ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер
Торговое название препарата : Флуконазол ШТАДА
Международное непатентованное название (МНН) : флуконазол.
Лекарственная форма : капсулы.
Состав на 1 капсулу
:
активное вещество:
флуконазол 50 или 150 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк;
капсулы №1:
желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый [Е104], краситель солнечный закат желтый [Е110].
Описание
Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета.
Для дозировки 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета.
Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа : противогрибковое средство.
Код АТХ :.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид – эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию.
Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).
Фармакокинетика
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность – 90%. Максимальная концентрация после приема внутрь натощак 150 мг препарата составляет90% от концентрации в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5-3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию флуконазола, принятого внутрь. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь натощак 150 мг препарата – 0,5-1,5 часа. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. Уровень 90% равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут). Введение «ударной» дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня концентрации, соответствующий 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связь с белками плазмы крови – 11-12%. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной Жидкости аналогичны таковой в плазме. Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч. Флуконазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), при грибковом менингите концентрация в СМЖ составляет около 80% от его уровня в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое кожи (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. На 7 день после приема внутрь 150 мг флуконазола его концентрация в роговом слое кожи составляет 23,4 мкг/г, через 1 неделю после приема второй дозы – 7,1 мкг/г. Концентрация флуконазола в здоровых ногтях после 4 месяцев применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю составляет 4,05 мкг/г и 1,8 мкг/г – в пораженных ногтях.
Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
Выводится преимущественно почками (80% – в неизмененном виде, 11% – в виде метаболитов). Период полувыведения флуконазола – около 30 ч. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.
Показания к применению
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидозау больных СПИДом;
- гениталъный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный (разноцветный) лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным соединениям со сходной флуконазолу структурой;
- одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более);
- одновременный прием цизаприда, астемизола, а также других препаратов, удлиняющих интервал QT;
- период лактации;
- детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью : печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата у беременных – нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода. Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, применять препарат в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком.
Взрослым и детям старше 15 лет (с массой тела более 50 кг)
при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций
в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите курс лечения должен быть не менее 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом,
после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях
в первые сутки доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем – по 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе
препарат обычно назначают по 150 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1 раз в неделю.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, – 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими лекарственными средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза
(за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 150 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
При вагинальном кандидозе
флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida,
флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг в сутки.
Для профилактики кандидоза
рекомендуемая доза – 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
Для профилактики кандидоза
у больных со злокачественными новообразованиями рекомендуемая доза флуконазола составляет 150-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза – 400 мг/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1 тыс/мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, и кандидозах кожи
рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае
– 300 мг (2 капсулы по 150 мг) 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой Лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель.
При онихомикозе
рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес. и 6-12 мес, соответственно.
При глубоких эндемических микозах
может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес. при кокцидиоидомикозе; 2-17 мес. при паракокцидиоидомикозе; 1-16 мес. при споротрихозе и 3-17 мес. при гистоплазмозе.
У детей,
как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых, т.е. не более 400 мг в сутки. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.
Применение капсул Флуконазола по 50 мг у детей в возрасте от 4 до 15 лет
Заболевания | Возраст ребенка и масса тела | |||
4-6 лет средний вес ребенка 15-20 кг | 7-9 лет средний вес ребенка 21-29 кг | 10-12 лет Средний вес ребенка 30-40 кг | 12-15 лет средний вес ребенка 40-50 кг |
|
Кандидоз пищевода (3 мг/кг/сут) | 1 капсула 50 мг в сутки | 1-2 капсулы 50 мг в сутки | 2 капсулы по 50 мг однократно | 2-3 капсулы по 50 мг однократно |
Период лечения | В течение не менее 3 недель и в течение 2 недель после регрессии симптомов. | |||
Кандидоз слизистых оболочек (3 мг/кг/сут) | В 1-ый день: 2-3 капсулы Далее: по 1 капсуле в сутки | В 1-ый день: 2-4 капсулы Далее: по 1-2 капсуле в сутки | В 1-ый день: 4-5 капсул Далее: 2 капсулы в сутки однократно | В 1-ый день: 5-6 капсул Далее: 2-3 капсулы в сутки однократно |
Период лечения | В первый день назначается «ударная» доза с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций, затем лечение продолжают в течение не менее 3 недель. | |||
Генерализованный кандидоз и криптококковая инфекция (в т.ч. менингит) 6-12 мг/кг/сут | 2-5 капсул в сутки | 2-6 капсул в сутки | 4-7 капсул в сутки | 5-8 капсул в сутки |
Период лечения | В течение 10-12 недель (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе). | |||
Профилактиа грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии По 3-12 мг/кг/сут | 1-5 капсул в сутки | 1-6 капсул в сутки | 2-7 капсул в сутки | 2-8 капсул в сутки |
Период лечения | Препарат назначают в дозах, в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. |
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности. У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
При хронической почечной недостаточности первоначально вводится "ударная" доза 50-400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется 50% от рекомендуемой дозы или обычная доза 1 раз в 2 дня.
