Многих интересует, в чем разница между Ярина и Ярина Плюс и есть ли она вообще? На самом деле разница есть.
Оба препарата являются эффективными средствами, которые защищают от нежелательной беременности. После приема таблеток цервикальная слизь становится густой, вследствие чего оплодотворение становится невозможным.
Состав Ярина и Ярина Плюс
Ярина плюс такие же таблетки по составу, как и Ярина. Но все же некоторое отличие имеется:
В составе Ярина плюс содержится дополнительное активное вещество — кальция левомефолат. Данный компонент является активной формой фолиевой кислоты .
Упаковка Ярины Плюс:
- 21 активная таблетка;
- 7 витаминных таблеток, содержат только одно действующее вещество — кальция левомефолат.
Состав Ярина на английском языке: Drospirenone + Ethinylestradiol.
Состав на обратной стороне упаковки (фото)
Аналоги Ярина по составу
В таблице сравним препараты Ярина и Ярина плюс и их аналоги по действующему веществу.
| Название препарата, производитель | Характеристика | Стоимость, фото упаковки |
Байер Фарма АГ, Германия. | Монофазный препарат (все таблетки содержат одинаковую дозу гормона). Выпускается в виде таблеток. В упаковке 21 таблетка. | 1060 рублей
|
Ярина плюс Байер Фарма АГ, Германия. | Монофазный препарат (все таблетки содержат одинаковую дозу гормона). Выпускается в виде таблеток. В упаковке 28 таблеток. При употреблении данных гормональных противозачаточных не требуется 7 дневный перерыв. | 1060 рублей
|
ОАО “Гедеон Рихтер”. | Комбинированный оральный контрацептив с андрогенным действием. Выпускается в виде таблеток. В упаковке 21 таблетка. После 21 таблетки необходимо сделать перерыв на 7 дней. | 740 рублей
|
ОАО “Гедеон Рихтер”. | Монофазное противозачаточное средство, обладает антиандрогенным и антиминералокортикоидным эффектом. В одной упаковке имеется 28 таблеток. Данный препарат употребляют ежедневно, то есть не нужно делать перерыв даже во время менструации. | 760 рублей
|
Монофазный комбинированный оральный контрацептив, обладает антиандрогенным действием. В упаковке имеется 28 таблеток. Принимать препарат необходимо ежедневно без перерыва. | 1070 рублей
|
Аналоги Ярина по действию
| Название препарата | Характеристики | Средняя цена |
Н.В. Органон, Осс, Нидерланды | Комбинированный оральный контрацептив, который нередко используется для лечения обильных и болезненных менструальных кровотечений. В упаковке имеется 21 таблетка. После окончания упаковки необходимо сделать перерыв в 7 дней. | 995 рублей
|
ОАО “Гедеон Рихтер”, Венгрия | Гормональные монофазные таблетки. Нередко назначается для лечения женских патологий (киста яичника, миома). В упаковке 21 таблетка, которая рассчитана на 1 месяц. После окончания упаковки необходимо сделать 7 дневный перерыв. | 410 рублей
|
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. | Комбинированное противозачаточное средство, которое выпускается в форме таблеток. Помимо основного предназначения препарат используют для нормализации менструального цикла. В упаковке 21 таблетка, необходим перерыв 7 дней. | 390 рублей
|
ОАО “Гедеон Рихтер”, Венгрия. | Гормональный противозачаточный препарат выпускается в виде таблеток. В одном блистере имеется 21 таблетка, после чего необходимо совершить перерыв в 7 дней. Обычно в течение заданного времени начинается менструальное кровотечение. | 490 рублей
|
Байер Фарма АГ. | В упаковке имеется 21 таблетка, 7 дней перерыв. | 740 рублей
|
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия. | Монофазный препарат содержащий низкую дозу гормонов в своем составе выпускается в форме таблеток. В блистере содержится 21 таблетка. Необходим семидневный перерыв. | 890 рублей
|
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия. | Монофазный гормональный препарат. В одной упаковке содержится 28 таблеток. 21 таблетка — активная, а ещё 7 выступают в качестве витаминов. | 1090 рублей
|
Некоторые аналоги Ярины имеют более низкую цену:
Многие интересуются, так ли эффективны препараты-аналоги? Каждый из перечисленных противозачаточных средств гарантирует предотвращения беременности на 99%.
Выбор противозачаточного средства зависит от индивидуальных способностей.
Например, Новинет подойдет молодым девушкам. Регулон и Ярину используют в качестве лекарственного средства. В любом случае, перед покупкой противозачаточного средства необходимо обратиться к врачу гинекологу.
Ярина является монофазным оральным контрацептивом. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Ярины содержит 30 мкг (0,03 мг) Этинилэстрадиола и 3 мг Дроспиренона.
