Активное вещество: 1 мл раствора содержит 100 ME (3.571 г) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Описание

прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Инсуман Рапид содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.

Механизм действия:

Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты,

Усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез,

Усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз,

Стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков,

Способствует потреблению калия клетками.

Гипогликемический эффект наступает в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1 -4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным.

Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Результаты доклинических испытаний на безопасность

Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Беременность

Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препарата инсулина и его дозы для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Суточные дозы и время приема

Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Рапид обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи.

Шприц-ручка «СолоСтар®» - это одноразовая шприц-ручка для инъекций инсулина, с помощью которой вы можете ввести дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка «СолоСтар®» может использоваться многократно до полного использования содержимого картриджа.

Последующая корректировка дозы

Улучшение контроля метаболизма может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, при изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности и т.д.), при иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Применение в особых группах пациентов

У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек и печени потребность в инсулине может снижаться.

Способ введения

Инсуман Рапид содержит 100 ME инсулина в 1 мл раствора (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае картриджей. В инъекционных шприцах не должно содержаться ни других лекарственных препаратов, ни их остатков (например, остатков гепарина).

Инсуман Рапид вводится подкожно.

Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект дозы в крови может изменяться в зависимости от места введения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом.

Перед использованием шприц-ручки «СолоСтар®» необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Следовательно, невозможно указать специфическую частоту. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Нарушения со стороны илшунной системы Нераспространенные: шок;

Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, гене акции), противоинсулиновые антитела.

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.

Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения метаболизма и питания Распространенные: отек;

Частота неизвестна: задержка натрия в организме.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органов зрения

Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.

Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.

Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей Частота неизвестна: липодистрофия.

Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

Общие заболевания и реакции в месте введения Распространенные: реакции в месте введения;

Нераспространенные: крапивница в месте введения;

Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.

Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Лечение

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей

гипогликемии.

Лечение

Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Особые указания и предосторожности при применении). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемизирующее действие препарата Инсуман Рапид. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, глюкокортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).

У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.

Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).

Комбинация Инсумана и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Особенности применения

Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Рапид, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Рапид должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина.

При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.

Переход на Инсуман Рапид

Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительнодействующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.

Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам: у которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.

Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:

Пожилые пациенты,

Пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы,

Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно,

Пациенты с длительной историей диабета,

При наличии поражений нервной системы (нейропатии),

При сопутствующих психических заболеваниях,

При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см.

При смене инсулинов.

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Сопутствующие заболевания

В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивноое наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.

Использование шприц-ручки «СолоСтар»

Перед применением шприц-ручки «СолоСтар» внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Возможные ошибки

Зарегистрированы случаи ошибочного введения других форм инсулинов. Перед каждой инъекцией инсулина следует внимательно проверять маркировку картриджа шприц-ручки.

Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.

Меры предосторожности

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Популярен Инсулин Рапид как среди диабетиков с инсулинозависимостью, так и без нее. Сахаропонижающий гормон жизненно важен для организма человека, когда его выработка прекращается или рецепторы клеток не воспринимают его, глюкоза накапливается в крови и вызывает массу негативных последствий.

При несвоевременном контроле содержания сахара гипергликемия влечет за собой наступление летального исхода.

Поэтому людям, страдающим «сладкой болезнью», нужно знать об основных гипогликемических средствах и инсулине, чтобы сдерживать концентрацию глюкозы в пределах нормы.

Механизм действия лекарства

Приобретенный с помощью метода генной инженерии, инсулин Инсуман Рапид ГТ аналогичен гормону, который вырабатывают бета-клетки поджелудочной железы человека. Препарат выпускают в форме бесцветного раствора, который вводится при инъекции.

Активным веществом лекарства является инсулин человеческий. Кроме него в препарате содержится небольшое количество прочих компонентов: глицерола (85%), натрия гидроксида, м-крезола, хлористоводородной кислоты, натрия дигидрофосфата дигидрата и дистиллированной воды.

