Поддельные препараты в лучшем случае просто не принесут пользы, в худшем — могут нанести здоровью непоправимый вред, вплоть до летального исхода. Лекарства в аптеках проверяются на качество соответствующими контролирующими органами, однако они в состоянии охватить только порядка 20% медикаментов. Как купить лекарство в аптеке, избежав подделки, мы расскажем в нашей статье.
Виды подделок лекарственных препаратов
В наших аптеках встречаются 4 основных вида поддельных лекарств:
- «пустышки» — препараты, в составе которых отсутствуют вещества, указанные в инструкции. Обычно вместо них кладут мел, муку, крахмал, сахар. В принципе, пустышки безопасны, но только до тех пор, пока от их употребления не зависит выздоровление;
- медикаменты, в которых более дорогие и эффективные ингредиенты заменены на менее действенные дешевые аналоги. Результат от употребления таких лекарств в разы ниже ожидаемого;
- с заниженной дозировкой действующих веществ. Положительный эффект от их применения мизерный;
- изготовленные с нарушением технологии. Состав и дозировка в таких медикаментах выдержаны в пределах нормы, а вот качество из-за несоблюдения режима производства изрядно хромает. Такие лекарства могут иметь более короткий срок хранения, чем указано на упаковке, либо оказывать слабое действие.
Еще один случай «не тех» препаратов, которые нельзя отнести к фальсификату, но от которых страдают люди, — подмена лекарства. Например, вместо таблеток, снижающих давление, в блистере могут оказаться пилюли, повышающие его.
Больше о подделке медикаментов смотрите в видео:
Какие лекарства подделывают чаще всего?
В большинстве случаев подделываются лекарства:
- чья стоимость находится в ценовом диапазоне от $4 до $35. Делать совсем дешевые нет смысла, поскольку их производство просто может не окупиться, а выпускать подделки дорогих препаратов невыгодно, поскольку покупательский спрос на них невысок;
- активно рекламирующиеся. Реклама стимулирует спрос и гарантирует высокий уровень продаж и прибыли.
В большинстве случаев поддельными оказываются следующие лекарства в аптеках :
Способы определения поддельных препаратов
Увы, способа, который бы позволял со 100-процентной вероятностью отбирать оригинальную фармацевтическую продукцию и отсеивать контрафакт, не существует. Однако есть ряд правил, соблюдение которых позволит значительно снизить шансы купить поддельные лекарства в аптеках.
Согласно закону, в Украине и РФ лекарственные препараты возврату не подлежат. Однако некачественное лекарство вы можете вернуть, но придется предоставить экспертное заключение, доказывающее, что вам продали поддельный препарат. В Украине лабораторные исследования придется делать за свой счет, а в России такая услуга предоставляется только юридическим лицам. Так что отстоять свое право вряд ли удастся. Поэтому лучше старайтесь этого не допускать, проверяя лекарства в аптеках до покупки.
Как отличить «липу» от оригинала
Мы живем в мире, где некачественным и поддельным может оказаться все что угодно. Даже необходимые для жизни лекарства.
Это реальность, и от нее никуда не деться. Мы не можем ее изменить, поэтому нужно к ней приспособиться и научиться в ней выживать.
Именно с такой позиции «МК» попробовал взглянуть на наш фармацевтический рынок. Какова вероятность, что препараты, которые мы приобретаем, соответствуют назначению?
Оптимизма наше исследование не внушило. Но позволило сформулировать несколько практических советов покупателям лекарств.
Порядка 15% медикаментов, продаваемых в России, являются подделками и могут представлять опасность для здоровья людей.
Это данные . Месяц назад их озвучил Александр Буксман, первый заместитель генерального прокурора. По его словам, фальсифицированные лекарства не только свободно продаются в аптеках, но и становятся предметом госзакупок - их приобретают поликлиники и больницы.
Всего же, по его словам, за минувший год обнаружено более 8 тысяч нарушений в обороте лекарственных средств. Однако далеко не все эти нарушения заканчиваются изъятием препарата из аптек и медучреждений.
На сайте Росздравнадзора есть электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств».
Несмотря на то что Буксман говорит о 8 тысячах обнаруженных нарушений, в этом сервисе за прошлый год (с 1 января 2015 по 1 января 2016) хранятся всего 2383 записи.
Каждая - о конкретной серии конкретного препарата.
Появляются они благодаря проверкам аптек и медучреждений, которые проводят сотрудники Росздравнадзора.
Если препарат кажется подозрительным, продажа приостанавливается, лекарство отправляется на экспертизу, и по ее результатам принимается решение. Если все нормально, он возвращается в продажу. Если же подозрения подтверждаются, серия изымается и уничтожается.
По данным самого Росздравнадзора, за один год его сотрудники успевают проверить порядка 16% всех медпрепаратов, которые находятся в обороте.
Это значит, что проверкам подвергается далеко не все, что продается в аптеках и используется для лечения заболеваний, а примерно одна шестая часть.
