Сермион: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Сермион инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Торговое название препарата: СЕРМИОН ® (SERMION ®)

Международное непатентованное название:

Ницерголин

Лекарственная форма:

- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
- таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 флакон с лиофилизатом содержит:
активное вещество: ницерголин -4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота.
1 ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: ницерголин - 5 мг, 10 мг или 30 мг соответственно;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза;
сахарная оболочка (для таблеток 5 мг и 10 мг) : сахароза, тальк, акации смола, сандарака смола, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, карнаубский воск, сансет желтый (Е110, для таблеток 5 мг);
или пленочная оболочка (для таблеток 30 мг) : гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (В 172), силикон.

Описание:
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреноблокатор

Код ATX: С04А Е02

Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемopeологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетические свойства
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8 β-гидроксиметил-10 α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8 β-гидроксиметил-10α- метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация - время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 иг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 - 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению
- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.

С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Беременность и лактация
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Способ применения и дозы
Таблетки 5 мг. 10 мг и 30 мг
Внутрь: 5 - 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Внутримышечно: 2 - 4 мг (2-4 мл) два раза в сутки.
Внутривенно: медленная инфузия 4 - 8 мг в 100 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или раствора декстрозы 5% - 10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
Внутриартериально: 4 мг в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9 %; препарат вводят в течение 2 минут.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные эффекты
Редко - выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств, Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.

После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появление гипотонии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Форма выпуска
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: по 4 мг ницерголина в бесцветном стеклянном флаконе; растворитель: по 4 мл в бесцветной стеклянной ампуле; 4 флакона с лиофилизатом, 4 ампулы с растворителем и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; по 25 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Список Б.
Лиофилизат - при температуре не выше 25°С.
Таблетки, покрытые оболочкой - при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Лиофилизат - 4 года; растворитель - 5 лет.
Таблетки, покрытые оболочкой - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
«Фармация Италия С.п.А.», Италия, компания группы «Пфайзер».

Юридический адрес: Виа дель Комерцио, Марино дель Тронто (Асколи Пицено), 63046, Италия (для таблеток, покрытых оболочкой 5 мг, 10 мг и 30 мг) или Виале Пастер, 10, Нервиано (Милан), 20014, Италия (для лиофилизата).

Адрес Представительства «Пфайзер Интернэшнл Эл Эл Си», США:
Москва, 109147, Таганская ул. 21.

Фармакодинамика. После приема внутрь быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различных уровнях ЦНС . Сермион положительно влияет на эмоциональное состояние, способность к концентрации и уровень бодрости. После перорального приема Сермион вызывает различные нейрофармакологические эффекты: не только увеличивает потребление глюкозы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.
Усиление активности холинацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов также наблюдалось после продолжительного перорального приема препарата Сермион. Кроме того, как в экспериментах in vitro, так и in vivo ницерголин значительно повышал активность ацетилхолинэстеразы. Как после однократного, так и продолжительного перорального приема препарата усиливается обмен базального и агонист-чувствительного фосфоинозитида. Сермион также усиливает активность и перемещение через мембрану Са-зависимых РКС изоформ. Эти ферменты принимают участие в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, который приводит к усилению его высвобождения и снижению продукции патологического бета-амилоида, что было продемонстрировано на культуре человеческой нейробластомы.
Антиоксидантный эффект и активация ферментов детоксикации препаратом Сермион защищает нервные клетки от гибели вследствие окислительной нагрузки и апоптоза в экспериментальных моделях in vivo и in vitro .
Сермион ослабляет зависимое от возраста снижение содержания синтетазы окиси азота мРНК в нейронах, что способствует улучшению когнитивной функции.
Фармакокинетика. Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Пик сывороточной радиоактивности после применения в низких дозах (4-5 мг) радиоактивно меченного ницерголина наблюдался через 1,5 ч. Однако при пероральном приеме терапевтических х доз (30 мг) 3Н-меченного ницерголина пик сывороточной радиоактивности в
сыворотке крови наблюдался через 3 ч с периодом полувыведения препарата приблизительно 15 ч (здоровые добровольцы).
Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема составляет приблизительно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом. После перорального приема ницерголина в терапевтических дозах, значение AUC в радиоактивной сыворотке составляли 81 и 6%, соответственно, для основных метаболитов MDL и МMDL (здоровые добровольцы). Пиковые концентрации MDL и MMDL в плазме крови достигались приблизительно через 1 и 4 ч после приема препарата с периодом полувыведения 13 и 14 ч.
Ницерголин быстро гидролизируется вследствие связывания эфирами после в/в введения.
Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях. Объем распределения ницерголина составлял 105 л, что, вероятно, отражает метаболизм препарата в крови и его проникновение в клетки крови и/или тканей. Ницерголин экстенсивно связывается с протеинами плазмы крови (90%), с большим сродством к α-кислому гликопротеину, чем к альбумину сыворотки крови. Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10-20% — в кале.
При пероральном приеме в дозах 30-60 мг, установлено, что фармакокинетика ницерголина имеет линейный характер.
Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выведением. Основной путь метаболизма — гидролиз эфирных связей с образованием метаболита MMDL. Следующая биотрансформация приводит к образованию метаболита MDL путем деметилирования. Процесс деметилирования происходит с участием каталитического действия изофермента CYP 2D6. В основном образуется метаболит MDL, что составляет 50% общей дозы и 74% радиоактивности, определяемой в моче. Как вторичный путь метаболизма, 1-диметилницерголин образуется путем деметилирования (1-DN), а затем метаболизируется путем гидролиза эфирных связей в MDL.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой.