Через полчаса после попадания гормона в организм человека начинается его действие. Максимальный терапевтический эффект приходит через 1-3 часа после инъекции и продолжается на протяжении 8 часов. Во время своего действия инсулин оказывает на организм следующее влияние:

• уменьшение концентрации глюкозы в крови;
• усиление анаболического эффекта, то есть обновления и создания новых клеток;
• торможение катаболического действия – метаболического распада;
• увеличение переноса глюкозы вовнутрь клеток, формирование в печени и мышцах гликогена;
• утилизация конечных продуктов распада глюкозы – пируватов;
• подавление гликогенолиза, гликонеогенеза и липолиза;
• увеличение липогенеза в жировой ткани и печени;
• улучшение поступления калия на клеточном уровне.

В лечебной практике Инсуман Рапид смешивают с другими человеческими инсулинами, которые производятся компанией Хехст Мэрион Руссель, кроме гормонов, которые используются для помповых вливаний.

Инструкция по применению препарата

График и дозировки разрабатываются лечащим врачом, который учитывает показатели сахара и степень тяжести состояния пациента.

После покупки препарата следует ознакомиться с прилагаемой инструкцией. В случае возникновения вопросов нужно посоветоваться с лечащим врачом.

При применении препарата следует строго придерживаться рекомендаций, полученных от врача и рекомендаций указанных в инструкции по применению.

Инструкция содержит полный перечень ситуаций, при которых употребляется инсулин:

1. сахарный диабет любого типа, требующий инсулинотерапии;
2. развитие диабетической комы (кетоацидотической либо гиперсмолярной);
3. кетоацидоз – нарушение обмена углеводов из-за недостатка инсулина;
4. достижение компенсации у диабетиков, которым будет произведено хирургическое вмешательство либо в процессе операции.

В прилагаемой инструкции нет данных о дозировке препарата, ее назначает только врач. Максимальная доза не выходит за рамки 0,5-1 МЕ/кг в сутки. Кроме того, инсулин Рапид применяется с гормоном продленного действия, суточная дозировка которого составляет не менее 60% от полной дозы обоих препаратов. Если пациент переходит с другого лекарственного средства на Инсуман Рапид, его состояние должно контролироваться доктором. Можно выделить основные моменты использования данного препарата:

• раствор вводят за 15-20 минут перед приемом еды;
• инъекции проводятся подкожно и внутримышечно;
• места для уколов нужно постоянно менять;
• при гипергликемической коме, кетоацидозе и достижении метаболической компенсации лекарство вводят внутривенно;
• препарат не применяют в инсулиновых помпах;
• для инъекций используются шприцы 100 МЕ/мл;
• инсулин Рапид не смешивают с гормонами животного и прочего происхождения, другими лекарствами;
• перед инъекцией проверяют раствор, если в нем есть частицы – введение запрещается;
• перед уколом в шприц набирают воздух (объем равен объему инсулина), а затем выпускают во флакон;
• с флакона набирают нужный объем раствора и убирают пузырьки;
• кожу фиксируют и неторопливо вводят гормон;
• после извлечения иглы на прокол ставят тампон или ватку;
• на флаконе пишут дату первого укола.

Препарат держат в темном месте без доступа к нему маленьких детей. Температура хранения составляет 2-8 градусов, замораживать раствор нельзя.

Срок пригодности составляет 2 года, по истечении этого срока использовать препарат запрещается.

Противопоказания, возможный вред и передозировка

Данный препарат содержит всего лишь два противопоказания – индивидуальная чувствительность к компонентам и детский возраст до двух лет.

Ограничение связано с тем, что до сих пор не были проведены исследования по влиянию инсулина Рапид на маленьких детей.

Особенностью препарата является возможность его применения во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Иногда в связи с передозировкой или другими причинами возникают побочные действия лекарства:

1. Состояние гипогликемии, симптомами которого является сонливость, тахикардия, спутанность сознания, тошнота, рвота.
2. Кратковременное нарушение функции зрительных органов, иногда развитие осложнения – диабетической ретинопатии. Это заболевание вызвано воспалением сетчатки глаз, что приводит к размытой картинке перед глазами, различным дефектам.
3. Жировая дистрофия либо покраснения в районе укола.
4. Реакции гиперчувствительности возникают достаточно редко. Это может быть ангионевротическая отечность, бронхоспазм, снижение кровяного давления либо анафилактический шок.
5. Формирование антител к вводимому гормону.
6. Задержание натрия в организме человека, как результат возникновение отечности тканей.
7. Снижение уровня калия в организме, отеки головного мозга.