В растворе для инъекций что-то плавало
В сервисе Росздравнадзора об изъятых в прошлом году из продажи лекарствах больше всего записей о недоброкачественных препаратах.
В тубе с мазью - муравьи, в ампуле - осадок, в растворе - хлопья, определенного вещества в препарате меньше, чем должно быть, или, наоборот, больше, или это вообще не то вещество, какое должно быть по документам.
Из двух с лишним тысяч записей за прошлый год 1584 помечены статусом «недоброкачественное», причем 797 из них относятся к препаратам российского производства.
Вопреки утверждениям Генпрокуратуры фальсифицированных (поддельных) препаратов в прошедшем году выявлено гораздо меньше, чем недоброкачественных. В базе данных им посвящено всего 34 записи.
По контрафактным препаратам 32 записи. Такой статус присваивается сериям, которые по документам предназначались для продажи не в , а в , например, или Беларуси.
Кроме того, из продажи изымались препараты, не зарегистрированные в Госреестре (всего таких записей 10, в основном травяные сборы).
За последнюю неделю 2015 года (самые «свежие» отзывы) Росздравнадзором изъяты из обращения серии следующих препаратов:
Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием препарата по показателю «Механические включения» (в растворе для инъекции что-то плавало);
Бромгексин 4, раствор для приема внутрь, в связи с выявленным несоответствием архивных образцов препарата по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение»;
Викасол-Виал, раствор для инъекций, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»;
Дротаверин, раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием по показателям «Описание» и «Механические включения»;
Кальция глюконат-Виал, раствор для инъекций, Китай, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;
Перекись водорода, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»;
Провайв, эмульсия для внутривенного введения, Индия, реализация ранее была приостановлена в связи с развитием нежелательных реакций при его медицинском применении;
Синтомицин, линимент 10%, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Масса содержимого упаковки»;
Фенибут, таблетки, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;
Флударабин-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, в связи с обнаружением частиц, являющихся производными или продуктами деградации фармацевтической субстанции;
Эффералган®, сироп (для детей), в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании;
Витатресс®, таблетки, Россия, в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности;
Полижинакс, Франция, в связи с возможным смешением продукции данных лекарственных средств с продукцией другого лекарственного препарата.
Веселые советы от Росздравнадзора
Можно ли уберечься от недоброкачественных лекарственных препаратов и подделок?
Способов, которые давали бы стопроцентную гарантию, нет.
Но можно снизить риск.
Росздравнадзор как раз и предлагает для этого использовать свой электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», в котором любой человек может проверить приобретенный препарат. Если его серия совпадает с той, что числится изъятой, не надо его принимать - вот и все.
Безусловно, хороший способ. Но для того, чтобы им воспользоваться, препарат надо все-таки сначала купить, потратив деньги.
Кроме того, такой подход неприменим для препаратов, которые вы получаете в больнице. Там никто вам не назовет никаких серий. Лучше даже не спрашивать.
К тому же напомним, что в сервисе Росздравнадзора заложены данные только по 16% всех медпрепаратов, которые находятся в обороте. Вероятность того, что ваше лекарство вошло в эти 16%, очень невелика.
Помимо своего электронного сервиса с очень ограниченными, как мы видим, возможностями, Росздравнадзор предлагает гражданам самостоятельно обращаться с подозрительными лекарствами в специализированные лаборатории, где за ваш счет проведут экспертизу вашего препарата.
На сайте Росздравнадзора даже приводится список таких лабораторий - 16 в и 3 в Московской области.
Этот способ тоже хороший. Но он не работает вообще никак.
Чтобы узнать, во сколько обходится такая экспертиза, «МК» обзвонил эти лаборатории и выяснил, что ни одна из них не берет на экспертизу препараты у частных лиц, только у юридических.
В аптеку с лупой
Отличить недоброкачественные лекарства от доброкачественных почти невозможно без экспертизы. Но в очень редких случаях их бывает видно невооруженным глазом. Покупаете, например, ампулы с раствором для инъекций и видите в горлышке кристаллы. ОК, спасибо, не надо нам такой раствор.
А вот фальсифицированные препараты, которые подделаны мошенниками, в принципе, можно отличить от оригинальных по внешнему виду. Надо только быть очень внимательным.
Эксперты советуют идти в аптеку со старой упаковкой и сравнивать с новой, которую вы хотите купить. Оттенки цвета на упаковках должны быть одинаковыми. Одинаковым должен быть шрифт, расположение букв.
Различия могут быть мельчайшие, но заметить их можно. Вот, например, как их описывают сотрудники Росздравнадзора в письме на изъятие фальсифицированной серии препарата кларитин.
Оригинал: картон вторичной упаковки синего цвета. Фальшивка: темно-синего цвета.
Оригинал: на вторичной упаковке шрифт надписей: «аnti-аllergic», «противоаллергическое средство», а также цвет кругов в рисунке ярко-желтые. Фальшивка: бледно-желтые.
