21.05.2019

Редуксин последствия применения. Редуксин - официальная инструкция по применению


Вне зависимости от места проживания, половой принадлежности и возраста, большое количество людей сталкиваются с проблемой лишнего веса. Большинство пользуется широко известными традиционными методами для того, чтобы сделать свои формы ближе к эталонному образу, такими как правильное питание и спортивные занятия.

Но существуют люди, которые употребляют специальные лекарственные средства, например такие, как таблетки Редуксин для похудения , что дает им возможность достигнуть необходимого результата, не прибегая к изнурительным диетам и спорту. В связи с этим, и принимая во внимание то, что у всех людей, страдающих от этого недуга, есть огромное желание вообще никогда не вспоминать о так ненавидимом избыточном весе, возникает вопрос. Насколько эффективно капсулы Редуксина может помочь сбросить лишние килограммы и что стоит от него ждать?

В случае если принято твердое решение навсегда избавиться от ненавистных жировых отложений с помощью лекарственных средств, стоит останавливать выбор на испытанных и самых безопасных. Именно такие, как таблетки Редуксин для быстрого похудения. И, естественно, начинать нелегкий путь к совершенной фигуре стоит после проведения консультации у профессионального специалиста-диетолога и получения у него разрешения.

Это важно! Профессиональные диетологи советуют стараться не следовать за привлекательными девизами о мгновенном снижении веса. Так как по определению продуктивные диеты никак не могут принести плоды быстро. Основное правило толковых диет: стопроцентно и неторопливо.

Бесчисленное количество разнообразных отзывов о капсулах Редуксин, способствующие быстрому похудению, дают основание утверждать, что таблетки безвредны, хотя при их употреблении возникают незначительные побочные эффекты. Но все же самое главное, что происходит при их применении – это заметное снижения массы тела.

Необходимо понимать, что препарат, обеспечивающий эффективное похудение является полноценным медицинским лекарственным средством, и поэтому его не стоит использовать как добавку к собственному рациону. Он имеет определенные побочные действия и конкретные ограничения при приеме, поэтому к употреблению надо подходить со всей ответственностью. Профессиональные врачи-диетологи назначают капсулы Редуксин как один из способов только после проведения всестороннего медицинского обследования пациента. Таблетки Редуксин, предназначенные для быстрого похудения способствуют притуплению чувства голода на определенное время, и тем самым помогают справиться с постоянным желанием поесть.

Состав препарата

В состав этого уникального препарата, который активирует процесс эффективного похудения, входит только два активных составляющих, целлюлоза с микрокристаллическим строением и сибутрамин.

Каждый компонент имеет свои исключительные терапевтические свойства, которые способствуют таким процессам:

  • уменьшению количества откладываемого жира в разных частях тела;
  • нормализации реакций метаболических трансформаций;
  • снижению общей массы тела.

Для того чтобы знать как Редуксин помогает при похудении, нужно более подробно рассмотреть его компоненты по отдельности.

Кристаллическая целлюлоза

Целлюлоза, имеющая микрокристаллическое строение выступает в роли заменителя пищи. После ее попадания в организм, она начинает впитывать жидкость и растворенные в ней вредные элементы, что приводит к полному заполнению пространства желудка. Это позволяет получить мозгом, сигнала о насыщении, и навязчивое желание что-нибудь съесть, проходит.

Сибутрамин

Производители лекарственных препаратов на протяжении долгого времени пытались разработать вещество, способствующее появлению чувства насыщения даже после небольшого количества еды. Так как именно постоянный и неконтролируемый прием пищи, приводит к возникновению лишнего веса у человека. Таким веществом стал сибутрамин, который обладает анорексигенными свойствами, и поэтому прекрасно справляется с возложенными на него функциями.

Это интересно! С помощью сибутрамина, одного из компонентов Редуксина, человек начинает употреблять значительно меньшие порции. Об этом можно судить по многочисленным восторженным отзывам о препарате для быстрого похудения.

У людей, страдающих ожирением, происходит нарушение , и как следствие, снижается эффективность теплового баланса. Организм человека начинает откладывать поступающий с едой жир вместо того, чтобы использовать его для стабилизации температурного режима. Сибутрамин, также прекрасно справляется и с этой задачей, он способствует нормализации теплового баланса.