У больных с нарушениями функции почек флуконазол вводят по следующей схеме:
Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
снижение аппетита, изменения вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, редко – нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз).
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, редко – судороги.
Со стороны органов кроветворения:
редко – лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
увеличение продолжительности интервала Q-Т, мерцание/трепетание желудочков.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, редко – мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).
Прочие:
редко – нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы:
галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение симптоматическое:
промывание желудка, форсированный диурез.
Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в Плазме приблизительно на 50%.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Возможно увеличение периода полувыведения пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) при одновременном приеме с флуконазолом.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
Комбинация с рифампщином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.
Возможно повышение концентрации циклоспорина при одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг/сут.
В случае одновременного приема с теофиллином возможно снижение средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда концентрация цизаприда в плазме может значительно увеличиваться; описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков включая (torsades de points), увеличение интервала QT на ЭКГ.
Одновременный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина может приводить к значительному увеличению уровня терфенадина в плазме: возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT.
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутан и флуконазол.
У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.
Повышает концентрацию мидазолама, в связи с чем повышается риск развития психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно).
Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем возрастает риск нефротоксического действия.
Особые указания
Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.
При совместном применении флуконазола и пероральных гипогликемических средств (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у больных сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы крови (возможность развития гипогликемии). Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови при одновременном применении с флуконазолом.
Больные, которые одновременно с флуконазолом получают высокие дозы теофиллина, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должнынаходиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Нарушение способности управлять автомобилем и механизмами, связанное с применением препарата, маловероятно.
Форма выпуска
Капсулы по 50 и 150 мг.
По 1 или 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/ Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Фармакологическая промышленность ведет постоянные разработки средств, которые направлены на борьбу с таким видом патогенной микрофлоры, как грибки. Эти микроорганизмы, в свою очередь, постоянно усовершенствуют свой механизм приспособления к лечебному воздействию. Поэтому появляются все новые с расширенным спектром действия на клеточном уровне. К ним относится средство флуконазол, инструкцию по применению которого мы предлагаем вам для ознакомления. Помните о том, что схема лечения может быть назначена только вашим врачом на основании полученных данных лабораторных исследований.
Выпускается в двух лекарственных формах. Это раствор для внутривенного введения при централизованных грибковых инфекция, включающих также иммунодепрессивные состояния на фоне ВИЧ, химической и радиационной терапии онкологических процессов. В 1 мл готового к введению раствора содержится примерно 200 мг флуконазола.
Второй вид лекарственной формы - это желатиновые капсулы для приема внутрь. Они выпускаются с дозировкой действующего вещества по 50 мг и 150 мг.
За счет чего происходит лечение
Этот препарат относится к группе новейших фунгицидов, которые производятся на базе триазола. Действие оказывается избирательное, только в отношении цитохромных элементов Р450 в клеточных структурах различных типов грибковой микрофлоры. Прекращается синтез эргостерола. Клеточная мембрана истончается и вскрывается. Наступает гибель клетки.
В отличие от других препаратов фунгицидной группы, это лекарственное средство не оказывает патологического воздействия на клетки печени больного человека. Не наблюдается аднрогенное влияние.
За счет своих свойств может применяться в комплексном лечении грибковых инфекций, в том числе и оппортунистического ряда (вызванных условно-патогенными видами внутренней микрофлоры человеческого тела). Позволяет бороться с грибами рода кандида, криптококками, микроспоридиями, трихофитами, гистоплазмными и бластомными формами грибов.
После внутривенного введения или приема внутрь быстро усваивается белками крови и равномерно распределяется по всему организму с током крови. В наибольше концентрации действующее вещество препарата определяется в потовых железах, выделяемом поте, клетках кожи и соединительной ткани, слизистых оболочках. Способность флуконазорла в больших концентрациях проникать в спинномозговой канал и находящуюся там жидкость используется в тактике лечения менингитов, вызванных грибковой микрофлорой.
