Фенистил капли противопоказания. Фенистил капли

Фенистил – детские антигистаминные капли, которые можно давать с первого месяца жизни. Лекарство относится к препаратам первого поколения, которые применяются для блокировки гистаминов неселективным путем.

В любой аптеке можно купить его без рецепта врача.

Разберем подробнее инструкцию по применению детских капель Фенистил: как принимать препарат для детей до года и старше, сколько капель давать в один прием, каковы максимальная суточная доза, цена и отзывы о лекарстве.

Состав и форма выпуска

Данные капли принимаются внутрь. Они не имеют цвета, полностью прозрачные. Запах почти отсутствует.

В качестве активного вещества применяется малеат диметиндена.

К вспомогательным ингредиентам относятся гидрофосфата додекагидрат натрия, лимонная кислота, моногидрат, бензойная кислота, эдетат динатрия, сахаринат натрия, пропиленгликоль и очищенная вода.

Расфасован препарат во флаконы по 20 мл. Производятся они из непрозрачного темного стекла и оснащаются специальной капельницей-дозатором.

Продается в картонных коробках. В комплект входит инструкция по применению капель Фенистил с указанием дозировки для детей.

Как действует препарат

Действие детских капель Фенистил направлено на блокирование рецепторов гистамина в клетках организма.

Сигнал о необходимости выделения различных биологически активных веществ в виде аллергической реакции не подается.

Во время классической аллергии возникают зуд, отеки, покраснения и сыпь, а Фенистил препятствует появлению данных симптомов, блокируя один из этапов появления аллергической реакции на внешний раздражитель.

Препарат только снимает симптомы аллергии , но не оказывает никакого влияния на причины ее появления, поэтому гистамин продолжает высвобождаться и может вызвать гиперчувствительность организма к одному из ингредиентов Фенистила при наличии идеальных условий.

Если есть потребность в лечении аллергии , назначаются параллельно другие препараты для комплексной терапии.

Лекарственное средство уменьшает проницаемость капиллярных сосудов, что препятствует формированию отеков и выходу жидкостей в мягкие ткани.

Основной терапевтический эффект - борьба с зудом и аллергией .

Максимальная концентрация в организме достигается уже через два часа. Отлично всасывается желудочно-кишечным трактом.

Примерно 90% лекарственного средства связывается с белками, находящимися в организме, и проникает в мягкие ткани для снятия или предотвращения симптомов аллергии.

Основные метаболические процессы проходят в печени . Процесс полураспада активного вещества занимает 6 часов. Выводится из организма вместе с желчью и мочой.

Родители часто спрашивают, в чем заключаются меры ? Ответ на вопрос вы найдете в нашей статье.
Как определить, что у ребенка цистит? Об этом расскажет .

Показания

Различные аллергические реакции , которые протекают в виде отеков и высыпаний на теле.

Проблемы с кожей, проявляющиеся в виде зуда , экземы, при укусах насекомых, кори и .

Профилактика аллергических реакций во время гипосенсибилизирующей терапии.

Особые указания

Детский Фенистил необходимо с осторожностью давать детям до года и при наличии обструктивных заболеваний дыхательной системы.

При выявлении тревожных симптомов необходимо срочно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если ребенок ест с ложки самостоятельно, то лучше давать препарат неразбавленным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данный лекарственный препарат усиливает действие анксиолитиков и снотворных препаратов. Наблюдается замедление реакции при одновременном приеме лекарств на основе этанола.

Внутриглазное давление может повыситься , если применять Фенистил вместе с М-холиноблокаторами и антидепрессантами.

Ингибиторы МАО способствуют усилению антихолинергического и угнетающего действия.

Противопоказания

Препарат противопоказан при :

закрытоугольной глаукоме;
гиперплазии предстательной железы;
если есть повышенная чувствительность к одному или нескольким ингредиентам, которые входят в состав лекарственного средства.

Дозировка и способ приема

Препарат необходимо принимать внутрь. Дозировка Фенистила в каплях для детей зависит от возраста.

Детям с 1 месяца до 1 года прописывают по 3-10 капель 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 30 капель.