Существует множество отзывов от людей, которые сбрасывают вес с помощью капсул Редуксина. Судя по ним, после приема препарата, по всему телу распространяется прекрасное ощущение тепла, тепловой баланс и обменные процессы начинают нормально функционировать, и организм приступает к сжиганию жира. Помимо этого, сибутрамин, стабилизирует количество холестерина, мочевой кислоты и уровень сахара в крови.

Механизм действия

Очень современное и действенное средство смогли предложить людям, желающим сбросить лишний жир, производители медикаментов. Таблетки Редуксин являются уникальным препаратом, помогающим добиться прекрасных результатов в процессе похудения. Его без опасений можно принимать для терапии ожирения, он почти не оказывает негативного воздействия, и, судя по отзывам, буквально сразу после начала приема, в организме происходят положительные изменения.

С помощью таблеток Редуксина, способствующим быстрому похудению, можно каждую неделю снижать вес на 1 килограмм, что по замечаниям врачей является для организма наиболее приемлемой скоростью похудения. Данный препарат, предназначенный для быстрого похудения, имеет комплексное влияние:

  • Возникает комфортное внутреннее состояние . Происходит общее улучшение функциональности всего организма в целом, за счет стабилизации нормы глюкозы и холестерина в крови после использования таблеток Редуксин.
  • Эффект после приема капсул сохраняется долгое время . Препарат обеспечивает размеренное похудение в течение продолжительного времени, и сброшенные килограммы не вернутся даже после завершения приема таблеток Редуксина.
  • Повышаются реакции метаболических процессов . Человек теряет вес значительно энергичнее, так как организм начинает сжигать больше калорий из-за более быстрого химического взаимодействия. Дополнительно рекомендуем ознакомиться с материалом о том, .
  • Аппетит значительно уменьшается . При приеме препарата, предназначенного для похудения, как известно из большого числа отзывов, происходит притупление чувства голода на продолжительное время. Человеку, для постоянного поддержания состояния сытости, нужно лишь иногда съедать незначительное количество пищи.
  • Процесс похудения проходит в оптимальном темпе . К недостаткам нельзя отнести то, что снижение веса при помощи таблеток Редуксин протекает довольно с медленной скоростью. Такой темп, по мнению профессиональных врачей не вызывает в организме стрессового состояния, и является оптимальным для человека.

Несмотря на всю эффективность капсул Редуксина для быстрого похудения, добиться еще более значительного результата можно при помощи диетического питания и спортивных занятий. Существует множество людей, которые, если судить по их отзывам, совмещают медикаментозную терапию с другими способами похудения, и тем самым получают значительные успехи в деле снижения веса.

Инструкция по применению

Из-за удобства и комфорта применения, положительных результатов в течение и после окончания терапии этим препаратом, он пользуется очень высокой популярностью и не уменьшающейся востребованностью, и поэтому возникает вопрос, как правильно принимать Редуксин чтобы похудеть и результат остался надолго. График его приема не зависит от режима питания, и достаточно всего лишь одной капсулы раз в сутки. Это означает, что одной упаковки, в которой 60 таблеток, хватит на 2 месяца, при этом длительность полного курса терапии ожирения, составляет 1 год.

Для повышения результативности, конечно при условии, что компоненты препарата Редуксин хорошо воспринимаются организмом, принимать по 1,5 капсулы за раз. Но делать это без предварительной консультации с врачом, категорически запрещается. Так как от возникновения побочных явлений никто не застрахован, то в случае их проявления, следует снизить дозировку до 0,5 капсулы, и сразу же обратиться к лечащему врачу.

Назначать таблетки Редуксин в целях эффективного средства для похудения может только узкопрофильный врач, после обязательного обследования. Терапия препаратом Редуксин назначается в следующих случаях:

  • очень медленное снижение веса при использовании других способов борьбы с ожирением;
  • традиционные методы не дают необходимого результата.

Являясь одним из компонентов комплекса мер по достижению стабильного снижения веса, капсулы Редуксина, способен привести к значительному уменьшению массы тела, что позволит худеть на 5-10 килограмм каждый месяц.

