Артериальная гипертензия - бич современного населения планеты. Целый ряд неблагоприятных внешних факторов, плохая экология, постоянные стрессы, некачественное и нерегулярное питание создают предпосылки для развития сердечно-сосудистой патологии и появления этого грозного заболевания.
Современная фармация стремится создать такие лекарственные препараты, которые если и не излечат человека от гипертонии полностью, то, по крайней мере, будут держать артериальное давление под контролем, тем самым минимизируя риск развития инфарктов миокарда и инсультов.
В настоящее время широким спросом потребителей пользуются такие антигипертензивные медикаменты, как «Хартил», аналоги этого препарата, которых разработано достаточно много.
«Хартил»
Производителем лекарственного средства «Хартил» является венгерская компания EGIS Pharmaceuticals PLC. Потребителям представлены три разновидности этого медикамента: «Хартил», «Хартил Д» и «Хартил Амло».
Основным действующим компонентом «Хартила» является вещество рамиприл. Основополагающими показаниями для того, чтобы применять этот лекарственное средство, является наличие у человека таких заболеваний, как артериальная гипертония, диабетическая нефропатия, диффузные болезни почек, носящие хронический характер. Кроме того, «Хартил» инструкция по применению (аналоги в большинстве случаев также дадут позитивный эффект) рекомендует применять для уменьшения вероятности развития инфаркта миокарда, «коронарной смерти», инсультов у людей, страдающих ИБС (ишемическая болезнь сердца). Также практикуется назначение «Хартила» тем, кто страдает недостаточностью сердечной деятельности в ее хронической стадии и развившейся после того, как пациент перенес острый инфаркт миокарда (обязательное условие для того, чтобы применять "Хартил" - стабильные гемодинамические показатели).
Медикамент «Хартил Д» (аналоги по оказываемому воздействию имеются) состоит из двух действующих компонентов - рамиприла и гидрохлоротиазида. Первая составляющая снижает повышенное АД, тем самым уменьшая нагрузку на сердце. Второе вещество является диуретиком, стимулирующим процесс выведения солей и воды посредством почек, и так же, как рамиприл, снижает артериальное давление. Таким образом, «Хартил Д» назначается для лечения гипертонии в тех случаях, когда показано комплексное лечение ингибиторами АПФ и средствами-диуретиками.
Лекарственное антигипертензивное средство «Хартил Амло» (аналоги по составу и влиянию выпускаются современной фармацией) содержит в себе два основных вещества - рамиприл и амлодипин. Назначение этого медикамента практикуется для лечения артериальной гипертензии у тех пациентов, у которых параллельный прием рамиприла и амлодипина оказывает позитивное воздействие как по отдельности, так и в комплексе.
«Рамиприл-С3»
Лекарственное средство «Рамиприл-С3» - это аналог «Хартила» российского производства. Выпускается в Москве компанией «Северная звезда». Основной действующий компонент - рамиприл. В качестве вспомогательных выступают и моногидрат лактозы.
Медикамент назначается людям с такими диагнозами, как артериальная гипертония, недостаточность сердечной деятельности (хроническая форма и развившаяся после острого инфаркта миокарда).
При таких болезнях обязательное условие для назначения "Рамиплила-С3" - стабильные показатели гемодинамики. Также показанием для того, чтобы принимать этот аналог таблеток «Хартил», является наличие у пациента диабетической и недиабетической нефропатии. С ожидаемым хорошим результатом назначают «Рамиприл-С3» людям после оперативного вмешательства по поводу транслюминальной коронарной ангиопластики и (если клиническое стояние больного стабильно).
В качестве противопоказаний для приема этого медикамента выступают индивидуальная гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, наличие в анамнезе информации о ранее перенесенных ангионевротических отеках, спровоцированных медикаментами-ингибиторами АПФ. Противопоказан «Рамиприл-С3» пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, т.к. нет информации о его безопасности и эффективности.
«Дилапрел»
Антигипертензивный медикамент «Дилапрел» представлен на фармацевтическом рынке как российский аналог «Хартила». Основной действующий компонент - рамиприл. В качестве вспомогательных выступают стеарат кальция и коллоидный диоксид кремния.
Показания для применения этого медикамента: наличие у пациентов таких заболеваний, как недостаточность сердечной деятельности в хронической стадии (в комплексе с другими медикаментами, в частности, с диуретиками).
Практикуется назначение препарата при нефропатии (диабетическая, недиабетическая), в том числе при сочетании с протеинурией, гипертонией. Предписывают к приему «Дилапрел» и в тех случаях, когда спустя несколько суток (2-9 дней) после острого инфаркта миокарда развивается недостаточность сердечной деятельности.
Хорошие результаты дает лекарство у тех пациентов, состояние здоровья которых характеризуется высоким сердечно-сосудистым риском (внезапное развитие острого инфаркта миокарда, инсульта).