Детям до 3 лет назначают по 10-15 капель трижды в день, но не более 45 к. в сутки, а пациентам от 3 до 12 лет нужно принимать по 15-20 капель три раза в день. Предельная суточная доза составляет 60 капель.

Если пациент старше 3 лет и склонен к сонливости, то лучше принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром во время еды. То есть принимается лекарство 2 раза в день.

Передозировка и побочные эффекты

Побочные эффекты обычно появляются в результате передозировки. К ним относятся расстройства центральной нервной системы ; пациент ощущает сонливость или возбуждение.

Возможно развитие тахикардии и атаксии, возникновение галлюцинаций, судорог, мидриаза.

Некоторые пациенты ощущают сухость во рту и страдают от пониженного артериального давления. Не исключена задержка мочи, лихорадка и приливы крови к лицу.

Для избавления от этих симптомов необходимо принимать активированный уголь и солевое слабительное, провести профилактические мероприятия по поддержанию работоспособности сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Средняя цена в России

Сколько стоят капли Фенистил для детей в аптеках? Цена зависит от региона и аптечного киоска. Однако в большинстве случаев приобрести его можно за 250-300 рублей .

В Москве и Санкт-Петербурге стоимость капель Фенистил для детей может доходить до 400 рублей . Отпускается без рецепта врача.

Здравствуйте, дорогие читатели! Противоаллергические препараты стали выпускать довольно давно, но первые «представители» этой серии обладали множеством побочных эффектов. Вскоре на смену Супрастина и Тавегила пришел Фенистил капли, инструкция по применению для детей которых и будет рассмотрена в материале. Кажется, что препараты нового поколения совершенно безопасны, но это не совсем так. Деткам до года Фенистил вообще назначают с осторожностью, об этом читайте далее.

Состав препарата

Действующее вещество препарата — диметинден малеат (1 мг в 1 мл или 20 капель). Он хорошо успокаивает кожу и снимает зуд. Выпускается медикамент в форме прозрачных капель без запаха с приятным вкусом. Для дозировки емкость снабжена специальной капельницей.

Препарат Швейцарский, выпускается фирмой Новартис, которая является одним из лидеров в фармацевтической отрасли. Видя препараты этой компании можно не волноваться за качество продукта, там соблюдены все стандарты.

Кроме капель препарат так же выпускается и в других формах:

гель;
эмульсия;
таблетки;
крем для лечения герпеса.

Капли блокируют рецепторы в клетках, которые чувствительны к гистамину. Благодаря этому медикамент проявляет следующие свойства:

делает капилляры менее проницаемыми;
передача нервных импульсов замедляется, боль и зуд ослабевают;
уходят пятна на коже;
устраняется отек;
проходит заложенность в носу;
уходит слезотечение.

Попадая в кровь, капли впоследствии выводятся из организма желчью и печенью.

Показания

Фенистил, выпускаемый в форме капель, применяется в следующих случаях:

аллергическая реакция на коже на медикаменты, пищевые продукты, укусы животных и насекомых (Фенистил оказывает седативный эффект);
инфекционные заболевания (оказывает противозудный эффект);
дерматит;
ожог;
реакция на прививки;
простудные заболевания (как противоаллергическое средство против реакции на лекарства);
прорезывание зубов у малышей.

При легких бытовых ожогах можно использовать форму Фенистила для внешнего применения – бесцветный гель.

Следует помнить и те случаи, когда препарат не эффективен. Это может случиться при ошибке в диагнозе, когда сыпь вызвана не аллергическими реакциями, а инфекционными болезнями.

Когда нельзя принимать?

Несмотря на простоту применения, антигистаминное средство имеет противопоказания:

новорожденные возрастом до 1 месяца;
повышенная чувствительность к компонентам;
бронхиальная астма;
патологии мочевого пузыря;
болезни легких хронического характера;
глаукома.

Побочные действия

При приеме лекарства нужно быть внимательным и не пропустить побочные эффекты, которые хоть и нечасто, но проявляются:

сухость во рту;
обострение заболеваний ЖКТ;
рвота и тошнота;
мышечные спазмы;
сыпь на коже;
головная боль и головокружение;
повышенная усталость или возбудимость;
апноэ, проблемы с дыханием.