В одной упаковке содержится один блистер (пластинка) Ярины для приема в течение одного месяца.
ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Аналоги
Что снижает противозачаточный эффект Ярины?
Противозачаточный эффект Ярины может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:
Как отдалить менструацию с помощью Ярина?
Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Ярина на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление незначительных кровянистых мажущих выделений примерно в середине следующей упаковки.
Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Ярина минимум за один месяц до нежелательной менструации.
Нужно ли делать большие перерывы в приеме Ярины?
Если вы принимаете Ярину уже более 6-12 месяцев, вы можете задуматься о том, стоит ли сделать перерыв на несколько месяцев. О том, насколько полезны такие перерывы, вы можете почитать, пройдя по ссылке:
Что делать, если месячных нет во время 7-дневного перерыва в приеме Ярина?
Тщательно вспомните, правильно ли вы принимали все таблетки в прошлом месяце.
Если в прошлом месяце у вас были погрешности в приеме таблеток (пропуски, опоздания), то прекратите прием таблеток Ярина до тех пор, пока не будете уверенны в том, что не беременны.
Что делать, если я забеременела на фоне приема Ярины?
Беременность в случае правильного приема таблеток Ярина встречается крайне редко. Более вероятно, что беременность наступила в результате погрешностей, которые вы допустили в предыдущем месяце.
Итак, что делать, если тест неожиданно показал 2 полоски? Прежде всего, прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу.
Прием Ярины на ранних сроках беременности не может навредить здоровью вашего будущего ребенка, поэтому вы можете без опасений оставить беременность. В этом случае, как можно скорее начните прием .
Прием Ярины перед операцией
Если вам предстоит плановая операция, то прием таблеток Ярина нужно прекратить за месяц (4 недели) до оперативного вмешательства. Это позволит снизить риск образования тромбов в сосудах. Если операция потребовалась срочно, то обязательно скажите хирургу, что принимаете противозачаточные таблетки. В этом случае врач примет дополнительные меры по предупреждению образования тромбов (с помощью лекарств).
Вы сможете начать прием Ярина через 2 недели после того, как сможете самостоятельно ходить после операции.
Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Ярина?
Даже если вас ничего не беспокоит, то нужно посещать гинеколога профилактически хотя бы один раз в год.
Существуют некоторые контрацептивные препараты, которые не только оказывают противозачаточное влияние, а и некоторые другие. Это не позволяет их применять всем без разбору, но очень помогает определенной категории женщин.
Сегодня мы будем говорить и таблетках Ярина Плюс.
О том, как они действуют, кому показаны, а для кого являются запретным плодом, много ли побочных реакций вызывают и многое другое.
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат Ярина Плюс относится к низкодозированным монофазным комбинированным лекарствам с противозачаточным влиянием. Действие основано на взаимодействии эстрогена и гестагена. Преимущество этих таблеток в том, что они дополнительно в составе имеют левомефолат кальция.
Лекарственный препарат защищает от нежелательной беременности путем торможения овуляции. Прием противозачаточных таблеток помогает сделать более вязкой консистенцию влагалищной слизи.
Также Ярина Плюс помогает нормализовать нарушения в менструальном цикле, снизить болезненные ощущения во время месячных, уменьшить количество и продолжительность кровотечения и еще предотвратить развитие железодефицитной анемии.
Действие противозачаточных таблеток направлено на снижение риска образования опухолей в области эндометрия или яичников
При помощи дроспиренона возможен антиминералокортикоидный эффект лекарственного препарата. Он не позволяет лишней жидкости задерживаться в организме женщины, а это позволяет контролировать вес и избежать появления отечности периферического характера.
Дроспиренон активен против проявлений акне, жирности волос головы и кожного слоя, чем объясняется его антиандрогенная активность.
Функция левомефолата заключается в насыщении организма женщины фолатами в период беременности или грудного вскармливания. Также это вещество предотвращает порок нервной трубки малыша в утробе матери, если женщина забеременела после прекращения приема лекарственного препарата Ярина Плюс.
Состав и форма выпуска
Лекарство Ярина Плюс изготавливается в виде противозачаточных таблеток с концентрацией активных компонентов:
- Дроспиренон — 3 мг;
- Этинилэстрадиол — 30 мкг;
- Кальция лефомефолат — 451 мкг.
В упаковке 28 таблеток: 21 активная противозачаточная, а 7 витаминные. Первые имеют оранжевый окрас, а вторые светло-оранжевый
Роль вспомогательных веществ принадлежит :
- Целлюлозе монокристалической;
- Моногидрату лактозы;
- Гипроллозе;
- Кроскармеллозе натрия;
- Стеарату магния;
- Красителю.
Показания к применению
Лекарственный препарат Ярина Плюс назначается в качестве контрацепции для женщин с:
- Задержкой жидкости в организме, что связано с гормональными нарушениями;
- Нехваткой фолатов;
- Акне умеренной формы.