Если пациент ввел себе большую дозу инсулина, чем требовалось, по всей вероятности это приведет к . Когда больной в сознании, ему срочно нужно съесть продукт с высоким содержанием сахара, а затем употребить углеводы.

Если человек без сознания, ему делают укол глюкагона (1 мг) внутримышечно либо вводят раствор глюкозы (20 или 30 мл). Возможна ситуация, когда требуется повторное введение глюкозы. Дозировка глюкагона либо глюкозы для ребенка рассчитывается исходя из его веса.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время перехода на препарат Инсуман Рапид ГТ врач оценивает переносимость лекарства при помощи внутрикожных тестов, чтобы избежать иммунологических эффектов. В начале терапии возможны приступы гликемии, особенно у диабетиков с невысоким содержанием глюкозы.

Одновременное применение человеческого гормона, гипогликемических и прочих средств может по-разному влиять на действие инсулин Инсуман Рапид.

Использование бета-блокаторов повышает шансы развития состояния гипогликемии, к тому же, они способны маскировать ее признаки. Алкогольные напитки также уменьшают величину глюкозы в крови.

Стремительное понижение уровня глюкозы вызывает использование таких препаратов:

• салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
• анаболических стероидов, амфетаминов, мужских половых гормонов;
• ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• сахаропонижающих препаратов;
• тетрациклина, сульфаниламидов, трофосфамидов;
• циклофосфамида и прочих.

Ухудшать воздействие инсулина и повышать величину глюкозы в крови могут такие средства и вещества:

1. кортикотропин;
2. кортикостероиды;
3. барбитураты;
4. даназол;
5. глюкагон;
6. эстрогены, прогестероны;
7. никотиновая кислота и другие.

Тяжелые приступы гипогликемии влияют на концентрацию внимания, что играет важную роль в управлении техникой или транспортом. Увеличить содержание глюкозы можно, съев кусочек сахара или выпив сладкий сок.

На увеличение уровня сахара также влияют такие ситуации, как неправильное питание, пропуск введения инъекции, инфекционные и вирусные заболевания,малоподвижный образ жизни.

Стоимость, отзывы и аналоги

Каждый, имея при себе рецепт врача, может приобрести препарат в аптечном пункте либо заказать его онлайн в сети интернет. Цена на инсулин зависит от того, сколько в упаковке содержится флаконов с раствором. В основном стоимость варьируется от 1000 до 1460 российских рублей за упаковку препарата.

Представлены аналоги лекарства инсуман рапид гт, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Инсуман Рапид ГТ - Гипогликемический препарат, инсулин короткого действия. Инсуман ® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli.

Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клетки.

Инсуман ® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин, достигает максимума в через 1-4 ч, сохраняется в течение 7-9 ч.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Инсуман Рапид ГТ, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Инсуман Рапид ГТ
100МЕ / мл 3мл №1 шприц - ручка СолоСтар (Санофи - Авентис Восток ЗАО (Россия)	1343.30
Актрапид
Актрапид НМ, флаконы 100 МЕ / мл, 10 мл	405
НМ пенфилл, картриджи 100 МЕ / мл, 3 мл, 5 шт.	823
Актрапид HM
Актрапид HM Пенфилл
Биосулин Р
Суспензия для п / кожн.введ.100 МЕ / мл флакон 10 мл 1шт., упак. (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	442
Суспензия для п / кожн.введ.100 МЕ / мл картридж 3 мл 5 шт., упак. (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	958
Суспензия для п / кожн.введ.100 МЕ / мл картридж+шприц - ручка Биоматик Пен2 3 мл 5 шт., упак. (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	1276
Возулим-Р
Гансулин Р
Генсулин Р
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]* (Insulin soluble *)
Инсулин человека
Инсулин человеческий
Инсулин человеческий генноинженерный
Инсулин человеческий рекомбинантный
Инсуран Р
Моноинсулин ЧР
Рекомбинантный человеческий инсулин
Ринсулин Р
Раствор для инъекций 100 МЕ / мл 10 мл - флакон (пачка картонная) (ГЕРОФАРМ - Био ООО (Россия)	420
Раствор для инъекций 100 МЕ / мл (картридж) 3 мл № 5 (пачка картонная) (ГЕРОФАРМ - Био ООО (Россия)	980
РОСИНСУЛИН
Росинсулин Р
Хумодар Р 100 Рек
Хумулин Регуляр
Флаконы 100 МЕ / мл, 10 мл (Эли Лилли, США)	157
Картриджи 100 МЕ / мл, 3 мл, 5 шт. (Эли Лилли, США)	345
Хумулин™ Регуляр