Оригинал: на боковом клапане вторичной упаковки маркировка (номер серии, дата производства, срок годности) выполнены одинаковым по глубине тиснением, с нанесением синей краски. Фальшивка: с разным по глубине тиснением, с нанесением синей краски с зеленым оттенком
Оригинал: поверхность блистера со стороны таблеток глянцевая. Фальшивка: матовая.
Оригинал: на блистере надписи «Кларитин», «Лоратадин», «10 мг», «Шеринг-Плау» выполнены шрифтом синего цвета с фиолетовым оттенком. Фальшивка: синего цвета с зеленым оттенком.
Оригинал: на блистере номер серии выбит полностью: RXFA04С2615. Фальшивка: выбит не полностью: 04С2615.
Оригинал: края таблеток ровные, без сколов. Фальшивка: неровные, со сколами.
В прошлом году из продажи изымались серии следующих препаратов, оказавшиеся фальсифицированными: энтеродез (Россия), омез (Индия), милдронат (Россия), кларитин (Бельгия), кетостерил (), калия пермарганат (Россия), золадекс (Канада), вальцит (), аллохол (Россия).
Вполне возможно, что фальсификата в продаже было гораздо больше. Но Росздравнадзор нашел только эти лекарства.
Как искать секретные знаки
Защитные знаки - еще одна хитрость, о которой полезно знать.
Многие фармацевтические компании, особенно зарубежные «гиганты», маркируют свою продукцию специальными фирменными знаками.
У разных фармацевтических компаний они разные.
Некоторые компании пробивают упаковку шрифтом Брайля - для незрячих. Если вы покупаете такой препарат, потрогайте упаковку пальцем, и вы почувствуете рельефные выпуклые точки.
Некоторые компании используют стикеры с голограммами - маленькие переливающиеся кружочки, на которые написаны какие-то буквы. Такими голограммами обычно фиксируют крышку флакона для контроля первого вскрытия.
Есть компании, которые держат свои защитные знаки в тайне, но в инструкции к лекарству указывают телефон «горячей линии», по которому можно позвонить. Если препарат кажется подозрительным, там помогут развеять сомнения или, наоборот, их подтвердят.
Если вы должны регулярно принимать какой-то препарат, вам имеет смысл связаться с той компанией, которая его производит, и узнать, использует ли она защитные знаки. И если использует, то какие. Как вам их обнаружить прямо в аптеке, чтоб не покупать неизвестно что.
Чтобы посмотреть, как работают такие знаки, журналист «МК» приобрел за 500 рублей ультрафиолетовую лампу и исследовал восемь аптек в Воскресенском районе Подмосковья и пять аптек в Москве на Кастанаевской улице.
Ни в одной из аптек продавцы не знали про фокус с лампой. Они были очень удивлены, когда на коробочках волшебным образом проявлялись невидимые буквы.
Для чистоты эксперимента во всех аптеках мы исследовали три препарата той фирмы, которая маркирует свою продукцию светящимися знаками: L-тероксин, простамол Уно и нимесил.
В аптеках Воскресенского района светилось все.
На Кастанаевской улице в трех аптеках не светился простамол Уно. Но все остальное светилось замечательно.
Не болейте!
Наши эксперименты с ультрафиолетовой лампой, конечно, не показывают общей картины с поддельными и некачественными лекарствами. Но по крайней мере они подтверждают, что система защитных знаков работает.
Что касается общей картины, то ее прекрасно видно в списке препаратов, подлежащих изъятию, на сайте Росздравнадзора. И картина эта удручающая.
Там много антибиотиков. Много препаратов для сердечников и лекарств для лечения онкологических заболеваний. Много отечественных лекарств, которые по составу не соответствуют описанию. Много некачественных растворов для инъекций, которые готовятся провизорами прямо в аптеках или больницах.
Страшно даже подумать, сколько народу принимало в прошлом году все эти препараты и как трагично это могло сказаться на их состоянии.
Часть лекарств, серии которых изымались из продажи, мы приводим в заключение нашей статьи в качестве информации к размышлению.
Возможно, вы тоже чем-то лечились в прошедшем году, но не получили эффекта. Если так и было, то, может быть, здесь объяснение.
