Сингуляр – бронходилататор, антагонист лейкотриеновых рецепторов.
Форма выпуска и состав
Сингуляр выпускают в двух лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые оболочкой: квадратные, светло-кремовые, с закругленными краями, с гравировкой «SINGULAIR» на одной и «MSD 117» на другой стороне (по 7 шт. в блистерах; 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
- Таблетки жевательные: розовые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлена надпись «SINGULAIR»; в дозе 4 мг – овальные, с выдавленной надписью «MSD 711» на другой стороне; в дозе 5 мг – круглые, с выдавленной надписью «MSD 275» на другой стороне (по 7 шт. в блистерах; 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки жевательной входит:
- Действующее вещество: монтелукаст натрия – 4,16 или 5,2 мг (соответствует содержанию монтелукаста – 4 или 5 мг);
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, аспартам, ароматизатор вишневый, натрия кроскармеллоза, железа оксид красный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол.
В состав 1 таблетки, покрытой оболочкой, входит:
- Действующее вещество: монтелукаст натрия – 10,4 мг (соответствует содержанию монтелукаста – 10 мг);
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза);
- Оболочка: воск карнаубский, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза).
Показания к применению
Сингуляр применяют для купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита, профилактики и длительной терапии бронхиальной астмы, в том числе:
- Дневные и ночные симптомы заболевания (для предупреждения);
- Бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к АСК (ацетилсалициловая кислота) (для терапии);
- Бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (для предупреждения).
Противопоказания
- Фенилкетонурия;
- Редкая форма наследственной непереносимости галактозы, врожденная недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
- Детский возраст: до 2 лет (таблетки жевательные 4 мг); до 6 лет (таблетки жевательные 5 мг и таблетки, покрытые оболочкой);
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Сингуляра допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Таблетки жевательные и таблетки, покрытые оболочкой, принимают перорально, вне зависимости от еды, 1 раз в день.
Для лечения бронхиальной астмы и сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат принимают вечером; при аллергических ринитах – в любое время суток.
- Дети 2-5 лет: по 1 таблетке жевательной (4 мг) в день;
- Дети 6-14 лет: по 1 таблетке жевательной (5 мг) в день;
- Подростки старше 15 лет и взрослые: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, в день.
Терапевтический эффект препарата на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается на протяжении первых суток. Прием Сингуляра необходимо продолжать как в период достижения контроля симптомов заболевания, так и при его обострении.
Коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности, легких или среднетяжелых нарушениях функции печени, а также в зависимости от пола не требуется.
Лекарственное средство может быть добавлено к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) и бронходилататорами.
Эффективность лекарственного средства в отношении терапии острых приступов бронхиальной астмы не установлена, в связи с чем его не рекомендуется применять в таких ситуациях. Пациентам следует всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β 2 -агонисты короткого действия).
Прием Сингуляра не прекращают в период обострения бронхиальной астмы и при назначении препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные β 2 -агонисты короткого действия).
При подтвержденной аллергии к АСК и иным НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) нельзя принимать эти препараты в период терапии Сингуляром. Так как он не может полностью предотвратить возникшую НПВС бронхоконстрикцию, несмотря на улучшение дыхательной функции при аллергической бронхиальной астме.
При одновременном применении ингаляционных ГКС, следует постепенно снижать их дозу под наблюдением врача, резкой их замены на Сингуляр проводить нельзя.
Имеются сообщения о возникновении психоневрологических нарушений у больных, принимающих препарат. Учитывая, что послужить развитию этих симптомов могут и другие факторы, их связь с приемом лекарственного средства не доказана. О данных побочных эффектах и необходимости сообщить об их возникновении врачу должны быть предупреждены пациенты и их родители/опекуны.
Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, принимающих противоастматические средства (в том числе блокаторы лейкотриеновых рецепторов), редко сопровождается возникновением одной или нескольких реакций: системный эозинофильный васкулит, кардиологические осложнения и/или невропатия, порой диагностируемая как синдром Чарджа-Стросса, ухудшение легочных симптомов, сыпь, эозинофилия. Несмотря на то, что причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов не установлена, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих Сингуляр, следует соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
Сингуляр может применяться в сочетании с другими препаратами, традиционно используемыми для профилактики и длительной терапии бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику варфарина, дигоксина, терфенадина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), преднизолона, преднизона, теофиллина.