Показания к применению препарата Сермион

Сермион таблетки 5 мг, 10 мг, р-р для инъекций (1 флак — 4 мг) :

острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения (транзиторные ишемические атаки);
острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные поражения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения);
как дополнительная терапия при АГ (артериальная гипертензия);
как дополнительная терапия при гипертоническом кризе.

Сермион таблетки 30 мг:
состояния, характеризующиеся ухудшением когнитивной функции, постинсультные состояния, сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция), дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона).

Применение препарата Сермион

таблетки 5 мг: рекомендованная доза препарата — 5-10 мг 3 раза в сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени.
Дозирование, продолжительность и путь введения препарата зависят от конкретной клинической ситуации. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата с дальнейшим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.
таблетки 30 мг: рекомендованная доза препарата — 1 таблетка 1-2 раза в сут (30-60 мг). Обычная суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно суточную дозу можно увеличить до 60 мг.
В случае сосудистых нарушений глаза или внутреннего уха рекомендованная доза составляет 30 мг в сут.
Препарат нужно принимать перед едой с небольшим количеством воды, не разжевывая. Если назначен прием 1 раз в сут, то препарат желательно принять утром.
Поскольку выведение через почки является главным путем элиминации (80%) ницерголина и его метаболитов, рекомендуется уменьшить дозу пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≤20%).
р-р для инъекций : препарат предназначен для парентерального применения.
Для в/м введения рекомендованная доза составляет 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза в сутки, (используя прилагаемый растворитель).
Для в/в введения рекомендованная доза препарата Сермион составляет 4-8 мг, предварительно растворив его в 100 мл 0,9 % р-ра хлорида натрия или 5% р-ра декстрозы (глюкозы). В/в вводить препарат следует медленно. По решению врача, эта доза может быть повторно введена в течение дня.
В случае необходимости Сермион можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл 0,9 % р-ра хлорида натрия, медленно, на протяжении не менее 2 мин.
Дозу, продолжительность лечения и путь введения определяет врач индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Сермион

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата, алкалоидам рожек или любому его компоненту. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, кровотечение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз сосудов. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Сермион

Редко сообщалось о следующих нетяжелых побочных эффектах.
Со стороны ЖКТ: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение , приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.
Со стороны ЦНС : головокружение , головная боль , спутанность сознания, сонливость, бессонница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь.
Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции.
Общие расстройства: ощущение жара, приливы, потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.
В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависело как от применяемой дозы, так и от продолжительности лечения.