«Абактал, агапурин, аллохол, амбросол, амоксиклав, ампициллин, анальгин, анаприлин, андипал, антигриппин, арбидол, аргосульфан, ацекардол, аспаркам, аспирин, ацилок, АЦЦ, бисакодил, бисопролол, бифиформ, вазокет, валидол, вальцит, варфарин, викасол, гентамицин, гепарин, гептор, гептрал, герцептин, гино-певарил, глюкофан, гутталакс, дексамед, дексаметазон, детралекс, детский панадол, диклофенак, диоксидин, дротаверин, золадекс, ибупрофен, индометацин, интерферон, йодбаланс, кавинтон, калия хлорид, калпол, кардикат, кардиомагнил, кетонал, кетостерил, кларитин, клотримазол, лазолван, левомицетин, лидокаин, лизиноприл, линекс, линкомицин, маннитол, мелоксикам, меропенем, метоклопрамид, метформин, милдронат, мильгамма, мовалис, мукалтин, нафтизин, нексавар, нитроксолин, ноотропил, оксолин, октрид, омез, пентоксифиллин, пектрол, парацетамол, омепразол, пирацетам, полигемостат, предуктал, прозерин, простамол УНО, ревалгин, ринонорм, сенаде, спарекс, сустанон, тексамен, триквилар, трихопол, фастум гель, фенибут, фукорцин, фуразолидон, хилак форте, хлоргексидин, хондроксид, церебролизин, цефоперазон, циннаризин, энтеродез, эпиталамин, эутирокс».
АНЕКДОТ ДНЯ
Доктор, я водочку смогу пить?
Нет.
А спирт?
Ни в коем случае!
А таблетки ваши?
Да что вас на всякую дрянь-то тянет?
Мы живем в мире, где некачественным и поддельным может оказаться все что угодно. Даже необходимые для жизни лекарства. Это реальность, и от нее никуда не деться. Мы не можем ее изменить, поэтому нужно к ней приспособиться и научиться в ней выживать.
Давайте попробуем именно с такой позиции взглянуть на наш фармацевтический рынок. Какова вероятность, что препараты, которые мы приобретаем, соответствуют назначению?
Оптимизма это исследование не внушило. Но позволило сформулировать несколько практических советов покупателям лекарств.
Порядка 15% медикаментов, продаваемых в России, являются подделками и могут представлять опасность для здоровья людей.
Это данные Генеральной прокуратуры. Месяц назад их озвучил Александр Буксман, первый заместитель генерального прокурора. По его словам, фальсифицированные лекарства не только свободно продаются в аптеках, но и становятся предметом госзакупок - их приобретают поликлиники и больницы.
Всего же, по его словам, за минувший год обнаружено более 8 тысяч нарушений в обороте лекарственных средств. Однако далеко не все эти нарушения заканчиваются изъятием препарата из аптек и медучреждений.
На сайте Росздравнадзора есть электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств».
Несмотря на то что Буксман говорит о 8 тысячах обнаруженных нарушений, в этом сервисе за прошлый год (с 1 января 2015 по 1 января 2016) хранятся всего 2383 записи.
Каждая - о конкретной серии конкретного препарата.
Появляются они благодаря проверкам аптек и медучреждений, которые проводят сотрудники Росздравнадзора.
Если препарат кажется подозрительным, продажа приостанавливается, лекарство отправляется на экспертизу, и по ее результатам принимается решение. Если все нормально, он возвращается в продажу. Если же подозрения подтверждаются, серия изымается и уничтожается.
По данным самого Росздравнадзора, за один год его сотрудники успевают проверить порядка 16% всех медпрепаратов, которые находятся в обороте.
Это значит, что проверкам подвергается далеко не все, что продается в аптеках и используется для лечения заболеваний, а примерно одна шестая часть.
В растворе для инъекций что-то плавало
В сервисе Росздравнадзора об изъятых в прошлом году из продажи лекарствах больше всего записей о недоброкачественных препаратах.
В тубе с мазью - муравьи, в ампуле - осадок, в растворе - хлопья, определенного вещества в препарате меньше, чем должно быть, или, наоборот, больше, или это вообще не то вещество, какое должно быть по документам.
Из двух с лишним тысяч записей за прошлый год 1584 помечены статусом «недоброкачественное», причем 797 из них относятся к препаратам российского производства.
Вопреки утверждениям Генпрокуратуры фальсифицированных (поддельных) препаратов в прошедшем году выявлено гораздо меньше, чем недоброкачественных. В базе данных им посвящено всего 34 записи.
По контрафактным препаратам 32 записи. Такой статус присваивается сериям, которые по документам предназначались для продажи не в России, а в Турции, например, или Беларуси.
Кроме того, из продажи изымались препараты, не зарегистрированные в Госреестре (всего таких записей 10, в основном травяные сборы).
За последнюю неделю 2015 года (самые «свежие» отзывы) Росздравнадзором изъяты из обращения серии следующих препаратов:
- аскорбиновая кислота, раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием препарата по показателю «Механические включения» (в растворе для инъекции что-то плавало);
- бромгексин 4, раствор для приема внутрь, Германия, в связи с выявленным несоответствием архивных образцов препарата по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение»;
- викасол-Виал, раствор для инъекций, Китай, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»;
- дротаверин, раствор для инъекций, Россия, в связи с несоответствием по показателям «Описание» и «Механические включения»;
- кальция глюконат-Виал, раствор для инъекций, Китай, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;
- перекись водорода, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»;
- провайв, эмульсия для внутривенного введения, Индия, реализация ранее была приостановлена в связи с развитием нежелательных реакций при его медицинском применении;
- синтомицин, линимент 10%, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Масса содержимого упаковки»;
- фенибут, таблетки, Россия, в связи с несоответствием по показателю «Описание»;
- флударабин-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, Австрия, в связи с обнаружением частиц, являющихся производными или продуктами деградации фармацевтической субстанции;
- эффералган®, сироп (для детей), Франция, в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании;
- витатресс®, таблетки, Россия, в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности;
- полижинакс, Франция, в связи с возможным смешением продукции данных лекарственных средств с продукцией другого лекарственного препарата.