AUC монтелукаста снижается приблизительно на 40% при его одновременном применении с фенобарбиталом, что не требует изменения доз Сингуляра.
Проводимые исследования in vitro показали, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако исследования взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона, метаболизирующегося при участии изофермента CYP2C8, не подтвердили ингибирование монтелукастом изофермента CYP2C8. В связи с этим в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда препаратов, включая репаглинид, росиглитазон, паклитаксел.
Также исследованиями in vitro было показано, что монтелукаст является субстратом CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные наблюдений лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил в 4,4 раза увеличивает эффект системного воздействия монтелукаста. Дополнительного повышения эффекта его системного воздействия не наблюдалось при комбинированном применении с итраконазолом (мощный ингибитор CYP3A4) с гемфиброзилом и монтелукастом. В связи с этим при назначении такой комбинации не требуется коррекции дозы монтелукаста. Клинически значимого взаимодействия с иными известными ингибиторами CYP2C8 (триметоприм) не предполагается. Комбинированный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта его системного воздействия.
Сингуляр является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами в случаях, когда они не могут обеспечить адекватный контроль бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта препарата, может быть начато постепенное снижение дозы бронходилататоров.
У пациентов, получающих ингаляционные ГКС, прием препарата обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. По достижении стабилизации состояния под врачебным наблюдением постепенно может быть начато снижение дозы ГКС. Допускается полная отмена ингаляционных ГКС, однако не рекомендуется их резкая замена на Сингуляр.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом и защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности: таблетки жевательные – 2 года; таблетки, покрытые оболочкой – 3 года.
Сингуляр - препарат для взрослых и детей с 6 лет для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, в том числе для предупреждения симптомов астмы в дневное и ночное время, для лечения больных астмой, чувствительных к аспирину, и для предупреждения бронхроспазмов, вызванных физической нагрузкой.
Выпускается в двух видах: жевательные таблетки и таблетки в капсулах. И 3 вида дозировки действующего вещества - монтелукаста: 4, 5 и 10 мг.
Сингуляр: Инструкция по применению
Формы выпуска и состав
Жевательные таблетки 4 мг
Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "SINGULAIR" на одной стороне и "MSD 711" - на другой.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: монтелукаст натрия - 4.16 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 4 мг .
Вспомогательные вещества: маннитол - 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7.2 мг, железа оксид красный - 0.36 мг, натрия кроскармеллоза - 7.2 мг, ароматизатор вишневый - 3.6 мг, аспартам - 1.2 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
Упаковка:
Жевательные таблетки 5 мг
Таблетки Сингуляр жевательные розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью "MSD 275" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: монтелукаст натрия - 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 5 мг .
Вспомогательные вещества: маннитол - 201.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 9 мг, железа оксид красный - 0.45 мг, натрия кроскармеллоза - 9 мг, ароматизатор вишневый - 4.5 мг, аспартам - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.
Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.
Таблетки квадратные 10 мг
Таблетки квадратные Сингуляр, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, с закругленными краями, с гравировкой "MSD 117" на одной стороне и "SINGULAIR" - на другой.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: монтелукаст натрия - 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста - 10 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 89.3 мг, лактозы моногидрат - 89.3 мг, натрия кроскармеллоза - 6 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) - 1.73 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, железа оксид красный (E172) - 0.004 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.036 мг, воск карнаубский - 0.006 мг.
Упаковка: 1 блистере - 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.
Показания к применению
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:
- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).
Режим дозирования
Сингуляр можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Дозировка для взрослых старше 15 лет составляет 10 мг в день перед сном.
Сингуляр для детей
Дозировка для детей 6-14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в день перед сном. Подбора дозировки для этой возрастной группы не требуется.
Побочные действия: абдоминальные боли, головная боль, тошнота, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.
Действие Сингуляра изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.
Безопасность и эффективность лекарства для детей в возрасте до 6 лет не установлена.
Меры предосторожности
Для больных астмой
Лечебное действие Сингуляра на показатели, отражающие тяжесть астмы развивается в течение одного дня.
Эффективность перорального Сингуляра для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена.
Поэтому пероральный Сингуляр в таблетках не следует использовать для купирования острых астматических приступов.
