- железа сульфат гептагидрат 3.42 г,
- соответствует железо (II) 0.687 г;
- D,L-серин 2.58 г.
Вспомогательные вещества:
- аскорбиновая кислота - 0.4 г,
- сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 86.6 г,
- этанол 96% - 0.3133 г,
- ароматизатор малиновый - 0.1 г,
- ароматизатор сливочный - 0.025 г,
- вода очищенная - 32.2 г.
Фармакологическое действие
Активеррин сироп - препарат, содержащий железо.Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Показания к применению
Железодефицитные анемии различной этиологии.Латентный недостаток железа в организме, связанный с:
- Чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные; постоянное донорство);
- Повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях, опухолях).
Способ применения
Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.Сироп - наиболее удобная форма для детей старше 2 лет.
Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.
Детям дошкольного возраста: средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза/сутки.
Детям школьного возраста: средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза/сутки.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Указание: чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Взаимодействие
Специфический антидот - дефероксамин (десферал).Антацидные средства, препараты кальция, средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, этидрон, кофеин, снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч).
При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.
Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после приема препаратов железа).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;- Перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
- Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
- Апластическая и гемолитическая анемии;
- Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;
- Поздняя порфирия кожи;
- Хронический гемолиз.
С осторожностью:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Энтерит;
- Дивертикулит;
- Язвенный колит;
- Болезнь Крона;
- Алкоголизм (активный или в стадии ремиссии);
- Аллергические заболевания;
- Бронхиальная астма;
- Гепатит;
- Почечная или печеночная недостаточность;
- Ревматоидный артрит;
- Переливание крови;
- Сахарный диабет.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии - принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дфероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут.); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.
Случаи выявления железодефицитной анемии у детей сегодня не редкость. Для коррекции этого состояния, а также для профилактики подобных заболеваний врач может назначить специальные препараты. Очень популярен Актиферрин, который хорошо усваивается и имеет целый ряд других полезных качеств. Рассмотрим основные показания, противопоказания Актиферрина, а также побочные эффекты.
Актиферрин – препарат, который назначается при железодифицитной анемии у детейОсновные показания
Препарат назначают при дефиците железа, фолиевой кислоты, серина, а также при железодефицитной анемии. Этот вид малокровия может быть вызван:
- значительной кровопотерей вследствие травмы или операции;
- хроническим воспалением стенок желудка;
- язвенной болезнью;
- опухолевыми заболеваниями;
- операцией на желудке;
- перенесенными инфекционными заболеваниями.
Препарат назначают детям в период активного роста, во время реабилитации после инфекционных заболеваний. Также его можно принимать в качестве профилактики малокровия, если уровень гемоглобина у ребенка у нижней границы нормы (рекомендуем прочитать: ).
Противопоказания
Как и у другой фармакологической продукции у Актиферрина есть противопоказания. Препарат не назначают, если у пациента диагностированы:
- гемолитическая, апластическая анемия, либо малокровие вследствие отравления свинцом;
- гемосидероз;
- гемахроматоз;
- поздняя порфирия кожи;
- хронический гемолиз.
Препарат должен назначить врач, нельзя прописывать его ребенку самостоятельно Также препарат с осторожностью назначают людям с гиперчувствительностью. Кроме того во время курса также иногда приходится отказаться от Актиферрина, если у малыша обнаружится индивидуальная непереносимость какой-либо составляющей медикамента.
Форма выпуска и состав
Средство выпускается в виде капель, сиропа и капсул. Капли чаще всего используются для лечения грудничков, сироп подходит дошкольникам, а школьникам и взрослым пациентам удобнее покупать капсулы.
Состав капсул и препарата в жидком виде несколько отличается. Действующее вещество раствора и сиропа – железа сульфата гептагидрат и серин. Аскорбиновая кислота, сахарный сироп инвертный, этанол, ароматизатор, вода – вспомогательные. Капсулы содержат железа сульфата моногидрат, серин, а также пчелиный воск, лецитин, рапсовое масло, масло бобов сои.
Как принимать препарат: дозировка
Курс лечения составляется лечащим доктором, дозировка рассчитывается согласно возрасту пациента, а также результатам анализов. Минимальный курс приема подразумевает минимум 2 месяца терапии, при этом, через 30 дней лечения пациент снова сдает анализы для контроля текущего состояния.
Актиферрин необходимо принимать три раза в день. Для малышей есть удобная форма в виде капель или сиропа Препарат в каплях назначается новорожденным, грудничкам, а также детям постарше. Чтобы правильно рассчитать дозировку, следует вес малыша в килограммах умножить на 5, получится количество капель, которое можно дать малышу в сутки. Примерный расчет дозировки:
- груднички – 30-45 капель;
- дошкольники – 75-100 капель;
- школьники – 150 капель.
