Релиум 5 мг. Релиум: инструкция по применению. Способ применения и дозировки

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения бензодиазепинами и другими препаратами подобного действия, которую следует учитывать при назначении диазепама. Толерантность: регулярное применение бензодиазепинов (в том числе диазепама), может привести к ослаблению их действия. Лекарственная зависимость: применение бензодиазепинов может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе. «Сидром отмены»: резкое прекращение применения диазепама может привести к возникновению «синдрома отмены», характерными проявлениями которого являются: головные и мышечные боли, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность, бессонница, а в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия. светобоязнь, тактильная гиперчувствительность, парестезии конечностей, галлюцинации и приступы судорог. Бессонница по типу «рикошета»: после окончания лечения может наступить преходящий рецидив симптомов в более выраженной форме, чем те, которые были причиной первоначального лечения (так называемая бессонница по типу «рикошета»). Этим симптомам часто сопутствуют изменения настроения, тревога, беспокойство, расстройства сна и бессонница. Пациент должен быть проинформирован о возможности возникновения бессонницы по типу «рикошета». Эта информация уменьшит его беспокойство в случае, если такие симптомы появятся после прекращения применения препарата. Вероятность развития синдрома отмены или появления бессонницы по типу «рикошета» возрастает при резком прекращении применения препарата. Для уменьшения риска развития этих симптомов, рекомендуется постепенное уменьшение дозы. Антероградная амнезия: диазепам, также как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградную амнезию. Такое состояние возникает чаще всего несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Симптомы амнезии могут сопровождаться неадекватным к ситуации поведением. Для снижения риска возникновения антероградной амнезии, рекомендуется принимать препарат за пол часа до сна и обеспечить условия для непрерывного сна в течение 7-8 часов. Психические и парадоксальные реакции. Применение диазепама может вызывать неправильные (противоположные ожидаемым) психические и парадоксальные реакции, такие как: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, озлобление, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности и другие поведенческие расстройства. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов и у пациентов с алкогольной зависимостью. В случае появления таких симптомов необходимо сразу же прекратить прием препарата. Специфические группы пациентов: пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать меньшие дозы, в связи с возможным усилением побочных действий, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы). Не рекомендуется применять бензодиазепины у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, так как они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины могут оказывать угнетающее влияние на дыхательный центр. Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных с эпилепсией или с эпилептическими припадками могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с психозами. Диазепам следует применять с большой осторожностью у пациентов с симптомами депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные склонности. В связи с возможностью умышленной передозировки, этим пациентам следует назначать бензодиазепины насколько это возможно, в наименьших дозах. Бензодиазепины не должны применяться в монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими препаратами может усилить суицидальные тенденции. В случае потери близких или траура бензодиазепины могут замедлять психологическое осознание и принятие ситуации. Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостью в анамнезе. Такие пациенты во время лечения должны находиться под строгим контролем, т.к. входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости. Диазепам необходимо с осторожностью применять у пациентов с порфирией. Применение диазепама может вызвать усиление симптомов этой болезни. С осторожностью следует применять диазепам у пациентов с глаукомой (возможно применение у больных с открытоугольной формой глаукомы, которые получают соответствующее лечение, но противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы). Во время продолжительной терапии, показаны периодические исследования крови (морфология с мазком) и функциональные пробы печени. В связи с содержанием лактозы, препарат не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или плохим всасыванием глюкозы-галактозы. Лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, из-за содержания азокрасителя - хинолинового желтого. Во время лечения диазепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков. Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами: во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Причины приема таблеток Релиум:

Релиум был назначен врачом при очень сильном стрессе, который привел к эмоциональному дисбалансу (истерики, резкая смена настроения, нарушение сна и вообще его отсутствие). Из-за сильного эмоционального напряжения и стресса, который я испытала, заснуть было очень трудно, сон тревожный. Иногда заснуть не могла всю ночь, иногда могла проснуться в 3-4 утра и больше заснуть так и не удавалось и постоянные тревожные мысли. Стресс был вызван смертью близкого человека, без медикаментозной помощи справится не могла.

Инструкция по применению:

Взрослым при неврозах, неврастении, истерии, спастических параличах, профилактике эпилептических припадков: 2-10 мг 3-4 раза в сутки. Абстинентный синдром у больных алкоголизмом: 10 мг 3-4 раза в первые сутки с последующим ежедневным снижением дозы на 5 мг 3-4 раза в сутки. У пожилых больных разовая доза составляет 1-2,5 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают. Детям дозировка назначается индивидуально в зависимости от возраста и заболевания.