Для пожилых пациентов
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также независимо от пола подбора дозы не требуется.
Передозировка
Специальной информации по лечению передозировки Сингуляра не имеется. В длительных исследованиях у пациентов с астмой Сингуляр назначали в дозах до 200 мг/сут. в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - в дозах до 900 мг/сут. примерно на одну неделю без клинически значимых побочных явлений. Не известно, можно ли выводить Монтелукаст путем перитонеального диализа или гемодиализа.
Побочные действия
В целом, Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно бывают легкими, как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.
Эффекты Сингуляра были изучены в ходе клинических исследований примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше. В двух сходных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у 1% пациентов, получивших Сингуляр, только симптомы боли в животе и головной боли были связаны с применением лекарства. Частота этих эффектов была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических исследований Сингуляр получали 544 пациента не менее 6 месяцев, 253 - в течение 1 года и 21 пациент - в течение 2 лет.
При длительном лечении профиль побочных реакций не изменился. Сингуляр также изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту этого препарата.
Беременность и лактация
Сингуляр следует применять при беременности только в случае явной необходимости.
Не известно, выделяется ли Сингуляр с женским молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, при назначении Сингуляра кормящим женщинам нужно соблюдать осторожность.
Взаимодействие
Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях по изучению лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза Монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов:
- теофиллина
- преднизона
- преднизолона
- пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1)
- терфенадина
- дигоксина
- варфарина.
Площадь под кривой концентрации Монтелукаста в плазме (AVC) уменьшалась у людей, одновременно получавших фенобарбитал, примерно на 40%.
Лечение бронходилататорами
Сингуляр можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением только бронходилататоров. При появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), лечение пациента бронходилататорами можно соответственно уменьшить.
Ингаляционные кортикостероиды
Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный благоприятный эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными кортикостероидами. Можно уменьшать дозу кортикостероидов, в зависимости от толерантности пациента. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных кортикостероидов может быть полностью прекращен. Сингуляр не может одномоментно заменить ингаляционные кортикостероиды.
Аналоги Сингуляр
- Монакс
- Монкаста
- Монтелар
- Монтелукаст натрия аморфный
- Монтелукаст (Montelukast)
- Монтелукаст-Фармаплант
- Симплаер
- Синглон
- Сингулекс
- Экталуст
Сингуляр (Singulair) – лекарственное стедство, относящийся к группе лейкотриеновых препаратов, оказывающих блокирующее действие на рецепторы дыхательных путей и выпускаемый в виде таблеток двух видов – покрытых оболочкой и жевательных. Известен под международным непатентованным названием Монтелукаст. Сингуляр способен ингибировать бронхоспазм у больных бронхиальной астмой самостоятельно не в острой фазе на протяжении 3 часов после приема и дополнять бронходилатационное действие других адреномиметиков.
Сингуляр – это лекарственное стедство, относящееся к группе лейкотриеновых препаратов, оказывающих блокирующее действие на рецепторы дыхательных путей и выпускаемое в виде таблеток двух видов – покрытых оболочкой и жевательных. Известен под международным непатентованным названием Монтелукаст.
Сингуляр способен ингибировать бронхоспазм у больных бронхиальной астмой самостоятельно, не в острой фазе на протяжении 3 часов после приема и дополнять бронходилатационное действие других адреномиметиков. Пол, возраст, раса пациентов при приеме препарата не имеют отличительных особенностей. Известны позитивные данные, полученные при лечении Сингуляром, применяемом при аллергическом рините сезонного характера или при постоянном круглогодичном аллергическом насморке. Применять препарат по 1 таблетке лучше вечером или в любое время с соблюдением точного суточного временного интервала. Для ликвидации острого приступа бронхиальной астмы Сингуляр не применяют. Однако длительный, постоянный и регулярный прием препарата Сингуляр при астматическом состоянии и при его отсутствии дает положительный клинический эффект. Сингуляр широко применим для лечения состояний бронхиальной астмы у пожилых пациентов, безопасен при лечении больных с почечной и легкой или среднетяжелой печеночной недостаточностью.