Основаниями для того, чтобы не прописывать к приему этот аналог («Хартил" характеризуется практически такими же противопоказаниями), считаются наличие в анамнезе ангионевротического отека, гемодинамически значимый стеноз почечных артерий, стенозы аортального или митрального клапанов, артериальная гипотензия (низкое артериальное давление), недостаточность почечной деятельности и необходимость проведения гемодиализа. Недопустим прием «Дилапрела» пациентами с недостаточностью сердечной деятельности в хроничесой форме в стадии декомпенсации и при наличии нефропатии. В острой стадии инфаркта препарат не назначают при нестабильной стенокардии, легочном сердце и при серьезных желудочковых нарушениях сердечного ритма.
«Вазолонг»
Этот аналог («Хартил» имеет такой же основной действующий компонент - рамиприл) имеет следующие показания для применения: гипертензия (артериальная, рефрактерная, злокачественная, вазоренальная), нефропатия (диабетическая и развивающаяся на фоне хронических диффузных почечных заболеваний).
Оказывает кардиопротекторное влияние и значительно снижает Лекарственное средство повышает чувствительность тканей к инсулину. Гипотензивное влияние ощущается спустя полтора часа после приема медикамента, максимальный эффект достигается через 5-9 часов, длительность воздействия - до 24 часов.
Из основных противопоказаний для применения этого препарата можно выделить гиперчувствительность к составляющим (основным и вспомогательным) медикамента или к каким-либо другим ингибиторам АПФ, присутствие в анамнезе информации о ранее перенесенном ангионевротическом отеке, спровоцированном лечением ингибиторами АПФ.
При беременности противопоказано принимать это средство, так же как и «Хартил». Инструкция по применению, отзывы (аналоги «Хартила», содержащие в составе рамиприл, не могут быть назначены беременным) медработников рекомендуют перед началом лечения убедиться в отсутствии беременности. Если пациентка беременеет в период терапии, надо немедленно отменить медикаменты с рамиприлом и подобрать какой-либо другой способ лечения.
«Амприлан»
У такого как «Амприлан», тоже аналог «Хартил», как по составу, так и по оказываемому влиянию. Основное действующее вещество медпрепарата - рамиприл. В виде вспомогательных составляющих выступают гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, крахмал.
Показания для назначения этого лекарственного средства в общем и целом практически идентичны ранее описанным «Вазолонгу», «Дилапрелу», Рамиприлу-С3»: гипертензия, хроническая недостаточность сердечной деятельности, нефропатия, уменьшение верооятности развития сердечно-сосудистой патологии.
Перечень противопоказаний для применения этого лекарственного средства достаточно обширен. «Амприлан» практически не назначают больным, страдающим такими серьезными болезнями, как двухсторонний стеноз почечных артерий в гемодинамически значимой форме и стеноз артерии единственной почки, недостаточность почечной деятельности, состояние после трансплантации почек и гемодиализ. Препарат недопустимо применять больным со следующими сердечными проблемами: аортальный и/или митральный стеноз, хроническая недостаточность сердечной деятельности (стадия декомпенсации), обструктивная кардиомиопатия и артериальная гипертензия.
Недопустим прием медикамента женщинами в период вынашивания и кормления малыша грудью. Противопоказанием является возраст до 18 лет.
«Рамикардия»
Аналоги лекарства «Хартил» в настоящее время достаточно плотно насытили фармацевтический рынок. Еще один широко известный аналог - «Рамикардия». Показания и противопоказания у медикамента практически одинаковы с ранее рассмотренным «Амприланом».
Перед началом лечения этим препаратом специалисты настоятельно рекомендуют исследовать состояние почек, потому как в зависимости от состояния этих органов подбирается индивидуальная доза для терапии (или от препарата вовсе отказываются). В процессе лечения этим средством, практически идентичным медикаменту «Хартил», инструкция по применению (аналоги, почти все, могут нанести серьезный вред почкам) рекомендует контролировать состояние мочевыделительной системы, электролитного состава крови, количества почечных ферментов и картину периферической крови.
Тем пациентам, у которых наблюдается дефицит жидкости, натрия, прежде чем начать принимать «Рамикардию», надо устранить все водно-электролитные отклонения. В процессе лечения этим препаратом недопустимо проводить гемодиализ с применением полиакрилонитрильных мембран, т.к. существует риск развития анафилактических реакций.
«Рамигамма»
Широкое распространение получили аналоги «Хартила» в России. Еще один такой медикамент носит название «Рамигамма». Основной действующий компонент - рамиприл. Показания и противопоказания схожи с теми, которыми характеризуются выше описанные лекарственные средства. Терапия с этим средством должна проходить под контролем лечащего доктора.
