Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерацииФармакологическое действие
Антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие.
Актовегин ® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.
Влияние препарата Актовегин ® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии.
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин ® достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).
Показания к применению препарата
— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
— диабетическая полиневропатия;
— заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Режим дозирования
Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. Скорость инфузии - около 2 мл/мин.
При ишемическом инсульте 20-50 мл (800-2000 мг) раствора для инъекций разводят в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл (400-800 мг) в/в капельно в течение 2 недель и далее с переходом на прием препарата Актовегин ® в форме таблеток.
При вводят в/в от 5 до 20 мл раствора для инъекций (200-800 мг/сут) ежедневно в течение 2 недель с последующим переходом на Актовегин ® в форме таблеток.
При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл (800-1200 мг) препарата в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения - 4 недели.
При диабетической полиневропатии вводят 50 мл (2000 мг) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на прием препарата Актовегин ® в форме таблеток - 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.
Для заживления ран вводят 10 мл (400 мг) в/в или 5 мл (200 мг) в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии препаратом Актовегин ® в лекарственных формах для наружного применения).
С целью средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.
При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно 10 мл (400 мг) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения - около 2 мл/мин.
Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.
Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно. Скорость инфузии - около 2 мл/мин.
Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.
При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл (1000-2000 мг) в сут в/в в течение 2 недель с последующим переходом на прием препарата Актовегин ® в форме таблеток.
При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга в начале лечения - 250-500 мл (1000-2000 мг) в сут в/в протяжении 2 недель с последующим переходом на прием препарата Актовегин ® в форме таблеток.
При периферических сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 250 мл (1000 мг) в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю с последующим переходом на прием препарата Актовегин ® в форме таблеток.
При диабетической полиневропатии вводят 250 мл (2000 мг; 8 мг/мл) или 500 мл (2000 мг; 4 мг/мл) в сут в/в в течение 3 недель с последующим переходом на прием препарата Актовегин ® в форме таблеток - 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.
Для заживления ран вводят 250 мл (1000 мг) в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное применение с Актовегином в лекарственных формах для наружного применения.
Для профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек в среднем вводят 250 мл (1000 мг) в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания с последующим переходом на прием препарата Актовегин ® в форме таблеток - 2-3 таб. 3 раза/сут не менее 4-5 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
Противопоказания к применению препарата
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— отек легких;
— олигурия;
— анурия;
— задержка жидкости в организме;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при олигурии, анурии.
Особые указания
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.
В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.
Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Актовегин ® не предоставлена.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин ® не установлено.
Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
"Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
Действующее вещество
Депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
* В составе концентрата Актовегин присутствует в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию , что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Противопоказания
Дозировка
Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее - по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического (начиная с 5-7 дня) - по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения - 6 мес.
При деменции - по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях - по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.
При диабетической полиневропатии - по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения - от 4 до 5 мес.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная , симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
При и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Состав и формы выпуска
Раствор для инъекций 1 мл
активные вещества:
депротеинизированный гемодериват крови телят 40 мг
натрия хлорид 26,8 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Раствор для инфузий 4 или 8 мг/мл, в растворе натрия хлорида 0,9% 250 мл
активное вещество:
депротеинизированный гемодериват крови телят 25 мл; 50 мл
(эквивалентно 1 или 2 г сухой массы соответственно)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций
Раствор для инфузий 4 мг/мл, в растворе декстрозы 250 мл
активное вещество:
депротеинизированный гемодериват крови телят 25 мл
(эквивалентно 1 г сухой массы)
вспомогательные вещества: декстроза; натрия хлорид; вода для инъекций
Крем 5% 1 г
Мазь 5% 1 г
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу) 2 мг
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
Гель 20% 1 г
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу) 8 мг
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
депротеинизированный гемодериват крови телят 200 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К90; тальк; целлюлоза
оболочка: акации камедь; воск горный гликолевый; гипромеллозы фталат; диэтилфталат; краситель хинолиновый желтый алюминий лак; макрогол 6000; повидон К30; сахароза; тальк; титана диоксид
Фармакологическое действие
метаболическое;
репаративное, ранозаживляющее, стимулирующее клеточный метаболизм.
Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода в клетках, усиливая их утилизацию, повышает энергетические ресурсы клетки.
Показания к применению
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, ЧМТ);
заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии;
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);
диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату Актовегин ® или аналогичным препаратам.
декомпенсированная сердечная недостаточность;
отек легких;
олигурия;
анурия;
задержка жидкости в организме.
С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, отеки, лекарственная лихорадка), вплоть до анафилактического шока.
В таких случаях лечение препаратом Актовегин ® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
Местные реакции: зуд, жжение — при использовании геля, крема, мази; слезотечение, инъецированность склер — при использовании глазного геля.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Однако во избежание возможной фармацевтической несовместимости не рекомендуется добавлять другие ЛС к инфузионному раствору Актовегин ® .
Способ применения и дозы
В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м , трансуретрально .
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.
Ишемический инсульт. 250-500 мл раствора для инфузий (1000-2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 2 нед или 20-50 мл раствора для инъекций (800-2000 мг препарата) в 200-300 мл 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед, далее — по 10-20 мл (400-800 мг препарата) в/в капельно в течение 2 нед. Затем — переход на таблетированную форму.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 250-500 мл раствора для инфузий (1000-2000 мг препарата) в сутки или 5-25 мл раствора для инъекций (200-1000 мг препарата) в сутки в/в в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 250 мл (1000 мг) раствора для инфузий в/а или в/в ежедневно или несколько раз в неделю с последующим переходом на таблетированную форму. 20-30 мл раствора для инъекций (800-1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед.