Показания к приему Сингуляра
Препарат показан для профилактики и стабильного длительного лечения бронхиальной астмы в любой стадии, как у взрослых, так и у детей с шестилетнего возраста. Бронхоспазм, вызванный излишней физической нагрузкой, аспириночувствительная бронхиальная астма хорошо поддаются корректировке Сингуляром. Применение Сингуляра для исключения клинических проявлений сезонных и постоянных аллергических ринитов эффективно при регулярном приеме препарата. Сингуляр следует применять как в период явных клинических симптомов, так и во время периода ремиссии, когда достигнут контроль над симптомами бронхиальной астмы.
Противопоказания Сингуляра
Основными противопоказаниями для приема Сингуляра является повышенная чувствительность организма к структурным компонентам препарата, детский возраст пациента до шести лет, а также беременность в любом триместре, грудное вскармливание, если только целесообразность назначения Сингуляра по жизненным показаниям для матери не превышает допустимый риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты Сингуляра
Отзывы о Сингуляре пациентов, применявших препарат для лечения и профилактики, позитивные. Клинические данные специалистов в целом говорят о хорошей переносимости лекарственного препарата. При появлении побочных эффектов отмены лечения не требуется. К побочным эффектам можно отнести кожные аллергические проявления — папулезную сыпь, проявления крапивницы, зуд, ангионевротический отек, анафилаксию. Иногда наблюдаются необычные побочные эффекты – сонливость, яркие сновидения с галлюцинациями, бессонница, парестезии, сердцебиение. Наиболее тяжелыми побочными эффектами Сингуляра со стороны нервной системы являются судорожные припадки. Диспепсические явления со стороны пищеварительного тракта с болевым синдромом развиваются чаще у больных, имеющих в прошлом (в анамнезе) хронические заболевания органов пищеварительной системы. Известны редкие случаи возникновения артралгий, болезненности в мышцах, вплоть до развития судорог. При возникновении любых побочных эффектов при приеме Сингуляра необходимо об этом сообщить своему лечащему врачу.
амостоятельно прекращать прием препарата или изменять дозировку лекарственного средства, переходить на лечение другим антиастматическим препаратом не рекомендуется.
Меры предосторожности при приеме Сингуляра
Инструкция к Сингуляру содержит всю необходимую информацию для пациентов. Необходимо ознакомиться с показаниями и мерами предосторожности при приеме препарата для того, чтобы полностью исключить появление нежелательных последствий при лечении препаратом Сингуляр. Необходимо помнить, что Сингуляр не применяется для быстрого купирования острого периода приступа бронхиальной астмы. Сингуляр не применяется в качестве заместительной терапии ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов. На управление автомобилем и другими механизмами прием препарата не оказывает существенного влияния. Признаков передозировки Сингуляра при лечении хронической бронхиальной астмы не выявлено.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сингуляр . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сингуляра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сингуляра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Сингуляр - антагонист лейкотриеновых рецепторов. Сингуляр селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.
Сингуляр вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
Состав
Монтелукаст + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь Сингуляр быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.
Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.
Показания
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:
- предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
- купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.
Таблетки жевательные 5 мг и 4 мг.
Инструкция по применению и схема приема
Таблетки, покрытые оболочкой
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.
Таблетки жевательные
Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.
При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.
Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.
Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).
Побочное действие
- анафилаксия;
- ангионевротический отек;
- сыпь;
- крапивница;
- необычные яркие сновидения;
- галлюцинации;
- сонливость;
- раздражительность;
- возбуждение (включая агрессивное поведение);
- утомляемость;
- головная боль;
- суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
- бессонница;
- судорожные припадки;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боли в животе;
- артралгия;
- миалгия, включая мышечные судороги;
- узелковая эритема;
- тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний;
- сердцебиение;
- отеки.
Противопоказания
- детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой), до 2 лет (для жевательных таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой - в возрасте до 6 лет.
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.
Особые указания
Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.
Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр терапию ингаляционными или пероральными ГКС.
Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр для этой категории пациентов не требуется.
При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.
Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр.
Аналоги лекарственного препарата Сингуляр
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Монкаста;
- Монтелукаст натрия аморфный;
- Синглон;
- Сингулекс.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Родители астматиков и детей, страдающих , озабочены одним и тем же вопросом: как облегчить мучительные и опасные проявления болезни и повысить качество жизни ребёнка, но при этом не навредить ему. Известные гормональные средства вызывают обоснованные опасения. Сингуляр - один из немногих препаратов для лечения бронхиальной астмы, в составе которого нет синтетических гормонов. Это современное эффективное лекарство с минимальным риском развития побочных эффектов. Поэтому оно пользуется популярностью у родителей маленьких пациентов и врачей. В этом обзоре мы остановимся на особенностях препарата: его составе, формах выпуска, схемах приёма, показаниях и т.д.