Дозировка, назначенная врачом была 2 таблетки в день, в конце курса перешла на половинку таблетки. Таблетка очень маленькая, но разламывать ее удавалось. Принималась в обед и перед сном. Запивала водой (половина стакана).

Показания к применению:

Неврозы, неврастении, истерия, реактивная депрессия, агорафобия, бессонница, связанная с нарушением фазы засыпания, болезнь Меньера, спастические параличи, абстинентный синдром у больных алкоголизмом, эпилептический статус, эпилепсия, премедикация перед оперативными вмешательствами и эндоскопическими манипуляциями; отравление ЛСД.

Релиум аналоги:

Действующим веществом Релиума является диазепам. Релиум хоть и импортный препарат, но цена на него гуманная (от 30 до 50 рублей). Это самая низкая цена среди аналогов Релиума. Вот некоторые из них:

Реланиум (цена около 100 рублей), также польского производства. Реланиум рецептурный препарат, купить релиум без рецепта не получится.
Сибазон (цена около 30 рублей), российского производства. Продается по рецепту.
Также аналогами релиума являются таблетки и растворы для инъекций Седуксен и Апаурин.

Еще раз хочу повторить, что препараты сильные, поэтому все они продаются строго по рецепту врача. Такое строгое применение обусловлено не только большим списком побочных эффектов, но и тем, что он вызывает привыкание.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, острые заболевания печени и почек с нарушением их функций, миастения, закрытоугольная глаукома, I триместр беременности, кормление грудью.

Побочное действие:

Привыкание, парадоксальные реакции (развитие тревоги, галлюцинаций, судорог, бессонницы), снижение быстроты реакций и концентрации внимания, сонливость, ухудшение кратковременной памяти, атаксия, дизартрия, головная боль, головокружение, гипотония, брадикардия, при длительном использовании поражение печени и почек, атония кишечника, снижение либидо и потенции, реакции на месте введения, синдром "отмены", синдром последействия (снижение работоспособности, мышечная слабость), аллергические реакции.

Перед применением отзывы на Релиум не читала, не до этого было, доверилась доктору и не пожалела. У меня побочных эффектов не было.

Плюсы:

Эффективность. После приема таблеток Релиум эффект наступал примерно через 1,5-2 часа. Было чувство успокоения, проходила тревога, нервное напряжение.
Здоровый и крепкий сон. Как я уже выше писала, прием таблетки был перед сном. После этого никаких проблем с засыпанием не было, сон был крепкий и без пробуждений среди ночи. Утром чувства сонливости не было. А вот после приема очередной таблетки днем (после обеда) снова начиналась сонливость, но при этом чувство успокоения и даже легкое повышение настроения.
Дешевое лекарство, которое по цене доступно каждому (30-50 рублей).

Минусы:

Огромное количество побочных эффектов и не известно выстрелит ли какое-то из них или удастся избежать. Я побочных эффектов на себе не испытала, к счастью.
Очень сильный препарат, который может вызвать привыкание. Я отходила от него постепенно, снижая дозировку. Сначала с 2 таблеток в день снизила до 1 таблетки, затем только на ночь по половинке. Поэтому эффекта отмены не было.

Что помогло мне выбраться из депрессии? Медикаментозное лечение (релиум и грандаксин), поддержка семьи, велосипед и весна.

МНН: Диазепам

Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diazepam

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011025

Период регистрации: 18.05.2018 - 18.05.2023

Инструкция

Торговое название

РЕЛИУМ

Международное непатентованное наименование

Диазепам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит

активное вещество - диазепам 5 мг,вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104),

оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, без пятен, дефектов и трещин

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Диазепам

Код АТХ N05BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта; биодоступность составляет около 98%. После перорального применения 20 мг диазепама, максимальная концентрация в крови достигается через 0,9-1,3 ч и составляет 500 нг/мл. Период полувыведения диазепама составляет 24-48 ч; с белками крови связывается на 94-99%.

Диазепам проявляет большое сродство к жировой ткани. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; проникает в молоко матери.

Диазепам метаболизируется в печени. В результате этого процесса образуются активные метаболиты: N-дезметилдиазепам (нордиазепам), темазепам, оксазепам, которые затем связываются с глюкуроновой кислотой.