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве инсуман рапид гт. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Ваш ответ об оценке стоимости »

Девять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Инсуман Рапид ГТ?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 3 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
3 раза в день	4		44.4%
2 раза в день	3		33.3%
4 раза в день	1		11.1%
1 раз в день	1		11.1%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Пять посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
6-10мг	4		80.0%
11-50мг	1		20.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Инсуман Рапид ГТ: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство до еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

	Участники		%
До еды	1		100.0%

Ваш ответ о времени приема »

Пятнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инсуман Рапид ГТ 100 МЕ/мл

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml
Регистрационный номер : П № 011995/01 от 26.07.2004.
I. Состав
1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.
II. Фармакологические свойства :

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемизирующее средство
Код по классификации АТС - А10АВ01
Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.
Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.
Инсуман Рапид ГТ молено смешивать со всеми инсультами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.
III. Показания к применению
Инсулинзависимый сахарный диабет. Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред-, интра-, и послеоперационном периодах.
IV. Противопоказания

гипогликемия;

реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Рапида ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.
V. Меры предосторожности и особые указания
Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Рапид ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения.
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня сахара в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожи, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов.
Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, устранение стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Беременность и период лактации

Лечение Инсуман Рапидом ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.
VI. Способ применения и дозы .
Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.
При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.
Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Допускается внутримышечное введение препарата. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом.
Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом.
Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.
Нельзя смешивать Инсуман Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами. Следует использовать только прозрачные, бесцветные растворы Инсуман Рапид ГТ без видимых механических включений.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
VII. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Рапида ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов.
У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.
Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.
VIII. Побочные реакции
Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Меры предосторожности и особые указания»).
Существенно значимые колебания уровня сахара в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к слепоте.
Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, м-крезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падение артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.
Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.
При резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизне-угрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!
IX. Передозировка
Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии. Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля за проводимой терапией.
X. Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл..
В упаковке 5 флаконов вместе с инструкцией по применению.
XI. Условия хранения
Хранить при температуре от +2° С до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.
Хранить в местах, недоступных для детей!
XII. Срок годности
Срок годности составляет 2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек : по рецепту врача
Производится компанией Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия .
Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000, Москва, Уланский переулок, 5

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Catad_pgroup Инсулины

Инсуман Рапид ГТ - официальная инструкция по применению

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml

Регистрационный номер : П № 011995/01 от 26.07.2004.

Состав

1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства :

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемизирующее средство
Код по классификации АТС - А10АВ01
Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.
Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.
Инсуман Рапид ГТ молено смешивать со всеми инсультами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Показания к применению
Инсулинзависимый сахарный диабет. Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред-, интра-, и послеоперационном периодах.

Противопоказания

• гипогликемия;
• реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Рапида ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Меры предосторожности и особые указания

Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Рапид ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения.
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня сахара в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожи, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов.
Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, устранение стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Беременность и лактация

Лечение Инсуман Рапидом ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Способ применения и дозы .

