Повидон
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003479

Дата последнего изменения: 01.03.2016

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на 1 пакетик:

Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 2,5 г

Описание лекарственной формы

Белый или со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен. Раствор, приготовленный в соответствии с инструкцией для медицинского применения, представляет собой прозрачную или слабо-опалесцирующую бесцветную или слегка желтоватую жидкость.

Фармакологическая группа

Энтеросорбирующее средство

Фармакодинамика

Повидон связывает токсины, поступающие в желудочно-кишечный тракт и образующиеся в организме, и выводит их через кишечник.

Фармакокинетика

Повидон не всасывается, не метаболизирует, выводится через желудочно-кишечный тракт.

Показания

Применение в качестве средства дезинтоксикации при токсических формах острых инфекционных желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, сальмонеллезы, пищевые токсикоинфекции), при печеночной и почечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату (повидону).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточного опыта по применению препарата Повидон во время беременности и в период грудного вскармливания. Возможно применение препарата Повидон в период беременности и грудного вскармливания по назначению лечащего врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь, спустя 1-2 часа после приема пищи или лекарственных препаратов. Препарат разводят из расчета 2,5 г порошка (1 пакетик) на 50 мл холодной кипяченой воды. Для улучшения вкусовых ощущений в раствор может быть добавлен сахар или фруктовые соки. Взрослым по 100 мл приготовленного раствора (2 пакетика) 1-3 раза в сутки в течение 2-7 дней (до исчезновения симптомов интоксикации).

Суточный прием для детей:

от 1 до 3 лет - по 50 мл раствора (1 пакетик) 2 раза;

от 4 до 6 лет - 50 мл раствора (1 пакетик) 3 раза;

от 7 лет до 10 лет - 100 мл раствора (2 пакетика) 2 раза;

от 11 до 14 лет - 100 мл раствора (2 пакетика) 3 раза.

Побочные действия

Быстро проходящие рвота и тошнота (не являются основанием для отмены препарата).

Не исключено развитие аллергических реакций.

Передозировка

В случае передозировки усиливаются побочные эффекты препарата.

Взаимодействие

Применение препарата Повидон совместно с другими лекарственными препаратами, назначаемыми внутрь, может резко замедлять и/или уменьшать степень их всасывания из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике при температуре 4°С не более трех дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 2,5 г препарата в пакетики из материала комбинированного многослойного. Пакетики скреплены попарно через перфорацию.

По 2, 6, 10, 20, 40, 60 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 10 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Повидон-йод: инструкция по применению

Состав

Каждая туба (20 г) содержит: действующее вещество повидон йодированный - 2,0 г; вспомогательные вещества: макрогол 4000, натрия гидроксид, воду очищенную, макрогол 400.

Описание

Мазь коричневого цвета со слабым запахом йода однородной консистенции.

Показания к применению

Обработка ран, ожогов, трофических и варикозных язв, пролежней;

Острые и хронические вагиниты (смешанного и неспецифического генеза);

В составе комбинированной терапии острых и хронических бактериальных и кандидозных инфекций кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства;

Заболевания щитовидной железы: узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото; тиреотоксикоз; аденома щитовидной железы;

Герпетиформный дерматит Дюринга;

Одновременная терапия радиоактивным йодом;

Период новорожденности;

Детский возраст до 2-х лет;

Беременность (II-III триместр) и период лактации.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят

тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1 - 2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7 - 14 дней.

Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее перед применением мази Повидон-йод, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.

При гнойных хирургических ранах и инфицированных ожогах мазь наносят под марлевую повязку, которую следует менять после полного обесцвечивания марли, но не ранее чем через 4 ч.

При свежих термических и химических ожогах I-II степени мазь наносят тонким слоем под марлевую повязку. После полного обесцвечивания пропитанной мазью повязки - ее меняют, но не ранее чем через 4 ч. До образования струпа, нижний слой повязки не удаляют.

При трофических и варикозных язвах Повидон-йод применяют в виде мазевых повязок. Кожу вокруг раны моют теплой водой с мылом, после чего обрабатывают цинковой мазью. На рану наносят Повидон-йод слоем 2-3 мм, после чего рыхло укрывают 3 слоями марлевой салфетки. Перевязки производят 1-2 раза в сутки (после обесцвечивания пропитанных Повидон-йодом салфеток), при этом нижний слой салфетки не удаляют с поверхности раны, а мазь наносят поверх нее. Через 4-7 дней назначают общую или местную ванну, после чего лечение продолжают.

При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища мазь вводят 1 раз на тампоне в свод влагалища из расчета полоска мази 2,5-3 см на 1 аппликацию. Аппликации проводят ежедневно в течение 7-10 дней.

Побочное действие

Гиперемия в месте применения;

Аллергические реакции.

При нанесении на обширные участки кожи (превышающие 10 % площади тела) и при длительности лечения более 14 дней возможно поглощение йода в значительных количествах и развитие йодизма и гипертиреоза.

После использования Повидон-йода на больших площадях (например, при лечении ожогов) были описаны случаи нарушения электролитного баланса и метаболический ацидоз вплоть до почечной недостаточности (единичные случаи).

Передозировка

Симптомы. При нанесении на обширные участки кожи и длительном применении (более 14 дней) возможны явления йодизма, кожные поражения, высыпания, угри, кожный зуд.

Лечение. Отмена препарата, обмывание кожи и слизистых теплой водой, местное применение подсушивающих лосьонов и суспензий с оксидом цинка. Специфическим антидотом йодид-ионов является хлорид натрия, который назначают в дозе 10-20 г/сут с большим количеством воды (3 - 5 л/сут) для ускорения элиминации йодид-ионов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении усиливает эффект системной антибактериальной терапии.