Помимо того, противозачаточные таблетки очень эффективны при эндометриозе.
Фотогалерея показаний :
Нехватка фолатов
Задержка жидкости
Эндометриоз
Киста ячника
Акне
Противопоказания
Лекарственный препарат Ярина Плюс допустимо применять не всем женщинам.
| № п/п | Абсолютные противопоказания | Относительные противопоказания |
|---|---|---|
| 1 | Признак (-и) венозного тромбоза | Ожирение |
| 2 | Предромбозное состояние было ранее/есть в существующее время | Курение |
| 3 | Тромбоз/тромбоэмболия | Артериальная гипертензия |
| 4 | Сахарный диабет с нарушением сосудистой системы | Проблемы со сердечными клапанами |
| 5 | Очаговая мигрень | Анемия серповидно-клеточного характера |
| 6 | Тяжелые недуги печени, включая онкологию | Синдром гемолитико-уремический |
| 7 | Почечная недостаточность декомпенсированная/острая | Волчанка системная красная |
| 8 | Новообразования злокачественного/доброкачественного характера, зависящие от гормонов | Болезнь Крона |
| 9 | Кормление грудью | Флебит |
| 10 | Беременность | Гипертриглицеридемия |
| 11 | Лактозные и лактазные нарушения | Отек ангионевротический |
| 12 | Непереносимость компонентов лекарства | Период сразу после родов |
| 13 | Влагалищные кровотечения неясного происхождения | - |
Побочные действия
Противозачаточные таблетки способны вызывать побочные реакции.
| № п/п | Система органов | Побочные реакции |
|---|---|---|
| 1 | Нервная система | Мигрень Головные боли |
| 2 | Психические нарушения | Изменчивость либидо Ухудшение настроения |
| 3 | Система кровообращения | Скачки артериального давления Тромбоэмболия |
| 4 | Органы дыхания | Бронхиальная астма |
| Система пищеварения | Тошнота Рвота Абдоминальный болевой синдром Диарея |
|
| Кожный слой | Эритема многоформного типа Акне Экзема Эритема узловатой формы Сыпь Крапивница Зуд |
|
| Половая система | Молочница Бели Междуциклические кровотечения Увеличение груди Боль в молочных железах Вагинит Изменение менструального цикла |
|
| Общее | Дискомфортные ощущения от контактных линз Гипоакузия Изменение массы тела Задержка жидкости Аллергические проявления Гиперкалиемия Изменение восприимчивости глюкозы Хлоазма Онкология шейки матки |
Лекарственное взаимодействие
Контрацептивный эффект противозачаточных таблеток Ярина Плюс снижается если одновременно принимать:
- Барбитураты;
- Рифампицин;
- Пенициллины;
- Тетрациклины и т.д.
Некоторые лекарственные препараты оказывают влияние на кальция левомефолата:
Фотографии препаратов :
Фолаты могут понижать эффективность:
- Противоэпилептических лекарств;
- Пириметамина.
Совместимость с алкоголем
Официальных сведений об одновременном приеме противозачаточных таблеток Ярина Плюс и спиртного нет.
По этой причине считается, что умеренное количество горячительных напитков допустимо, но не выше нормы
В случае перебора алкоголя может возникнуть рвота или понос, что способствует снижению контрацептивного эффекта.
Дозировка и передозировка
О передозировке могут свидетельствовать при приеме коричневые выделения между месячными, тошнота и даже рвота.
Инструкция по применению в гинекологии
Как принимать противозачаточные таблетки Ярина Плюс?
Каждый день перорально употребляют всего одну таблетку в одно и то же время. Разжевывать их не нужно, а проглатывать целыми.
Начинать стоит курс с первого дня месячного кровотечения.
Перерыв между упаковками не делается , поскольку она состоит из 28 таблеток.
Если спустя 5 часов после употребления лекарственного препарата Ярина Плюс была рвота или понос, эффективность контрацептива минимальная, что требует использования барьерных методов защиты от беременности.
Срок годности и хранение препарата
Противозачаточные таблетки можно принимать не дольше 3-летнего срока с даты выпуска. Температура должна быть не выше комнатной.
Особые указания
Помогает ли когда нет месячных? Если менструации отсутствуют по причине климакса, противозачаточные таблетки Ярина Плюс не используются.
При появлении побочных реакций нужно прекратить употребление лекарственного препарата
Если на протяжении двух циклов применения противозачаточных таблеток у женщин не идут месячные, возможна беременность, которую нужно исключить.
Цена на препарат в аптеках
Стоимость противозачаточных таблеток Ярина Плюс составляет не дешевле 820 рублей за упаковку из 28 таблеток.
Полезное видео :
Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат можно купить только при наличии рецепта.