Диазепам и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Диазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Действует угнетающее на многие структуры центральной нервной системы (мозг, мозжечок, лимбическую систему, гипоталамус, спинномозговой ствол). Механизм действия диазепама, в большой степени связан с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторным комплексом, в состав которого входит хлорный канал, рецептор ГАМК-A, и бензодиазепиновый рецептор. Диазепам стимулирует связывание ГАМК с рецептором ГАМК-А и потенцирует биологический эффект действия ГАМК (медиатора действия диазепама). Последствием активации рецептора ГАМК-A является увеличение прохождения ионов Cl¯ внутрь нейрона и его гиперполяризация, в результате чего происходит угнетение активности нейрона. Диазепам оказывает выраженное анксиолитическое, седативное, противосудорожное действие. Оказывает также снотворное действие и уменьшает тонус скелетной мускулатуры.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение:

невротические синдромы, также на фоне соматических расстройств

состояния тревоги, также связанные с соматическими заболеваниями (онкологические заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки)

расстройства сна

симптомы возбуждения при синдроме алкогольной абстиненции

заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом, например спастические состояния после церебральных инсультов, травм, рассеянный склероз, дископатия, кривошея

в травматологии и двигательной реабилитации для снижения гипертонуса скелетных мышц

премедикация (при подготовке к некоторым операционным вмешательствам и диагностическим процедурам)

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Релиум следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

Состояния тревоги и беспокойства: от 5 до 10 мг в сутки в 1-2 разделенных дозах.

Проявления синдрома алкогольной абстиненции: до 30 мг в сутки в разделенных дозах, в среднем 10 мг 3 раза в сутки. В обоснованных случаях, особенно при алкогольных психозах, дозу можно увеличить до 60 мг в сутки (необходимо контролировать возможные нарушения дыхания).

Бессонница: от 5 до 10 мг за 0,5 часа до сна.

Спастические состояния мышц: от 5 до 15 мг в сутки в разделенных дозах, в тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, оказывающим действие на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам.

Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата. Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.

Решение о способе лечения и его продолжительности принимает врач.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Если препарат принимался длительно, в течение нескольких дней, не следует резко прекращать его прием. Всегда необходимо постепенно уменьшать дозу под контролем врача. Резкое прекращение приема препарата, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания.

Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, которое проводилось в течение продолжительного времени и с применением диазепама в дозах, превышающих средние. Симптомы отмены в этом случае более выражены.

В случае пропуска дозы препарата Релиум

Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.

Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочные действия

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы, как правило, имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.

Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения).

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия, миастения. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.

Иногда,так же как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, антероградная амнезия, нарушения памяти. Бензодиазепины могут усиливать симптомы экстрапирамидных нарушений (каталепсия, дистония), связанные с применением нейролептиков.

Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения:боль в горле, тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости во рту появляются редко, изжога, икота, гастралгия, запоры.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи, нарушения функции почек.

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.

Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

Сосудистые нарушения:незначительное снижение артериального давления крови.

Общие расстройства и реакция в месте введения препарата: общая слабость, обморок.

Реакции гиперчувствительности:

Нарушения иммунной системы : анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани : кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, повышение или снижение либидо.

Психические нарушения:

парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

У некоторых пациентов во время применения препарата Релиум могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к 1,4-бензодиазепину или какому-либо компоненту препарата

Тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины

Синдром ночного апноэ

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

Острая алкогольная интоксикация с ослаблением функции жизненноважных органов

Лекарственная зависимость в анамнезе

Миастения

Закрытоугольная глаукома

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты: психотропные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, препараты для общей анестезии, снотворные, седативные препараты, антигистаминные препараты седативного действия.

Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может быстро привести к лекарственной зависимости.

Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психодвигательное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.

Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуокситин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может потенцировать фармакологическое действие препарата.

Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет фармакологическое действие препарата. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.

Одновременное применение у пациентов диазепама с противоэпилептическими препаратами может привести к усилению побочных действий и токсичности, особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.

Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (способствует ослаблению ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими гипертонус скелетных мышц (способствуя усилению их действия).

Особые указания

Применяя препарат Релиум, необходимо учесть нижеприведенные предупреждения:

Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом врачу.

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения бензодиазепинами и другими подобными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Релиум:

Толерантность

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость

Применение препарата Релиум, также как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью или зависимостью к лекарственным препаратам.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут развиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Антеградная амнезия

Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.