Как принимать от молочницы?
В амбулаторных условиях при молочнице флуконазол назначается после предварительно сделанного анализа мазка на микрофлору. При выявлении в неё присутствия чувствительных к препарату форм грибов, назначаются капсулы. Курс лечения составляет не менее 6 месяцев. Первичное лечение включает в себя прием ежедневно по 150 мг флуконазола на протяжении 3 - 5 дней. Затем повторный прием препарата в дозировке 150 мг на прием однократно повторяется каждые 3 недели.
После полного курса лечения флуконазолом проводится серия повторных анализов с интервалом в 2 недели, 1 месяц, 2 месяца. Если все анализы будут отрицательными, то можно говорить о полном излечении молочницы.
Как принимать флуконазол в капсулах (таблетках) - дозировки |
|
Криптококковый менингит | По 150 мг 3 раза в течение первого дня, затем по 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 2 месяцев |
Эндемические эпидермальные микозы с поражением глубоких слоев | По 300 мг ежедневно на протяжении 12 - 16 месяцев |
Гистоплазмоз | По 150 мг в сутки на протяжении 3 месяцев |
Вагинальный кандидоз | По 150 мг в течение 5 дней и последующие прием этой дозы каждые 20 дней |
Кандидоз пищевода | По 50 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 недель |
Детям, не достигшим возраста 1-го месяца возможно только внутривенное медленное введение препарата. После достижения возраста в 1 месяц новорожденным малышам можно давать содержимое капсул внутрь, в разведении молоком или смесью.
Во время беременности лечение флуконазолом противопоказано. Также следует отказываться от грудного вскармливания при необходимости приема данного препарата в период грудного вскармливания.
Показания
Практическое применение флуконазола имеет значение в тех случаях, когда присутствуют штаммы, устойчивые к другим противогрибковым средствам. Также препарат отличает возможность его внутривенного введения. Это позволяет быстро и эффективно стабилизировать состояние пациентов, которые страдают от генерализованных форм инфекции.
Показания для использования препарата включают в себя:
- криптококковые инфекции, включая поражение серозных оболочек головного мозга;
- кандидоз легочной и бронхиальной ткани;
- кожные формы грибковых поражений;
- кандидозы органов пищеварительной системы;
- поражения соединительных тканей сердечной мышцы;
- гистаплазмоз;
- орофарингеальные инфекции, в том числе и у новорожденных детей.
Часто назначается в запущенных случаях молочницы у женщин и мужчин. В этом случае требуется одновременное лечение всех половых партнеров.
Побочные действия и противопоказания
Среди наиболее распространенных побочных эффектов встречаются головные боли, сухость во рту, жидкий стул и кожные высыпания. В редких случаях может развиваться гиперкалиемия и нарушение нормального функционирования мочевыделительной системы.
Противопоказан препарат во время беременности и лактации, у лиц с выраженной непереносимостью флуконазола.
Флуконазол капсулы 150 мг – препарат для лечения грибковых заболеваний с действующим веществом флуконазола. Выпускается в твердых желатиновых капсулах цилиндрической формы.
Благодаря высокой фунгицидной активности отзывы о Флуконазоле 150 со стороны врачей и принимавших его пациентов положительные. Эффективность активного вещества капсулы препарата доказана в ряде клинических испытаний.
Во время беременности применения капсул флуконазола следует избегать, за исключением тяжелых случаев заражения с угрозой жизни женщины, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Показания к применению
- Кандидоз слизистых оболочек, в т. ч. молочница, полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, профилактические меры по предотвращению рецидивов орофарингеального кандидоза у пациентов с ВИЧ;
- Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивныхкандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей).
- Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие формы данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии.
- Микозы (грибок) кожи, в том числе микозы стоп, тела и паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоз; кандидоз кожи; глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистопламоз у больных с нормальным иммунитетом;
- Профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными опухолями на фоне лучевой или химиотерапии, у больных СПИДом
- Лечение и профилактика кандидозного баланита, отрубевидный лишай и онихомикозы;
- Грибковое поражение стоп, тела, кожи интимных зон и ногтевых пластин рук \ ног.
Флуконазол 150 – применение при молочнице
Сколько дней пить флуконазол при молочнице? При вагинальном кандидозе и баланите взрослым назначают капсулы флуконазола 150 мг однократно - то есть в норме пить один раз (один день). Для профилактики рецидивов генитального кандидомикоза используют в дозе 150 мг 1 раз в месяц.
