Глазные капли офтан тимолол показания. Офтан тимолол - инструкция по применению. Способ применения и дозы

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 мл содержится тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5,0 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный 12-водный; натрия гидроксид; вода для инъекций;

Фармакологический эффект

Противоглаукомное. ;Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1–2 ч и сохраняется в течение 24 ч. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию;

Фармакокинетика

При местном применении быстро проникает через роговицу. Действие проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость, Cmax в водянистой влаге глаза достигается через 1–2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых;

Показания

Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия), открытоугольная глаукома, глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы, закрытоугольная глаукома - как дополнительное средство (в комбинации с миотиками) для снижения внутриглазного давления, врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер);

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу или бензалкония хлориду, наличие в анамнезе: бронхиальной астмы или других тяжелых хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей, синусовой брадикардии, атриовентрикулярной блокады II или III степени, выраженной сердечной недостаточности.; Применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов;

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, грудного вскармливания и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Может применяться для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.; Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом;

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1–2 капле в больной глаз 2 раза в день.; Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле утром;

Побочные действия

Местные: раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, сухость глаз.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.; Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.; Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость.; Аллергические реакции: крапивница.; В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу);

Передозировка

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.; Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия;

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное использование с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.; Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.; Снижение АД и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином или системными бета-адреноблокаторами.; Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.; Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.; Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого;

Особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.; При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками;

Гипотензивные препараты, применяемые для консервативного лечения глаукомы, представлены большим количеством различных средств. Все эти лекарственные средства разделены на две большие группы: препараты первого и второго ряда.

Одним из самых известных и проверенных десятилетиями представителей первого ряда, является тимолол, который поступает в аптечную сеть под названием Офтан-Тимолол.

Внешний вид упаковки глазных капель

Действующим веществом глазных капель Офтан-Тимолол является тимолол с концентрацией 0,25 или 0,5%. Для длительного хранения препарата используются консервант, чаще всего бензалкония хлорид.

В продаже существует аналог, в котором нет консервантов – Тимолол-ПОС, что актуально при аллергической реакции на это вещество.

Вспомогательные вещества:

натрия гидрофосфат;
натрия гидроксид;
натрия гидрофосфата додекагидрат;
вода для инъекций.

Механизм действия

Тимолол – это неселективный бета-адреноблокатор. Это означает, что препарат воздействует на все виды бета-адренорецепторов, которые находятся в цилиарном теле глаза, сердце, почках, бронхиолах и печени.

После закапывания капель, тимолол проходит через , и попадает во влагу передней камеры, где связывается с соответствующими рецепторами.

Блокирование рецепторов приводит к снижению производства внутриглазной жидкости, а также к небольшому улучшению ее оттока по увеосклеральному пути.

Проведенные исследования показывают, что длительное применение тимолола и других препаратов из группы бета-адреноблокаторов благоприятно воздействуют на трофику головки зрительного нерва, а также защищают его воздействия повышенного давления и вредных метаболитов.

При попадании препарата в кровоток, что возможно через слизистую носослезного канала или полости носа, понижается число сердечных сокращений и небольшое сужение просвета бронхов.

Показания к применению Офтан-Тимолола

Глаукома — основное показание к применению Офтан-Тимолола

Капли применяются при следующих заболеваниях глазного яблока:

Первичная открытоугольная глаукома;
Первичная , в сочетании с миотиками или блокаторами карбоангидразы;
Вторичная посттравматическая или неоваскулярная глаукома – монотерапия тимололом обычно недостаточная, и требуется комбинированное лечение;
Врожденная глаукома, в качестве как монотерапии, так и в составе комбинации с другими лекарственными препаратами.

Дозировка и способ применения

Офтан-Тимолол, как и его аналоги, применяется обычно 2 раза в день, утром и вечером. При впервые выявленной открытоугольной глаукоме, если ВГД не превышает 25 мм.рт.ст., целесообразно применение 0,25% раствора, при ВГД до 27 мм.рт.ст лучше применение 0,5% раствора.

Если целевого уровня давления не достигнуто, назначают более эффективные препараты первого выбора — простагландины.