Передозировка

Перед приемом нужно обязательно проконсультироваться с врачом, который выпишет нужную дозу для приема. Передозировка угрожает негативными последствиями:

нарушение сердцебиения;
высокая температура;
покраснение кожи лица;
расширенные зрачки;
гипотония;
галлюцинации;
нарушение мочеиспускания.

При наличии побочных действий нужно сразу проконсультироваться с медиками или вызвать скорую помощь, а также дать малышу сорбенты, чтобы избежать интоксикации.

Как правильно давать?

Чтобы медикамент был эффективен, нужно точно знать, сколько раз в день давать его малышам и в какой дозировке.

Новорожденным и маленьким детям лучше давать капли в следующем количестве:

Чтобы точно рассчитать дозу и знать, сколько капать препарата малышу, нужно знать вес крохи. Дозировка определяется так: 0,1 мг действующего компонента на 1 кг веса малыша. В 20 каплях Фенистила содержится 1 мг основного компонента.

То есть, если вес ребенка 10 кг, ему в сутки необходимо выпить 0,1 мг*10 кг=1 мг препарата. А мы уже знаем, что это 20 капель Фенистила. Вывод: ребенку весом 10 кг в день нужно выпить 20 капель фенистила, но не за один прием, а разделив на три раза, т.е. приблизительно по 6 капель за один раз.

Капли можно смешивать с теплым питьем или детским питанием. Но их нельзя нагревать или смешивать с горячей водой!

Как долго давать препарат, зависит от степени проявления аллергии. Ограничения по длительности курса терапии в инструкции не указаны. Однако постоянно принимать медикамент нельзя: нужно делать перерывы после 2-3 недель использования.

В противном случае возникает привыкание, и эффект от препарата ослабевает. К более серьезным симптомам длительной передозировки относится угнетение функций ЦНС.

Особые указания

В инструкции к каплям Фенистил написано, что препарат хоть и разрешен детям до года, но назначать стоит с осторожностью. Так как из-за седативного (успокоительного) эффекта возможны эпизоды ночного апноэ. То есть остановки дыхания.

А у деток младшего возраста Фенистил может вызвать перевозбуждение.

Перед прививкой

Нередко медикамент употребляется для снижения аллергической реакции от прививки. Если вы решили дать антигистаминное средство перед вакцинацией, сделайте это в таком порядке:

принимайте Фенистил за пять суток до вакцинации и три после нее;
новорожденным до года достаточно по пять капель за прием, от одного года до двух лет – по десять капель, от трех лет – по двадцать капель;
давайте лекарство два раза в день.

Другие формы выпуска

Гель применяется наружно детям с рождения. Его нужно наносить на неповрежденные кожные покровы от двух до четырех раз в сутки. Нельзя наносить гель на слизистые оболочки. Если через несколько дней после нанесения геля на кожу симптомы аллергии не исчезают, потребуется более серьезная терапия.

Аналоги

Цена на Фенистил в российских аптеках 350-450 рублей. Это довольно недорогой препарат, которого для детей хватает надолго. Если вы не нашли Фенистил в аптеках, используйте его аналоги:

Зиртек. Препарат в форме капель, более совершенный по сравнению с Фенистилом, поскольку относится ко второму поколению антигистаминных медикаментов. Однако Зиртек имеет много побочных эффектов, поэтому Фенистил оказывается предпочтительнее.
Зодак. Еще один медикамент в виде капель второго поколения. Он разрешен детям от 1 года и вполне может заменить Фенистил.
Супрастин. Медикамент выпускается только в таблетках, поэтому не подходит для маленьких детей. Он хорошо устраняет симптомы аллергии, но обладает множеством побочных действий;
аналогами в форме капель: Кларитин, Телфаст.

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов Фенистил – это противоаллергический препарат. Медикамент Fenistil выпускается швейцарской фармацевтической компанией Novartis Consumer Health. Активным веществом состава средства является диметинден, который оказывает противозудное действие и хорошо помогает при аллергии. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.