Диабетическая полинейропатия. 250-500 мл раствора для инфузий или 50 мл раствора для инъекций (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму.
Заживление ран. 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в ежедневно или несколько раз в неделю, в зависимости от скорости заживления. 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю, в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек. 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 нед после ее окончания с последующим переходом на таблетированную форму. Скорость введения — около 2 мл/мин. 5 мл раствора для инъекций (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит. Трансуретрально, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Таблетки:
Внутрь, по 1-2 табл. 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения — 4-6 нед.
При ДПН — 200 мг/сут в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2-3 табл. 3 раза в день в течение не менее 4-5 мес.
Местно. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв; при ожогах и лучевых поражениях наносят на кожу тонким слоем; при лечении язв — наносят толстым слоем и прикрывают компрессом, пропитанным мазью Актовегина (с целью предотвращения прилипания к ране); смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки; для лечения лучевых поражений у онкологических больных — в виде аппликаций, для профилактики и терапии пролежней — повязки 3-4 раза в сутки, курс лечения — 3-60 дней.
Крем используют для улучшения заживления ран, включая мокнущие, после терапии гелем; для профилактики пролежней, для профилактики и лечения лучевых поражений — 2-3 раза в сутки.
Мазь назначают для продолжительного лечения ран и язв (ускоряется эпителизация) после терапии гелем и кремом; для профилактики и терапии пролежней — в виде повязок 3-4 раза в сутки, курс — 3-60 дней; для профилактики и лечения лучевых поражений наносят тонким слоем на кожу 2-3 раза в сутки.
Особые указания
При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
Инфузионный раствор и раствор для инъекций имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий посторонние частицы. После вскрытия флакона (ампулы), раствор нельзя хранить.
В случае в/м способа применения препарат вводят медленно, не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет (раствор для инъекций, раствор для инфузий)
3 года (таблетки, покрытые оболочкой, крем, мазь, гель)
Актовегин
Форма выпуска
Раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 10%]
Состав
250 мл раствора содержат:
активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят:
- дозировка 4 мг/мл: (соотв. 2 г сухой массы); вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Упаковка
Флакон 250 мл.
Фармакологическое действие
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием. Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA. Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).
Показания
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
декомпенсированная сердечная недостаточность;
отек легких;
олигурия;
анурия;
задержка жидкости в организме;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Актовегина при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно или внутриартериального струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузий. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл/сутки внутривенно протяжении 2 недель, далее - по 250 мл внутривенно несколько раз в неделю.
Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл внутриартериально или внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Заживление ран: 250 мл внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином в форме лекарственных средств для местного применения.
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Особые указания
При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Актовегин относится к группе антигипоксантов, т.е. препаратов, помогающих клеткам организма запасать кислород и снижающих потребность в нем. Фармацевтическим сырьем для производства актовегина служит экстракт сыворотки крови телят. Благодаря активизации клеточного метаболизма кислорода и глюкозы и оптимизации их потребления, препарат значительно повышает энергетические возможности клеток и их устойчивость к кислородному голоданию. При использовании актовегина синтез АТФ - главного энергетического «горючего» организма - повышается в 18 раз. Таким образом, происходит интенсификация всех энергозатратных процессов в клетках (регенерация). Вместе с тем, актовегин повышает концентрацию и «строительных материалов» организма - аминокислот аспартата, глутамата, гамма-аминомасляной кислоты, что способствует, например, скорейшему заживлению ран и иных повреждений кожи.
Способ применения актовегина определяется его формой выпуска. Таблетки принимаются трижды в день перед едой вместе с небольшим количеством воды по 1-2 штуки. Длительность лечения - 1-1,5 месяца. Раствор актовегина вводится в вену, мышцу или артерию. Начальная доза составляет 10-20 мл в сутки, затем дозу снижают до 5-10 мл. Длительность лечения зависит от конкретного заболевания, например, при нарушениях мозгового кровообращения и метаболизма она составляет не менее месяца, при ишемическом инсульте - 3 недели, при плохо заживающих язвах и ожогах ориентируются главным образом на скорость процесса заживления.
Что же касается наружных форм выпуска актовегина - крема, геля и мази - то в данном случае препарат применяется наружно: наносится дважды в день (это установленный минимум, можно и чаще) в течение, по меньшей мере, 12 дней. При язвах, ранах и воспалительных заболеваниях кожи лечение начинают с 20% геля и 5% крема, затем переходят к 5% мази (т.н. трехступенчатое лечение). С целью предупреждения пролежней наружные формы актовегина втираются в кожу в наиболее неблагополучных в этом плане местах.
При применении актовегина в виде инъекционного раствора следует знать ряд важных обстоятельств. Так, при внутримышечном способе применения препарата допускается вводить не более 5 мл раствора. Для предупреждения аллергии рекомендуется делать тест-инъекцию (2 мл раствора внутримышечно). При производстве инъекционного актовегина не используются консерванты, поэтому инъекции должны осуществляться со строгим соблюдением всех условий асептики. И самое главное: вскрытый препарата не хранится, и если из открытой ампулы использовался не весь раствор, то остатки препарата подлежат утилизации.
Фармакология
Антигипоксант. Актовегин ® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Актовегин ® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Форма выпуска
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: декстроза - 7.75 г, натрия хлорид - 0.67 г, вода д/и - до 250 мл.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Дозировка
В/в капельно или в/а струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл/сутки в/в протяжении 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю.
Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.
Заживление ран: 250 мл в/в, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином ® в форме лекарственных средств для местного применения.
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина ® .
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Показания
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
- периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
- заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату Актовегин ® или аналогичным препаратам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме.
С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет (1 флакон содержит 7,75 г декстрозы).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии.Особые указания
При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
Иифузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.
