инструкция для медицинского использования препарата
Пле-спа (Ple-spa)
Общая характеристика:
международное и химическое название:
дротаверина гидрохлорид,
1-[(3,4-диэтоксифенил)метилен)]-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики : круглые, обоевыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета покрытые оболочкой;
Состав. 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг;
другие составляющие: кальция фосфат двухосновной, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЕГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид, хинолин жёлтый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа . Синтетический спазмолитик и антихолинергический препарат. Код АТС А03АD02.
Действие лекарства .
Фармакодинамика .
Дротаверин – производное изохинолина, миотропный спазмолитический препарат. Связываясь с поверхностью гладкомышечных клеток, изменяет потенциал мембраны и её проницаемость. В механизме действия важную роль играет ингибирования фермента фосфодиэстеразы, который приводит к внутриклеточному накоплению цАМФ и расслабление гладких мышц благодаря инактивации легкого круга киназы миозина. В сравнении с папаверином имеет более сильное спазмолитическое действие, быстрее абсорбируется и меньшей мерой связывается с белками плазмы крови. Препарат является эффективным при спазмах гладких мышц желудка и кишечника, желчных путей, урогенитальной и сосудистой систем.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро всасывается как при парентеральном, так и при пероральном введении. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45–60 мин. после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16–22 час. За 72 час практически полностью выводится из организма, приблизительно 50 % - с мочой, 30 % - с калом. В основном - в виде метаболитов, в неизменном виде в моче не обнаруживается.
Показания для использования.
Пле-спа назначается при болях, которые вызваны спазмами гладких мышц:
желчная и почечная колика, болезни желчного пузыря, сопровождающиеся спастическими симптомами (жёлчекаменная болезнь, );
почечнокаменная болезнь, простатит;
спазмы желудочно-кишечного тракта (пептические язвы, пилороспазм);
спастический запор;
спазмы гладких мышц, которые вызваны диагностическими процедурами, послеоперационный метеоризм спастического происхождения;
дисменорея и спазм шейки матки;
спазм периферических сосудов;
бронхоспазм.
Способ использования и дозы.
Применять перорально.
Взрослым: по 40–80 мг (1–2 таблетки Пле-спа), 2–3 раза в день.
Детям: от 1 до 6 лет по 10–40 мг (1/4–1 таблетка), 1–2 раза в день,
вид 7 до 12 лет по 20–40 мг (1/2–1 таблетка), 1-2 раза в день.
Побочное действие.
Головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, потливость, тошнота, аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к данному лекарственному средству; выраженная почечная, сердечная или печеночная недостаточность, AV блокада ІІ–ІІІ ступени.
Передозировка.
Не описано.
Особенности использования .
С осторожностью назначают Пле-спа пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в периоды беременности и лактации.
Беременные и женщины, которые кормят грудью, должны применять препарат под надзором врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Следует быть осторожными при одновременном применении с лекарственными средствами при паркинсонизме, поскольку антипаркинсонический эффект снижается. Одновременное использования Пле-Спа с обезболивающими, антимышечными средствами или бензодиазепинами приводит к усилению их действия.
Условия и сроки хранения .
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре (от +15°С до +25°С), защищать от света.
Срок годности - 3 года.
Для снятия симптомов покраснения при дерматитах или лечения грибка используется Пимафукорт крем, относящийся к группе глюкокортикостероидов (ГКС). Он содержит в себе антибактериальные вещества, эффективно устраняющие зуд, сыпь на кожных покровах. Может использоваться детьми, беременными женщинами. Ознакомьтесь с правилами применения гормонального антибактериального средства, чтобы исключить риски побочных действий.
Пимафукорт крем – инструкция по применению
По фармакологической классификации Пимафукорт относится к группе гормональных глюкокортикоидов. Он выпускается с двух форматах – крема, мази. Оба продукта отличаются белым непрозрачным цветом с кремовым оттенком, густой консистенцией. Лекарство предназначено для наружного местного антибактериального использования, имеет ограничения по применению, указанные в инструкции.
Состав
Активно действующими веществами крема Пимафукорт являются натамицин, антибиотик неомицин в формате сульфата, микронизированный гидрокортизон. Аналогичные компоненты содержит мазь. Состав продуктов указан в таблице:
Форма выпуска
Выпускается Пимафукорт в форме крема, мази. Первый представляет однородную структуру белого цвета с незначительным желтоватым оттенком. Пластиковая или алюминиевая туба включает 15 г, упакована в картонную пачку. Мазь однородной текстуры белого или с желтым оттенком также заключена в 15-граммовую тубу из пластика или алюминия, пачку из картона. Обе тубы снабжены мембраной, укупорены завинчивающимся колпачком.