Аналоги заменители
Самым близким аналогом противозачаточных таблеток Ярина Плюс является Джес Плюс.
Выпускается в таблетках на основе тех же активных компонентов
Производитель: «Байер Шеринг Фарма» (Германия).
Джес Плюс, Ярина и Ярина Плюс
Джес Плюс ничем не отличается от лекарственного препарата Ярина Плюс.
В Ярине нет левомефолата кальция, что сводит его действие к исключительно противозачаточному.
Проверенный временем контрацептив Ярина ® с важным женским витамином для заботы о будущем ребенке
Ярина плюс - официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-001186 - 230118Торговое наименование препарата:
Ярина® ПлюсМеждународное непатентованное наименование:
дроспиренон+этинилэстрадиол+[кальция левомефолат]Лекарственная форма:
Таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:
Состав на одну таблетку с комбинацией действующих веществ
Ядро
Действующие вещества
: дроспиренон (микронизированный) 3,000 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на этинилэстрадиол 0,030 мг, кальция левомефолат [Метафолин®] (микронизированный) 0,451 мг;
Вспомогательные вещества
: лактозы моногидрат 45,319 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.
Оболочка
Лак оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5271 мг, краситель железа оксид желтый 0,0446 мг, краситель железа оксид красный 0,0123 мг.
Состав на одну вспомогательную витаминную таблетку
Ядро
Действующее вещество
: кальция левомефолат [Метафолин®] (микронизированный) 0,451 мг;
Вспомогательные вещества
: лактозы моногидрат 48,349 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.
Оболочка
Лак светло-оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5723 мг, краситель железа оксид желтый 0,0089 мг, краситель железа оксид красный 0,0028 мг.
Описание:
Таблетки с комбинацией действующих веществ
: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «Y+» в правильном шестиугольнике.
Вспомогательные таблетки
: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «М+» в правильном шестиугольнике.
Фармакотерапевтическая группа:
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген + кальция левомефолат)Код АТХ:
G03AA12Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Ярина® Плюс - низкодозированный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, состоящий из таблеток, содержащих гормоны и кальция левомефолат, и таблеток, содержащих только кальция левомефолат. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии.
У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина® Плюс, обладает антиминералокортикоидной активностью и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением липопротеинов высокой плотности. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать.
Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация L-5-метилтетрагидрофолата в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефектов нервной трубки плода. Прием левомефолата кальция рекомендован женщинам до беременности для удовлетворения повышенной потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Для достижения оптимального уровня фолатов может потребоваться несколько недель.
Фармакокинетика
Абсорбция
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация (Cmax) дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76 до 85%.
Распределение
Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСП1), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в качестве свободного гормона, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.
Метаболизм
После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP 3A4.
Скорость клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг.
Выведение
Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Вторая, окончательная фаза имеет период полувыведения (T1/2) около 31 часа. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт и почками в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения метаболитов дроспиренона составляет примерно 40 часов.
Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3 раза, равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата.
При нарушении функции почек
Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина (КК) - 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с нормальной функцией почек (КК -более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее, у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК - 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.
При нарушении функции печени
У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmax в фазе абсорбции и распределения. Т½ дроспиренона у больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени.
У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Переносимость дроспиренона у женщин с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести функции печени хорошая (класс B по шкале Чайлд-Пью).
Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Абсорбция
После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax - 100 пг/мл, достигается в течение 1-2 часов. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приёме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности - от 20 до 65%. Одновременный приём пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.
Распределение
Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме крови ГСПГ. Предполагаемый объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола -около 5 мл/мин/кг.
Выведение
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 20 часов. Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 часов.
Равновесная концентрация
Равновесное состояние достигается во второй половине цикла приема препарата, когда концентрация этинилэстрадиола в плазме крови повышается на 40-110% по сравнению с применением разовой дозы.
Этническая принадлежность
Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
Абсорбция
После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5 - 1,5 часа Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.
Распределение
Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяется пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T½ кальция левомефолата, который составляет около 4-5 часов после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, T½ которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.
L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.
Метаболизм
L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов.
Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные циклы метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников дезоксирибонуклеиновой (ДНК) и рибонуклеиновой (РНК) кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.
Выведение
L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через кишечник.
Равновесная концентрация
Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах равновесная концентрация достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.
Показания к применению
Пероральная контрацепция.Препарат показан для применения у женщин, которые предпочитают использовать в качестве метода контрацепции прием перорального контрацептивного препарата, для повышения концентрации фолиевой кислоты с целью снижения риска возникновения дефекта нервной трубки у плода в период беременности, возникающей на фоне приема препарата или вскоре после его прекращения.
Противопоказания
Препарат Ярина® Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска развиваются впервые на фоне приёма, прием препарата должен быть немедленно прекращен.- Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
- Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
- Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. раздел «Особые указания»).
- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
- Печеночная недостаточность, острые или тяжелые хронические заболевания печени (до нормализации печёночных проб).
- Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействия»).
- Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность.
- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
- Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них.
- Кровотечение из влагалища неясного генеза.
- Беременность или подозрение на неё.
- Период грудного вскармливания.
- Повышенная чувствительность или непереносимость дроспиренона, этинилэстрадиола, кальция левомефолата или любого из вспомогательных веществ препарата Ярина® Плюс.
- Препарат Ярина® Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациенткам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина® Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
- Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников);
- Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
- Наследственный ангионевротический отек;
- Гипертриглицеридемия;
- Заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени
- Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама);
- Послеродовый период.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Ярина® Плюс, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Данные о результатах приёма препарата Ярина® Плюс во время беременности ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорождённого ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рождённых женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности.Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина® Плюс не проводилось.
Период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.
Способ применения и дозы
Как и когда принимать таблетки
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Прием таблеток из первой упаковки препарата Ярина® Плюс
Прием препарата Ярина® Плюс следует начинать в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
Предпочтительно начинать прием препарата Ярина® Плюс на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны, (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начинать прием препарата Ярина® Плюс следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения. Приём препарата Ярина® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
Можно перейти с «мини-пили» на препарат Ярина® Плюс в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном - в день их удаления, с инъекционного контрацептива -в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Можно начинать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.
Прием препарата рекомендуется начинать на 21 - 28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Ярина® Плюс, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.
Как обращаться с упаковкой препарата Ярина® Плюс
В упаковку препарата Ярина® Плюс входят 1 или 3 блистера, в которых содержатся 21 таблетка, содержащая гормоны, и 7 вспомогательных таблеток (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (см. рис. 1). 
Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2). 
Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3). 
Прекращение приема препарата Ярина® Плюс
Можно прекратить прием препарата Ярина® Плюс в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина® Плюс.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск таблеток, не содержащих гормоны, можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны. Следующие рекомендации относятся только к пропуску таблеток, содержащих гормоны:
- Если опоздание в приеме таблетки, содержащей гормоны, меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Ярина Плюс сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.
- Если опоздание в приеме таблетки, содержащей гормоны, составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
- для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток, содержащих гормоны.
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки следует принимать в обычное время.
При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за приближающейся фазы приема таблеток, не содержащих гормоны.
В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов:
- если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, использовать дополнительные контрацептивные методы нет необходимости. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или 2.
- если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.
- Принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся оранжевые (содержащие гормоны) таблетки в упаковке. Семь светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток следует выбросить и незамедлительно начинать прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток из новой упаковки. Пока не закончатся оранжевые (содержащие гормоны) таблетки из второй упаковки, кровотечение «отмены» маловероятно, однако могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.
- Прервать прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток из текущей упаковки, затем сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток ), после чего следует начинать прием препарата из новой упаковки.
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки, содержащей гормоны, произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку, содержащую гормоны, следует принять из другой упаковки.
Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения
Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения следует пропустить прием 7 светло-оранжевых (не содержащих гормоны) таблеток из текущей упаковки и продолжить прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток уже из следующей упаковки препарата Ярина® Плюс. Если Вы приняли все 21 оранжевые таблетки из второй упаковки, в этом случае следует принять также и 7 светло-оранжевых таблеток и сразу начинать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до 3 недель пока не будут приняты все оранжевые таблетки из второй упаковки. Если Вы хотите, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием оранжевых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 7 дней, а затем следует начинать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней оранжевой таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Ярина® Плюс из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема активных таблеток.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Если Вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут у Вас примерно в один и тот же день каждые 4 недели.
Если Вы хотите изменить день начала менструальноподобного кровотечения, сократите период приема светло-оранжевых таблеток на столько, на сколько дней Вы хотите изменить начало менструальноподобного кровотечения.
Например, если Ваш цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начинать на 3 дня раньше, чем обычно, то есть не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начинать прием оранжевых таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток Вы примете, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит.
Во время приема таблеток препарата Ярина Плюс из следующей упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.
Применение у отдельных групп пациенток
У девочек-подростков
Препарат Ярина® Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.
У пожилых
Препарат Ярина® Плюс не применяется после менопаузы.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции печени (см. также разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности (см. также разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).
