«Организация работы аптеки, обслуживающей население»

Задачи и функции аптеки, обслуживающей население

1. Обеспечение населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента;

2. Торговля медицинским инструментом и оптикой;

3. Торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

4. Торговля продуктами детского и диетического питания, лечебно-косметическими товарами;

5. Доведение до населения сведений о лекарственных средствах;

6. Информирование медицинских работников о препаратах имеющихся в наличии, поступлении новых препаратов и способах их применения;

7. Оказание неотложной первой медицинской помощи.

1. Производственная.

2. Торговая.

3. Снабженческая.

4. Функция хранения.

5. Финансовая.

6. Хозяйственная.

Основные принципы территориального размещения аптеки

Основными принципами территориального размещения аптеки обслуживающей население являются:

· аптека должна располагаться в максимально доступном для населения месте (10-15 минут ходьбы)

· чем больше плотность населения района, тем прибыльнее аптека

· размещение аптеки вблизи дорог, транспортных остановок, крупных магазинов, продовольственных рынков, лечебно-профилактических учреждений

Вам необходимо оценить рациональность местоположения Вашей аптеки.

Открытие аптеки. Порядок аккредитации и лицензирования

Вновь создаваемая аптечная организация для получения статуса юридического лица должна пройти регистрацию в регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер (заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.

Юридическое лицо - организация, имеющая собственности или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.

Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности. Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.

Для регистрации организации необходимо предоставить:

· заявление установленной формы, за подписью учредителей

· протокол и учредительный договор

· устав аптеки

· документ об уплате государственной пошлины

В уставе аптечной регистрации указываются её учредители (для государственных аптек – это органы государственной власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек – органы местного самоуправления; для частных аптек – различные юридические и физические лица). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно–правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.

Юридическое лицо, созданное одним учредителем действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.

Учредительный договор – это договор, заключаемый в письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности.

Учредительный договор определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.

После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:

1) в налоговых органах

2) органах государственной статистики

3) в фонде занятости населения

4) в пенсионном фонде

5) территориальном фонде обязательного медицинского страхования

6) фонде социального страхования

После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Аккредитация – это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.

После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты проходят сертификацию.

Сертификация – это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.

Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.

Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава организации, наличия собственной или арендованной материально-технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно–гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.

Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.

К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности от 1998 года учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы.

Положения этого закона дополняют федеральные законы о лекарственных средствах, о наркотических средствах и психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство РФ своим постановлением №387 от 1999 года утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства РФ №326 от 2000 года определён перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К их числу отнесена деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензирование – это мероприятие связанное с выдачей государственных разрешений, приостановлением их действия и аннулированием, а также надзором лицензирующих органов за соблюдением организациями лицензионных требований и условий.

Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями МЗ РФ, а также способами контроля государства за соблюдением фармацевтическими организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной помощи населению.

Основная цель лицензирования – оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов квалифицированной лекарственной помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.

Лицензия – это официальный документ разрешающий осуществление указанного в нём вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия его осуществления. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер.

размер шрифта

ПОСОБИЕ ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (К СНИП 2-08-02-89)- РАЗДЕЛ V - СТАНЦИЯ СКОРОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ... Актуально в 2018 году

БОЛЬНИЧНЫЕ АПТЕКИ

1. Основными задачами, стоящими перед больничными аптеками, являются приготовление, контроль и отпуск лекарственных средств отделениям лечебно - профилактических учреждений.

Для рационального проектирования больничные аптеки разделены по числу обслуживаемых коек на 5 групп: до 200, 400, 600, 800 и 1000 коек.

<*> Вводится при наличии в лечебно - профилактическом учреждении инфекционного отделения. Предусмотр. отдельный наружн. вход через тамбур.

<**> Для изготовления глазных капель и лекарственных форм для новорожденных.

<***> Допускается размещать негорючие вещества в подвале, при создании необходимых условий хранения.

<****> При хранении более 100 кг - отдельно стоящее здание.

7. Двери помещений хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств должны быть обиты железом; хранение осуществляется в сейфах; в помещении предусматривается охранная и светозвуковая сигнализация.

8. В соответствии с ходом производственного процесса рецептурную следует располагать смежно с комнатой обслуживания (информационной). Комнату обслуживания необходимо приблизить к экспедиционной.

Количество секций в проходном шкафу для хранения скомплектованных заказов в экспедиционной должно соответствовать числу функциональных подразделений лечебного учреждения.

9. Ассистентскую необходимо приблизить к аналитической и целесообразно - к дистилляционной. В непосредственной близости с ассистентской желательно расположить кокторий. К ассистентской следует максимально приблизить моечную, помещение хранения чистой посуды.

10. Заготовочная (со шлюзом) должна иметь непосредственную взаимосвязь с фасовочной, максимально приближена к аналитической.

11. Между помещениями асептического комплекса в соответствии со стадиями технологического процесса должна быть обеспечена последовательная непосредственная взаимосвязь: моечная асептического комплекса - стерилизационная посуды - ассистентская - асептическая (для изготовления инъекционных лекарственных форм) - ассистентская асептическая (для изготовления глазных капель и лекарственных форм для новорожденных) - фасовочная со шлюзом - закаточная - стерилизационная лекарственных форм - контрольно - маркировочная.

12. Помещения ассистентской - асептической, фасовочной, закаточной, стерилизационной лекарственных форм, контрольно - маркировочной могут быть связаны последовательно друг с другом передаточными окнами или через дверь. Закаточная должна непосредственно примыкать к фасовочной и иметь передаточное устройство, обеспечивающее асептические условия.

13. Дистиллированной водой должны быть обеспечены все помещения изготовления лекарственных форм и моечные. Дистилляционная должна иметь непосредственное примыкание к ассистентской, ассистентской - асептической или максимально приближена к ним.