Цена и форма выпуска Редуксина

Данный препарат для эффективного похудения доступен в следующей дозировке:

Название Цена
Редуксин 10 мг (30 шт.) от 1650 руб
Редуксин 10 мг (60 шт.) от 2800 руб
Редуксин 10 мг (90 шт.) от 3800 руб
Редуксин 15 мг (30 шт.) от 2500 руб
Редуксин 15 мг (60 шт.) от 4200 руб
Редуксин 15 мг (90 шт.) от 5800 руб
Редуксин Лайт (30 шт.) от 1450 руб
Редуксин Лайт (120 шт.) от 2700 руб
Редуксин Лайт (180 шт.) от 2900 руб
Редуксин Лайт Усиленная Формула (30 шт.) от 1650 руб
Редуксин Лайт Усиленная Формула (60 шт.) от 2800 руб
Редуксин Мет набор (850 мг) от 1645 руб

При этом стоит учесть, что стоимость, в зависимости от региона и от производителя стоимость лекарственных средств может незначительно различаться.

Противопоказания и побочные действия

Если человек, худеющий с помощью капсул Редуксина, следует рекомендациям врачей, то препарат для эффективного похудения будет легко переноситься. Но, по отзывам, известно, что все-таки у него есть побочные эффекты, которые проявляются в самом начале приема.

Они могут быть такими:

  • повышение частоты биения сердца;
  • возникновение сухости во рту;
  • незначительные головные боли;
  • тошнота;
  • изменение восприятия вкуса пищи;
  • увеличение артериального давления;
  • запор;
  • беспричинные беспокойства;
  • снижение аппетита.

Также помимо этого, от действия таблеток Редуксин, иногда могут возникать отеки, кожный зуд, боль в области живота и спины, потливость и сонливое состояние.

Препарат, предназначенный для эффективного похудения, вместе с побочными явлениями, имеет и противопоказания к применению, и поэтому необходимо знать действие лекарства Редуксин на организм, чтобы постараться предотвратить последствия.

Противопоказания и побочные явления выглядят следующим образом:

Также во время приема таблеток Редуксин для эффективного похудения необходима рекомендация врача по поводу выбора оптимального контрацептивного средства. Специалист может назначить медикамент только исходя из индивидуальных особенностей организма и только после самого тщательного обследования.

При этом пациент должен внимательно следить, с момента первого приема капсул, за своим артериальным давлением и частотой пульса. Это нужно для того, чтобы своевременно выявить возникновение побочных эффектов.

Редуксин (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) – препарат для избавления от избыточных жировых отложений, реализующий свой терапевтический потенциал благодаря сочетанному действию входящих в его состав компонентов. Сибутрамин становится истинным лекарственным средством только после метаболических трансформаций в биологических средах организма. Активные метаболиты препарата – первичные и вторичные амины – подавляют обратный нейрональный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина. Повышение концентрации последних в синапсах нервных окончаний активизирует серотониновые 5-гидрокситриптаминовые рецепторы и адренорецепторы, что, в свою очередь, способствует развитию ощущения сытости, снижения психологической потребности в еде, увеличению продукции тепла. Стимулируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на адипозную ткань (т.н. «бурый жир»). Уменьшение доли жировой ткани в композиции тела сопровождается повышением уровня липопротеинов высокой плотности (т.н. «хорошего холестерина») в крови с одновременным снижением концентрации триглицеридов, липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»), общего холестерина и мочевой кислоты.

Являясь выраженным энтеросорбентом, микрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей поглощающей способностью и дезинтоксикационными свойствами. Абсорбирует и обеспечивает элиминацию из организма различных патогенов, экзогенных и эндогенных токсинов, аллергенов, а также потенциально токсичных метаболитов.

После перорального приема Редуксин быстро и в значительном (около 80%) объеме абсорбируется в пищеварительном тракте.

