кровь. На примерах грызунов, в частности крыс, исследовалось распределение химического соединения, что указало на идентичность по отношению к стенкам кишечника, а так же в первую очередь родство с рецепторами мышечной оболочки кишечника.

Лоперамид, входящий в состав имодиума, который в первую очередь способствует , подвергается абсорбции. В период прохождения через клетки печени данное вещество оказывается подверженным метаболизму. В данном случае обнаруживается связь с альбуминами. Выведение лоперамида из организма занимает в среднем десять часов. Основное выведение производится посредством желудочно-кишечного тракта.

Вещество лоперамид имеет свойство связываться с опиатными рецепторами, расположенными в стенках кишечника. Тем самым подавляется выделение простагландина, ацетилхолина, благодаря чему уменьшается перистальтика кишечника. В то же время увеличивается период продвижения содержимого по каналам кишечника. При этом увеличивается тонус сфинктера. Позывы к дефекации снижаются.

Следует сказать, что лоперамид представляет собой синтетический блокатор опоидных рецепторов с избирательным свойством. Он способен оказывать воздействие исключительно на стенки кишечника, в особенности ярко выражено воздействие на интрамуральные нейроны кишечника. Оказывая влияние на гладкую мускулатуру волокон кишечника, данное вещество обеспечивает противодиаретический эффект. Изменяется функция нейронов, блокируется образование простагландина, ацетилхолина в стенках кишечника и желудка. После приема имодиума повышается тонус прямой кишки, а так же сфинктера, благодаря чему каловые массы не выводятся, уменьшается число позывов к дефекации. Под воздействием лоперамида нормализуется кишечная перистальтика, увеличивается период продвижения содержимого желудка и кишечника. Данный препарат способствует уменьшению слизи в кишечнике, что обеспечивается нормализацией секреторной функции желез . В период действия имодиума приходит в норму абсорбция электролитов, а так же жидкости из кишечника и желудка, это тормозит развитие процесса обезвоживания, а так же предотвращает нарушение баланса электролитов, что возможно как следствие диареи . После приема данного препарата уменьшаются болевые ощущения, которые вызваны спазмами мускулатуры кишечника.Одной из наиболее позитивных свойств имодиума является его полное выведение из желудка и кишечника. Лоперамид метаболизируется исключительно в клетках печени. По этой причине данный препарат можно отнести к наиболее благоприятным и безопасным.

Показания для применения имодиума

Имодиум следует назначать взрослым, так же детям от 5 лет. Показанием для применения являются нарушения стула .

Так же препарат применяется:

• для лечения как хронической формы диареи, так и острой , генез при этом различный;
• для достижения позитивного результата при устранении частых позывов к дефекации .

Способ применения имодиума

Для достижения наиболее положительного результата проводится лечение, а так же назначается дозировка после консультации лечащего доктора. При этом учитываются индивидуальные особенности пациента, так же имеет немаловажное значение интенсивность заболевания и его этиология.

Если имеет место острая, а так же хроническая диарея, начальную дозу для взрослого человека назначают, начиная с 2 капсул имодиума. Если проводится поддерживающая терапия, дозу имодиума следует определять с учетом частоты дефекации. Как правило, суточная доза составляет 1 или 2 раза в сутки. Поддерживающая доза лекарства - 1 или 6 капсул, принимать в течение суток.В сутки взрослый человек может принимать до 8 капсул. В то же время прием препарата может быть отменен, если в течение двух суток не обнаруживается положительного эффекта. В таком случае доктор назначает другой препарат .

Таблетки или капсулы имодиума принимают внутрь. Таблетка предназначается для рассасывания, ее следует положить на язык, после чего наступает ее быстрое растворение, затем ее нужно проглотить, водой запивать не рекомендуется.

Лечение имодиумом острой диареи

Для лечения острой диареи взрослому (не исключая пожилых) назначают первоначальную дозу – не более 2 таблеток, в общей сложности 4 мг.

Лечение хронической диареи

При лечение хронического течения диареи взрослым назначают первоначальную дозу - 2 таблетки, в общей сложности 4 мг за сутки. Дозу следует корректировать, исходя из индивидуальных особенностей организма конкретного пациента, а так же степени улучшения состояния. Наиболее благоприятным считается результат, когда позывы к дефекации случаются не чаще двух раз в сутки. Принимают от 1 до 6 таблеток в течение суток. При острой и хронической формах диареи рекомендуется взрослым принимать до 8 таблеток в сутки. Если стул нормализовался или отсутствует более 12 часов, прием препарата следует прекратить.