Состав и форма выпуска

Фенистил представлен в четырех формах: гель, таблетки, капли и эмульсия . Их отличия в составе:

			Эмульсия	Таблетки Фенистил 24
Описание	Прозрачная жидкость без цвета и запаха	Бесцветный слабо опалесцирующий гель	Белая полужидкая гомогенная эмульсия с запахом бензилового спирта	Белые желатиновые капсулы
Концентрация диметиндена малеата, мг
Дополнительные компоненты	Вода, натрия гидрофосфата додекагидрат, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, сахаринат натрия, бензойная кислота, динатрия эдетат	Вода, эдетат динатрия, пропиленгликоль, карбомер, бензалкония хлорид, натрия гидроксид	Вода, бензалкония хлорид, пропиленгликоль, бензиловый спирт, раствор натрия гидроксида, бутилгидрокситолуол, карбомер, динатрия эдетат, цетостеаромакрогол, кокоил каприлокапрат, жидкий парафин	Желатин, лактоза, красители оксид железа желтый и красный, микрокристаллическая целлюлоза, эудражит, прежелатинизированный крахмал, тальк, глютаминовая кислота, диоксид титана, метилгидроксипропилцеллюлоза, силиконовая эмульсия
Упаковка	Флаконы 20 мл с капельницей	Тубы по 30 или 50 г	Флаконы с аппликатором по 8 мл	Упаковки по 10 шт., пачки по 1 упаковке с инструкцией по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество диметинден является конкурентным антагонистом гистамина, проявляет противозудное, противоаллергическое свойство . Оно понижает увеличенную проницаемость капилляров, которая вызвана аллергическими реакциями. Также компонент проявляет антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действия. Если принимать Фенистил днем, возможен слабый седативный эффект.

Антигистаминное свойство медикамента проявляется через 30 минут после перорального приема, достигает выраженного через пять часов, обнаруживается в грудном молоке. Наружные формы препарата не проникают в системный кровоток. Пероральные типы Фенистила всасываются полностью, достигают предельной концентрации в крови через два часа, обладают 70%-ной биодоступностью, связываются с белками плазмы на 90%. Метаболизм диметиндена происходит в печени, метаболиты выводятся с желчью и мочой. Период полувыведения равен 6 часам.

Показания к применению

В инструкции по применению средства указано на показания к его использованию. К ним относятся:

аллергические проявления (сенная лихорадка, крапивница, аллергический круглогодичный ринит, насморк, ангионевротический отек, пищевая, лекарственная аллергия, поллиноз);
кожный зуд (экзема, зудящий дерматоз, атопический дерматит, краснуха, корь, ветрянка, укусы насекомых, инфекции);
отек Квинке;
профилактика аллергии;
солнечные, бытовые, производственные ожоги легкой степени.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Фенистила отличается в зависимости от его формы выпуска. Капли-гистаминоблокаторы и таблетки (капсулы) предназначены для перорального приема, гель и эмульсия (мазь) наносятся наружно на кожу, избегая ран . Дозировка и курс лечения зависят от типа болезни, степени ее выраженности, индивидуальных особенностей пациента и назначаются врачом. Не стоит самостоятельно проводить терапию.

Врачи советуют принимать препараты Фенистил как можно меньшее время. При острых проявлениях аллергии проводятся короткие курсы продолжительностью 7-10 дней, чтобы снять неприятные симптомы. Если признаки прошли быстрее, прием прекращается. Если капсулы принимаются в период сезонной аллергии, то можно непрерывно использовать их не дольше 25 суток. Желательно не затягивать время приема лекарства, иначе это отразится неприятными побочными действиями.

Капли Фенистил

По инструкции, Фенистил в каплях принимается внутрь. Детям старше одного месяца и младше 12 лет рекомендуется принимать 100 мкг/кг массы тела (2 капли на кг веса) в три приема . Пациентам старше 12 лет положено выпивать 60-120 капель в три приема. Если больные склонны к сонливости, им назначается 40 капель перед сном и 20 капель утром. 1 мл препарата равен 20 каплям или 1 мг диметиндена.

