Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит осельтамивира карбоксилат конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В - фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток.
Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона. При приеме Тамифлю с целью постконтактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается. Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4%. Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния.
Способ применения
Тамифлю принимают внутрь во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.
При затруднениях проглатывания капсул у взрослых, подростков 12 лет и детей с массой тела > 40 кг или 8 лет необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без сахара, мед, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Стандартный режим дозирования.
Лечение следует начинать на 1-й или 2-й день появления симптомов гриппа.
Взрослым и подросткам старше 13 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуемая доза по 75 мг (1 капсула) 2 в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 в течение 5 дней.
Профилактика
Взрослым и подросткам старше 13 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуемая доза для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом – по 75 мг 1 раз/ в течение 10 дней.
Прием препарата следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.
Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз/; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
При лечении гриппа пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг 1 раз/ в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг следует назначать после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначают в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг/ У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.
При профилактике гриппа пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг следует назначать через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначают в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Показания
Лечение гриппа типа А и В у взрослых и детей;
- профилактика гриппа у взрослых и детей.
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, КК?10 мл/мин);
Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) - тошнота, рвота; часто (1-10%) - диарея, боли в эпигастральной области; редко (
- Со стороны нервной системы: очень часто (>10%) - головная боль; часто (1-10%) - раздражительность, утомляемость; нечасто (1-0.1%) - бессонница; редко (
- Со стороны дыхательной системы: часто (1-10%) - кашель, носовые кровотечения, заложенность носа, назофарингит, бронхит, средний отит, синусит, бронхоспазм.
Аллергические реакции: нечасто (1-0.1%) - дерматит; редко (
- Прочие: часто (1-10%) - боли в спине, герпес; нечасто (1-0.1%) - конъюнктивит, лимфоаденопатия.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачным корпусом серого цвета и непрозрачной крышечкой светло-желтого цвета, с маркировкой синего цвета "ROCHE" на корпусе и "75 mg" на крышечке; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета. 1 капс.
осельтамивира фосфат 98.5 мг, что соответствует содержанию осельтамивира 75 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат. Состав капсулы: корпус - железа (III) оксид черный (E172), титана диоксид (E171), желатин; крышечка - железа (III) оксид красный (E172), железа (III) оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин; чернила печатные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Лекарство от гриппа Озельтамивир (в другой транскрипции - Осельтамавир, торговое название - Тамифлю) - противовирусное средство. Он активен в отношении штаммов гриппа типа A и B. Чтобы понять суть действия препарата, следует разобраться в строении вирусной частицы гриппа.
Тамифлю — торговое название препарата Озельтамивир
Основа любого вируса - геном. В данном случае он представлен нитью РНК (рибонуклеиновой кислотой). В вирионе гриппа насчитывается 8 цепей РНК, каждая из которых заключена в пептидную «пленку» - нуклеопротеид. Весь генетический материал в свою очередь покрыт белковой оболочкой под названием капсид. Капсид содержит два фермента - гемагглютинин и нейраминидазу. Эти белки определяют проникающую способность вируса.
Гемагглютинин обеспечивает адгезию (прикрепление) вируса к клетке-хозяину, а нейраминидаза - частичное растворение компонентов клеточной мембраны для проникновения вируса внутрь и выхода наружу из погибшей клетки после размножения.
Также у вириона есть вторая оболочка - суперкапсид. Это дополнительный гликопротеиновый защитный слой, состоящий частично из белков самого вируса и компонентов мембран «убитой» клетки-хозяина. Суперкапсид содержит в структуре дополнительные белки - пептиды, которые обеспечивают устойчивость и сохранность оболочки.
Пептиды обеспечивают устойчивость и сохранность оболочки капсулы лекарства
Гемагглютинин (сокращенно – H) и нейраминидаза (аббревиатура – N) постоянно мутируют - изменяют свою белковую структуру. Уже сейчас насчитывается 10 разновидностей N. И это не предел.
Окружающая среда и выживание в макроорганизме способствуют усилению «агрессивности» вируса - он становится более неуязвимым для иммунных клеток и медикаментов.
Механизм действия препарата
Препарат от гриппа Озельтамивир ингибирует активность основного поражающего фермента вируса - нейраминидазы. Действующее вещество - озельтамивира фосфат в организме человека превращается в озельтамивира карбоксилат. Это органическое соединение активно связывает белковую молекулу нейраминидазы, нарушая ее структуру и свойства. Микроб уже не может проникнуть в клетку или выйти из нее (все зависит от того, на какой стадии размножения вируса препарат блокировал N) - ему грозит гибель.
Первый вариант развития событий - микроорганизм не успел войти в клетку. У вируса имеются небольшие энергетические «запасы», но их хватает только на то, чтобы перейти из одной клетки на другую и «пробить брешь» в ее мембране. При блокировке нейраминидазы пробраться ему в клетку нереально! А если энергетические потребности вируса не удовлетворяются за счет клетки-хозяина, то, в конце концов, белковосинтетические процессы прекращаются - вирион гибнет.