Парадоксальные реакции

Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы препарата Релиум (смотри пункт «Способ применения и дозы»), в связи с усилением побочных действий, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной, почечной недостаточностью или хронической дыхательной недостаточностью, перед применением препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.

Применение при депрессии

Перед применением лекарственного препарата Релиум, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Релиум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.

Пациенты с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью должны принимать препарат Релиум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития лекарственной зависимости является высокой, поэтому пациенты перед применением препарата Релиум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Лекарственный препарат Релиум у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Релиум должны сообщить врачу об этом заболевании.

Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Релиум должны проконсультироваться с врачом-окулистом.

В случае продолжительного лечения препаратом Релиум, врач должен назначить проведение периодических исследований крови (морфологический анализ с мазком) и функциональных проб печени.

Применение препарата Релиум с продуктами питания и напитками

Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять никаких спиртных напитков.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Релиум

Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата он должен сообщить об этом врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (смотри пункт «Побочные действия»).

Передозировка

Симптомы: расстройство сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. При тяжелом отравлении могут развиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и даже смерть.

Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением диазепама и алкоголя или других средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.

Лечение: прежде всего симптоматическое, заключается в мониторинге и поддерживании основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Для снижения всасывания диазепама можно применить активированный уголь. Специфическим антидотом является флумазенил (конкурентный ингибитор бензодиазепинового рецептора).

В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной оранжевой и фольги алюминиевой.

По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ул. А. Флеминга 2, 03-176, Варшава, Польша

Владелец Регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество

Адрес организации принимающей претензии по качеству лекарственного препарата н a территории Республики Казахстан:

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

514998761477976925_ru.doc	84 кб
497077931477978091_kz.doc	112 кб

Латинское название: Relium

Фармакологические группы

Анксиолитики. Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10): A35 Другие формы столбняка. F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное. F10.2 Синдром алкогольной зависимости. F10.3 Абстинентное состояние. F10.4 Абстинентное состояние с делирием. F10.5 Психоз алкогольный. F20 Шизофрения. F40.0 Агорафобия. F41 Другие тревожные расстройства. F41.9 Тревожное расстройство неуточненное. F48 Другие невротические расстройства. F48.0 Неврастения. F51.0 Бессонница неорганической этиологии. F60 Специфические расстройства личности. F95 Тики. G24 Дистония. G24.8.0 Гипертонус мышечный. G40 Эпилепсия. G41 Эпилептический статус. G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]. G80.0 Спастический церебральный паралич. L30.9

Дерматит неуточненный. M62.4 Контрактура мышцы. O15 Эклампсия. O20.0 Угрожающий аборт. O60

Преждевременные роды. R25.2 Судорога и спазм. R25.8.0 Гиперкинез. R45.1 Беспокойство и возбуждение. R45.7

Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое воздействие

Действующее вещество (МНН) Диазепам (Diazepam)

Релиум - показания

В роли седативного, анксиолитического и снотворного средства.

Неврология и психиатрия

Все виды тревожных расстройств, в т.ч. неврозы, психопатии, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональным напряжением; тревожный синдром при эндогенных психических заболеваниях, в т.ч. при шизофрении (вспомогательное средство в составе комплексной терапии), при органических поражениях головного мозга, в т.ч. при цереброваскулярных заболеваниях (в составе комбинированной терапии в роли дополнительного средства); сенесто-ипохондрические, навязчивые и фобические расстройства, параноидально-галлюцинаторные состояния; соматовегетативные нарушения, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии; головная боль напряжения; нарушения сна; вертебральный синдром; абстинентный синдром (алкоголь, наркотики), в т.ч. алкогольный делирий (в составе комплексной терапии). В педиатрической практике: невротические и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, головной болью, нарушениями сна, энурезом, расстройствами настроения и поведения и др. Кардиология. Стенокардия, инфаркт миокарда артериальная гипертензия и др.

Анестезиология и хирургия

Премедикация накануне и непосредственно перед оперативными вмешательствами и эндоскопическими процедурами, вводный наркоз, в роли компонента комбинированного наркоза (при атаралгезии в сочетании с анальгетиками). Акушерство и гинекология. Эклампсия, облегчение родовой деятельности (для парентерального введения), преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты (для парентерального введения); климактерические и менструальные психосоматические расстройства. Дерматологическая практика. Экзема и другие заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью (комплексная терапия).