Через сколько проходит молочница после флуконазола? Зависит от степени тяжести грибкового поражения и своевременности начатого лечения. В «обычном» случае симптомы молочницы могут пройти уже через неделю, по отзывам пациенток это срок от 5 до 15 дней.
Для профилактики рецидивов грибкового поражения лекарственное средство может быть назначено 1 раз в месяц в дозе 150 мг. Длительность профилактической терапии флуконазолом, при молочнице у женщин, устанавливают индивидуально, и может составлять от 4 до 12 мес.
Как принимать Флуконазол 150 от грибка?
Микозы стоп, паха, гладкой кожи, кандидозы кожи у взрослых лечат флуконазолом по схеме: 1 капсула 150 мг в неделю на протяжении 2−4 недель.
Возможна альтернативная схема приема флуконазола от грибка стоп и кожи по схеме 1 капсула 50 мг ежедневно.
При грибке ногтей флуконазол применяют по инструкции – 150 мг 1 раз в неделю и терапия продолжается до полной смены инфицированного ногтя. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
Глубокие запущенные формы микозов у детей и взрослых лечат дозировкой флуконазола, не превышающей 400 мг в день. В этом случае срок сколько дней пить флуконазол устанавливается строго индивидуально в зависимости от течения заболевания и особенностей поражения.
Когда начинает действовать флуконазол? Препарат начинает действовать сразу, но необходимо пройти весь курс лечения и дождаться обновления ногтя. Только в этом случае риск рецидива будет сведен к минимуму.
Согласно инструкции по применению, флуконазол разрешено использовать для профилактики грибкового заражения у больных со СПИДом с первого дня.
Дозировка флуконазола детям старше 4х лет должна рассчитываться врачом и зависит от веса ребенка. При кандидозе слизистых оболочек норма составляет 1 – 3 мг на килограмм веса, а при системных поражениях увеличивается до 12 мг/кг.
Больным пожилого возраста, при отсутствии почечных нарушений, следует придерживаться обычного (взрослого) режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать.
Инструкция по применению Флуконазол 150, дозировки
Взрослым при криптококковых инфекциях средняя доза флуконазола составляет 400 мг 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200 – 400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях определяется клинической эффективностью, подтвержденной микологическим исследованием, и составляет в среднем 6-8 недель.
При атрофическом кандидозом поражении слизистой рта, показано применение по 50 мг один раз в день. Лечение необходимо сочетать с обработкой зубных протезов антисептическими средствами. При терапии других кандидозных инфекциях слизистой рта назначают 50–100 мг в день на период от 14 до 30 дней.
При кокцидиоидозе препарат используют в дозировке 200-400 мг/сутки. Для лечение некоторых форм инфекций и терапии менингита суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Продолжительность лечения – 11-24 месяца.
При тяжелом кандидозе слизистых оболочек - 100-200 мг в сутки. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных с иммунодефицитом, после завершения полного курса первичной терапии, препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При баланите, вызванном грибками Кандида, флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг/сут.
При отрубевидном (разноцветном) лишае назначается применение 2 капсул по 150 мг флуконазола 1 раз в неделю курсом в 2 недели. В некоторых случаях больным требуется применение таблетки 150 мг в двойной дозе (2х150).
Детям при кандидозе слизистых оболочек – 3 мг/кг/сут однократно в течение не менее 3 нед; при лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции (в т.ч. менингита) – 6-12 мг/кг/сут в течение 10-12 нед (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе).
Противопоказания
- одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более);
- одновременный прием цизаприда, астемизола;
- период лактации;
- детский возраст до 6-и лет.
Следует принимать с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, консультация врача обязательна!
Многократный прием флуконазола при беременности и превышение дозы препарата вызывают отклонения развития у новорожденных.
При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к увеличению концентрации флуконазола на 40%.
Побочные действия
Обычно препарат Флуконазол хорошо переносится, но возможны и побочные эффекты:
- тошнота;
- внутренний дискомфорт;
- запор или понос;
- нарушение ферментативного образования в клетках печени;
- головные боли;
- судороги и спазмы икроножных мышц;
- в анализах крови может быть отмечено резкое падение уровня тромбоцитов и лейкоцитов;
- аритмия;
- крапивница.
В редких случаях возможно проявление анафилактического шока.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение, тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях – судороги.