Подвергается эффекту первого прохождения через печень (именно на этом этапе и образуются активные метаболиты препарата). Период полужизни сибутрамина – около 1 часа, его активных метаболитов – 14-16 часов. Выводится препарат главным образом почками. Кратность приема Редуксина – 1 раз в день. Дозу в каждом конкретном случае определяет врач, наблюдая за индивидуальной реакцией организма пациента в начальной фазе терапевтического курса. В качество такой пробной дозы используется 10 мг, при отмечающихся побочных реакциях на препарат дозу снижают вдвое, при подтвердившейся индивидуальной непереносимости – отменяют. Оптимальное время приема – утром, после пробуждения, но при необходимости Редуксин можно принимать и вместе с едой в более позднее время. Если в первый месяц медикаментозной терапии масса тела снизилась менее, чем на 5%, то дозу увеличивают в 1,5 раза (до 15 мг). Продолжительность терапевтического курса при отсутствии положительных результатов не должна превышать 90 дней. Если по его итогам не было достигнуто снижение массы тела более чем на 5%, лечение признается неудачным. Такой же вывод следует и в том случае, если пациент после начального снижения массы тела, начинает вновь прибавлять в весе (3 и более кг). Общая продолжительность приема Редуксина не должна превышать двух лет, поскольку данный препарат является относительно молодым, и к настоящему времени еще не получено достаточно сведений о его эффективности и безопасности. Принимая Редуксин, необходимо придерживаться сбалансированной диеты и уделять достаточно времени физическим упражнениям.

Фармакология

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Форма выпуска

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Дозировка

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Редуксин . Самый наверное известный на отечественном рынке препарат для коррекции массы тела. Выпускается Российской компанией ООО «Озон РОС» в капсулах по 10 и 15 мг, действующее вещество – Сибутрамина гидрохлорид.

Механизм действия : центральный.

Оказывает действие на центр насыщения, находящийся в гипоталамусе, одном из отделов головного мозга.

Под влиянием Редуксина пролонгируется (удлиняется) действие выделяемых нервными окончаниями серотонина и норадреналина на специфические рецепторы центра насыщения.

В результате человек в течение длительного времени не испытывает чувство голода, и потребляет меньшее количество еды.

Кроме того, Редуксин способствует ускорению обмена веществ и расщеплению жировой ткани. Снижение массы тела сопровождается антиатеросклеротическим эффектом из-за снижения липопротеидов низкой и очень низкой плотности, ответственных за формирование атеросклеротических бляшек на стенках сосудов.

Побочные эффекты : в основном связаны с негативным действием на сердечно-сосудистую систему норадреналина и серотонина. Это действие выражается в учащенном сердцебиении, повышенном артериальном давлении, ощущении общего дискомфорта

Противопоказания : гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, болезни щитовидной железы и надпочечников, мозговой инсульт.

Препарат не рекомендуется использовать для лечения психогенного ожирения (т.н. нервная булимия) и ожирения вследствие недостаточности гормонов щитовидной железы. Противопоказана комбинация с препаратами из группы гипотензивных, снотворных, нейролептиков и транквилизаторов.

Торговое название: Редуксин™

Международное не патентованное название: Сибутрамин

Химическое название: N- –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат

Клинико-фармакологическая группа

16.006 (Препарат для лечения ожирения центрального действия)

Код ATX: А08АА10

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы, 10 мг: голубого цвета, №2.

Капсулы, 15 мг: синего цвета, №2.

Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Активное вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг;
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав капсулы :
– для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
– для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин).

После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина – 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов – через 3-4 ч.

Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани.

Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина – 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина – 1.1 ч, монодесметилсибутрамина – 14 ч, дидесметилсибутрамина – 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Дозировка

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела).

Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии – назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует.

Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Беременность и лактация

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто – >10%, иногда – 1-10%, редко – < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сухость во рту, бессонница; иногда – головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях – боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, запор; иногда – тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда – потливость; в единичных случаях – кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • - наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • - серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
  • - психические заболевания;
  • - синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • - одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • - ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • - неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • - тиреотоксикоз;
  • - тяжелые нарушения функции печени;
  • - тяжелые нарушения функции почек;
  • - доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • - феохромоцитома;
  • - закрытоугольная глаукома;
  • - установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • - беременность;
  • - лактация (грудное вскармливание);
  • - детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • - пожилой возраст старше 65 лет;
  • - установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин);

антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);

стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Условия отпуска из аптек

В последнее время появилось немало лекарственных препаратов, которые активно назначаются диетологами и принимаются многими женщинами в борьбе с лишним весом.