Таблетки

Согласно инструкции, таблетки Фенистил 24 не назначается детям до 12 лет . Пациентам старше этого возраста показано принимать по одной капсуле в день, желательно вечером во избежание проявления сонливости. Таблетки глотаются целыми, запиваются водой, их нельзя разжевывать. Курс лечения длится 25 дней. Капсулы противопоказаны при бронхиальной астме, управлении транспортом или опасными механизмами.

Гель Фенистил

Эмульсия, гель или мазь Фенистил предназначены для наружного применения. По инструкции, ими обрабатывают кожу для устранения проявления аллергических реакций. Продукты наносятся на чистые пораженные области 2-4 раза за сутки. Если зуд очень сильный или затронута большая площадь кожи, то одновременно можно принимать пероральные формы препарата – капли или таблетки. Существует крем Фенистил Пенцивир, который обладает противовирусным действием, используется для устранения герпетических высыпаний на губах.

Фенистил для детей

По данным инструкции, капли Фенистил для детей противопоказаны в возрасте до месяца, а таблетки – до 12 лет. Гель и эмульсию можно применять с рождения, но под контролем врача. Дозировки пероральных форм препарата рассчитываются, исходя из веса ребенка, и составляют 100 мкг/кг массы тела. Применять медикамент грудничкам или новорожденным можно только по показаниям.

Существует упрощенная схема приема капель: детям младше года назначают по 3-10 капель за один раз (30 капель в сутки), 1-3 лет – 10-15 (45), 3-12 лет – по 15-20 капель за раз (максимум в день 60). Гель используется для устранения сыпи, наносится тонким слоем на кожу 2-4 раза за сутки и слегка втирается. Курс терапии продолжается до полного исчезновения симптомов.

Фенистил является препаратом первого поколения антигистаминных медикаментов, поэтому его воздействие на рецепторы центральной нервной системы, особенно у детей, сильное . У малышей он может вызвать судороги, сильную сонливость или возбуждение, учащенное сердцебиение, аритмию и даже остановку дыхания. Постоянный прием капель тормозит развитие ребенка, понижает его обучаемость. Если есть необходимость длительного приема антигистаминных препаратов ребенком, лучше выбирать современные средства второго и третьего поколения (Телфаст).

Особые указания

Применение антигистаминных средств у детей в возрасте младше шести лет может вызвать повышенную возбудимость. Другие особые указания из инструкции:

Капли нельзя подвергать воздействию высокой температуры, потому что это сокращает их эффективность работы.
При назначении капель грудным детям, их добавляют в бутылочку с подогретым детским питанием или неразведенным, если ребенка кормят с ложки. Капли отличаются приятным вкусом.
Препарат не устраняет зуд, связанный с холестазом.
Прием капель или таблеток может сокращать концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому во время терапии лучше воздержаться от управления транспортом или опасными механизмами.
Если аллергия проявляется выраженным зудом или обширным поражением кожи, гель можно применять только по одобрению врача.
Во время использования геля или эмульсии следует избегать прямого воздействия солнечного и ультрафиолетового света.
Если лечение не приносит результатов, следует обратиться к врачу.
В составе эмульсии и геля заявлены пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол. Эти вещества могут вызвать контактный дерматит, раздражение слизистых оболочек, глаз и прочие аллергические реакции.

Многие педиатры сегодня советуют использовать Фенистил для подготовки ребенка к прививке. Это позволяет снизить неприятные реакции на вакцинацию. Антигистаминный препарат помогает устранить сильный ответ организма на введения вакцины, но лучше родителям не использовать его заранее – это может привести к неправильной трактовке результатов, латентным аллергиям, проявляющимся в будущем. Оптимально назначать капли после вакцинации, если проявились сильный зуд и жжение – по 4-5 капель дважды за сутки.