Принимать Актифферин в каплях нужно 3 раза в день, разделив рассчитанную дозу. Такая дозировка не слишком удобна, когда речь идет о подростке, весом 50 кг, поэтому, школьникам обычно дают лекарство в капсулах. Эта форма гораздо удобнее для приема – капсулы не нужно разжевывать, их глотают целиком, запивая водой. Еще лучше запивать лекарство апельсиновым соком. Для детей доза составляет 1 капсулу в сутки за полчаса до еды. Точно такая же схема применения капсул Актоферрин Композитум.
Как принимать сироп Актифферин? В инструкции указано, что расчет суточной дозы производится по формуле – 5 мл на каждые 12 кг веса пациента. Как правило, школьникам дают 5 мл сиропа 3 раза в день, дошкольникам – 5 мл 2 раза в сутки.
Побочные эффекты
Во время приема препарата могут возникнуть побочные явления. Те, что связаны с работой ЖКТ можно убрать, если уменьшить дозировку. Остальные могут быть обусловлены непринятием организма тех или иных составляющих лекарства. Среди них наиболее вероятные:
- метеоризм и диарея;
- запор;
- боль в животе;
- тошнота и рвота;
- ощущение горечи во рту;
- головокружение, тревожное состояние;
- аллергические проявления;
- боль в горле, зубная, головная;
- энцефалопатия;
- давление в груди.
Передозировка очень опасна для ребенка, поэтому при появлении тревожных симптомов необходимо срочно вызвать скорую Если малыш примет большую дозу препарата, возможны такие симптомы:
- слабость и головокружение;
- бледность;
- сердцебиение и холодный пот;
- снижение давления;
- акроцианоз;
- боль в животе, диарея, стул с кровью;
- цианоз;
- судороги;
- летаргия;
- кома.
Через полчаса после приема препарата возникнут первые признаки интоксикации в виде слабости и сердцебиения. Через 12 часов возможно появление судорог, лихорадка, лейкоцитоз, кома. Если не приняты реанимационные мероприятия, через 2-4 суток возможен почечный и печеночный некроз.
Что необходимо сделать в случае передозировки? В первую очередь, вызвать скорую, затем попытаться промыть желудок проказнику, можно дать ему молоко и сырые яйца. Медики сначала удалят из пищевода и желудка остатки препарата, который не успел всосаться, затем будет назначена специфическая терапия. Как правило, она заключается в ведении дефероксамина, который является антидотом Актиферрина.
При назначении Актиферрина врач должен учитывать его сочетание с другими препаратами Родителям стоит понимать, что не следует назначать препарат сыну или дочери без консультации с врачом. Иначе возможны различные осложнения, связанные не только с непереносимостью отдельных компонентов, но и с другими факторами, о которых должен предупредить врач. К примеру, Актиферрин не сочетается с некоторыми фармакологическими препаратами, среди них:
- тетрациклины, леводопы, метилдопы, офлоксацин, ципрофроксацин будут малоэффективны;
- уменьшают усваивание железа препараты кальция, антациды и магний;
- цинк также «не дружит» с железосодержащими средствами, поэтому между приемом этих медикаментов следует соблюдать двухчасовый интервал;
- нестероидные противовоспалительные препараты не рекомендуются к применению вместе с сульфатом железа, поскольку такое сочетание способно нанести вред слизистой желудка и кишечника;
- эффективность токоферола снижается, если между его приемом и препаратами железа не делать перерыв в 4 часа.
Также имеет значение и рацион малыша. Актиферрин плохо сочетается с:
- молоком;
- черным чаем;
- кофе;
- другими молочными продуктами;
- хлебом;
- яйцами.
Грудничкам препарат необходимо давать между кормлениями Препарат лучше принимать отдельно от твердой пищи – за полчаса до еды или через час после трапезы. Запивать капсулу лучше всего соком, компотом или другим напитком, имеющим кислинку. Аскорбиновая кислота также способствует лучшему усвоению этого медикамента. Грудному ребенку до года капли дают между кормлениями.
Если во время приема раствора на зубах появился темный налет – перед применением следует разбавлять препарат. Потемнение на эмали со временем исчезнет, если тщательно чистить зубы. Кроме того, Актиферрин может окрасить кал малыша в черный цвет, что считается вполне допустимым явлением.
Аналоги препарата
Не всегда малышу подходит тот или иной препарат, к тому же иногда в аптеке отсутствует прописанное доктором лекарство. Мы расскажем, какие препараты имеют схожее действие с Актиферрином, чтобы предоставить читателю возможность выбрать альтернативный вариант.
У Актиферрина есть несколько аналогов, среди которых Мальтофер и Сорбифер Дурулес | Название препарата | Форма выпуска | С какого возраста рекомендуется к применению | Действующее вещество |
| Феррум Лек | Сироп, жевательные таблетки | Сироп – от 0 месяцев, таблетки – от 12 лет | Трехвалентное железо |
| Тардиферон | Таблетки | С 6 лет | Сульфат железа |
| Гемофер | Капли | Можно давать с рождения, подходят недоношенным деткам | Хлорид железа |
| Сорбифер Дурулес | Таблетки | С 12 лет | Сульфат железа + аскорбиновая кислота. Такое сочетание улучшает всасываемость препарата |
| Мальтофер (подробнее в статье: ) | Таблетки, капли, раствор, сироп | Капли – новорожденным и недоношенным; сироп – малышам от 1 месяца; таблетки и раствор – с 12 лет | Полимальтозный комплекс гидроксид железа |
Как видите, подобрать аналог не сложно – эффективны как Мальтофер, так и Феррум Лек, Гемофер. Важно лишь соблюдать дозировку и следить за тем, чтобы препарат был разрешен для данного возраста малыша. Так можно избежать аллергии и побочных эффектов.