Одним из таких лекарств является «Редуксин» - таблетки для похудения, которые дают стойкий эффект и позволяют сбросить килограммы даже при ожирении. Перед курсом лечения необходимо изучить его действие на худеющий организм и обязательно проконсультироваться с диетологом, врачом или любым другим специалистом.

Форма выпуска

Что собой представляют таблетки для похудения «Редуксин» с точки зрения формы выпуска? Существует два вида капсул, которые внешне отличаются своим цветом, а изнутри - объёмом действующего вещества:

  • голубые таблетки содержат 10 мг сибутрамина и 158,5 мг целлюлозы;
  • в синих капсулах содержание основного активного вещества более концентрировано, а вспомогательного снижено: 15 мг сибутрамина и 153,5 мг целлюлозы.

Кроме того, на рынке имеется ещё один продукт под таким же названием, но с пометкой «лайт». Конечно, тут же возникает логический вопрос: какой «Редуксин» эффективнее для похудения - обычный или лёгкий?

Особенности «лайта»

«Редуксин лайт» тоже создан для похудения, но в отличие от обычного фармакологического препарата, который оказывает на организм центральное действие, рассматривается диетологами и терапевтами как простая биологически активная добавка. Его основное действующее вещество - конъюгированная жирная кислота (полиненасыщенная) - линолевая. Её задача - активизировать и приводить в порядок обмен веществ. Вот как она это делает:

  • воздействует на ферментные системы организма, которые выполняют функции накопления жиров в подкожной клетчатке;
  • препятствует их нормальному функционированию;
  • не допускает дальнейшего разрастания жировой клетчатки под кожей;
  • соответственно, её накопления в клетках не происходит;
  • стимулирует процесс синтеза протеинов, в результате чего укрепляется мышечная ткань;
  • результат - кожа в проблемных местах тела становится более упругой и эластичной.

«Редуксин Лайт» обладает меньшим количеством противопоказаний

К явным преимуществам «Редуксина» с пометкой «лайт» относится и небольшой список противопоказаний по сравнению с тем, что указывается к фармакологическому препарату. Несмотря на это, именно лекарство (обычные капсулы), а не добавка позволяют распрощаться с лишними килограммами быстрее и более эффективно. С «лайтом» больших результатов не добьётесь, хотя и побочных эффектов будет минимум. Так что выбирать придётся только вам (с помощью специалиста, конечно). И прежде чем начать худеть с помощью данного средства, не забудьте взглянуть на его состав.

Состав

Благодаря чему препарат для похудения «Редуксин» оказывается таким эффективным в борьбе с лишним весом? Действие данного препарата на организм зависит от его активных компонентов, каждый из которых выполняет свои функции в деле устранения ненавистных килограммов:

  • сибутрамин целенаправленно воздействует на конкретные отделы мозга, отвечающие за регулирование обычного чувства голода - это вещество искусственно вызывает ярко выраженный эффект сытости, в результате чего количество потребляемой пищи существенно уменьшается;
  • целлюлоза активно связывает, а затем в короткие сроки выводит различные микроорганизмы, токсины, ксенобиотики, аллергены, которые, накапливаясь в организме, тоже могут служить причиной жировых отложений;
  • кальций как вспомогательное вещество не даёт организму в период похудения с помощью «Редуксина» ощутить недостаток этого микроэлемента, участвующего в важных обменных процессах.

Оболочка таблеток состоит из безопасных и никак не действующих на организм красителей и желатина. Так что основное фармакологическое действие, которое оказывает на организм «Редуксин» для похудения, - это лечение ожирения.

Развенчиваем мифы. Несмотря на все слухи, сибутраминосодержащие препараты (в том числе и «Редуксин» для похудения) не запрещены в России.