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).

Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропилтиоурацил).

При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушений функции щитовидной железы.

В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, серебро.

Особенности применения

Беременность и лактация. Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение Повидон-йода в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.

Использование в педиатрии. Применение Повидон-йода новорожденным и детям до 2-х лет противопоказано.

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение Повидон-йода у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы.

У лиц с нарушением функции печени и почек также применять с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Повидон-йод не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятие любыми потенциально опасными видами деятельности.

Влияние на лабораторные показатели. На фоне лечения Повидон-йодом возможно получение ложных результатов при определении уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.

вспомогательное вещество: вода очищенная

Описание

Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном нанесении Повидон-Йода-DF на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% повидон-йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Фармакодинамика

Повидон-йод-DF представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом.

Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата Повидон-йода-DF остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект Повидон-йода-DF связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата.

Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. Tuberculosis).

Раствор Повидон-йода-DF растворяется в воде и легко смывается.

Показания к применению

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

Обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

При воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)

Антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

До и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными

Способ применения и дозы

Раствор Повидон-Йод- DF предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде.

Раствор не предназначен для приема внутрь!

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор нельзя хранить!

Не разбавлять препарат горячей водой.

При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).

Для обработки инфицированных кожных покровов и слизистых оболочек - 10 % неразбавленный раствор для наружного применения наносят на пораженные участки и оставляют на 1–2 мин, затем тщательно смывают.

Для обработки рук хирурга и медперсонала - 5 мл 10 % неразбавленного раствора для наружного применения растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают, процедуру повторяют дважды.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Повидон-Йод- DF водой в отношении 1:10).

Для гигиенической обработки больного используют 10 % водный раствор в разведении 1:100. Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана разведенным раствором Повидон-Йод- DF и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

Редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта

Гипотиреоз (после применения больших количеств Повидон-йода-DF или после длительного применения)

Химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, при лечении ожогов)):

Нарушение электролитного баланса

Метаболический ацидоз

Острая почечная недостаточность

Изменение осмолярности крови

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко:

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Одновременное применение радиоактивного йода

Герпетиформный дерматит Дюринга

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

С осторожностью препарат применяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-йода-DF может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Окислительный эффект Повидон-йода-DF может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора Повидон-йода-DF может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение Повидон-йода-DF может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-йода-DF следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Несовместимость

Повидон-йод-DF несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода, ферментными препаратами.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Повидон- Йода-DF не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом. Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Раствор для наружного применения 10%:

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);

Дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов;

Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

Дезинфекция родовых путей при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и т.д.).

Раствор для наружного применения пенообразующий 7,5%:

- «дезинфицирующее купание», для полной или частичной обработки больных перед операцией;

Дезинфекция кожи рук хирургического персонала;

Гигиеническая обработка больных;

Гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными;

Обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными.

Концентрат для приготовления раствора для местного применения:

Воспалительные процессы в полости рта и горла;

Состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла;

Устранение неприятного запаха изо рта.

Бактериальные и грибковые инфекции кожи;

Трофические язвы, пролежни;

Инфекционные дерматиты;

Ссадины, раны.

Вагинальные суппозитории:

Лечение вагинитов (смешанные, неспецифические);

Кандидоз;

Трихомониаз;

Генитальный герпес;

Предоперационная подготовка.

Форма выпуска препарата Повидон-йод

раствор для наружного применения 10 %; флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл;

Раствор для наружного применения 10 %; канистра 5 л;

Раствор для наружного применения 10 %; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения 10 %; флакон (флакончик) темного стекла 10 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения 10 %; канистра полиэтиленовая 5000 мл;

Раствор для наружного применения 10 %; контейнер пластиковый 50 л;

Раствор для наружного применения 10 %; флакон-капельница полиэтиленовая 100 мл пачка картонная 1;
раствор для наружного применения 10 %; флакон-капельница темного стекла 10 мл пачка картонная 1;

Раствор для наружного применения 10 %; флакон (флакончик) пластиковый 100 мл;

Раствор для наружного применения 10 %; флакон (флакончик) 100 мл пачка картонная 1;

Раствор для наружного применения 10 %; флакон (флакончик) 500 мл;

Раствор для наружного применения 10 %; канистра 5000 мл;

Фармакокинетика препарата Повидон-йод

При местном применении практически не происходит абсорбции йода с кожи, слизистой оболочки или ран.

Использование препарата Повидон-йод во время беременности

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению препарата Повидон-йод

Гиперчувствительность;

Аденома щитовидной железы;

Гипертиреоз;

Герпетиформный дерматит Дюринга;

Одновременное использование радиоактивного йода;

Беременность;

Кормление грудью;

Детский возраст (до 8 лет).

Побочные действия препарата Повидон-йод

При применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы, а также привести к развитию нейтропении.

В отдельных случаях при гиперчувствительности к препарату возможно местное проявление аллергических реакций на йод (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), требующих отмены препарата.

Длительное применение (более 7–10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Способ применения и дозы препарата Повидон-йод

Местно. Неразбавленным 10% раствором смазывают, промывают инфицированные кожные покровы и слизистые оболочки. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют в 10 или 100 раз.

Передозировка препаратом Повидон-йод

Не описана.

Взаимодействия препарата Повидон-йод с другими препаратами

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. Активность понижается в кислой среде.

Меры предосторожности при приеме препарата Повидон-йод

Раствор 10%, пенообразующий раствор 7,5%. Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не следует нагревать перед употреблением.

Растворы 10, 7,5%; концентрат 8,5%; мазь 10%. Присутствие гноя и крови может уменьшить противомикробное действие препарата. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Не следует использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Следует избегать попадания препарата в глаза.