Побочное действие
Серьезные нежелательные явления при приеме КОК описаны также в разделе «Особые указания».При приеме препарата Ярина® Плюс отмечались описанные ниже побочные реакции.
| Системно-органные классы (MedDRA) | Часто (от > 1/100 до <1/10) |
Нечасто (от > 1/1 000 до <1/100) |
Редко (от > 1/10 000 до <1/1 000) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакция гиперчувствительности Бронхиальная астма |
||
| Нарушения психики | Подавленное настроение | Повышение либидо Снижение либидо |
|
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | ||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Гипоакузия | ||
| Нарушения со стороны сосудов | Мигрень | Повышение артериального давления (АД) Снижение АД |
Венозная тромбоэмболия Артериальная тромбоэмболия |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Рвота Диарея |
|
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Акне Экзема Зуд Алопеция |
Узловатая эритема Многоформная эритема |
|
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Нарушения менструального цикла Межменструальные кровотечения Боль в молочных железах Нагрубание молочных желез Выделения из влагалища Кандидозный вульвовагинит |
Увеличение молочных желез Вагинальная инфекция |
Выделения из молочных желез |
| Общие расстройства | Задержка жидкости Увеличение массы тела Снижение массы тела |
Описание отдельных побочных реакций
У пациенток, принимающих КОК, имеется повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических нарушений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии, более подробно описанные в разделе «Особые указания».
Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях у женщин, применяющих КОК. Данные побочные реакции описаны в разделе «Особые указания»:
- Венозные тромбоэмболические нарушения
- Артериальные тромбоэмболические нарушения
- Повышение АД
- Опухоли печени
- Развитие или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК не является неоспоримой: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес во время беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха
- Хлоазма
- Острые или хронические нарушения функции печени, при которых может потребоваться отмена КОК до нормализации функциональных проб печени
- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека
Взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут приводить к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействия»).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ярина Плюс не сообщалось.Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение «отмены». Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/день (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Ярина® Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных препаратов на препарат Ярина®Плюс
Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель.
Краткосрочная терапия
Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина® Плюс, рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение препарата-индуктора необходимо продолжить после того, как закончен прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток, следует пропустить прием светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток и начинать прием таблеток препарата Ярина® Плюс из новой упаковки.
Долгосрочная терапия
Женщинам, длительно принимающим препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.
фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.
При совместном применении с препаратом Ярина® Плюс многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
Влияние на метаболизм фолатов
: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, колестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).
Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестагена, или их обоих. Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза, соответственно.
Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно. In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).
Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.
Фармакодинамические взаимодействия
Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ (аланинаминотрансферазы) более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. раздел «Противопоказания»).
Другие формы взаимодействия
У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных противовоспалительных препаратов не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Ярина® Плюс с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата.
Особые указания
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начинать приём данного препарата.При нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).
ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.
Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.
Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. К симптомам инсульта относятся: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, «острый» живот.
Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией и др.) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риск повышается. В этом случае прием препарата Ярина® Плюс противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина® Плюс;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В данных ситуациях прием препарата Ярина® Плюс следует прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина® Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относят: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приёме низкодозированных пероральных контрацептивных препаратов (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приёмом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приёмом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, биологическим действием половых гормонов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приёма лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приёма КОК.
Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приёма препарата Ярина® Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Приём препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приёме КОК, но их связь с приёмом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отёка экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приёма препарата Ярина® Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приёма половых гормонов, требует прекращения приёма препарата Ярина® Плюс.
Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК. Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина® Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Фолаты могут маскировать нехватку витамина B 12.
Лабораторные тесты
Приём препарата Ярина® Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.
Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина® Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.
Снижение эффективности
Контрацептивная эффективность препарата Ярина Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске приема или желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток, содержащих гормоны (оранжевые таблетки), или в результате лекарственного взаимодействия.
Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений
На фоне приёма препарата Ярина® Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» маточные кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать приём таблеток, как обычно. Оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего около 3 циклов приема препарата.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения
У некоторых женщин во время приема вспомогательных светло-оранжевых таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если препарат Ярина® Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Ярина® Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений «отмены», приём препарата не может быть продолжен до исключения беременности.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Ярина® Плюс объём дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Необходимо иметь в виду, что препарат Ярина® Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём!
Состояния, требующие консультации врача
- Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах «Противопоказания» и «С осторожностью»;
- Локальное уплотнение в молочной железе;
- Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействия»);
- Если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере за 4 недели до предполагаемой операции);
- Необычно сильное кровотечение из влагалища;
- Пропущена таблетка в первую неделю приёма упаковки и был половой контакт за семь или менее дней до этого;
- Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать приём таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Случаев неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами при приеме препарата не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой. Набор: по 21 таблетке с комбинацией действующих веществ с 7 вспомогательными витаминными таблетками в контурную ячейковую упаковку (блистер) из многослойного материала - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE запечатывают фольгой алюминиевой. По 1 или 3 блистера (набора) в комплекте с блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.Производитель
Байер АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, ГерманияBayer AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Байер АГ, Кайзер-Вильгельм-Аллее, 1, 51373 г. Леверкузен, Германия
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18 стр. 2
- В состав одной активной таблетки средства Ярина Плюс входят 3 мг , 30 мкг , 451 мкг левомефолата кальция . Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипролоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, оранжевый лак.