Показания

Не стоит забывать, что «Редуксин», хоть и используется для похудения, - настоящий лекарственный препарат. Соответственно, самостоятельно пить его не рекомендуется, его назначает специалист. Показаниями к его употреблению могут стать:

  • индекс массы вашего тела (так называемый ИМТ) равен 30 кг/м 2 или существенно превышает этот показатель;
  • ИМТ может равняться и 27 кг/м 2 , но только при условии наличия заболевания, которое зачастую сопровождает ожирение - например, сахарный диабет (но исключительно II типа, т. е. инсулиннезависимый).

Так как это очень действенные таблетки, применение «Редуксина» для похудения может стать для организма настоящим стрессом, так что наряду с показаниями этот препарат имеет и ряд противопоказаний.

Противопоказания

Чтобы похудение с «Редуксином» происходило без побочных эффектов и разочарований, перед применением необходимо в обязательном порядке изучить список противопоказаний для его употребления, который включает в себя очень много пунктов:

  • органические причины ожирения;
  • нервная булимия или анорексия;
  • психические заболевания;
  • нервный тик;
  • приём таких лекарственных препаратов, как ингибиторы МАО (фентермин, фенфлурамин, дексфенфлурамин, этиламфетамин, эфедрин), антидепрессанты и нейролептики, лекарства с содержанием триптофана;
  • проблемы с сердечно-сосудистой системой;
  • если артериальное давление выше, чем 145/90;
  • заболевания печени и почек;
  • поражение предстательной железы;
  • глаукома;
  • наркотическая, лекарственная или алкогольная зависимости;
  • беременность;
  • лактация;
  • юный возраст (ориентировочно до 18 лет) и пенсионный (старше 65);
  • индивидуальная непереносимость сибутрамина - основного действующего вещества.

Если вы страдаете одним из выше перечисленных заболеваний, вам придётся поискать другой, более щадящий метод для борьбы с лишним весом. Например, «Редуксин лайт» для похудения, у которого противопоказаний гораздо меньше (они ограничиваются лактацией, беременностью и возрастными рамками).

Имейте в виду. «Редуксин» для похудения продаётся в аптеках строго по рецепту.

Схема применения: дозы

Естественно, нужно знать, как принимать «Редуксин» для похудения, чтобы достичь желаемых результатов. Для этого нужна инструкция по применению, которая должна быть вложена в каждую упаковку препарата, если вы покупаете его в аптеках, а не с рук (что категорически запрещено). Очень важно соблюдать дозировку приёма, чтобы вместо похудения не заполучить массу побочных и неприятных эффектов:

  • таблетки для похудения «Редуксин» употребляют один раз в день по одной штуке;
  • начальная доза должна быть не более 10 мг;
  • принимать препарат для похудения лучше утром, перед едой или во время приёма пищи;
  • капсулы нужно глотать, не разжёвывая, и запивать достаточным количеством жидкости;
  • принимать таблетки не рекомендуется дольше двух лет;
  • если через три месяца похудение не начнётся (потеря веса должна составлять больше 5% от той общей массы вашего тела, которую вы отметили перед началом терапии), можно увеличить дозировку до 15 мг в день;
  • если ещё через три месяца после этой меры результата также не будет, от препарата следует отказаться и найти другой метод для похудения.

Терапию данным препаратом назначает врач, который имеет практический опыт в лечении ожирения. Он должен постоянно наблюдать за пациентом в период употребления препарата.

Эффективность таблеток возрастёт, если питание при приёме «Редуксина» для похудения будет правильным (отказ от обилия жареной, маринованной, жирной, мучной и сладкой пищи, а также всевозможных фастфудов). Кроме того, ежедневные занятия спортом — бег, плавание, лёгкие физические упражнения (предлагаем попробовать ), тоже окажутся на пользу.

Это интересно! Сибутрамин (основное вещество «Редуксина») входит в запрещённый список, утверждённый Всемирным антидопинговым агентством: его нельзя употреблять во время соревнований.