Фармакологическое действие
Комбинированный состав неомицина, натамицина, гидрокортизона делает Пимафукорт лекарством с антибактериальным, антигрибковым, противовоспалительным действием. Крем применяется для наружного использования. Сульфат неомицина обладает широким антибактериальным действием, уничтожает грамотрицательные бактерии, энтерококки, стафилококки, кишечную палочку, клебсиеллы, протеи. Натамицин входит в группу макролидов, подгруппу полиеновых, эффективен по отношению к дрожжам, дерматофитам. Гидрокортизон помогает снимать зуд, воспаления при дерматитах.
Антибиотики против дерматофитов, фузарий обладают низкой адсорбцией к неповрежденным слизистым оболочкам, но существенно увеличивают степень всасывания при нанесении на раны, язвы. Гидрокортизон всасывается неповрежденной кожей в количестве 1-3%, поврежденными участками – вдвое больше, при поражении инфекциями – вчетверо. Гидрокортизон обладает противовоспалительными свойствами, у детей показывает повышенную всасываемость, чем у взрослых. Степень абсорбции системным кровотоком препарата с возрастом уменьшается.
Пимафукорт – показания к применению
Согласно инструкцию по применению Пимафукорта, лекарство оказывает антибактериальное действие и имеет следующие показания к использованию:
- микозы кожных покровов: отомикозы, поверхностные острые дерматозы, подострые дерматозы, инфицированные возбудителями;
- пиодермия, подострые или острые инфекционные дерматозы;
- молочница на коже – у пациентов детей, мужчин (внутрь применять мазь или крем запрещено), лечение хронических форм дерматоза, кандидоза;
- поражения кожи грибами или бактериями, обладающими повышенной чувствительностью к противогрибковым эффектам и антибактериальным компонентам средства;
- мокнущие участки кожи;
- местные противовоспалительные лечения инфекций кожи и подкожной клетчатки, поверхностные дефекты.
Способ применения и дозировка
При лечении подострых или острых дерматозов назначают крем. Пимафукорт при молочнице, особенно хронической, требует мазевой формы, аналогично терапии хронических дерматозов. Лекарство может применяться под окклюзионную повязку при лихенификации, сухости кожи, себорее, прочих факторах, когда нужны выраженные окклюзионные свойства мази. При молочнице курс лечения кремом составляет 14-30 дней, хотя первые результаты, по отзывам, видны уже на 3-4 сутки. Продолжать терапию нужно согласно назначенному сроку, чтобы не было рецидивов.
Наносят противогрибковое средство на пораженные участки кожи или слизистых оболочек при грибковых заболеваниях кожи от двух до четырех раз в день. Отомикоз требует ввода Пимафукорта в слуховой проход. Курс лечения препаратом, который обладает антибактериальным эффектом, составляет 0,5-1 месяц. Можно лечить им детей, взрослых, но первым запрещено нанесение крема на большую площадь или использование окклюзионных повязок с повышенным риском подавления функции коры надпочечников.
Особые указания
Инструкция по применению Пимафукорта содержит раздел особых указаний. Вот некоторые выдержки из него:
- на фоне использования крема возможно развитие грибков в избыточном количестве или суперинфекции – избавиться можно прекращением лечения, подключением соответствующей терапии;
- при нанесении Пимафукорта под повязку или на большую площадь помните о возможном ингибировании продукции гормонов надпочечников;
- нельзя наносить крем на глаза или веки – велик риск развития катаракты, увеличения внутриглазного давления;
- при использовании на ранах, язвах в течение длительного времени возможно проявление нефротоксического, ототоксического эффекта, обострения заболевания, по отзывам;
- с осторожностью назначают Пимафукорт при заболеваниях черепно-мозговых нервов после приема аминогликозидных антибиотиков, перфорированной барабанной перепонке и системном туберкулезе из-за риска развития ототоксического действия неомицина
Пимафукорт при беременности
Дерматологи не ограничивают применение Пимафукорта в любых форматах беременным женщинам и тем, кто кормит грудью малыша. Следует помнить, что возможно проявление ототоксического эффекта неомицина, поэтому при беременности и лактации женщинам запрещено наносить его под окклюзионные повязки или на значительную площадь кожных покровов и слизистых.