В роли противосудорожного средства

Эпилепсия (вспомогательное средство, в составе комбинированной терапии), эпилептический статус или тяжелые повторные эпилептические припадки (для парентерального введения, вспомогательное средство); столбняк.

В роли миорелаксирующего средства

Спастические состояния центрального генеза, связанные с поражением головного или спинного мозга (церебральный паралич, атетоз); спазм скелетных мышц при местной травме (вспомогательное средство); спастические состояния при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата - миозит, бурсит, артрит, ревматический спондилит, прогрессирующий хронический полиартрит; артроз, сопровождающийся напряжением скелетных мышц.

Релиум - противопоказания

Релиум: Гиперчувствительность, острые заболевания печени и почек, выраженная печеночная недостаточность, тяжелая миастения, суицидальные наклонности, наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением лечения острого абстинентного синдрома), выраженная дыхательная недостаточность, выраженная гиперкапния, церебральная и спинальная атаксия, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 30 дней.

Ограничения к применению

Хроническая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во время сна, выраженные нарушения функции почек, открытоугольная глаукома (на фоне адекватной терапии), возраст до 6 мес (только по жизненным показаниям в условиях стационара), беременность (II и III триместр).

Использование Релиум при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности (увеличивет риск появления врожденных пороков развития). Во II и III триместре беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Релиум - побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: вялость, сонливость, повышенная утомляемость; атаксия, притупление эмоций, нечеткость зрения, диплопия, нистагм, тремор, снижение быстроты реакций и концентрации внимания, ухудшение кратковременной памяти, дизартрия, смазанная речь; спутанность сознания, депрессия, обморок, головная боль, головокружение; парадоксальные реакции (острое возбуждение, тревога, галлюцинации, кошмарные сновидения, приступы ярости, неадекватное поведение); антероградная амнезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, нейтропения.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение слюноотделения (сухость во рту или гиперсаливация), тошнота, запор.

Прочие: аллергические реакции (крапивница, сыпь), недержание мочи, задержка мочеиспускания, изменение либидо, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

При парентеральном введении: реакции в месте введения (тромбоз, флебит, формирование инфильтратов); при быстром в/в введении - гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, нарушение функции внешнего дыхания, икота.

Вероятно развитие привыкания, лекарственной зависимости, синдрома отмены, синдрома последействия (мышечная слабость, снижение работоспособности), rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Релиум - взаимодействие

Потенцирует эффекты алкоголя, противосудорожных и гипотензивных средств, нейролептиков, трициклических антидепрессантов, анальгетиков (в т.ч. наркотических анальгетиков), снотворных ЛС, общих анестетиков, миорелаксантов, антигистаминных ЛС с седативным эффектом. Аналептики, психостимуляторы - понижают активность. Антациды могут понижать скорость, однако не степень всасывания диазепама.

Изониазид замедляет выведение диазепама (и увеличивает его концентрацию в крови). Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин, кетоконазол, флувоксамин, флуоксетин, омепразол) изменяют фармакокинетику и увеличивают продолжительность эффекта диазепама. Рифампицин уменьшает концентрацию диазепама в крови. Эритромицин замедляет метаболизм диазепама в печени. Диазепам может изменять плазменные концентрации фенитоина.

Релиум - передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы): выраженная сонливость, вялость, слабость, снижение мышечного тонуса, атаксия, длительная спутанность сознания, угнетение рефлексов, кома; возможны также гипотензия, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если больной в сознании), промывание желудка через зонд (если больной без сознания), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, в/в введение жидкостей (для усиления диуреза), при необходимости ИВЛ. При развитии возбуждения не надлежит использовать барбитураты. В роли специфического антидота применяют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Способ применения и дозировки

Внутрь, в/в, в/м, ректально. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально, в зависимости от показаний, течения заболевания, переносимости и др. Лечение нужно начинать с наименьшей эффективной дозировки, соответствующей конкретной форме патологии.

Обычные дозировки для взрослых при приеме внутрь: начальная - 5–10 мг, суточная - 5–20 мг, наибольшая разовая - 20 мг, наибольшая суточная 60 мг.