Побочные эффекты

С точки зрения побочных эффектов предпочтительнее средство от похудения «Редуксин лайт», так как лекарство отличается достаточно внушительным списком нежелательных последствий при нарушении инструкции по его применению. К ним относятся:

  • поражение центральной и периферической нервной систем, которое может выражаться в виде сухости во рту, бессонницы, головной боли, головокружения, беспокойства, парестезии, изменений во вкусе, болях в спине, депрессии, сонливости, эмоциональной лабильности, тревожности, раздражительности, нервозности, судорог и даже острого психоза;
  • нарушения в работе сердца и кровеносной системы которые проявляются такими симптомами, как тахикардия, сильное сердцебиение, повышенное артериальное давление, вазодилатация;
  • проблемы с пищеварительной системой: потеря аппетита, тошнота, запор, обострение геморроя, боли в животе, повышение аппетита, чрезмерная активность печёночных ферментов;
  • дерматологические реакции: потливость, кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха;
  • дисменорея;
  • отёчность;
  • нестерпимая жажда;
  • гриппоподобный синдром;
  • ринит;
  • кровотечения;
  • острый нефрит;
  • тромбоцитопения.

Чаще всего средство для похудения «Редуксин» вызывает побочные эффекты в самом начале лечения, примерно в первый месяц его активного применения. Если они выражены слабо и не мешают общему ритму жизни, их частота постепенно ослабевает.

Степень опасности. В сети можно найти множество «страшных историй» о том, как «Редуксин» в качестве препарата для похудения доводит людей до маниакального психоза. На самом деле все побочные эффекты, описанные выше, - единичные случаи. И они возникают лишь тогда, когда грубо нарушается инструкция по применению. В частности - не соблюдаются противопоказания и дозировки.

Если какая-то информация о «Редуксине» осталась за пределами вашего понимания, вы можете воспользоваться полезными советами по применению данного препарата для похудения.

  1. Ищете аналоги «Редуксина», если он вам по каким-то причинам не подходит? Тогда обратите своё внимание на «Голдлайн», «Линдакса», «Меридиа», «Слимия». Это всё капсулы для похудения, и среди противопоказаний к ним может не оказаться вашей болезни.
  2. Применение «Редуксина» рекомендуют, если все остальные методы для похудения оказались малоэффективными.
  3. Это не просто похудение, а самое настоящее лечение со всеми вытекающими отсюда последствиями. Его назначает врач, который на протяжении всего терапевтического курса отслеживает состояние пациентки.
  4. «Редуксин» применяется исключительно в рамках комплексного лечения, а не как единственная методика избавления от лишних килограммов. В него входят диета, изменение образа жизни, привычек питания, регулярные занятия спортом.
  5. Период приёма таблеток в дозировке 15 мг ограничивается во времени.

Об этом препарате для борьбы с лишним весом можно найти большое количество самых разных отзывов. Но стоит ли пить «Редуксин» для похудения лично вам, можете решить только вы совместно с диетологом или терапевтом.

Средняя потеря веса при его приёме может составить до 3 кг в неделю, поэтому многие предпочитают время от времени «подсаживаться» именно на эти таблетки, а не на низкокалорийные и изнуряющие диеты. В любом случае перед применением правильнее всего будет обратиться за профессиональным советом к специалисту.

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Действующие вещества

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)
- целлюлоза микрокристаллическая

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы №2 голубого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель азорубин - 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой - 0.0441%, желатин - до 100%.



Капсулы №2 синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.2737%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Редуксин - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов ( , норадреналина и допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5HT- и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ, не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема в разовой дозе 15 мг C max в крови М1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях.

Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). C ss активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;

— психические заболевания;

— синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);

— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, ) или их применение в течение 2 недель до приема препарата Редуксин и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;

сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел "Особые указания");

— тиреотоксикоз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— феохромоцитома;

— закрытоугольная глаукома;

— установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— пожилой возраст старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Дозировка

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).

Со стороны ЦНС: очень часто - сухость во рту, бессонница; часто - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменения вкуса.

часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Применение препарата Редуксин у пациентов с повышенным АД: см. раздел "Противопоказания" и "Особые указания".

очень часто - потеря аппетита, запор; часто - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто - повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: наиболее часто - тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить , наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и другие) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел "Лекарственное взаимодействие").

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать Редуксин во время грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.




© 2024
womanizers.ru - Журнал современной женщины