Фармацевтический техникум

Лекция

ТЕМА: «Обслуживание стационарных пациентов. Организация работы больничной аптеки.

ПМ 03 «Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией в сельской местности (при отсутствии специалиста с высшим образованием)»

Базовый уровень среднего профессионального образования

Сокращенная форма обучения с элементами дистанционного обучения

Составитель: Иванова Т.Е.

Санкт-Петербург

План лекции

1. Организация работы аптек медицинских организаций, задачи, помещения, оборудование

2. Виды больничных аптек

3. Снабжение аптеки

4. Порядок отпуска товаров в отделения

5. Оформление лекарственных форм, изготовленных по требованиям.

Лекарственное обеспечение стационарных пациентов осуществляется в рамках обязательного и добровольного медицинского страхования за счет средств фондов обязательного медицинского страхования или за счет средств работодателя. Для пациента это является бесплатной медицинской помощью.

Для снабжения лекарственными средствами при медицинских организациях могут быть больничные аптеки, а также хозрасчетные аптечные организации.

Виды аптечных организаций, обслуживающих медицинские организации.

· Больничная аптека. Для бюджетных ЛПУ/ медицинских организаций. Организуется на правах отделения при наличии в стационаре не менее 100 коек. Обеспечивает одну лечебно- профилактическую организацию.

Аптека ЛПУ – фармацевтическое структурное подразделение учреждения здравоохранения, предназначенное для организации лекарственного обеспечения данного учреждения, включая изготовление лекарственных препаратов, а также оказания платных фармацевтических услуг. Возглавляет аптеку провизор, назначаемый главным врачом на правах заведующего отделением. Аптека располагается в изолированном помещении в соответствии со всеми требованиями к аптеке с правом изготовления лекарств или аптеке готовых лекарственных форм.

· Межбольничная аптека (МБА). Осуществляет обслуживание нескольких ЛПУ/ медицинских организаций. Число коек не менее 500, а также медицинские кабинеты школ, дошкольных учреждений, санаториев и т.п.

· Аптека, обслуживающая население и медицинские организации.

Виды больничных аптек:

· Аптека больниц общего типа (многопрофильных)

· Аптеки специализированных больниц (туберкулезные, онкологические, инфекционные, родильного дома, психоневрологические и т.п.)

· Аптеки медицинских организаций (клиник)

· Аптеки санаториев

Направления деятельности аптек ЛПУ

· Определение потребности и ассортимента лекарств, медицинских изделий, перевязочных средств, медицинской техники и т.д., необходимых для бесперебойного обеспечения ЛПУ

· Участие в планировании денежных средств для обеспечения лечебного процесса в рамках имеющихся ресурсов и выделенных ассигнований

· Создание формулярных списков ЛПУ

· Выбор поставщиков и заключение договоров (на основе конкурсов и тендеров)

· Организация приемки товара и его хранение, учета.

· Изготовление лекарств по требованиям отделений ЛПУ

· Фармацевтическая экспертиза требований, корректировка и отпуск лекарств

· Контроль за правильностью хранения лекарств в ЛПУ

· Оказание информационно- консультативной помощи специалистам ЛПУ по вопросам выбора лекарственных препаратов, хранения, учета.

Помещения больничной аптеки

Отличительной чертой больничных аптек является отсутствие торгового зала.

1. Рецептурная - прием и регистрация требований, выписывание этикеток, оформление требований при отпуске

2. Экпедиционная (раздаточная)

3. Ассистентская (производственное помещение для приготовления экстемпоральных лекарств)

4. Расфасовочная – расфасовка лекарств и перевязочного материала. В настоящее время перепрофилируется.

5. Кабинет провизора – аналитика

6. Дефектарская – заполнение и хранение штанглассов.

7. Дистилляционно – стеризационная - получение воды очищенной и для инъекций, стерилизация растворов.

8. Дезинфекционная – обработка посуды, возвращенной из отделений. Имеется в специализированных аптеках.

9. Моечная – мытье, обработка, сушка посуды, стерилизация

10. Материальные комнаты- для хранения товарных запасов, в т.ч. может производится комплектация товаров для ЛПУ.

11. Служебные и бытовые помещения

12. Кабинет заведующей

13. Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях.

· Асептическая со шлюзом (бокс)

· Стерилизационная

· Моечная

· Помещения для контроля, оформления, хранения стерильных лекарств.

Все помещения оборудуются необходимым оборудованием, весо- измерительными приборами.

В больничной аптеке за сохранность товарно- материальных ценностей отвечают специалисты, во главе с заведующим аптекой. С ними от лица главного врача заключаются договоры о коллективной или индивидуальной материальной ответственности.

Снабжение ЛПУ

Снабжение медицинской организации осуществляется в соответствии с ФЗ-94 от 2005 года « О закупках». Предварительно определяется потребность в медикаментах на основании формулярных списков и составляется техническое задание под МНН, химическим или торговым названием.

Проводятся открытые торги и конкурсы по закупке лекарственных средств. Это называется тендер – предложение на поставку товара, поступающее при проведении торгов. Оптовые поставщики в виде пакета документов предлагают товары в требуемом ассортименте, указывают цены, данные на товар, условия поставки. Все документы должны пройти экспертизу комитета по здравоохранению. Все данные публикуются на сайте «Закупки». Затем отбираются наиболее оптимальные по условиям фирмы- поставщики и заключается договор на поставку. Медицинской организацией выделяются денежные средства для закупки медикаментов непосредственно в хозрасчетных аптечных организациях, например на экстемпоральные препараты в случае отсутствия производства в больничной аптеке или при необходимости срочной закупке препарата по жизненным показаниям.