Противопоказания

У капель Офтан-Тимолол, как и у его прямых аналогов, имеется большое количество противопоказаний, как общих, так и местных:

Бронхиальная астма и ХОБЛ.
Хроническая сердечная недостаточность IIIи IV ФК.
Брадикардия.
Синдром слабости синусового узла.
Атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени.
Эндотелиално-эпителиальная дистрофия роговицы.
Тяжелые аллергические и дистрофические риниты.

С особой осторожностью препараты группы бета-адреноблокаторов стоит использовать при следующих сопутствующих глаукоме заболеваниях:

Сахарный диабет – тимолол активирует гликогенолиз в печени, повышая сахар в крови.
Хронический бронхит – возможно развитие бронхообструкции.
Болезнь Рейно.
Пожилой возраст.

Применение в период беременности и лактации

Применять капли во время беременности можно только по назначению врача

В связи с отсутствием значимых исследований в применение этих капель у беременных и кормящих женщин, возможно их использование, если ожидаемый эффект выше риска развития осложнений со стороны плода.

Воздействие на плод изучено только в лабораторных условиях (категория воздействия С), так как во всемирной офтальмологической практике такие случаи единичные.

Использование в детском возрасте

Использование Офтан-Тимолола у детей, возможно при лечении врожденной или вторичной посттравматической глаукомы. Такое лечение необходимо проводить под периодическим контролем ЭКГ и функций внешнего дыхания, чтобы избежать возможных осложнений системного действия препарата.

Побочные эффекты

Применение глазных капель может вызвать большое количество побочных эффектов с различных сторон организма:

Головная боль, повышенная утомляемость, нарушение сна, шум в ушах;
Покраснение глаз, чувство инородного тела, жжение, отек , блефарит, кератит;
Кашель, одышка, спазм сосудов, боли в груди;
Снижение давления, обмороки, симптомы ОНМК, снижение температуры конечностей, остановка сердца, нарушение проводимости сердца;
Похудение, сухость во рту, тошнота и рвота;
Сыпь, покраснение кожи, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

При первом появлении подобных симптомов — следует немедленно прекратить использование препарата и обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Перед использованием капель обязательно оповестите доктора обо всех препаратах, которые вы принимаете в данный момент

Применение тимолола с другими антиаритмическими препаратами – амиодароном, лидокаином и хинидином, может вызвать нарушение проводимости и сократимости сердца.

Совместное применение с верапамилом, нифедепином или дилтиаземом могут привести к повышению артериального давления.

Офтан-Тимолол хорошо сочетается с большинством противоглаукомных капель. Совместное применение с пилокарпином, дорзоламидом, бринзоламидом, усиливает их действие, за счет угнетения производства внутриглазной жидкости.

Современный фармацевтический рынок предлагает уже готовые комбинации тимолола с другими препаратами – Фотил, Фотил Форте, Пилотимол, Азарга, Дорзопт Плюс, Косопт.

Применение комбинированных препаратов удобнее для большинства пациентов, так как снижается риск развития аллергических реакций и пропуск приёма лекарства из другого флакона (следует помнить, что большинство пациентов с глаукомой пожилые люди).

При комбинированном лечении простагландинами и тимололом, такого взаимного усиления не наблюдается.

Аналоги Офтан-Тимолола

У препарата имеется большое количество аналогов, которые содержат тимолол. Перечень аналогов от различных производителей:

Арутимол.
Глаутам.
Тимол.
Тимолол – ПОС – самый дорогостоящий представитель этой группы (230-240 рублей).
Тимолол буфус.
Окумол.
Окупрес – Е.
Ротима.
Тимололлонг.
Тимолол – АКОС и другие.

Капли Офтан-Тимолол стоят около 40-60 рублей, как и большинство его аналогов.

Следует помнить, что капли для лечения глаукомы, должен подбирать офтальмолог. Самостоятельное лечение, без контроля внутриглазного давления практически всегда приводит к слепоте.

О профилактике глаукомы вы узнаете из видео:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Тимолол малеат в пересчёте на тимолол - 2,5 мг или 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид-0,1 мг, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомные препараты, бета - адреноблокатор.

Фармакологическое действие:

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инсталляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 -2 часа. 80% препарата попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания к применению

Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия):

Открытоугольная глаукома;

Глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;

В качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

Врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания

Не следует применять Офтан® Тимолол, если ранее отмечалась повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

Бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструкзивные заболевания дыхательных путей;

Синусовая брадикардия;

Атриовентрикулярная блокада II или III степени; выраженная сердечная недостаточность;

Аллергические реакции на тимолола малеат или хлорид бензалкопия;

Дистрофические процессы в роговице.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Офтан® Тимолола для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол.