После того как принята первая доза «Рамигаммы», либо увеличена дозировка принимаемого пациентом диуретика, на протяжении ближайших 8 часов надо как можно чаще измерять АД. Это необходимо для того, чтобы предотвратить развитие неконтролируемой и стремительной гипотензивной реакции (падение артериального давления). Пристального внимания требуют больные, страдающие серьезными заболеваниями почек и сердечно-сосудистой системы.
В процессе лечения надо обязательно контролировать уровень лейкоцитов, чтобы не упустить момент развития лейкопении.
«Хартил», аналоги этого медикамента (включая и «Ремигамму») нельзя назначать тем пациентам, которые в этот момент получают десенсибилизирующее лечение (для снижения аллергических проявлений на укусы насекомых). Параллельное применение ингибиторов АПФ и сенсибилизирующих средств может стать причиной развития тяжелой, угрожающей жизни анафилактической реакции организма (нарушение дыхания, падение АД, рвота и т.п.)
«Кардиприл»
Еже один достаточно широко известный лекарственный препарат - аналог «Хартил» - «Кардиприл». Действующий компонент - рамиприл. Основные показания для применения этого медикамента - гипертония, застойная сердечная недостаточность (в качестве компонента комплексной терапии), нефропатия (ее начальные стадии в том числе), недостаточность сердечной деятельности после перенесенного инфаркта миокарда.
Противопоказания для применения «Кардиприла» довольно обширны. Медикамент нельзя назначать к приему при наличии почечной и печеночной недостаточности, при системной красной волчанке, стенозе почечных артерий, при гиперкалиемии и гипонатриемии, при угнетении костного кроветворения. Не назначают препарат при беременности, в период лактации и пациентам младше 18-летнего возраста.
При передозировке «Кардиприлом» возможно развитие тяжелой гипотензии (падение АД), почечной недостаточности, серьезных электролитных отклонений, шока. Для устранения последствий необходимо проводить постоянный мониторинг и последующую поддержку основных функций организма. При сильном падении давления можно вводить дополнительный объем натрия и жидкости. Гемодиализ какого-либо значимого эффекта не даст.
«Тритаце»
Какой еще имеет аналог «Хартил»? Еще один широко известный и применяемый пациентами препарат - «Тритаце». Медикамент выпускается в Германии и Франции. Основное действующее вещество - рамиприл. Показания для применения, как, впрочем, и противопоказания, приблизительно схожи со всеми ранее описанными лекарственными средствами-ингибиторами АПФ. Лечение с помощью «Тритаце» обычно занимает достаточно длительный период, продолжительность которого в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом.
Перед тем как приступить к терапии этим медикаментом, надо обязательно убедиться в отсутствии таких состояний, как гипонатриемия и гиповолемия. В том случае, если пациент ранее принимал какие-либо лекарства-диуретики, их придется отменить или как минимум уменьшить их дозировку за 2-3 дня до начала лечения с использованием «Тритаце».
После приема первой дозы либо увеличения объема принимаемых диуретиков медперсонал должен в обязательном порядке обеспечить тщательный мониторинг состояния пациента на протяжении как минимум 8 часов. Это необходимо для того, чтобы принять соответствующие меры при слишком стремительном падении артериального давления.
При наличии у пациента сердечной недостаточности либо злокачественной формы артериальной гипертензии, терапию с использованием «Тритаце» допустимо начинать только в условиях стационара.
На протяжении всего периода лечения этим медикаментом необходимо контролировать функции почек, уровень концентрации электролитов, гематологические показатели (уровень гемоглобина, количество тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, лейкоцитарную формулу).
Мнение специалистов по поводу ингибиторов АПФ
Как о любом серьезном лекарственном средстве, к которым вполне можно отнести «Хартил» и его лучшие аналоги, отзывы кардиолог, доктор любой другой специализации или пациент могут оставить как положительной, так и отрицательной направленности.
Большинство пациентов характеризуют сам «Хартил» и большинство его аналогов как весьма быстродействующие препараты, эффективные даже при очень высоких показателях артериального давления. Продолжительность воздействия лекарственных средств этой группы также достигает 24 часов. Хотя цены на эти препараты очень сильно колеблются, и далеко не все лекарственные средства доступны широкому кругу потребителей.
Есть, однако, и негативные мнения по поводу медикамента "Хартил". Аналоги отзывы пациентов тоже иногда характеризуют с негативной стороны. Причина в том, что все эти средства могут стать причиной развития целого букета побочных проявлений, отдельные из которых бывают достаточно тяжелыми. По этому вопросу специалисты-медики солидарны со своими пациентами. Хотя подавляющее большинство медицинских работников считает, что такие лекарственные средства спасли сотни жизней и они очень нужны людям. Главное, не назначать себе медикаменты такого уровня самостоятельно и четко соблюдать рекомендации лечащего врача.