Актиферрин – эффективный препарат, который хорошо усваивается. Однако назначать его может лишь врач. Задача родителей – тщательно следовать рекомендациям доктора, стараясь выяснить все возможные противопоказания назначенной терапии. Таким образом, мама с папой смогут обезопасить своего ребенка от осложнений, которые могут возникнуть вследствие ошибки врача.
D,L-серин (serine)
- железа сульфат гептагидрат (ferrous sulfate)
Состав и форма выпуска препарата
Сироп прозрачный, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом.
Вспомогательные вещества: - 0.4 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 86.6 г, этанол 96% - 0.3133 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, ароматизатор сливочный - 0.025 г, вода очищенная - 32.2 г.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота - серин - способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.
Показания
Лечение дефицита железа.
Противопоказания
Нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия); анемия, не связанная с дефицитом железа.
С осторожностью
Одновременное применение с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).
Дозировка
Суточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.
Дети дошкольного возраста (старше 2 лет): средняя доза - 5 мл 1-2 раза в сутки.
Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2-3 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко - кожные аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: очень редко - запор, диарея, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как , ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацинципрофлоксацин, левофлоксацинлевофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацинофлоксацин), пеницилламинпеницилламин, леводопалеводопа, карбидопа и метилдопаметилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия , соли железа снижают его всасывание.
Высокие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний .
Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность Е . Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема данного лекарственного средства. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты ), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Актиферрин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Сироп, 100 мл
Состав
100 мл сиропа содержат
активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г,
D,L-серин микронизированный 2,580 г,
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.
Код АТХ В03АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе-зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.
Фармакодинамика
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара-та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитной анемии
Способ применения и дозы
Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Сироп Актиферрин® - наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.
Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.
Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.
После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение
препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.
Побочные действия
Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.
Часто
Тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей
Редко
Аллергические кожные реакции
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
гемохроматоз, гемосидероз
другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Актиферрин® и:
Тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;
Тироксина - снижается всасывание тироксина;
Цинка - снижается всасывание цинка;
Витамина Е у детей - снижается эффективность витамина Е.
Холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;
Нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.
Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.
Особые указания
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.
Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам.
Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола).
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.
Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Беременность и период лактации
Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.
Передозировка
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы : тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.
Лечение : до транспортировки в больницу - прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Купить Актиферрин в аптеках
Актиферрин в справочникe лекарств
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
сироп
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Меркле ГмбХ (Германия)
ГРУППА
Препараты, содержащие железо
СОСТАВ
1 капсула содержит: железа сульфат (7H2O) - 113,85 мг (что соответствует 34,5 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 129 мг вспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерин 85%; дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), некристаллизующаяся; желатин; железа оксид (красный, черный). Сироп - 1 мл содержит: железа сульфат (7H2O) - 34,20 мг (что соответсвует 6,870 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 25,80 мг вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода. Капли для приема внутрь - 1 мл содержат: железа сульфат (7H2O) - 47,2 мг (что соответствует 9,48 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 35,6 мг вспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); этанол 96%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Железа сульфат+Серин
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с мочой, калом, потом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Железодефицитные анемии различной этиологии, латентный дефицит железа, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата; перегрузка железом (гемосидероз, гемохроматоз); другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме; сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, гемолитическая и апластическая анемии; поздняя порфирия кожи; хронический гемолиз.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запор, диарея, редко - абдоминальная боль, тошнота, рвота. Аллергические реакции: зуд, сыпь, редко - анафилатический шок. Прочие симптомы: головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность; редко - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Дефероксамин - специфический антидот. Антацидные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1-2 часа). Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 часа). Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между премами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений. Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, непосредственно перед едой или во время еды, запивая водой или фруктовым чаем. Сироп: детям старше 2 лет - в суточной дозе 5 мл на 12 кг массы тела. Средняя доза составляет: детям дошкольного возраста - по 5 мл 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста - по 5 мл 2-3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение поддерживающей дозой продолжают еще в течение не менее 8-12 нед.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии - принимают меры по удалению еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия - дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5-10 г препарата, растворив 10-20 ампул в питьевой воде. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведенния железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови. Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом - 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно. При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина. Для профилактики появления на зубах пациетов обратимого темного налета Актиферрин сироп и капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема рекомендуется тщательно чистить зубы. Возможно окрашивание кала в черный цвет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре не выше 25 °C.