Веселые советы от Росздравнадзора
Можно ли уберечься от недоброкачественных лекарственных препаратов и подделок?
Способов, которые давали бы стопроцентную гарантию, нет. Но можно снизить риск.
Росздравнадзор как раз и предлагает для этого использовать свой электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», в котором любой человек может проверить приобретенный препарат. Если его серия совпадает с той, что числится изъятой, не надо его принимать - вот и все.
Безусловно, хороший способ. Но для того, чтобы им воспользоваться, препарат надо все-таки сначала купить, потратив деньги.
Кроме того, такой подход неприменим для препаратов, которые вы получаете в больнице. Там никто вам не назовет никаких серий. Лучше даже не спрашивать.
К тому же напомню, что в сервисе Росздравнадзора заложены данные только по 16% всех медпрепаратов, которые находятся в обороте. Вероятность того, что ваше лекарство вошло в эти 16%, очень невелика.
Помимо своего электронного сервиса с очень ограниченными, как мы видим, возможностями, Росздравнадзор предлагает гражданам самостоятельно обращаться с подозрительными лекарствами в специализированные лаборатории, где за ваш счет проведут экспертизу вашего препарата.
На сайте Росздравнадзора даже приводится список таких лабораторий - 16 в Москве и 3 в Московской области.
Этот способ тоже хороший. Но он не работает вообще никак.
Чтобы узнать, во сколько обходится такая экспертиза, я обзвонила эти лаборатории и выяснил, что ни одна из них не берет на экспертизу препараты у частных лиц, только у юридических.
В аптеку с лупой
Отличить недоброкачественные лекарства от доброкачественных почти невозможно без экспертизы. Но в очень редких случаях их бывает видно невооруженным глазом. Покупаете, например, ампулы с раствором для инъекций и видите в горлышке кристаллы. ОК, спасибо, не надо нам такой раствор.
А вот фальсифицированные препараты, которые подделаны мошенниками, в принципе, можно отличить от оригинальных по внешнему виду. Надо только быть очень внимательным.
Эксперты советуют идти в аптеку со старой упаковкой и сравнивать с новой, которую вы хотите купить. Оттенки цвета на упаковках должны быть одинаковыми. Одинаковым должен быть шрифт, расположение букв.
Различия могут быть мельчайшие, но заметить их можно. Вот, например, как их описывают сотрудники Росздравнадзора в письме на изъятие фальсифицированной серии препарата кларитин.
Оригинал: картон вторичной упаковки синего цвета. Фальшивка: темно-синего цвета.
Оригинал: на вторичной упаковке шрифт надписей: «аnti-аllergic», «противоаллергическое средство», а также цвет кругов в рисунке ярко-желтые.Фальшивка: бледно-желтые.
Оригинал: на боковом клапане вторичной упаковки маркировка (номер серии, дата производства, срок годности) выполнены одинаковым по глубине тиснением, с нанесением синей краски. Фальшивка: с разным по глубине тиснением, с нанесением синей краски с зеленым оттенком
Оригинал: поверхность блистера со стороны таблеток глянцевая. Фальшивка: матовая.
Оригинал: на блистере надписи «Кларитин», «Лоратадин», «10 мг», «Шеринг-Плау» выполнены шрифтом синего цвета с фиолетовым оттенком. Фальшивка: синего цвета с зеленым оттенком.
Оригинал: на блистере номер серии выбит полностью: RXFA04С2615.Фальшивка: выбит не полностью: 04С2615.
Оригинал: края таблеток ровные, без сколов. Фальшивка: неровные, со сколами.
В прошлом году из продажи изымались серии следующих препаратов, оказавшиеся фальсифицированными: энтеродез (Россия), омез (Индия), милдронат (Россия), кларитин (Бельгия), кетостерил (Португалия), калия пермарганат (Россия), золадекс (Канада), вальцит (Великобритания), аллохол (Россия).
Вполне возможно, что фальсификата в продаже было гораздо больше. Но Росздравнадзор нашел только эти лекарства.
Как искать секретные знаки
Защитные знаки - еще одна хитрость, о которой полезно знать.
Многие фармацевтические компании, особенно зарубежные «гиганты», маркируют свою продукцию специальными фирменными знаками.
У разных фармацевтических компаний они разные.