Особые указания по применению препарата Сермион

Как правило, Сермион в рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает изменений уровня АД, однако у пациентов, склонных к АГ (артериальная гипертензия), препарат может постепенно снижать уровень АД. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии.
Для лечения больных с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и/или во время одновременного лечения препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, Сермион назначают с осторожностью.
Поскольку приблизительно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, рекомендуется снизить дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (креатинин сыворотки 2 мг/дл или 175 ммоль/л).
В состав препарата входит лактоза,что нужно учитывать при назначении его пациентам с врожденным дефицитом лактазы, наследственной галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Эффект от применения препарата развивается постепенно, поэтому принимать Сермион следует на протяжении длительного времени. Желательно каждые 6 мес проводить оценку эффекта терапии для принятия решения о целесообразности дальнейшего применения препарата.
На время применения препарата следует воздержаться от употребления алкоголя.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Токсикологические исследования не продемонстрировали тератогенного действия ницерголина. Исходя из показаний, применение препарата в период беременности и кормления грудью маловероятно. Если есть основательные показания, препарат нужно назначать после рассмотрения соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами. Хотя клинические эффекты Сермиона используют для улучшения концентрации внимания, его влияние на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучали. Во время лечения препаратом, а также принимая во внимание основное заболевание, пациенты должны быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Сермион препарата Сермион

С осторожностью препарат применяют совместно с:

антигипертензивными средствами (ницерголин может потенцировать их эффекты);
препаратами, которые также метаболизируются системой цитохрома CYP 2D6, так как невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин);
ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения);
препаратами, которые влияют на метаболизм мочевой кислоты (может меняться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Сермион нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС , α- и β-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтными и антиагрегантными средствами необходимо контролировать показатели светтывающей системы крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Передозировка препарата Сермион, симптомы и лечение

При применении ницерголина в высоких дозах может наблюдаться временное снижение АД. Специальное лечение, как правило, не требуется, достаточно пациенту придать в горизонтальное положение. В исключительных случаях при недостаточности кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется применение симпатомиметиков и проведение постоянного мониторинга показателей АД.

Условия хранения препарата Сермион

Порошок лиофилизированный для приготовления р-ра для инъекций хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре 20-25 °С; таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Сермион:

Санкт-Петербург

- Весьма эффективен, но почти во всех случаях возникают побочные действия

Достоинства: Весьма эффективен

Недостатки: Почти во всех случаях выражены побочные действия

Сермион уколы

Сермион произведен в Италии компанией под названием "Pfizer Italia S.r.L. ". Препарат выпускается в двух видах: таблетках и в виде порошка для инъекций. В этой статье я буду писать именно про уколы "Сермион".

Состав и упаковка

Перед упаковкой лекарственное средство проходит лиофилизацию, то есть сначала идет мягкая сушка веществ, при которой высушиваемый препарат замораживается, а потом помещается в вакуумную камеру, где и происходит возгонка растворителя. Так же в упаковку входит сам растворитель.

Флаконы упакованы в картонные пачки, куда входит четыре флакона с порошком и четыре ампулы с растворителем.

Фармакология и фармакокинетика

Как утверждают разработчики препарата, сермион улучшает мозговое и периферическое кровообращения. Лекарственный препарат способен замедлять процесс склеивания клеток между собой (это начальная стадия образования тромба), а так же улучшает свойство крови в процессе ее циркуляции на различных участках сосудистого русла.

Сермион повышает скорость кровотока в конечностях как в верхних так и в нижних, а так же сужает артерии и вены.

Препарат выводится из организма в основном с мочой, примерно 80%, остальное выходит с калом.

Препарат применяется при:

острых и хронических церебральных метаболических и сосудистых нарушениях, связанных с хроническим заболеванием артерий (атеросклероз), со стойким повышением артериального давления, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга

органических и функциональных заболеваниях артерий конечностей

нарушение вазомоторной и трофической иннервации органов или тканей с преимущественным поражением мелких концевых артерий и артериол

синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока

в качестве дополнительного средства при лечении гипертонического криза

недавно перенесенный острый инфаркт миокарда

острое кровотечение

выраженная брадикардия (разновидность нарушений синусового ритма, который контролируется синусовым узлом)

нарушение ортостатической регуляции (нарушение регуляции тонуса сосудов на фоне расстройств функционирования автономной нервной системы, проявляющееся выраженным и длительным снижением артериального давления при пролонгированном пребывании в вертикальном положении или при переходе из горизонтального положения в вертикальное)

повышенная чувствительность к препарату

Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, головокружение, жар.