Фармакологическое действие
Гипотензивное, кардиопротективное.
Показания
Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой, диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия); снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ИБС, пациентов, перенесших инфаркт миокарда, инсульт, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование, больных диабетом, поражением периферических артерий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки; артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика; беременность и период лактации; первичный гиперальдостеронизм; почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин).
С осторожностью
Гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек); тяжелая первичная злокачественная артериальная гипертензия; тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, терминальная стадия ХСН, декомпенсированное «легочное» сердце, заболевания, требующие назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления Na+), начальные или выраженные проявления дефицита жидкости и электролитов; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), сахарный диабет, угнетение костно-мозгового кроветворения, состояние после пересадки почки, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у больных, находящихся на диализе.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко — аритмия, усиление нарушений кровообращения в органах, вызванных сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).
Со стороны мочеполовой системы : развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата), снижение либидо.
Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.
Со стороны органов чувств : вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы : «сухой» кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолизис, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.
Со стороны органов кроветворения : анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия; возможно снижение числа эритроцитов, депрессия костного мозга.
Прочие : судороги, алопеция, гипертермия, потоотделение.
Лабораторные показатели : гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; крайне редко — повышение титра антинуклеарного фактора.
Влияние на плод : нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.
Лекарственное взаимодействие
Аллопуринол, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, вызывающие изменения крови: повышение риска нарушений со стороны системы кроветворения.
Противодиабетические препараты (инсулин или производные сульфонилмочевины): чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.
Антигипертензивные средства (например диуретики) или другие средства, обладающие антигипертензивным действием (например нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Соли калия и калийсберегающие диуретики, гепарин: не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом из-за риска развития гиперкалиемии.
Соли лития: повышение уровня лития в сыворотке крови увеличивает риск кардио- и нефротоксичности.
НПВС и соли натрия: снижение эффективности ингибиторов АПФ.
Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.
При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например пчел и ос) во время приема ингибиторов АПФ: может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.
Алкоголь : рамиприл может усилить действие алкоголя.
Передозировка
Симптомы : выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.
Лечение
: в случае легкой передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).
При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно-важных функций в условиях отделения интенсивной терапии; при снижении АД — введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного уложить на спину с возвышенным положением ног, вводить дополнительные количества жидкости и натрия.
Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации (см. также раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан). Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости.
Артериальная гипертензия : рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день (ежедневно по 1 табл. Хартил 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в день (1 табл. Хартил 2,5 мг или 1 табл. 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Хроническая сердечная недостаточность : рекомендуемая начальная доза 1,25 мг один раз в день (ежедневно по 1 табл. Хартила 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед. При необходимости приема более 2,5 мг препарата эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Лечение после инфаркта миокарда : прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (2 табл. Хартила 1,25 мг или 1 табл. Хартила 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 табл. Хартила 2,5 мг или 1 табл. Хартила 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.
Недиабетическая или диабетическая нефропатия : рекомендуемая начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки (ежедневно по 1 табл. Хартила 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза 5 мг.
Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений : рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости препарата через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пожилые больные : применение рамиприла у пожилых больных, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также с нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировку следует устанавливать индивидуальным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.
Больные с почечной недостаточностью : при умеренном нарушении функции почек (Cl креатинина от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1,73 м2 поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1 табл. Хартил 1,25 мг в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если клиренс креатинина не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft).
Для мужчин : клиренс креатинина (мл/мин) = масса тела в кг × (140 − возраст)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл).
Для женщин : результат вычисления по приведенному выше уравнению умножить на 0,85.
Нарушения функции печени : при нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект на прием препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.
У больных, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня (или бóльший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1,25 мг.
Меры предосторожности
Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль. После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением (во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции), рекомендуется многократное измерение АД.
По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.
Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например с клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), с нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.
Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики. Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона, в сыворотке крови может снизиться уровень натрия и повыситься уровень калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функций почек (например при диабетической нефропатии) или при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.
В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить и приподнять нижние конечности; также может потребоваться введение жидкости и другие меры. Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например системной красной волчанкой и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.
Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно проверять у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил. Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.
При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил содержит следующие количества лактозы: таблетки по 1,25 мг содержат 79,5 мг лактозы, таблетки по 2,5 мг — 158,8 мг, таблетки по 5 мг — 96,47 мг, таблетки по 10 мг — 193,2 мг.
Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.
Опыт применения рамиприла у детей, больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела) и у больных во время диализа ограничен.
В начале лечения снижение АД может повлиять на способность концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально.
Условия и сроки хранения
При температуре ниже 25 °C, 2 года.