Назначается симптоматическое лечение с промыванием желудка и кишечника.
Аналоги Флуконазол 150, цена и список препаратов
Схожие препараты: Дифлюкан, Медофлюкон, Флузон.
Подбор аналогов и дозировок должен производить врач!
Будьте внимательны, инструкция по применению Флуконазол и отзывы к аналогам не подходят и не могут применяться как руководство по их использованию. При замене препарата получите консультацию врача и прочитайте инструкцию.
Цена в аптеках России: Флуконазол 150 мг N1 капсула – от 8 до 19 рублей.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Заболевания, вызываемые патогенными грибками, доставляют массу неприятностей и требуют немедленного лечения. Кандидоз или молочница – широко распространенное заболевание, при котором слизистые оболочки различных органов поражаются дрожжеподобными грибками рода Candida.
Лечение молочницы у женщин
По мнению большинства специалистов в области лечения грибковых инфекция типа Кандида, таблетки Флуконазол (капсулы 150 мг) – это цена комфортной здоровой жизни без грибковых заболеваний .
Таблетки Флуконазол
Препарат ингибирует (замедляет) развитие патогенных микроорганизмов и относится к эффективным основным препаратам в лечении молочницы и других заболеваний, вызываемых грибками.
Важно знать! Грибки рода Candida содержатся в нормальном составе микрофлоры слизистых у большинства здоровых людей. Поэтому болезнь обусловлена не столько наличием микроорганизмов, сколько их количеством.
Состав препарата
Флуконазол выпускается в виде капсул (таблеток) , содержащих гранулированный желтоватый или белый порошок.
В его состав входит флуканозол (150 мг) и вспомогательные вещества: магния (кальция) стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, крахмал картофельный. Корпус капсул состоит из желатина, титана диоксида и индиготина.
В аптеках можно купить аналоги Флуконазола (таблетки): Дифлюкан, Микосист, Флюкостат и другие. Цена одной упаковки капсул 150 мг колеблется от 200 до 600 руб., что зависит от производителя и количества капсул в блистере.
Кому прописывают лекарство
Таблетки Флуконазол (капсулы 150 мг), цена которых варьируется в зависимости от региона России, имеют широкий спектр действия и лечат кандидозы и микозы у женщин, мужчин и детей.
Фармацевт, как и врач, может подсказать действенное средство от молочницы. Как и посоветовать принимать Флуконазол в таблетках 150 мг.
Важно помнить! Кандидоз (молочница) развивается при резком увеличении грибковых микроорганизмов, распространение которых обусловлено следующими факторами:
- Ослабление иммунитета.
- Недостаток витаминов.
- Неполадки в микрофлоре кишечника.
- Понижение количества эстрогена.
- Стрессовые ситуации.
- Нарушения правил интимной гигиены.
- Колебания гормонального баланса в результате приема противозачаточных средств.
Способ применения и дозы
Срок лечения и схему приема лекарства назначают индивидуально, в зависимости от вида и тяжести заболевания.
Первичный вагинальный кандидоз лечится одноразовым приемом препарата
Чтобы снизить частоту рецидивов, принимают 150 мг один раз в месяц на протяжении 4–6 месяцев. В отдельных случаях срок может быть продлен.
Если заболевание стало хроническим, то принимают – 150 мг дважды в сутки 3 дня подряд
Противопоказания
Основными противопоказаниями к приему препарата считаются:
- гиперчувствительность к лекарству;
- дети моложе 4 лет;
- период лактации.
Консультация врача необходима при проблемах с печенью/почками, если есть склонность к появлению сыпи, есть заболевания сердца или нарушен электролитный баланс.
Будьте осторожны! Если произошла передозировка , то рекомендуется промыть желудок. В тяжелых случаях врачи назначают форсированный диурез.
Возможные побочные эффекты
При приеме препарата, могут возникнуть побочные эффекты со стороны разных систем организма. Головная боль, тошнота, иногда рвота, зуд, отеки – вот лишь некоторые неприятные последствия лечения.
Так называемая молочница приносит женщинам ощутимый дискомфорт. Болезнь сопровождается жжением и зудом в половых органах, большим количеством белых выделений с неприятным запахом.
В случае неправильного приема препарата могут страдать лимфатическая система и система кроветворения, печень, почки, иммунная система
Могут наблюдаться нарушения метаболизма, тахикардия, печеночная недостаточность, желтуха, сыпь на коже. В отдельных случаях возможны головокружения, судороги.