Озельтамивир ингибирует активность основного поражающего фермента вируса - нейраминидазы
Второй вариант развития событий - микроб активно размножается в клетке. После блокировки нейраминидазы вновь синтезированные «полчища» вирионов не могут выйти наружу. Они потребляют энергетические субстраты клеток-хозяев - углеводы, липиды, белки. Но запасы питательных веществ в цитоплазме не бесконечны. Когда они заканчиваются, метаболизм вириона, в том числе процесс репликации РНК, угасает. Гибнет и клетка, и вирусы вместе с ней.
Преимущества противовирусных препаратов перед противогриппозными вакцинами:
- Универсальность и широкий спектр действия . Препараты от гриппа с Осельтамавиром рассчитаны на блокирование любых разновидностей нейраминидазы, а значит - многих штаммов гриппа. Тогда как вакцина способствует образованию иммунитета только против вируса с одним типом N;
- Быстрота действия . После введения вакцинного препарата с дозой ослабленного или расщепленного вириона нужно минимум две недели для выработки противогриппозных антител. За это время можно «подцепить» инфекцию и переболеть настолько серьезно, как если бы прививка не делалась. Таблетки от гриппа Озельтамивир целенаправленно действуют уже в первые часы с момента попадания в организм, а клинический эффект виден после 1,5 дней от начала применения.
- Неповторимость . Вследствие сильной мутационной изменчивости вируса гриппа каждый год вирусологам и микробиологам приходится разрабатывать новую противогриппозную вакцину. Только новая вакцина готова и внедрена в практику, а вирус гриппа снова мутировал и образовал очередной штамм. Вакцинное средство, созданное против одного штамма, не поможет выработать иммунитет от другой разновидности.
- Гарантия . Клинически доказано, что применяя от гриппа Озельтамивир, вероятность осложнений уменьшается на 60%, длительность заболевания сокращается в полтора раза, а вероятность летального исхода снижается на 70%! Конечно, вакцинация тоже помогает уменьшить количество осложненных форм гриппозной инфекции и облегчает ее течение, (если человек все же заболел), но не гарантирует уменьшение срока заболевания.
Некоторые особенности применения Озельтамивира
В идеале перед применением лекарства необходимо определить чувствительность штамма, которым заразился человек, к Озельтамивиру. Известно, например, что свиной грипп не чувствителен к данному препарату.
Свиной грипп не чувствителен к Озельтамивиру
Важный момент: чтобы лекарство от гриппа Озельтамивир подействовало действительно эффективно, следует назначать его в самом начале заболевания, когда вирус активно размножается и быстро выходит из клеток, т.е. в первые двое суток от начал симптомов. При тяжелых и осложненных формах гриппа (особенно при вирусной пневмонии с развитием серозно-геморрагического отека легких) препарат будет бесполезен.
Назначать Тамифлю нужно только один! Применение одновременно двух и более противовирусных лекарств с одним механизмом действия не приводит к усилению терапевтического эффекта, а только усиливает побочное действие.
Дозировка
Озельтамивир выпускается в капсулах по 75 мг - одного раза в сутки вполне достаточно и взрослым, и детям.
Озельтамивир выпускается в капсулах по 75 мг
Увеличение дозы в 2 раза к усилению противовирусной активности не приводит, но может активировать клеточное звено иммунной защиты.
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
ОНЛС
Минимальный аптечный ассортимент
АТХ:J.05.A.H.02 Осельтамивир
Фармакодинамика:Осельтамивир - пролекарство, при пероральном приеме подвергается гидролизу и превращается в активную форму - осельтамивира карбоксилат. Механизм действия осельтамивира карбоксилата связан с ингибированием нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В. Нейраминидаза - поверхностный гликопротеин вируса гриппа, является одним из ключевых ферментов, участвующих в репликации вирусов гриппа А и В.
Нейраминидаза катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью).
Известно 9 антигенных подтипов нейраминидазы вируса гриппа типа А - N1, N2 и так далее, которые, наряду с 16 антигенными подтипами гемагглютинина - H1, H2 и так далее, определяют разные штаммы одного типа вируса. В человеческой популяции одновременно циркулирует несколько штаммов вируса гриппа типа А с гемагглютинином 1-5 и нейраминидазой 1 и 2, основными из которых являются H3N2 и H1N1.
При ингибировании нейраминидазы нарушается способность вирусных частиц проникать внутрь клетки, а также выход вирионов из инфицированной клетки, что приводит к ограничению распространения инфекции по дыхательным путям.
Фармакокинетика:Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность 79 ± 12 %. Связь с белками плазмы составляет 42 %, осельтамивира карбоксилата - очень низкая (< 3%). Объем распределения осельтамивира карбоксилата после внутривенного введения 24 добровольцам варьировал в диапазоне от 23 до 26 л, метаболизируется эстеразами в печени и слизистой желудочно-кишечного тракта в активный метаболит, период полувыведения осельтамивира 1-3 ч, активного метаболита 6-10 ч, экскретируется почками в виде осельтамивира карбоксилата (› 99 %). Не удаляется при гемодиализе. Показания:Грипп типа А и B .
Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом. Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
X.J10-J18.J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
Противопоказания:Заболевания почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Гиперчувствительность.
Заболевания печени
(печеночная недостаточность). С осторожностью:Детский возраст до 1 года.
Беременность и кормление грудью.
Тяжелое течение гриппа.
Беременность и лактация:Категория FDA - C , применение во время беременности или кормящим матерям с осторожностью в озможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Способ применения и дозы:Перорально, во время еды или независимо от приема пищи.
Лечение: прием препарата необходимо начать не позднее 2 суток от момента появления симптомов гриппа; взрослым и детям старше 12 лет - 75 мг 2 раза в сутки, курс составляет 5 дней. Детям от 1 года до 12 лет - в зависимости от массы тела. Максимальная доза - 150 мг в сутки.
Для профилактики гриппа взрослым
и детям старше 12 лет: 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель (во время эпидемии), максимальная суточная доза - 150 мг.У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин
необходима коррекция дозы (75 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней); при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин данных о применении нет.В дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней; увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Побочные эффекты:Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, боли в животе,
псевдомембранозный колит,Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, судороги.
Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, заложенность носа, б
ронхит, пневмония,Прочие: слабость, усталость,
конъюнктивит, нарушение слуха, носовые кровотечения , нестабильная стенокардия, анемия, лихорадка, паратонзиллярный абсцесс, сыпь, повышение активности печеночных ферментов, гепатит. Передозировка:Тошнота, рвота, головокружение. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Пробенецид, блокирующий канальцевую секрецию, увеличивает концентрацию активного метаболита препарата в крови в 2-3 раза.
Особые указания:Следует учитывать, что тяжелая бактериальная инфекция может начинаться с гриппоподобных симптомов, сопровождать грипп или являться его осложнением. Осельтамивира фосфат не показан для предотвращения таких осложнений.
Серьезные кожные реакции и реакции гиперчувствительности. В постмаркетинговых наблюдениях при применении осельтамивира фосфата были отмечены редкие случаи анафилаксии и тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему. При возникновении таких реакций следует прекратить прием осельтамивира и провести соответствующее лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
ИнструкцииОсельтамивир МНН
Международное название: Осельтамивир
Лекарственная форма: капсулы
Фармакологическое действие:
Противовирусное средство - пролекарство, активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа тип А и В, являющуюся гликопротеином, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, не зависит от приема пищи, обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и "печеночных" эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе. Средний объем распределения активного метаболита - 23 л. Связь с белками плазмы - 3%. Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%. У пожилых больных (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.
Показания:
Грипп (типа А и В).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность.C осторожностью. Детский возраст, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, независимо от приема пищи. Для лечения прием препарата необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта. Для профилактики гриппа типа А и В взрослым назначают внутрь, по 75 мг 1-2 раза в день в течение 6 нед (во время эпидемии гриппа). Максимальная доза взрослым 150 мг/сут. У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней, при КК менее 10 мл/мин - нет данных о применении. У пациентов с печеночной недостаточностью - безопасность и эффективность озельтамивира не установлена.
Препарат Осельтамивир
- противовирусное средство прямого действия.
Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
Показания к применению
Препарат Осельтамивир предназначен для лечения гриппа типов А и В.Способ применения
Осельтамивир принимают внутрь, независимо от приема пищи.При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Для профилактики гриппа типов А и В взрослым - по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.
У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко - диарея, боли в животе.Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.
Прочие: чувство усталости, слабость.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Осельтамивир являются: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.Беременность
C осторожностью применять Осельтамивир при беременности и в период лактации.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира, позволяет считать, что клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны.
Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией с эстеразами, под действием которых осельтамивира фосфат превращается в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания Осельтамивира карбоксилата с белками позволяет предположить, что взаимодействие, обусловленное вытеснением ЛС из связи с белками, маловероятно.
Циметидин, являющийся неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурентом за почечную тубулярную секрецию оснований и катионных ЛС, не влияет на плазменные уровни осельтамивира и осельтамивира карбоксилата.
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза (в связи со снижением активной анионной тубулярной секреции в почках), однако коррекции дозы не требуется.
Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме осельтамивира с амоксициллином, парацетамолом, антацидами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат).
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки Осельтамивиром не описано. Разовые дозы осельтамивира фосфата вызывали тошноту и/или рвоту.Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.Форма выпуска
Осельтамивир - капсулы по 30 мг, 45 мг, 75 мг.По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Состав
1 капсула Осельтамивир содержит 98,5 мг осельтамивира фосфата, что эквивалентно осельтамивира 75 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, натрия стеарилфумарат.
Дополнительно
Осельтамивир противопоказан при печеночной недостаточности (у пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена).
У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.
Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.
C осторожностью применять у детей.
Основные параметры
| Название: | ОСЕЛЬТАМИВИР |
| Код АТХ: | J05AH02 - |