Особенности применения имодиума для лечения детей

Как известно, детский организм отличается от взрослого множеством особенностей. Растущий и развивающийся организм требует особенно осторожного отношения в процессе лечения. Следует учитывать и тот факт, что детям до 5 лет не рекомендуется применение препарата имодиум, в том числе и в случае необходимости лечения диареи . Детям старше 5 лет допускается назначение данного средства, при этом важно правильно соблюдать правила лечения при помощи имодиума. Обычно назначают по 3 капсулы в течение суток или 1 таблетку, содержащую 2 мг. В процессе лечения назначают не более 1 таблетки, если имеет место диарея. Принимать лекарство следует после акта дефекации. Так же необходимо рассчитывать точную дозу, принимая во внимание массу тела ребенка, при этом нужно назначать имодиум исходя из пропорции – 3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка, до 8 таблеток в сутки, общая доза 16 мг.

Дозировка имодиума

Лечение острой диареи

Для детей старше 5 лет начальная доза составляет 1 капсулу, затем следует назначать по 1 капсуле после каждого акта дефекации, если имеет место диарея.

Лечение хронической диареи

Для детей старше 5 лет первоначальная доза составляет1 капсулу в сутки, затем доза увеличивается до 6 капсул в сутки. Назначать препарат следует исходя из частоты стула, которая в конечном результате не должна составлять более двух раз в сутки. Обычно при назначении лекарства в дозе от 1 капсулы до 6 капсул достигается нормализация стула. Максимальную дозу, необходимую для приема в течение суток, следует назначать с учетом массы тела ребенка, при этом назначают 3 капсулы на 20 кг общей массы тела.

Применение имодиума при беременности и лактации

Несмотря на позитивное воздействие препарата имодиума на организм человека и его практически полное выведение из организма, в то же время следует отметить, что его не следует принимать без предварительной консультации лечащего доктора. В то же время, такой препарат обладает определенными свойствами, способствующими предотвращение диареи. В виду особенностей воздействия данного средства на организм человека, его следует принимать с особой осторожностью. При беременности принимать имодиум не рекомендуется без предварительной беседы с лечащим доктором. Поскольку такой препарат обладает сильными свойствами воздействия на организм, он может оказаться не совсем безопасным для беременной . В любом случае имодиум нужно принимать при беременности в исключительных случаях, когда невозможно применение других препаратов для устранения признаков диареи. Во избежание риска для плода в случае, если есть возможность отказаться от приема препарат, следует его отменить. В то же время при исследовании процесса воздействия препарата имодиума на плод не обнаружено каких-либо сведений, исходя из чего препарат следует принимать имодиум с особой осторожностью. Так же в результате проведенных исследований не было выявлено каких-либо сведений о лоперамиде относительно его выделения с молоком . В то же время незначительная доза лоперамида была обнаружена в молоке. По этой причине кормящей матери не рекомендуется принимать имодиум. Обычно в исключительных случаях имодиум назначают в первом триместре беременности.

Противопоказания

В числе немалого количества положительных качеств имодиума существуют некоторые его противопоказания к применению. В первую очередь данный факт связан с особенностями воздействия лоперамида на организм человек. Наряду с высоким эффектом лечения так же возможны некоторые негативные явления, которые следует избегать, принимая во внимание случаи, когда применение имодиума не рекомендуется.

Имодиум не принимают в таких случаях:

• признаки повышенной чувствительности к лоперамиду или другому компоненту имодиума
• колиты (псевдомембранозный или язвенный колит)
• вздутие живота , субилеус, запор
• детский возраст до 5 лет, причина запрета приема препарата детьми младше 5 лет заключается в высокой дозе имодиума
• состояние, при котором не рекомендуется уменьшение перистальтики кишечника
• осложненная острая дизентерия , при которой обнаруживается кровь в стуле , а так же повышение температуры тела, при этом имодиум не может выступать, как единственное средство против диареи и данного состояния

Побочное действие имодиума

Как и любой другой препарат, имодиум имеет некоторые побочные действия. Следует учитывать такое обстоятельство, что неправильный прием имодиума может привести к осложнениям течения заболевания, а так же к ослаблению эффекта. При правильном приеме препарата, учитывая дозировку, а так же индивидуальные особенности организма, у здорового человека, как правило, побочных явлений не наблюдается. В большей степени побочные явления могут возникать на фоне передозировки лекарства. Так же следует исключить возможные противопоказания. Побочный эффект возможен как со стороны пищеварительного тракта, так и с дерматологическими явлениями. Так же нередко встречается