Прежде чем начать принимать лекарство, стоит внимательно прочитать инструкцию к препарату и получить рекомендации лечащего врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если при лечении Флуконазолом принимаются другие лекарства, необходимо посоветоваться с врачом на предмет их сочетания с Флуконазолом. Особенно это касается: антикоагулянтов, пероральных контрацептивов, бензодиазепинов короткого действия, препаратов сульфанилмочевины, параллельного приема Астемизола и Теренадина, так как это влияет на работу сердца.
Консультация также необходима, если пациент принимает:
- циклоспорин;
- гидрохлоргиазид;
- такролимус;
- рифампицин;
- цизаприд;
- теофилин;
- зидовудин;
- фенитоин,
и некоторые другие препараты.
Срок годности и хранение
Лекарство держат в сухом, недоступном для солнца месте, при t° от 15 до 25° C. Срок годности – 3 года.
Что важно знать о Флуконазоле
Состав препарата Флуконазол быстро всасывается. Принимать лекарство можно во время еды, это не снижает его усвоения; через полтора часа концентрация препарата в крови достигает пика.
Обратите внимание! Диагностику и лечение должен контролировать врач. Наступление улучшения не обязательно говорит о полном выздоровлении. Чтобы не получить рецидива заболевания или не перевести его в хроническую форму, необходимо придерживаться рекомендаций специалиста.
Мнение врачей не исключает индивидуальную реакцию на препаратГде купить таблетки Флуконазол и их цена
Флуконазол (таблетки) можно купить в аптеках России без рецепта. Цена упаковки капсул 150 мг зависит от региона и колеблется от 12 до 50 рублей. Сейчас можно купить препарат и через интернет, выбрав в сети аптек. Курьер привезет его на дом.
Действующее вещество Флуконазол на рынке уже много лет, поэтому в аптеке посоветуют надежного производителя по разумной цене. Не проблема купить не только Флуконазол (таблетки), но и его аналоги производства разных фирм.
Цена блистера с капсулой 150 мг, в этом случае, значительно выше у зарубежных производителей. Здесь цены начинаются от 200 рублей.
Флуконазол – одно из самых эффективных и недорогих лекарств в лечении заболеваний, вызванных различными грибковыми инфекциями. Перед применением препарата рекомендуется ознакомиться с инструкцией, чтобы избежать нежелательных последствий. Будьте здоровы и берегите себя!
Лекарственная форма:   капсулы Состав:1 капсула 50 мг содержит действую- щее вещество флуконазол - 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 132,314 мг, крахмал прежелатинизированный - 35,200 мг, диоксид кремния коллоидный, безводный - 1,100 мг, магния стеарат - 1,100 мг, натрия лаурилсульфат - 0,286 мг; оболочка капсулы: диоксид титана Е-171 - 2,3783 мг, краситель Сансет желтый Е-110 - 0,2783 мг, желатин - до 63 мг.
1 капсула 150 мг содержит действую- щее вещество флуконазол - 150,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 183,138 мг, крахмал прежелатинизированный - 64,320 мг, диоксид кремния коллоидный, безводный - 2,010 мг, магния стеарат - 2,010 мг, натрия лаурилсульфат - 0,522 мг; оболочка капсулы: диоксид титана Е-171 - 3,8800 мг, краситель Сансет желтый Е-110 - 0,3186 мг, краситель Понсо-4Я Е-124 - 0,1078 мг, желатин - до 97 мг
Описание:Капсулы 50 мг: желатиновые капсулы №2: крышечка оранжевого цвета, корпус - белого цвета.
Капсулы 150 мг: желатиновые капсулы №0: крышечка красно-оранжевого цвета, корпус - белого цвета.
Содержимое капсул: гомогенный порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство. АТХ:  J.02.A.C Производные триазола
J.02.A.C.01 Флуконазол
Фармакодинамика:Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид - эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию.
Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).
Фармакокинетика:У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.
Повышает концентрацию мидазолама, в связи с. чем, повышается риск развития психомоторных эффектов (наиболее выражено при применении флуконазола внутрь, чем в/в).
Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем, возрастает риск нефротоксического действия.
Особые указания:Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функций почек и печени следует прекратить прием препарата.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р 450.
Форма выпуска/дозировка: Карсулы 50 мг, 150 мг. Упаковка:Капсулы 50 мг: по 7 капсул в ПВХ/АЛ блистер. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Дата обновления информации:   16.10.2015 Иллюстрированные инструкции