При в/в и в/м введении средняя разовая дозировка для взрослых - 10 мг, средняя суточная - 30 мг, наибольшая разовая - 30 мг, наибольшая суточная 70 мг. Продолжительность лечения при парентеральном введении не должна составлять более 3–5 дней (после чего, при необходимости, переходят на прием внутрь), общая продолжительность лечения должна быть как возможно короче и не должна превышать 2–3 мес (включая период постепенного уменьшения дозировки лекарства). Увеличение продолжительности лечения свыше 2–3 мес вероятно только после повторной тщательной оценки состояния больного. Перед повторным курсом перерыв должен быть не менее 3 нед.

Дозу и продолжительность курса лечения для детей подбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста, массы тела ребенка.

Пациентам приклонного и старческого возраста, а также пациентам с нарушением функции печени лечение нужно начинать с меньших доз.

Меры предосторожности

Не предлогается проводить монотерапию бензодиазепинами при сочетании тревоги с депрессией (возможны суицидальные попытки). В связи с способностью развития парадоксальных реакций, в т.ч. агрессивного поведения, с осторожностью назначать пациентам с личностными и поведенческими нарушениями.

Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у детей и заболевших старческого возраста. При возникновении парадоксальных реакций диазепам надлежит отменить.

В период лечения диазепамом недопустимо потребление алкогольных напитков.

Не надлежит использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания.

Использование Релиум диазепама у детей до 14 лет допустимо только в четко обоснованных случаях, продолжительность лечения должна быть минимальной.

При приеме диазепама (даже в терапевтических дозах) вероятно развитие привыкания, формирование физической и психической зависимости. Риск появления зависимости возрастает при применении больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. Отмену диазепама надлежит проводить постепенно, путем снижения дозировки, чтобы уменьшить риск синдрома отмены и rebound-синдрома. При резкой отмене после длительного приема или приема высоких доз возникает синдром отмены (головная и мышечная боль, беспокойство, тревога, спутанность сознания, тремор, судороги), в тяжелых случаях - деперсонализация, галлюцинации, эпилептические припадки (резкая отмена при эпилепсии). Транзиторный синдром, при котором симптомы, послужившие причиной назначения диазепама, возобновляются в более выраженной форме (rebound-синдром), может сопровождаться также изменениями настроения, беспокойством и др.

При длительном применении нужно периодически контролировать картину периферической крови и функцию печени.

Использование

Релиум в дозах выше 30 мг (особенно в/м или в/в) в течение 15 ч до родов может вызвать у новорожденного апноэ, гипотензию, гипотермию, отказ от груди и др.
Описаны случаи бензодиазепиновой наркомании.

Релиум - особые указания

Надлежит учитывать, что тревога или напряжение, связанные с повседневным стрессом, зачастую не требуют лечения анксиолитиками.

Не разрешается смешивание в одном шприце диазепама с иными лекарствами (вероятно оседание лекарства на стенках). При в/в введении надлежит вводить в крупные вены и медленно, контролируя функцию дыхания. Нужно избегать попадания раствора в артерию и экстравазальное пространство.

Релиум – это транквилизатор, оказывающий седативное, анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противоэпилептическое действие.

Форма выпуска и состав

Препарат имеет две лекарственные формы:

Раствор 5 мг/мл (в ампулах по 2 мл, по 50 ампул в картонной коробке);
Таблетки в пленочной оболочке 5 мг (по 20 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке).

Действующим веществом Релиума является диазепам.

Показания к применению

Применение Релиума показано при:

Невротических расстройствах и пограничных состояниях, которые сопровождаются явлениями страха, беспокойства, напряжения, тревоги;
Абстинентном синдроме, обусловленном хроническим алкоголизмом;
Нарушениях сна и моторном возбуждении различного генеза в психиатрии и неврологии;
Спастических состояниях, причиной которых являются поражения спинного или головного мозга;
Поражениях опорно-двигательной системы, которые сопровождаются напряжением скелетной мускулатуры (в том числе при артритах, миозитах, бурситах);
Эпилептическом статусе;
Столбняке;
Родах, в том числе преждевременных (препарат применяется для облегчения родовой деятельности);
Преждевременной отслойке плаценты.

Релиум может использоваться в качестве компонента комбинированного наркоза и для проведения премедикации перед наркозом.

Противопоказания

Релиум противопоказан при:

Выраженной хронической гиперкапнии;
Расстройствах дыхания центрального происхождения;
Глаукоме;
Нарушениях сознания;
Головокружениях;
Тяжелой миастении;
Расстройствах равновесия;
Наличии в анамнезе указаний на лекарственную или алкогольную зависимость (исключением является острая абстиненция);
Депрессивных состояниях со склонностью к суициду;
Гиперчувствительности к компонентам препарата и другим бензодиазепинам.