- В состав одной витаминной вспомогательной таблетки средства Ярина Плюс входит 451 мкг левомефолата кальция . Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипролоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, светло-оранжевый лак.
Форма выпуска
- Активные комбинированные таблетки имеют оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с гравировкой «Y+
- Вспомогательные витаминные таблетки имеют светло-оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с гравировкой «М+ » в шестиугольнике на одной стороне.
21 активная и 7 вспомогательных таблеток в блистере, 1/3 блистера с наклейками для календаря приема в бумажной упаковке.
Фармакологическое действие
Восполняет недостаток фолата , имеет противозачаточное и эстроген-гестагенное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Монофазный низкодозированный комбинированный пероральный эстроген-гестагенный противозачаточный препарат, который включает активные и вспомогательные таблетки с левомефолатом кальция .
Противозачаточный эффект Ярины Плюс осуществляется посредством подавления овуляции и увеличения вязкости шеечной слизи. У пациенток, принимающих подобные пероральные контрацептивные средства, цикл нормализуется, снижаются болезненность, интенсивность и длительность кровотечений, как следствие, снижается риск железодефицитной анемии . Также имеются данные о понижении вероятности появления новообразований и яичников.
Левомефолат кальция – это активная форма фолата , усваивающаяся лучше . Необходим для удовлетворения увеличенной потребности в фолатах при беременности и в время лактации. Присутствие левомефолата кальция в составе контрацептивного перорального средства понижает вероятность порока нервной трубки плода в случае, если возникла беременность после отмены контрацепции.
Фармакокинетика
Дроспиренон
После приема быстро абсорбируется. Наибольший уровень в достигается спустя полтора часа. Биодоступность составляет 76-85%. Связывается с и не реагирует с гормонсвязывающим глобулином . Только 3-5% от циркулирующего в крови вещества находится в свободном виде. При систематическом применении препарата концентрация дроспиренона в крови увеличивается в 2-3 раза. Большинство представлены кислотными производными дроспиренона. Выводятся через почки и кишечник.
Этинилэстрадиол
Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальный уровень в крови достигается спустя полтора часа. Пища снижает биодоступность на 25%. Этинилэстрадиол активно реагирует с альбумином крови. Трансформируется в печени путем ароматического гидроксилирования с продукцией многочисленных метаболитов. Выводится в виде продуктов с мочой и калом. Время полувыведения достигает 24 часов.
Кальция левомефолат
Быстро всасывается после попадания в пищеварительный тракт. В форме L-5-метил-ТГФ доставляется к органам и периферическим тканям. Фолаты вовлечены в биосинтез тимидина, пуринов, ДНК, РНК, метионина и глицина . Выводится в основном почками в первоначальной форме и в форме метаболитов.
Показания к применению
- Контрацепция для женщин с признаками задержки жидкости гормональной природы.
- Контрацепция у пациенток с недостатком фолатов .
- Контрацепция и терапия акне .
Противопоказания
Прием лекарства противопоказан при наличии или появлении в процессе приема любого из нижеперечисленных заболеваний:
- присутствие нескольких или одного выраженного факторов риска сосудистого ;
- предтромбозные состояния в прошлом или в настоящее время;
- тромбоз или тромбоэмболия в прошлом или в настоящее время, цереброваскулярные нарушения;
- с сопутствующими сосудистыми расстройствами;
- с неврологическими симптомами очагового характера в прошлом или в настоящее время;
- недостаточность работы печени или заболевание печени;
- новообразования печени в прошлом или в настоящее время;
- декомпенсированная или острая недостаточность работы почек;
- злокачественные гормонозависимые опухоли или подозрение на их наличие;
- лактация;
- беременность или возможная, но не подтвержденная беременность;
- непереносимость лактозы наследственной природы, недостаток лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы ;
- кровотечение из влагалища невыясненного генеза;
- к компонентам препарата.
С особой осторожностью принимают препарат при наличии хотя бы одного из следующих состояний:
- факторы риска тромбоза : , курение, дислипопротеинемия, , пороки клапанного аппарата сердца, предрасположенность к тромбозу наследственного характера;
- заболевания, на фоне которых могут появляться расстройства периферического кровообращения: , серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, флебит ;
- гипертриглицеридемия ;
- наследственного характера;
- заболевания, возникшие или усилившиеся в период беременности или на фоне применения половых (холелитиаз , желтуха на фоне холестаза , отосклероз, беременных, порфирия, хорея Сиденхема );
- заболевания печени, не указанные в противопоказаниях;
- послеродовый период.
Побочные эффекты
- Расстройства со стороны нервной деятельности : мигрень , .
- Психические расстройства : изменение либидо , подавленное настроение.