Нервная система: сонливость или бессонница.

Обмен веществ: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Ницерголин лиофилизат - цена от 650 рублей.

Ницерголин-деко лиофилизат - цена от 650 рублей.

Ницерголин-ферейн лиофилизат - цена от 700 рублей.

Большинство отзывов о данном лекарственном препарате положительные. Многие пишут о его высокой эффективности, и при применении сермиона побочных эффектов почти ни у кого не было. Люди пишут, что давление было в норме, уменьшилось количество приступов мигрени и головной боли в целом. Некоторые даже писали о повышении концентрации внимания и улучшении когнитивных функций организма.

Сами разработчики препарата предупреждают о том, что сермион надо принимать продолжительное время, так как он начинает действовать по мере накопления в организме. В связи с этим есть негативные отзывы о том, что люди, принимавшие препарат, не дождавшись эффекта, бросали курс лечения.

На других сайтах пишут, что эффект от препарата есть, но общее самочувствие постоянно ухудшается по мере введения сермиона в организм.

Сермион ни в коем случае нельзя принимать при беременности и грудном вскармливании, а так же лицам моложе восемнадцати лет.

Ну и конечно, при использовании данного препарата обязательно надо сказать врачу какие лекарственные средства вы принимаете, так как при взаимодействии между собой отдельные составляющие вещества могут быть несовместимы и привести к серьезным осложнениям.

Мое мнение таково, сермион стоит использовать только, если действительно это того стоит. Конечно про такое можно сказать про любое лекарственное средство, но с данным препаратом нужно обходиться очень серьезно и с осторожностью. Так как сермион не совместим со многими препаратами перед применением надо обязательно наблюдаться у лечащего врача и незамедлительно реагировать на малейшее проявление любых недомаганий или изменений в самочувствии.

Видео обзор

Все(5)

Препарат Сермион – это альфа-адреноблокатор. Его активное вещество ницерголин улучшает мозговое и периферическое кровообращение. Медикамент выпускается американской фармацевтической компанией Pfizer, имеет несколько разновидностей. Ознакомьтесь с инструкцией по использованию средства, его составом и аналогами, отзывами пациентов.

Состав и форма выпуска

Препарат Сермион представлен в форме таблеток и лиофилизата (порошка) для приготовления раствора. Состав и упаковка лекарств указана в таблице:

	Таблетки	Лиофилизат
Описание	Оранжевые, белые или желтые круглые таблетки с сахарной оболочкой	Белый пористый порошок, растворитель – прозрачная жидкость
Концентрация ницерголина, мг	5, 10 или 30 на 1 шт.	4 на 1 флакон
Дополнительные ингредиенты	Краситель сансет желтый, дигидрат кальция гидрофосфата, карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, канифоль, стеарат магния, натрия карбоксиметилцеллюлоза, карбонат магния, сахароза, смола акации и сандарака, тальк, диоксид титана, силикон, оксид железа желтый, гипромеллоза. полиэтиленгликоль	Вода, хлорид натрия, моногидрат лактозы, хлорид бензалкония, винная кислота
Упаковка	Блистеры по 15 шт., по 2 блистера в пачке с инструкцией по применению	4 флакона с 4 ампулами растворителя в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Сермион (Sermion) улучшает периферическое и мозговое кровообращение за счет действия ницерголина. Это вещество – производное эрголина, периферический транзисторный вазодилататор и полусинтетическое производное алкалоидов спорыньи, оно снижает агрегацию (склеивание) тромбоцитов, улучшает реологию (текучесть) крови. Активный компонент напрямую воздействует на церебральные нейротрансмиттерные системы (дофаминергическую, норадренергическую, ацетилхолинергическую), повышает их активность и оптимизирует когнитивные процессы.