Некоторые компании пробивают упаковку шрифтом Брайля - для незрячих. Если вы покупаете такой препарат, потрогайте упаковку пальцем, и вы почувствуете рельефные выпуклые точки.
Некоторые компании используют стикеры с голограммами - маленькие переливающиеся кружочки, на которые написаны какие-то буквы. Такими голограммами обычно фиксируют крышку флакона для контроля первого вскрытия.
Есть компании, которые держат свои защитные знаки в тайне, но в инструкции к лекарству указывают телефон «горячей линии», по которому можно позвонить. Если препарат кажется подозрительным, там помогут развеять сомнения или, наоборот, их подтвердят.
Если вы должны регулярно принимать какой-то препарат, вам имеет смысл связаться с той компанией, которая его производит, и узнать, использует ли она защитные знаки. И если использует, то какие. Как вам их обнаружить прямо в аптеке, чтоб не покупать неизвестно что.
Чтобы посмотреть, как работают такие знаки, журналист приобрел за 500 рублей ультрафиолетовую лампу и исследовал восемь аптек в Воскресенском районе Подмосковья и пять аптек в Москве на Кастанаевской улице.
Ни в одной из аптек продавцы не знали про фокус с лампой. Они были очень удивлены, когда на коробочках волшебным образом проявлялись невидимые буквы.
Для чистоты эксперимента во всех аптеках мы исследовали три препарата той фирмы, которая маркирует свою продукцию светящимися знаками: L-тероксин, простамол Уно и нимесил.
В аптеках Воскресенского района светилось все.
На Кастанаевской улице в трех аптеках не светился простамол Уно. Но все остальное светилось замечательно.
Не болейте!
Наши эксперименты с ультрафиолетовой лампой, конечно, не показывают общей картины с поддельными и некачественными лекарствами. Но по крайней мере они подтверждают, что система защитных знаков работает.
Что касается общей картины, то ее прекрасно видно в списке препаратов, подлежащих изъятию, на сайте Росздравнадзора. И картина эта удручающая.
Там много антибиотиков. Много препаратов для сердечников и лекарств для лечения онкологических заболеваний. Много отечественных лекарств, которые по составу не соответствуют описанию. Много некачественных растворов для инъекций, которые готовятся провизорами прямо в аптеках или больницах.
Страшно даже подумать, сколько народу принимало в прошлом году все эти препараты и как трагично это могло сказаться на их состоянии.
Часть лекарств, серии которых изымались из продажи, я привожу в заключение этой статьи в качестве информации к размышлению.
Возможно, вы тоже чем-то лечились в прошедшем году, но не получили эффекта. Если так и было, то, может быть, здесь объяснение.
«Абактал, агапурин, аллохол, амбросол, амоксиклав, ампициллин, анальгин, анаприлин, андипал, антигриппин, арбидол, аргосульфан, ацекардол, аспаркам, аспирин, ацилок, АЦЦ, бисакодил, бисопролол, бифиформ, вазокет, валидол, вальцит, варфарин, викасол, гентамицин, гепарин, гептор, гептрал, герцептин, гино-певарил, глюкофан, гутталакс, дексамед, дексаметазон, детралекс, детский панадол, диклофенак, диоксидин, дротаверин, золадекс, ибупрофен, индометацин, интерферон, йодбаланс, кавинтон, калия хлорид, калпол, кардикат, кардиомагнил, кетонал, кетостерил, кларитин, клотримазол, лазолван, левомицетин, лидокаин, лизиноприл, линекс, линкомицин, маннитол, мелоксикам, меропенем, метоклопрамид, метформин, милдронат, мильгамма, мовалис, мукалтин, нафтизин, нексавар, нитроксолин, ноотропил, оксолин, октрид, омез, пентоксифиллин, пектрол, парацетамол, омепразол, пирацетам, полигемостат, предуктал, прозерин, простамол УНО, ревалгин, ринонорм, сенаде, спарекс, сустанон, тексамен, триквилар, трихопол, фастум гель, фенибут, фукорцин, фуразолидон, хилак форте, хлоргексидин, хондроксид, церебролизин, цефоперазон, циннаризин, энтеродез, эпиталамин, эутирокс».
АНЕКДОТ ДНЯ
- Доктор, я водочку смогу пить?
- Нет.
- А спирт?
- Ни в коем случае!
- А таблетки ваши?
- Да что вас на всякую дрянь-то тянет?
Контрафактное, фальсифицированное и недоброкачественное лекарственное средство (далее - ЛС) - это не одно и то же, так как данные понятия имеют принципиальные смысловые различия между собой. Понятия таких ЛС раскрыты в подп. 37, 38, 39 ст. 4 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее - ФЗ № 61).Фальсифицированное ЛС сопровождается ложной информацией о его составе и (или) производителе. Недоброкачественным ЛС признается то, которое не соответствует требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. И, наконец, контрафактное ЛС - это ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.