Способ применения и дозы

По 1-2 капле препарата «Офтан® Тимолол» 0,25% или 0,5% в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1 -го раза в день по 1-й капле утром. Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило в течение продолжительного времени.

Побочное действие

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд в глазах, слезотечение, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость.

Аллергическая реакция: крапивница.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Передозировка

Симптомы :

Лечение : немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование Офтан® Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета- адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливаться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемою хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особенности применения

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли «Офтан® Тимолол» 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Действующее вещество

Тимолол (timolol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг, динатрия фосфата додекагидрат - 30.5 мг, натрия гидроксид - до устанавления pH раствора 6.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель C max тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.

Выведение

Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его C max в крови взрослых.

Показания

повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
открытоугольная глаукома;
глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Противопоказания

бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
синусовая брадикардия;
AV-блокада II и III степени;
декомпенсированная недостаточность;
дистрофические процессы в роговице;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

Дозировка

В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.

Лечение Офтан Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозы препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Побочные действия

Местные реакции

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.

Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.

Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.

Прочие: миастения, боль в груди, звон в ушах.

В случае возникновения побочных эффектов, пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота).

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение препарата Офтан Тимолол с глазными каплями, содержащими , может вызвать расширение зрачка.

При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления.

Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении препарата Офтан Тимолол с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и , могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особые указания

При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Офтан Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынуть перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Офтан Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан Тимолол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, новорожденным следует обеспечить тщательное наблюдение в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан Тимолол.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей и подростков в овзрасте до 18 лет противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона срок хранения препарата - 1 мес.

015280/01

Торговое название препарата: Офтан® тимолол

Международное непатентованное название:

Тимолол

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав
1 мл препарата содержит:

Для дозировки 2,5 мг/мл:
Активное вещество : Тимолола малеата 3,42 мг (экв. тимололу 2,50 мг)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 0,10 мг, натрия гидрофосфата 8,10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 29,30 мг, натрия гидроксида до установления pH раствора 6,5-7,0, воды для инъекций до 1,0 мл.

Для дозировки 5 мг/мл:

Активное вещество: Тимолола малеата 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорида 0,10 мг, натрия гидрофосфата 6,10 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 30,50 мг, натрия гидроксида до установления pH раствора 6,5-7,0, воды для инъекций до 1,0 мл.

Описание
Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство (бета-адреноблокатор)

Код АТХ S01ED01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Он не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в коньюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа.

80 % тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его максимальную концентрацию (С max) в плазме крови взрослых.

Показания к применению
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

Противопоказания
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II - III степени;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- дистрофические процессы в роговице;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
- аллергические реакции на компоненты препарата.

С осторожностью
У больных с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.

Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. По назначению лечащего врача Офтан® Тимолол можно использовать во время беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
В начале лечения, по 1-2 капли препарата Офтан® Тимолол 2,5 мг/мл или 5,0 мг/мл в пораженный глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1-й капли 1 раз в день утром.
Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

Побочное действие
Местные реакции:
Затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, синдром «сухого глаза», блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и изредка - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:
Сердечно-сосудистая система: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, инсомния, ониродиния, тревога, изменение настроения.

Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.

Кожные покровы: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.

Мочеполовая система: болезнь Пейрони

Другие системные реакции: парестезии, заложенность носа, миастения, снижение потенции, тошнота, диарея, боль в груди, звон в ушах.

В случае возникновения побочных эффектов, следует, как можно скорее, обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка
Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Совместное использование Офтан® Тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления, которое может усилиться при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин.

Два различных бета-адреноблокатора не следует закапывать в один и тот же глаз.

Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использовании Офтан® Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особые указания
Нарушение зрения, головокружение и утомляемость могут изредка наблюдаться при использовании глазных капель Офтан® Тимолол. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз), так как препарат может снизить артериальное давление, вызывать усталость и головокружение. Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 нед). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Офтан® Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата и при необходимости одеть их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Офтан® Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы пониженного сахара в крови у больных сахарным диабетом.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Форма выпуска
Капли глазные 2,5 мг/мл; 5 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающийся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д. 1, офис 13