Препарат улучшает усвоение глюкозы клетками, усиливает выработку белка, нуклеиновых кислот, повышает активность холин-ацетилтрансферазы и плотность мускариновых рецепторов. Медикамент может уменьшить симптомы когнитивной недостаточности, вызванной гипоксией (недостатком кислорода), скополамином (наркотическим веществом), электро-конвульсивной терапией. Низкие дозы Сермиона увеличивают обмен дофамина в мезолимбических участках головного мозга за счет модулирования дофаминергических рецепторов.

Однократное или длительное применение препарата повышает обмен базального и агонистчувствительного фосфоинозитида, активность переноса кальцийзависимых изоформ протеинкиназы C к участку клеточной мембране. Данные ферменты участвуют при выработке растворимого предшественника протеина, что усиливает высвобождение и снижение продукции патологического вещества бета-амилоида в нейробластомах (клетках мозга), улучшает кровоток.

Антиоксидантый эффект Сермиона и способность активировать ферменты детоксикации позволяет средству предупреждать гибель нервных клеток при оксидантном стрессе. По данным исследований, лекарство положительно влияет на пациентов с легкой или умеренной деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера или последствиями мультиинфарктов. Изменения отмечаются через два месяца регулярного приема лекарства. Длительная терапия ницерголином снижает выраженность поведенческих нарушений при деменции.

Активный компонент быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Применение доз Сермиона до 60 мг имеет линейный характер фармакокинетики. Активный компонент на 90% связывается с белками плазмы, сродство к альфа-кислоте гликопротеина выше, чем к сывороточному альбумину. Вещество подвергается гидролизу с образованием метаболитов 6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина. Максимальной концентрации ницерголин достигает через 1-4 часа. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению

В инструкции содержится информация о показаниях к применению препарата. К ним относятся:

острые, хронические метаболические церебральные и сосудистые нарушения, вызванные артериальной гипертензией, атеросклерозом, тромбозами, эмболией сосудов головного мозга;
острые транзиторные нарушения мозгового кровообращения;
сосудистая деменция;
органическая, функциональная артериопатия конечностей;
головная боль, вызванная вазоспазмом (сужением мелких сосудов);
болезнь Рейно;
гипертонический криз.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Сермиона отличается в зависимости от того, какая форма препарата используется. Таблетки употребляются перорально, лиофилизат разводится приложенным растворителем и применяется для парентерального введения. Дозировка, частота использования и продолжительность курса терапии определяются индивидуальными особенностями пациента.

Таблетки

По инструкции, таблетки предназначены для перорального приема. Дозировка составляет 5-10 мг трижды в сутки или 30 мг дважды в день с одинаковыми интервалами времени. Можно принимать таблетки длительно. При хронических нарушениях кровообращения мозга, сосудистых когнитивных патологиях, состояниях после инсульта препарат употребляют по 10 мг трижды за день курсом от трех месяцев.

Для устранения проявлений сосудистой деменции принимают по 30 мг Сермиона дважды за сутки, каждые 6 месяцев пациент должен посещать врача для проверки здоровья и целесообразности назначения дальнейшей терапии. При острых нарушениях работы мозга, ишемическом инсульте курс начинается с уколов ницерголина, затем пациента переводят на прием таблеток. При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина терапевтическая доза снижается.

Лиофилизат

Перед введением препарата его надо растворить приложенным растворителем. По инструкции, средство вводится внутримышечно по 2-4 мг (2-4 мл) дважды за сутки, внутривенно путем медленной инфузии по 4-8 мг в 100 мл физраствора или 5-10% раствора декстрозы несколько раз в день. Разрешено внутриартериальное введение Сермиона по 4 мг в 10 мл физиологического раствора (хлорида натрия) в течение двух минут.

Особые указания

Терапевтические дозы Сермиона не влияют на артериальное давление, но при гипертензии возможно снижение показателей. Другие особые указания к применению медикамента из инструкции таковы:

Лекарство действует постепенно, поэтому его разрешено использовать в течение длительного времени. Каждые полгода врач должен оценивать целесообразность проведения дальнейшей терапии.
После парентерального введения средства пациентам нужно находиться в горизонтальном положении несколько минут, чтобы снизить риск проявления артериальной гипотензии.
Желательно отказаться от вождения транспорта и управления опасными механизмами, потому что неизвестно, как прием Сермиона влияет на скорость реакций и концентрацию внимания.
С осторожностью Ницерголин назначается при гиперурикемии, подагре в анамнезе, при сопутствующем лечении препаратами, воздействующими на процесс метаболизма мочевой кислоты.
Терапия препаратом может привести к возникновению фиброза легких, сердечных клапанов, ретроперитонеальной (забрюшинной) области.
Во время лечения возможно проявление признаков эрготизма (отравления алколоидами спорыньи): тошнота, периферическая сужение сосудов, рвота, боль в животе.