Что касается применения Релиума в педиатрии, препарат не рекомендуется назначать новорожденным. Связано это с тем, что участвующая в метаболизме диазепама ферментная система у детей в этом возрасте сформирована еще не полностью.

Релиум не применяют в первом триместре беременности. Исключение составляют случаи крайней необходимости. Однако обязательно следует помнить, что диазепам может существенно изменять частоту сердечных сокращений у плода.

В случаях, когда кормящей женщине по показаниям рекомендовано регулярно принимать Релиум, грудное вскармливание следует прекратить.

Нужно соблюдать осторожность, назначая Релиум пациентам с:

Дыхательной или сердечной недостаточностью и органическими поражениями головного мозга (в этих случаях следует назначать только таблетированную форму препарата);
Миастенией;
Закрытоугольной глаукомой или предрасположенностью к ней.

Способ применения и дозировка

Релиум в таблетках принимают внутрь, раствор вводят внутримышечно или внутривенно. Схема лечения подбирается индивидуально: разовая доза, длительность применения и частота приемов зависят от особенностей клинической ситуации и показаний.

Суточная доза диазепама может варьироваться в пределах от 0,5 до 60 мг.

Таблетки принимают кратковременно в суточной дозе 5-20 мг в несколько приемов.

При синдроме алкогольной абстиненции лечение начинают с дозы 30 мг/сутки. Делят ее на 3 приема. По показаниям суточная дозировка может быть повышена до 60 мг.

При бессоннице Релиум принимают за полчаса до сна по 1 или 2 таблетки.

При спастичности мышц суточная доза для взрослого составляет 5-10 мг, в отдельных случаях врач может увеличить ее до 60 мг.

Суточная доза диазепама для детей:

2-3 лет – 2-5 мг за 2-3 приема;
4-7 лет – 4-6 мг за 2-3 приема;
8-17 лет – 5-8 мг за 2 приема.

Раствор для инъекций вводится в вену или глубоко в крупные мышцы. Терапевтическая доза для взрослого человека может составлять от 2 до 20 мг.

При проведении премедикации Релиум вводят медленно в/в в дозе 10 мг. Высшая дозировка (20 мг) может быть назначена только при условии, что пациент не получает одновременно с диазепамом наркотические анальгетики. Также допускается внутримышечное введение раствора в дозировке 5-10 мг. Инъекцию делают за полчаса до назначенной процедуры/операции.

При острых случаях беспокойства и тревоги Релиум вводят в/м или в/в в дозе 2-5 мг. Если в этом есть необходимость, инъекцию повторяют через 3-4 часа.

При тяжелых невротических состояниях, сопровождающихся навязчивыми страхами (фобиями), раствор вводится в/м или в/в в дозе 5-10 мг. Повторная инъекция возможна через 3-4 часа.

При синдроме алкогольной абстиненции показано однократное в/м или в/в введение 10 мг диазепама. В случае необходимости спустя 3-4 часа делают повторную инъекцию в дозировке 5-10 мг.

При спазмах мышц, атетозе и столбняке раствор вводят в/м или в/в в дозе 5-10 мг. При столбняке может возникнуть необходимость применения более высоких доз.

Пациентам с эпилептическим статусом, а также больным, у которых случаются рецидивирующие судорожные припадки, раствор вводят в мышцу или в вену. Начальная доза составляет 5-10 мг, при необходимости спустя 10-15 минут и еще через 2-4 часа делают повторные инъекции в той же дозе. Максимально допустимая дозировка – 30 мг.

При проведении электроимпульсной терапии Релиум вводят в вену за 5-10 минут до начала процедуры в дозе 5-10 мг.

Детям при столбняке показаны медленные внутривенные или внутримышечные инъекции. Доза зависит от возраста пациента:

С 5-й недели жизни – 1-2 мг;
Старше 5 лет – 5-10 мг.

Повторная инъекция возможна через 3-4 часа.

При эпилептическом статусе и рецидивирующих судорожных припадках детям Релиум вводят в/в в течение 2-5 минут. Дозу также устанавливают в зависимости от возраста:

С 5-й недели жизни и до 5 лет – 0,2-0,5 мг, высшая дозировка – 5 мг;
Старше 5 лет – 1 мг, максимальная доза 10 мг.