Сингуляр применяют при аллергическом рините и бронхиальной астме.
Сингуляр: из чего состоит и как действует
Основное действующее вещество лекарства - монтелукаст. Это блокатор чувствительности лейкотриеновых рецепторов, выстилающих эпителий дыхательных путей. Именно от них идут сигналы в дыхательный центр.
Монтелукаст обеспечивает следующие эффекты Сингуляра:
- бронходилатирующий (расширение просвета бронхов);
- противовоспалительный;
- расслабляющий (предупреждение спазма бронхов).
Препарат эффективен в борьбе с опасными симптомами астмы, аллергическим ринитом и .
В состав лекарства входят также и вспомогательные компоненты, свои для каждой формы выпуска (о формах ниже): маннитол, аспартам, лактоза, гипролоза, ароматизатор и другие. Оболочку формируют такие ингредиенты, как оксид железа, целлюлоза, воск и т.д.
Лекарство быстро всасывается из пищеварительного тракта и сразу начинает действовать.
Пиковая концентрация активного вещества отмечается через 2-3 часа. Перерабатывается монтелукаст в печени, а выводится через кишечник.
Препарат поможет при обструктивном бронхите.
Показания
В инструкции по применению перечислены следующие показания к приёму средства:
- терапия и профилактика бронхиальной астмы (на фоне непереносимости глюкокортикостероидов (ГКС) или недостаточности их эффекта);
- лечение и предупреждение аллергического ринита и аллергического кашля;
- профилактика астматических приступов (дневных и ночных);
- профилактика бронхоспазмов, способных возникнуть из-за физической нагрузки и стресса.
Производители, цены, формы выпуска
Производитель Сингуляра - фармацевтическая компания Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды). Лекарство выпускается в форме таблеток, различающихся концентрацией действующего вещества. Сингуляр для детей - это жевательные округлые пилюли светло-розового цвета с приятным вишнёвым вкусом и ароматом. Они производятся в двух вариантах:
- концентрация монтелукаста 4 мг - средство подходит для лечения детей от 2-х до 5-ти лет, в среднем медикамент стоит 1000 рублей (упаковка из 14 табл.);
- концентрация монтелукаста 5 мг - форма создана для детей от 6-ти до 14-ти лет, средняя цена - 1100 рублей (упаковка из 14 табл.).
Детям от 6 до 14 лет назначают лекарство в дозе 5 мг.
Сингуляр для взрослых и подростков с 15 лет - это пилюли, содержащие по 10 мг активного ингредиента. Они отличаются квадратной формой (с закруглёнными краями) и светло-кремовой окраской. Их средняя стоимость - 1200 рублей (14 табл.).
На таблетках всех форм выпуска лекарства выдавлено его наименование SINGULAIR.
Особенности приёма
Препарат нужно принимать один раз в сутки вне зависимости от того, когда пациент ел. Если цель терапии - предупреждение астматических приступов, лучше дать Сингуляр ребёнку перед сном. В остальных случаях временная привязка не важна.
Суточная дозировка определяется возрастом пациента и составляет:
- для малышей 2-5 лет - 4 мг;
- для детей 6-14 лет - 5 мг;
- для подростков с 15-ти лет и взрослых - 10 мг.
Обратите внимание на дозировку!
Жевательные таблетки не требуют запивания водой, а вот твёрдые пилюли (для детей от 15 лет и взрослых, с концентрацией монтелукаста 10 мг) рекомендуется принимать вместе с большим количеством жидкости (минимум стакан воды).
Корректировки возрастной дозы обычно не требуется даже при наличии патологий печени и почек. Но это не означает допустимость самолечения. В любом случае ребёнка должен осмотреть врач: у лекарства имеются противопоказания, особенности взаимодействия с другими препаратами, возможны побочные эффекты. В зависимости от конкретной ситуации специалист определяет и длительность курса - обычно это довольно продолжительные периоды от нескольких месяцев до нескольких лет.