При беременности

По данным инструкции, специальные исследования по изучению эффективности и безопасности применения Сермиона во время беременности не проводились. В связи с этим использование препарата при вынашивании ребенка противопоказано, если иного не назначит врач. Если кормящая мать вынуждена получать лечение медикаментом, то ей следует отменить грудное вскармливание, потому что метаболиты лекарства выделяются с грудным молоком. Средство не влияет на фертильность.

В детском возрасте

Согласно инструкции, применение Сермиона у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, потому что достоверной информации о влиянии средства на жизнь и здоровье данной категории пациентов нет. Слишком активное действие лекарства может вызвать побочные эффекты у больных. Перед применением средства необходимо получить консультацию врача.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин метаболизируется изоферментами цитохрома, поэтому нельзя исключать вероятность его взаимодействия с препаратами, подвергающимися тому же процессу (антипсихотики, Рисперидон, Хинидин). В инструкции сказано, что при приеме медикамента важно учитывать особенности его взаимодействия с другими средствами:

Одновременное применение Сермиона с антигипертензивными или антихолинергическими средствами может усиливать действие последних.
Комбинация лекарства с ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами, антиагрегантами, Хинидином может увеличивать время кровотечения.
Всасывание препарата замедляют Холестирамин и невсасывающиеся антациды.
Сочетание лекарства с препаратами, действующими на процессы метаболизма мочевой кислоты, может приводить к бессимптомному повышению концентрации мочевой кислоты в крови.
Для внутривенных инъекций допустимо смешивать лиофилизат с физраствором или раствором глюкозы.

Побочные действия Сермиона

При терапии медикаментом возможно проявление побочных действий. В инструкции по применению выделяются следующие негативные эффекты:

ощущение жара, выраженное снижение давления, головокружение;
бессонница, спутанность сознания, сонливость, головная боль;
тошнота, диспепсия, запор, дискомфорт в животе, диарея;
повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
высыпания на коже.

Передозировка

Если принять или ввести увеличенную дозу Сермиона либо пользоваться препаратом длительное время без необходимости, возможно проявление передозировки. Она характеризуется выраженным снижением артериального давления. Специфического лечения передозировки нет, пациенту нужно на пару минут прилечь. Если резко нарушается кровоснабжение головного мозга и сердца, врачи вводят симпатомиметические средства под постоянным контролем давления.

Противопоказания

Сермион с осторожностью применяется при гиперурикемии, подагре в анамнезе, в сочетании с лекарствами, нарушающими метаболизм или выведение мочевой кислоты. Противопоказаниями к использованию средства, по инструкции, являются:

острые кровотечения;
возраст до 18 лет;
недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
дефицит сахаразы-изомальтазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость фруктозы;
одновременный прием симпатомиметиков (агонистов альфа-и бета-адренорецепторов);
нарушения ортостатической регуляции (давления при перемене положения тела);
выраженная брадикардия (замедление синусового ритма сердца);
беременность, грудное вскармливание;
гиперчувствительность к компонентам препарата, производным эрготамина.

Условия продажи и хранения

Препарат продается при предъявлении рецепта от врача, хранится при температуре до 25 градусов. Срок годности таблеток – 3 года, порошка – 4 года, растворителя – 5 лет.

Аналоги Сермиона

Заменить препарат можно медикаментами из группы альфа-адреноблокаторов с тем же или похожим действующим компонентом. Аналогами средства являются:

Серголин – таблетки на основе ницерголина, являющегося полусинтетическим производным алкалоидов спорыньи;
Ницерголин – альфа-адреноблокирующее лекарство в форме таблеток, лиофилизата для приготовления раствора, содержащее одноименный действующий компонент;
Ницериум – таблетки для улучшения работы мозга на основе ницерголина.