В детском возрасте
По достижении детьми возраста одного года возможно применение препарата, но только по строгим показаниям и под врачебным контролем. Медикамент не оказывает системного воздействия, но наносить его можно лишь на ограниченные участки кожи, не затрагивая лицо и не применяя окклюзионные повязки. Длительность курса лечения не отличается от взрослого периода.
Лекарственное взаимодействие
Согласно инструкции по применению Пимафукорта, нет данных о лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Теоретически возможны эффекты между неомицином и паромомицином, канамицином, гентамицином. Врачи не исключают случаев перекрестной чувствительности между аминогликозидами и неомицином, другими антибиотиками этой группы.
Противопоказания
Та же аннотация, вложенная в каждую пачку крема или мази Пимафукорт, гласит о противопоказаниях использования средств:
- возраст до года;
- аллергические реакции или повышенная чувствительность к компонентам;
- вирусные кожные заболевания (гидрокортизон оказывает отрицательное воздействие);
- кожные проявления сифилиса;
- язвенные поражения кожных покровов;
- розацеа;
- туберкулез кожи;
- ихтиоз;
- аногенитальный зуд;
- открытые раны;
- угревая болезнь;
- кожные реакции, возникшие после вакцинации;
- опухоли.
Побочные действия
В первые дни использования крема возможно незначительное обострение болезни, носящее временный характер, как и другие побочные эффекты:
- синдром отмены после отмены использования;
- стрии на коже;
- периоральный, розацеаподобный дерматиты;
- истончение кожи, атрофия;
- телеангиоэктазия;
- пурпура;
- контактный дерматит;
- депигментация;
- гипертрихоз;
- повышенная выработка гидрокортизона;
- зуд, жжение, покраснение, замедление заживления ран.
Передозировка
Сведений о передозировке Пимафукорт кремом нет, потому что исследований на эту тему не проводилось. Гипотетически есть риск ототоксического действия при нанесении на область слухового прохода при перфорации барабанной перепонки, плюс ухудшение функциональности среднего уха из-за прямого воздействия неомицина. При обнаружении признаков требуется посещение специалиста.
Условия продажи и хранения
Мазь Пимафукорт хранится при температуре 15-25 градусов, крем – около 25 градусов. Оба продукта отпускаются по рецепту, хранятся в недоступном для детей месте, защищенном от света. Срок годности мази – пять лет, крема – три года. Нельзя использовать медикаменты по истечении срока их годности.
Пимафукорт – аналоги
Препарат выпускается нидерландской компанией Астеллас, стоит дорого, но имеет заменители. Выделяют следующий аналог крема Пимафукорт, выпускаемый разными производителями, отличающийся ценами:
- Постеризан – стоит на 100 рублей дешевле, выпускается Германией.
- Локоид липокрем и Локоид – аналог этой же фабрики, стоит на порядок дешевле.
- Гидрокортизон – отечественная фирма из Татарстана производит и продает его по цене менее 50 рублей.
- Кортеф – дешевый аналог Пимафукорта, оказывает противовоспалительное действие.
Цена крема Пимафукорт
Купить Пимафукорт можно в интернет-аптеке или привычном отделе, имея на руках рецепт от врача. Стоимость зависит от уровня ценообразования торгового предприятия и формы выпуска медикамента. Примерные цены на препарат и его аналоги по Москве указаны ниже.
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Состав и формы выпуска
Крем 1 г
натамицин 10 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат — 14 мг; эмульгатор F — 115 мг; сорбитана стеарат — 30 мг; воск цетилэфирный — 60 мг; цетиол V 150; макрогола стеарат 100 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; вода очищенная — до 1000 мг
Мазь 1 г
натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
вспомогательные вещества: ПЭ мазевая основа (95% жидкий парафин, 5% ПЭ) — 976,5 мг
Противогрибковое местное, противовоспалительное местное, антибактериальное.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Показания
Дерматозы, поддающиеся ГКС-терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибками рода Candida).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы;
угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью:
туберкулез (системное поражение);
детский возраст до 1 года;
у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов;
наличие перфорации барабанной перепонки и прямое воздействие неомицина на среднее ухо (существует риск ототоксического действия).
Применение при беременности и кормлении грудью
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Побочные действия
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта®, как и при применении других ГКС, развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит при применении неомицина.
Взаимодействие
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей применяют под контролем врача, наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять окклюзионные повязки.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Особые указания
При нанесении Пимафукорта® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата у детей на обширных поверхностях или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибков следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