Контроль над проявлениями болезни достигается при условии постоянного приёма лекарства - как в период обострения заболевания, так и во время ремиссии. Важно понимать: таблетки Сингуляр не заменяют средства экстренной помощи при обострении астмы или аллергии.
Таблетки можно принимать вместе с другими лекарственными средствами для лечения бронхиальной астмы.
Применение Сингуляра при одновременном лечении традиционными противоастматическими средствами вполне оправдано. Так, например, препарат усиливает терапевтический эффект ингаляционных ГКС и бронходилататоров. В период приёма Сингуляра обычно практикуют постепенное снижение доз подобных лекарств. Резкое изменение терапии чревато последствиями. В любом случае, все корректировки схемы лечения проходят по назначению и под контролем специалистов.
Системная экспозиция активного компонента (то есть интенсивность и время его воздействия) усиливается при одновременном приёме Гемфиброзила. Это увеличивает риск развития побочных явлений (о них ниже).
Важно: если во время терапии Сингуляром должный эффект в положенные сроки не достигнут, врачи рассматривают вопрос о смене препарата, поиске подходящего аналога.
Противопоказания и нежелательные явления
В инструкции перечислены противопоказания к приёму лекарства:
- чрезмерная чувствительность к его компонентам;
- детский возраст до 24 месяцев.
Взрослый Сингуляр не назначают детям до 15 лет, лекарством с концентрацией монтелукаста 5 мг не лечат малышей до 5-ти лет.
В целом Сингуляр переносится пациентами хорошо. Согласно исследованиям и отзывам побочные эффекты, особенно при соблюдении инструкции, наблюдаются редко. Обычно они проявляются в виде:
- аллергических реакций - крапивница, отёк Квинке, зуд;
Лекарство может спровоцировать крапивницу.
- дискомфорта со стороны пищеварительной системы - , тошнота, диарея;
- расстройства нервной системы - повышенная возбудимость, дезориентация в пространстве, агрессия, утомляемость, сонливость, чрезмерная раздражительность, депрессия и др.;
- повышенного образования гематом;
- усиления кровоточивости;
- отёчности;
- тахикардии;
- суставных болей.
Передозировка возможна в случае многократного превышения указанных в инструкции норм. Возможность случайного приёма такого количества таблеток маловероятна. Но всё же перед тем, как купить и принять лекарство, узнайте о признаках передозировки:
- ощущение жажды;
- расширение зрачков;
- сонливость;
- внезапные непроизвольные движения, совершаемые разными группами мышц;
- рвота.
Все эти состояния требуют симптоматического лечения.
Аналоги
У Сингуляра есть аналоги по действующему веществу - монтелукасту. Все эти средства со схожими показаниями, механизмом действия и даже схемами приёма. Однако каждый препарат имеет свои особенности, поэтому назначать лекарство должен только врач.
Препарат детям должен назначаться только педиатром.
Структурные аналоги Сингуляра, применяемые для терапии бронхиальной астмы и аллергического ринита:
- Монтелар - выпускается для детей в форме жевательных таблеток с концентрацией основного вещества 4 мг и 5 мг. Упаковка из 14-ти таблеток по 5 мг стоит в среднем 600 рублей.
- Синглон - таблетки, подходящие для лечения детей с двух лет (в дозировке монтелукаста 4 мг) и 6-ти лет (с содержанием активного вещества в количестве 5 мг). Действие препарата основано на блокировке лейкотриеновых рецепторов. Средняя цена упаковки из 28 таблеток по 5 мг - 800 рублей.
- Монтелукаст - препарат, принимаемый длительными курсами. Для детей выпускается в форме жевательных таблеток. В дозировке действующего вещества 5 мг подходит для лечения детей с 6 лет. Средняя цена упаковки из 28 табл. - 630 рублей.
Аналог Сингуляра - Кетотифен.
Существуют лекарства, имеющие иной состав, но оказывающие аналогичное Сингуляру действие. К ним относится, в том числе, - таблетки с одноимённым основным веществом (кетотифеном). Средство оказывает на организм выраженное антиаллергическое действие, блокируя выработку гистамина из тучных клеток. Показания - различного вида аллергические реакции, в том числе развившаяся на фоне бронхиальная астма. Подходит для лечения детей с 3-х лет и стоит в среднем 65 рублей (упаковка из 10 таблеток).