Цена Сермиона

Препарат можно купить в аптеках или через интернет по ценам, которые зависят от формы выпуска, торговой наценки и концентрации активного компонента. Примерная стоимость средства в Москве.

Сермион принадлежит к категории альфа-адреноблокаторов. Оказывает спазмолитическое действие на сосуды головного мозга, расслабляет их стенки, вследствие чего улучшается кровообращение и обеспечение тканей молекулами кислорода.

Активный компонент препарата – . Вещество, которое применяется для лечения нарушений функций сосудистой системы головного мозга, расстройств периферического и мозгового кровообращения.

Состав и формы выпуска лекарства

Сермион производится в таблетках с различной дозировкой ницерголина.

5 мг действующего вещества в таблетках круглой, выпуклой формы в оранжевой оболочке, в составе которых (в мг):

ницерголина – 5;
гидрофосфата дигидрат кальция – 100;
магния карбоната – 1,3;

10 мг активного компонента в таблетках круглой, выпуклой формы в белой оболочке, в составе которых (в мг):

ницерголина – 10;
гидрофосфата дигидрат кальция – 94,3;
микрокристаллической целлюлозы – 22,4;
магния карбоната – 2;
карбоксиметиллцеллюлозы натрия – 1,3.

30 мг действующего компонента в таблетках круглой, двояковыпуклой формы в оранжевой оболочке, в составе которых (в мг):

ницерголина – 30;
гидрофосфата дигидрат кальция – 72,69;
микрокристаллической целлюлозы – 22,4;
магния карбоната – 3,61;
карбоксиметиллцеллюлозы натрия – 1,3.

В составе оболочки таблеток 5 и 10 мг — сахароза, смолы акации и сандарака, тальк, карбонат магния, титана диоксид, канифоль и карнаубский воск.

Оболочка таблеток 30 мг состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля, диоксида титана, силикона и оксида железа желтого.

Препарат также производится в порошкообразной форме для подготовки эссенции для инъекций. В его состав, помимо ницерголина (4мг), входят моногидрат лактозы и тартаровая кислота. К флакону с лиофилизированной массой прилагается ампула с растворителем (NaCl).

Фармакологический профиль

Медикаментозное средство оказывает расслабляющее действие на сосуды, расширяя их путем блокировки адреналина, в результате чего улучшается кровоснабжение мозга и активизируются обменные процессы в нем, снижается вероятность образования тромбов.

Препарат оказывает прямое воздействие на церебральные системы, в результате чего улучшаются умственные процессы.

Активный компонент, попадая в организм, трансформируется, образуя активные метаболиты. Они, в свою очередь, оказывают направленное действие на нервную систему, стимулируют усвоение глюкозы головным мозгом, синтез белков и нуклеиновых кислот.

Лекарство быстро усваивается организмом практически полностью, независимо от лекарственной формы и приемов пищи. Наивысшее концентрирование в плазме крови достигается по истечении 2-3 часов. Наивысшее концентрирование метаболитов наблюдается через 2-4 часа. Большая часть лекарства выводится с уриной, остальная – с экскрементами.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению препарата Сермион:

лечение и реабилитация после острых, хронических мозговых сосудистых и обменных расстройств – последствия , гипертензии, образования тромбов и закупорки сосудов, и ;
терапии и реабилитации после острых, хронических периферических сосудистых и обменных расстройств – синдромы, с ними связанные, — артериопатия рук или ног, болезнь Рейно;
лечения гипертонических кризов (как вспомогательное средство).

Препарат противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют:

инфаркт миокарда;
гипотензия (в том числе ортостатическая);
снижение частоты сердечного ритма (брадикардия);
кровотечения (гемморагия) различного происхождения;
высокая чувствительность к составляющим препарата.

Пациентам, которые страдают гиперурикемией или подагрой, следует сообщить об этом врачу, который скорректирует дозу либо заменит препарат на другой.

Способ применения и дозировки

Для восстановления функций мозговой гемодинамики и устранения последствий ее нарушения назначается прием таблеток Сермион в дозировке 5-10 мг три раза в сутки через равные промежутки времени. Эффект от приема медикамента постепенный, поэтому курс лечения не может быть меньше 3 месяцев.