В целях гармонизации норм российского права в соответствии с конвенцией « Medicrime », впервые затронувшей вопросы ответственности за подделку ЛС, в 2015 г. в УК РФ были введены специальные нормы о соответствующих злоупотреблениях, в частности статья 238.1 УК РФ об обращении фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС, медицинских изделий и обороте фальсифицированных БАД. Субъективная сторона преступления характеризуется виной в форме прямого умысла и специальной целью - желание сбыта незарегистрированных ЛС. То есть при отсутствии цели сбыта, лицо не должно подлежать уголовной ответственности. Критерием, разграничивающим преступление от административного правонарушения, является крупный размер - стоимость ЛС, в сумме превышающих 100 тысяч рублей. Одной из проблем данного состава является то, что не совсем корректно измерять степень общественной опасности в виде денежная оценки. На практике с одинаковой вероятностью возможны ситуации, когда производство в небольшом объеме может привести к причинению вреда здоровью, и наоборот: большой масштаб производства не обязательно приведет к причинению вреда. Таким образом, целесообразно было бы сформулировать состав преступления таким образом, чтобы деяния, в результате которых причиняется вред здоровью, являлись преступлениями вне зависимости от объемов деятельности.
За два года до суда дошло лишь 17 возбужденных по данной статье дел, из них лишь 3, где объектом преступления было ЛС. Так, приговором районного суда Ростова-на-Дону был осужден гражданин, который, разместив объявление в сети Интернет о реализации ЛС по заниженной стоимости, совершил сбыт препаратов, не зарегистрированных в Государственном реестре, но содержащихфармакологически активные вещества, на общую сумму более 100 тысяч рублей, то есть в крупном размере. В результате лицу было назначено наказание в виде лишения свободы на срок два года два месяца условно. При этом другие возможные эпизоды преступной деятельности обвиняемого установлены не были.
Помимо уголовного кодекса был дополнен и КоАП РФ, который в целом содержит схожую с УК РФ норму, по сути, отличную лишь размером причиненного ущерба (менее 100 тысяч рублей). Ответственность, предусмотренная КоАП РФ, заключается в наказании в виде штрафа (от 70 тыс. до 600 тыс. руб.) дифференцированно для граждан и должностных лиц, а для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц - от 100 тыс. до 5 млн. руб. или в приостановлении деятельности до 90 суток.
Так, в одной из аптек в Удмуртской Республике должностными лицами Росздравнадзора была проведена внеплановая документарная проверка,в результате которой были найдены ЛС, имеющие признаки фальсификации. Орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении юридического лица к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, устанавливающей ответственность за производство, продажу или ввоз на территорию РФ фальсифицированных ЛС. Юридическое лицо в суде ссылалось на то, что в законодательстве не закреплены положения, обязывающие проводить анализ и (или) проверять подлинность приобретаемых ЛС. Однако суд правомерно отметил, чтост. 57 ФЗ № 61 и п. 6 Правил оптовой торговли ЛС содержат императивный запрет на продажу (реализацию) фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС. Для выполнения указанного требования, субъект обращения ЛС должен предпринять все возможные меры для предотвращения попадания в товарооборот фальсифицированных ЛС, в том числе путем организации системы внутреннего контроля качества поставляемых ЛС. Важно также, что суд пришел к выводу о том, что отсутствие конкретных данных о фактах нанесения вреда жизни и здоровью граждан в результате применения спорного ЛС не исключает потенциальную возможность негативных последствий, то есть в любом случае такой ЛС опасен для применения. В результате аптека была оштрафована на 1 миллион рублей.
В другом деле, управлением Росздравнадзора на основании распоряжения была проведена внеплановая выездная проверка больницы, в ходе которой в целях выборочного контроля качества ЛС были отобраны образцы одного из ЛС. По результатам испытаний отобранных образцов было выявлено, что маркировка указанных ЛС не содержит обозначения больницы, отделения; отсутствуют подписи: приготовил, проверил, отпустил; не указан состав лекарственного препарата; наименование указано на латинском языке. Согласно заключению к протоколу испытаний образец ЛС по показателю «Маркировка» не соответствует требованиям приказов Минздрава России. В результате Управлением по факту продажи недоброкачественных лекарственных средств был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.33. КоАП РФ, а также было направлено заявление в суд. Суд первой инстанции отказал в удовлетворении заявления исходя из того, что Управлением не доказано событие административного правонарушения. При этом несоответствие лекарственного препарата показателю «Маркировка» само по себе события указанного административного правонарушения не образует, - данный вывод был поддержан апелляционной инстанцией. Кассационная инстанция также посчитала, что жалоба не подлежит удовлетворению в силу того, что доказательств несоответствия образцов лекарственного средства фармакопейной статье, нормативной документации или нормативному документу в материалах дела не имеется, в связи с этим состава административного правонарушения нет.