- Расстройства со стороны кровообращения : изменение , тромбоэмболия .
- Расстройства со стороны дыхания : .
- Расстройства со стороны пищеварения : абдоминальные боли, тошнота, , рвота.
- Расстройства со стороны кожи : многоформная эритема, экзема, акне , сыпь, узловатая эритема, .
- Расстройства зрения : дискомфорт при ношении контактных линз.
- Расстройства слуха : гипоакузия .
- Расстройства со стороны половой сферы : боль или увеличение молочных желез, вагинальный , бели, нециклические кровотечения, изменения менструального цикла, вагинит .
- Прочие расстройства: изменение веса, задержка жидкости, .
Тяжелые побочные эффекты Ярина Плюс, о которых есть сообщения от лиц, использующих комбинированные пероральные противозачаточные средства:
- тромбоэмболические венозные и артериальные расстройства;
- цереброваскулярные расстройства;
- повышение кровяного давления;
- гипертриглицеридемия;
- гиперкалиемия;
- нарушение толерантности к глюкозе;
- изменений показателей работы печени;
- опухоли печени;
- у лиц с наследственным типом данного заболевания;
- хлоазма ;
- появление или ухудшение состояний, возникших на фоне применения пероральных комбинированных контрацептивов — желтуха, холелитиаз, порфирия, герпес беременных , потеря слуха, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона , .
Инструкция по применению Ярина Плюс (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются перорально по порядку, который указан на упаковке, ежедневно в одинаковое время, запивая водой и не разжевывая.
Ярина Плюс, инструкция по применению
Прием начинают в первый день цикла (первые сутки менструального кровотечения). Употребляют непрерывно по одной таблетке в день на протяжении 4 недель. Употребление таблеток из следующей пачки начинают непосредственно после завершения предыдущей.
Фолаты способны изменять фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов , Метотрексата, Пириметамина , что сопровождается понижением терапевтического действия последних.
Условия продажи
Можно приобрести только по рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Доказано наличие связи между применением контрацептивов описываемого типа и повышением риска сосудистых тромбозов , однако данные заболевания развиваются редко. Риск венозного тромбоза максимален в первые 12 месяцев приема препарата. Общая вероятность венозного тромбоза у пациенток, использующих комбинированные низкодозированные пероральные контрацептивы примерно в 2,5 раза выше, чем у пациенток, не использующих подобные средства. Венозный или артериальный тромбоз способен угрожать жизни, а также привести к смертельному исходу приблизительно в 1% случаев.
Риск развития таких тромбозов повышается:
- у курящих;
- с возрастом;
- при поражениях клапанов сердца;
- у лиц с ожирением ;
- при наличии наследственной или приобретенной склонности к тромбозам ;
- при дислипопротеинемии ;
- при продолжительной иммобилизации, оперативном вмешательстве, вмешательствах на нижних конечностях;
- при мигрени ;
- при артериальной гипертензии ;
- при фибрилляции предсердий .
Учащение и повышение тяжести приступов мигрени может быть основанием для незамедлительного прекращения применения этого препарата.
В очень редких случаях при применении контрацептивов описываемого типа наблюдалось появление доброкачественных, а еще реже – печени.
При возникновении сильных болей в животе, увеличении размеров печени или симптомах внутрибрюшного кровотечения возможность появления новообразования следует учитывать во время проведения дифференциальной диагностики.
У больных с ухудшением работы почек и повышенным уровнем калия в крови нельзя исключить вероятность развития гиперкалиемии в результате применения препаратов, приводящих к замедлению выведения калия из организма.
У пациенток с гипертриглицеридемией возможно увеличение риска при приеме комбинированных контрацептивов .
Если в период применения Ярина Плюс выявляется стойкое повышение кровяного давления, следует отменить лекарство и начать терапию артериальной гипертонии . Прием препарата разрешено продолжить, если благодаря гипотензивной терапии уровень давления приведен в норму.
Нарушения работы печени могут вызвать потребность прекращения приема Ярина Плюс, пока соответствующие функциональные показатели не вернутся к нормальному уровню. Возникшая холестатическая желтуха требует отмены приема препарата.
Прием фолатов может маскировать дефицит .
Прием Ярина Плюс способен влиять на результаты ряда лабораторных тестов: показатели работы надпочечников, печени, щитовидной железы, почек, уровень транспортных белков, параметры свертывания и фибринолиза .
Эффективность лекарства может быть снижена при нерегулярном приеме таблеток, рвоте или диарее , из-за лекарственного взаимодействия.
На фоне применения препарата могут наблюдаться выделения или нециклические кровотечения из влагалища, особенно во время первых месяцев его приема. Исходя из этого, оценка любых нециклических кровотечений проводится после завершения периода адаптации, который длится 3 цикла.