Для лечения назначается Сермион с дозировкой 30 мг. Прием осуществляется 1-2 раза в сутки по 1 таблетке. Курс лечения – от 6 месяцев, при необходимости корректируется лечащим врачом.

В тяжелых случаях (лечение и реабилитация после ) препарат следует принимать парентерально (минуя ЖКТ):

внутримышечно – 2-4 мл восстановленной эссенции от 2 раз в сутки;
внутривенно – 4-8 мг лиофилизата, растворенного в 100 мл физраствора (0,9%) или декстрозы (5-10%) 1-2 раза в сутки (на усмотрение врача), вводить препарат необходимо очень медленно;
внутриартериально – 4 мг лиофилизата, растворенного в прилагаемом растворителе (NaCl 0,9%) 1 раз в день, следует учитывать, что время ввода препарата в артерию – не менее 2 минут.

После стабилизации состояния больного возможен переход на пероральный прием лекарства. Перед приемом препарата необходима консультация с врачом, который назначит оптимальную дозировку и курс лечения индивидуально, исходя из симптоматики и тяжести заболевания.

Особые указания и пациенты

Влияние препарата на состояние плода не изучено, поэтому в период беременности Сермион назначается лишь в тех случаях, когда существует угроза здоровью матери. Во время лактации компоненты лекарства проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью на время лечения желательно прекратить.

Сермион не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Вождение автомобиля и управление механизмами сразу после приема препарата не рекомендуется. При нарушениях функций почек лекарство назначается в уменьшенных дозах.

На время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя. Несовместимость препарата со спиртным может привести к нарушениям функций сердечно-сосудистой системы.

Случаи передозировки и побочные реакции

Употребление большой дозы Сермиона может повлечь временное снижение кровяного давления и появление сопутствующих симптомов – головокружение, слабость, потемнение в глазах. В этом случае необходимо принять горизонтальное положение до нормализации состояния.

Длительный прием Сермиона может вызвать слабовыраженные побочные действия:

понижение артериального давления ( , );
сонливость или бессонница;
нарушения пищеварения (вздутие, диарея, запор);
аллергические реакции;
увеличение в крови количества мочевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сермион может взаимодействовать с препаратами, метаболизирующимися под действием фермента CYP2D6 (бета-блокаторы, и пр.). Вследствие такого взаимодействия может изменяться скорость метаболизма основного лекарственного средства.

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой может усилить разжижение крови, вследствие чего возможно увеличение времени и силы кровотечений.

Сермион также может усиливать действие медикаментозных средств, снижающих артериальное давление.

Практика применения

Изучив отзывы врачей и мнение тех пациентов, кто принимал препарат Сермион, можно сделать определенные немаловажные выводы.

Безусловно, Сермион является хорошим средством для улучшения кровообращения головного мозга. Эффект от приема лекарства появится только в том случае, если принимать его строго по показаниям и в необходимой дозировке.

Но говорить о том, что это «чудо-препарат», который с легкостью может излечить, например, конечно же нельзя. Для таких тяжелых случаев одного медикамента будет недостаточно, нужно комплексное лечение.

Нельзя заниматься самолечением и назначать себе самостоятельно лекарства для улучшения памяти, внимания и т.д. Только врач, установивший диагноз, может назначить лечение и его длительность. Только в случае соблюдения всех рекомендаций специалиста лекарство принесет ожидаемый эффект.

Врачом назначен прием Сермиона 1 раз в день, 30 мг. Эффекта не наблюдалось в течение недели, но затем головные боли стали появляться все реже. Помимо этого, пропала сонливость и апатия, появилась бодрость и хорошее настроение. Курс приема – 2 месяца.

Нина, 41

Лекарство следует употреблять через равные интервалы времени между основными приемами пищи, запивая небольшим количеством воды.

К достоинствам препарата можно отнести очевидный терапевтический эффект, улучшение самочувствия и подъем тонуса организма. Еще один плюс – невозможность передозировки лекарства.

Главный недостаток, по мнению большинства пациентов – высокая отпускная цена. Многие люди также отмечают возникновение побочных эффектов.