Фенистил при беременности

Капли запрещены для применения в первом триместре беременности и при грудном вскармливании . Использование препарата во втором и третьем триместрах разрешено, если польза для матери превысит риск для ребенка. Аналогично, согласно инструкции, гель Фенистил можно использовать с осторожностью в первом триместре. Во втором и третьем триместрах эмульсия не должна наноситься на обширные участки кожи, воспаленные и кровоточащие места. Кормящие матери при лактации не могут использовать гель на сосках и коже груди.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению советует избегать одновременного приема препарата с Прокарбазином. Прочие лекарственные взаимодействия:

Медикамент усиливает эффект воздействия снотворных средств, анксиолитиков, этанола, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, транквилизаторов.
Ему под силу увеличить концентрацию в крови противосудорожных препаратов, противорвотных и антигистаминных средств, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов.
Сочетание Фенистила с трициклическими антидепрессантами, м-холиноблокаторами, спазмолитиками, бронходилататорами увеличивает риск повышения внутриглазного давления, задержки мочи.

Побочные действия

Во время терапии нередко проявляются побочные эффекты. Самыми распространенными, по инструкции, являются:

головная боль, утомляемость, головокружение, сонливость, нервозность;
сухость в гортани, на щеках и во рту, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота;
нарушения психики, торможение реакций, беспокойство, элиминация;
анафилактоидные реакции, отек лица, глотки, сыпь, одышка, мышечные спазмы;

При усугублении побочных эффектов важно обратиться к врачу. Передозировка препаратом проявляется сонливостью, возбуждением, тахикардией, судорогами, атаксией, галлюцинациями, расширением зрачков, сухостью во рту. У человека может приливать кровь к лицу, происходить задержка мочеиспускания, лихорадка, снижаться давление, проявляться коллапс. Опасными симптомами являются кома и паралич.

Смертельных последствий от передозировки Фенистилом на сегодняшний день не было зафиксировано. Для лечения назначают промывание желудка, активированный уголь, другие сорбенты (Энтеросгель), солевые слабительные, уколы. Запрещен прием аналептиков. Показана симптоматическая терапия, направленная на поддержку дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии, детям в возрасте 1-12 месяцев (седативный эффект может привести к ночному апноэ). Инструкция выделяет противопоказания к применению Фенистила:

повышенная чувствительность к составу;
закрытоугольная глаукома;
бронхиальная астма;
детский возраст до месяца для капель, до 12 лет для таблеток;
гиперплазия простаты;
первый триместр беременности, лактация для капель и таблеток.

Условия продажи и хранения

Все формы Фенистила отпускаются без рецепта. Капли и таблетки хранятся при температуре до 25 градусов в течение двух лет, гель – в течение трех лет. Эмульсия может храниться при температуре до 30 градусов в течение трех лет.

Аналоги

Заменить Фенистил можно применением других антигистаминных средств, которые проявляют аналогичный эффект. К таковым относятся:

Зодак – сироп, таблетки и капли, содержащие цетиризина дигидрохлорид;
Кларитин – антигистаминные сироп, таблетки на основе лоратадина;
Лоратадин – противоаллергические таблетки и сироп на основе одноименного компонента;
Супрастин – антигистаминный раствор, таблетки, содержащие хлоропирамин;
Тавегил – раствор для инъекций, таблетки на основе клемастина;
Диазолин – драже и таблетки от аллергии, содержащие мебгидралин;
Цетиризин – противовоспалительные и антиаллергические таблетки, содержащие одноименное действующее вещество;
Зиртек – противоаллергические таблетки на основе цетиризина, нельзя принимать детям младше года;
Псило-бальзам – противозудный гель, содержащий дифенгидрамин, запрещен в детском возрасте до двух лет.

Цена Фенистила

Стоимость препарата зависит от формы выпуска, объема упаковки и ценовой политики. Примерные цены на медикамент в московских аптеках и интернет-сетях составят:

Видео

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата: dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фенистил

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Распределение

В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.

Метаболизм

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Выведение

После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

Для приема внутрь

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;

Укусы насекомых;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Для наружного применения

Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Побочное действие Фенистил:

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

При наружном применении

Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к препарату:

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Применение при беременности и лактации.

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особый указания по применению Фенистил.

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.