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.
При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.
Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Допускается внутримышечное введение препарата. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом.
Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом.
Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.
Нельзя смешивать Инсуман Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами. Следует использовать только прозрачные, бесцветные растворы Инсуман Рапид ГТ без видимых механических включений.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Рапида ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов.
У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.
Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Побочные реакции

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Меры предосторожности и особые указания»).
Существенно значимые колебания уровня сахара в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к слепоте.
Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, м-крезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падение артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.
Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.
При резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизне-угрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии. Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля за проводимой терапией.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл..
В упаковке 5 флаконов вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2° С до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

Срок годности составляет 2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек : по рецепту врача

Производится компанией Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия .
Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000, Москва, Уланский переулок, 5

HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восток, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восто Санофи-Авентис Восток, ЗАО

Страна происхождения

Германия Германия/Россия Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Инсулин человеческий короткого действия

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) - пачки картонные 5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин короткого действия. Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клетки. Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин, достигает максимума в через 1-4 ч, сохраняется в течение 7-9 ч.

Фармакокинетика

Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом действия и короткой продолжительностью действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин и достигает максимума в течение 1-4 ч, Эффект сохраняется в течение 7-9 ч.

Особые условия

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Т.к. одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман® Рапид ГТ, при его применении не следует принимать другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и при применении других инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые могут указывать пациенту или окружающим на развивающуюся гипогликемию. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы пациент может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Каждого пациента с сахарным диабетом, получающего инсулин, следует обучить распознавать симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Пациенты, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Пациент может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью пациенту следует всегда иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона, которую может сделать врач или средний медицинский персонал. После достаточного улучшения состояния пациенту следует поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство. При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) пациент должен сообщить, что у него сахарный диабет. Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например: - при значимом улучшении гликемического контроля; - при постепенном развитии гипогликемии; - у пациентов пожилого возраста; - у пациентов с вегетативной нейропатией; - у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета; - у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами. Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия. В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует подумать о возможности развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии. Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии. Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся: - смена области введения инсулина; - увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов); - непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность; - интеркуррентная патология (рвота, диарея); - недостаточный прием пищи; - пропуск приема пищи; - употребление алкоголя; - некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников); - одновременное применение некоторых лекарственных препаратов. Интеркуррентные заболевания При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел; часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярно потреблять, как минимум, небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Пациентам не следует полностью прекращать введение инсулина. Перекрестные иммунологические реакции У довольно большого количества пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией на человеческий инсулин и инсулин животного происхождения. При повышенной чувствительности пациента к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман® Рапид ГТ следует оценивать в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется повышенная чувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны такие способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами). Пациентам следует соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления автотранспортными средствами или другими механизмами. Передозировка Симптомы: передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии. Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (пациент находится в сознании) могут быть купированы приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности. Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется проводить инфузию менее концентрированного раствора декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии. При определенных условиях рекомендуется госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии для более тщательного наблюдения за их состоянием и контроля проводимой терапии.

Состав

• 1 мл инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) - 2.7 мг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения рН) - 0.576 мг, хлористоводородная кислота (для доведения рН) - 0.232 мг, вода д/и - до 1 мл. инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), натрия дигидрогенфосфата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидроксид (для доведения рН), хлороводородная кислота (для доведения рН), вода д/и. инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), натрия дигидрогенфосфата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидроксид (для доведения рН), хлороводородная кислота (для доведения рН), вода д/и.

Инсуман Рапид ГТ показания к применению

• - в составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше. Вимпат® в виде инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможен прием препарата внутрь

Инсуман Рапид ГТ противопоказания

• - гипогликемия; - реакции гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине), у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), у пациентов с пролиферативной ретинопатией (особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты),

Инсуман Рапид ГТ дозировка

• 100 МЕ/мл

Инсуман Рапид ГТ побочные действия

• Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и гестагенами (например, присутствующими в КПК), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина. Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Этанол может потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у пациентов, получающих инсулин, снижена. Врачу следует определить допустимые количества потребляемого этанола. При одновременном применении с пентамидином возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию. При одновременном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид,Левулин