При необходимости препарат вводят повторно через 2-4 часа.

Непосредственно перед инъекцией Релиум разводят 5% раствором глюкозы или физиологическим раствором:

Для в/в введения – содержимое 1 ампулы разбавляют до объема 10 мл. Скорость инъекции при этом способе применения не должна превышать 4 мг (4 мл) в минуту;
Для капельного в/в вливания – содержимое 10 ампул разводят в 500 мл инъекционного раствора. Скорость введения – 40 мл/ч (8 мг диазепама).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, мышечная слабость, головокружение; редко – депрессия, спутанность сознания, нарушения зрения, дизартрия, диплопия, головная боль, атаксия, тремор; в единичных случаях – парадоксальные реакции (возбуждение, нарушения сна, повышенная тревожность, галлюцинации). После введения в вену иногда отмечается икота. Длительное применение может привести к нарушению памяти и развитию лекарственной зависимости;
Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, запор, тошнота, усиление саливации; в единичных случаях – желтуха, повышение активности сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;
Со стороны эндокринной системы: редко – изменение либидо;
Со стороны мочевыделительной системы: редко – недержание мочи;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное снижение артериального давления;
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях может нарушаться дыхание;
Аллергические реакции: редко – высыпания на коже.

Особые указания

Лечение Релиумом прекращают постепенно. Внезапная отмена после длительного применения может сопровождаться возбуждением, беспокойством, судорогами, тремором.

В случае развития у пациента парадоксальных реакций (например, галлюцинаций, острого возбуждения или тревожности) Релиум следует отменить.

После внутримышечной инъекции в плазме крови может повышаться активность креатинфосфокиназы. Об этом следует помнить при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда.

В течение всего периода лечения запрещено употреблять алкогольные напитки.

Диазепам может снижать скорость психических и/или моторных реакций, о чем должны быть предупреждены пациенты, деятельность которых связана с риском для здоровья и жизни.

При применении Релиума в комбинации с препаратами, которые угнетают ЦНС (снотворными и седативными, средствами для наркоза, нейролептиками, опиоидными анальгетиками и т.д.), усиливается угнетающее действие на ЦНС и дыхательный центр, происходит выраженное снижение артериального давления.

У пациентов, которые в течение длительного времени получали антигипертензивные средства центрального действия, блокаторы β-адренергических рецепторов, сердечные гликозиды и антикоагулянты, механизмы и степень лекарственного взаимодействия могут быть непредсказуемыми. В связи с этим следует соблюдать осторожность, назначая Релиум людям, которые долго получали перечисленные препараты (в особенности на начальных этапах лечения).

Препарат усугубляет влияние трициклических антидепрессантов на ЦНС, повышает их плазменную концентрацию и усиливает выраженность холинергического эффекта. Усиливая действие миорелаксантов, диазепам увеличивает риск возникновения апноэ.

Кроме того, при одновременном применении Релиум:

Повышает концентрацию бупивакаина в плазме крови;
Усиливает действие и подавляет метаболизм фенитоина;
Может подавлять противопарксонический эффект леводопы.

Препараты, влияющие на эффективность применения диазепама:

Флувоксамин – повышает плазменную концентрацию и усиливает побочные действия;
Омепразол, циметидин и дисульфирам – увеличивают интенсивность и длительность влияния транквилизатора;
Пероральные противозачаточные средства – могут усиливать эффект, увеличивая шанс развития прорывного кровотечения;
Изониазид и парацетамол – уменьшают экскрецию;
Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты, которые вызывают индукцию печеночных ферментов (в том числе противоэпилептические) – ускоряют выведение;
Кофеин – уменьшает седативный и, возможно, анксиолитический эффекты;
Теофиллин (в низких дозах) – извращает седативное действие.

Применение Релиума в сочетании с:

Клозапином – может стать причиной резкого снижения артериального давления, потери сознания, угнетения дыхания;
Диклофенаком – повышает вероятность усиления головокружения;
Метопрололом – ухудшает психические и моторные реакции, снижает остроту зрения;
Лития карбонатом – в единичных случаях может стать причиной развития коматозного состояния;
Рисперидоном – повышает риск развития злокачественного нейролептического синдрома;
Этанолом – усиливает угнетающее действие на ЦНС, в первую очередь на дыхательный центр, и повышает риск развития синдрома патологического опьянения.