Что касается статистики, по результатам мероприятий, которые были проведены Росздравнадзором по состоянию на 01.07.2016 г., за 1-е полугодие 2016 года было изъято 950 серий недоброкачественных и фальсифицированных ЛС. Из них доля серий отечественных препаратов составила 70,9%. При этом, в сравнении, в 2015 г. за весь год было изъято 1713 серий ЛС. Изъято из обращения 2 серии 2 торговых наименований фальсифицированных ЛС и 15 серий 9 торговых наименований ЛС, находившихся в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства. Самой распространенной причиной изъятия в данном случае было отсутствие маркировки на русском языке (9 случаев из 14).
Качество лечения – очень важное условие для выздоровления. Если бы наши организмы могли справляться с недугами без посторонней помощи! Но, увы, разного рода хвори пока что сильнее и справиться сними можно только с помощью медикаментов. И честно говоря, в голове не укладывается, как земля носит существ, людьми их язык не поворачивается назвать, которые подделывают жизненно важные препараты. Тема этого материала – поддельные лекарства. Попробуем разобраться, как их распознать.
Где продают подделку
По умолчанию, лекарства должны продаваться в аптеках. Но в поисках какого то редкого и жизненно необходимого препараты вы можете найти поставщиков через интернет или знакомых ваших знакомых. Будьте осторожны, ведь именно таким образом и распространяются подделки. Встречали вы таких коммивояжёров, которые предлагали вам элитный парфюм по бросовой цене, якобы со склада? Ну если не попадались на такую удочку, то поверьте опытному человеку – это в 100 процентах подделка, причем такой парфюм даже близко не стоял рядом с оригиналом. И с лекарствами так же. Умельцы штампуют такие-же коробки и такие-же блистеры, но заполняют их в лучшем случае таблетированым мелом.
Вы думаете, что в аптеке нельзя купить фальсификат? Увы, это не так. Товар поступает в аптечный пункт со склада, а на складе тоже люди работают, порой не самые честные. Предложит им автор фальсификата долю в прибыли – и вот уже «левый» товар на прилавке. Регулярно органы правопорядка задерживают махинаторов, раскрывают подпольные цеха по производству поддельных лекарств, но к сожалению, на смену одним мошенникам приходят другие. Наша задача – быть бдительными.
Поддельные лекарства: характерные признаки
Итак, вы держите в руках вожделенный товар. Как разглядеть, что он не настоящий? Есть несколько признаков, которые помогут вам в этом:
- на коробочке и на флаконе или блистере разные данные о серии и дате изготовления медикамента;
- картон на упаковке рыхлый, краска пропечатана нечетко и размазывается, текст размытый;
- инструкция к препарату отсутствует или распечатана не типографским способом, а сделана с помощью ксерокопии;
- таблетки или капсулы выглядят не так, как должны. Вы поймете это, если ранее приобретали такой препарат
Самый печальный признак – если препарат не подействовал так, как должен был. К сожалению, за время, потраченное на подделку, болезнь может прогрессировать и последствия могут стать катастрофическими.
Варианты подделки или что может оказаться внутри фальсификата?
В лучшем случае внутри окажется мел, мука или крахмал. Вы можете даже не сразу понять что это подделка, потому что будет наблюдаться так называемый эффект плацебо.
Еще один вариант состава поддельного лекарства – это менее действенные аналоги медикамента или значительное уменьшение дозировки средства. Эффект от такого препарата будет, но очень слабый.
И самый страшный вариант – когда одно лекарство заменяют другим. К примеру, вы купили средство от спазмов в желудке, а получили слабительное.
Где найти информацию о фальсификаторах
За подделку медикаментов предусмотрена уголовная ответственность. Все выявленные лекарства подлежат уничтожению. Но пока соответствующие службы найдут все партии товара, какая то из них может задержаться на прилавке вашей аптеки. Загляните на сайт Роспотребнадзора – там оперативно публикуют списки производителей, допустивших брак и другие нарушения.
Что делать, если вы поняли, что лекарство – подделка
Если вы заподозрили, что купленные лекарства поддельные – смело идите в аптеку и затребуйте сертификат соответствия или декларацию на этот медикамент. Проверьте документ через сайт Роспотребнадзора. Если он не зарегистрирован – обращайтесь в Росздравнадзор и в прокуратуру.
5 советов, которые могут спасти ваше здоровье от поддельного лекарства
- Покупайте медикаменты только в аптеке.
- Не покупайте лекарство, если в этой аптеке оно стоит намного дешевле, чем во всех остальных.
- Будьте особо бдительны, приобретая средства из среднего ценового диапазона. Их подделывают чаще всего.
- Не ведитесь на назойливую рекламу и красочные листовки в вашем почтовом ящике.
- Никогда не приобретайте лекарства без консультации с врачом. Чудо препарат, который продает знакомый вашей соседки может нанести вам непоправимый вред.
Берегите себя и своих близких, внимательно относитесь к медикаментам, проверяйте их на соответствие и строго соблюдайте дозировку!
Вас могут заинтересовать эти материалы:
